胰激肽原酶肠溶片

摘要： 目的分析糖尿病肾病病患使用盐酸贝那普利片以及胰酶肽原酶肠溶片治疗的作用。方法对本院糖尿病肾病110例病患开展研究,2019年6月研究开始,并于2021年6月完成。依据随机抽签法将所有病患划分成(55例)的常规组以及(55例)的试验组,予以常规组病患盐酸贝那普利片治疗,予以试验组病患盐酸贝那普利片以及胰激肽原酶肠溶片治疗。对比每组病患治疗效果;用药前与用药4周后血糖指标、24 h尿蛋白定量、肌酐、血尿素氮、25-羟基维生素D3、舒张压以及收缩压水平。结果在治疗有效率方面试验组是96.36%,相较于常规组的81.82%有明显提高(P<0.05)。用药4周后试验组病患糖化血红蛋白、餐后2 h血糖以及空腹血糖水平均低于常规组,并且同组用药4周后指标水平均低于用药前(P<0.05)。用药4周后试验组病患24 h尿蛋白定量、肌酐以及血尿素氮水平相较于常规组低,并且同组用药4周后指标水平均低于用药前(P<0.05)。用药4周后试验组病患25-羟基维生素D3水平高于常规组,并且试验组用药4周后指标水平高于用药前(P<0.05)。两组病患组内用药4周后舒张压以及收缩压水平均低于用药前(P<0.05)。结论糖尿病肾病病患使用盐酸贝那普利片以及胰激肽原酶肠溶片治疗,能够改善血糖、肾功能以及血压指标水平,降低24 h尿蛋白水平,提升25-羟基维生素D3水平,增强治疗效果,发挥一定干预作用。

摘要： 目的:观察消渴逐淤方联合胰激肽原酶肠溶片治疗糖尿病足0级病变气滞血瘀型的效果.方法:95例以掷币法分为对照组47例及研究组48例,两组均用胰激肽原酶肠溶片治疗,研究组加用消渴逐淤方治疗.结果:治疗后研究组血浆黏度及全血高切黏度低于对照组(P＜0.05),足背动脉内径、峰值血流速度及ABI高于对照组(P＜0.05).结论:消渴逐淤方联合胰激肽原酶肠溶片治疗糖尿病足0级病变能改善血流变指标,增加足背动脉内径及血液流速,改善下肢微小循环,延缓糖尿病足进展.

摘要： 目的:分析硫辛酸联合胰激肽原酶肠溶片治疗2型糖尿病周围神经病变临床疗效.方法:任选70例2型糖尿病周围神经病变患者,治疗时间为2019年9月-2020年7月之间,随机分观察组与对照组各35例,观察组采用硫辛酸联合胰激肽原酶肠溶片治疗,对照组采用硫辛酸治疗,对比两组血糖水平、正中神经和腓总神经的神经传导速度.结果:治疗前,组间无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组血糖水平更低,组间有统计学意义(P0.05);治疗后,观察组正中神经和腓总神经的神经传导速度更快,组间有统计学意义(P<0.05).结论:硫辛酸联合胰激肽原酶肠溶片治疗2型糖尿病周围神经病变临床效果更突出,值得临床医护人员高度重视并推广使用.

摘要： 目的 探讨硫辛酸联合胰激肽原酶肠溶片治疗2型糖尿病周围神经病变患者的疗效.方法 选取2019年1月～2020年6月期间收治的154例2型糖尿病周围神经病变患者,随机分为对照组(76例)和硫辛酸组(78例).两组常规治疗基础上,对照组增加胰激肽原酶肠溶片治疗,硫辛酸组在对照组基础上增加α-硫辛酸治疗,观察两组治疗前后神经病变症状和神经传导速度改善情况,并监测两组疗效差异.结果 TSS评估结果显示:硫辛酸组疼痛(1.07±0.19)分、感觉异常(1.15±0.34)分、灼热感(0.92±0.27)分、麻木评分(1.06±0.35)分显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).硫辛酸组治疗后正中神经[MNCV(52.12±6.57)m/s和SNCV(49.56±7.12)m/s]和腓总神经[MNCV(48.36±10.76)m/s和SNCV(46.24±2.93)m/s]指标水平显著高于对照组(46.32±5.67 m/s、43.56±8.57 m/s;43.61±12.03 m/s、40.56±4.12 m/s),差异具有统计学意义(P<0.05).结论 胰激肽原酶与α-硫辛酸治疗方案可有效改善患者周围神经病变症状,促进神经传导速度提升,临床疗效较为可靠.

摘要： 目的探讨百令胶囊联合胰激肽原酶肠溶片对老年早期糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN)肾小管功能的保护。方法选取192例老年早期DN微量白蛋白尿期(Mogensen分期Ⅲ期)患者为研究对象,采取随机数字表法分为百令胶囊组、胰激肽原酶组和联合治疗组,各64例。比较3组治疗前后糖代谢水平,视黄醇结合蛋白(RBP)、血清胱抑素C(Cys-C)、血清同型半胱氨酸(Hcy)、尿β-N-乙酰氨基葡萄糖苷酶(NAG)水平变化。结果治疗16周后,百令胶囊组、胰激肽原酶组及联合治疗组RBP、Cys-C、Hcy、NAG水平较治疗前降低[(8.98±2.21)vs(3.07±1.20)]mg·L^(-1)、[(9.22±1.03)vs(4.25±1.08)]mg·L^(-1)、[(9.14±1.26)vs(3.06±1.11)]mg·L^(-1);[(2.41±0.75)vs(1.13±0.42)]mg·L^(-1)、[(2.39±0.71)vs(1.06±0.35)]mg·L^(-1)、[(2.46±0.68)vs(0.92±0.42)]mg·L^(-1);[(19.31±3.65)vs(14.89±2.74)]μmol·L^(-1)、[(20.12±4.0)vs(14.78±2.35)]μmol·L^(-1)、[(20.03±3.16)vs(11.06±2.41)]μmol·L^(-1);[(12.04±4.24)vs(6.22±2.05)]U·L^(-1)、[(11.66±3.07)vs(5.45±1.18)]U·L^(-1)、[(11.87±3.26)vs(5.09±1.13)]U·L^(-1)],差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后联合治疗组Hcy、NAG与百令胶囊组比较[(11.06±2.41)vs(14.89±2.74)]μmol·L^(-1)、[(5.01±1.13)vs(6.22±2.05)]U·L^(-1),差异有统计学意义(P<0.05);联合治疗组RBP、Hcy与胰激肽原酶组比较[(3.06±1.11)vs(4.25±1.08)]mg·L^(-1)、[(11.06±2.41)vs(14.78±2.35)]μmol·L^(-1),差异有统计学意义(P<0.05)。结论百令胶囊联合胰激肽原酶肠溶片治疗早期DN,可以降低RBP、NAG,Cys-C、Hcy,对老年早期DN患者的肾小管功能有保护作用,提高早期DN的治疗效果。

摘要： 目的 分析复方血栓通胶囊联合胰激肽原酶肠溶片治疗视网膜病变的临床效果.方法 选取吉林省榆树爱尔眼科医院2020年2月至2021年2月收治并确诊的非增殖期视网膜病变患者80例作为此次调查研究样本,随机分为对照组和实验组两组,每组各40例.对照组患者采取胰激肽原酶肠溶片作为治疗手段,实验组在对照组患者治疗基础之上采取复方血栓通胶囊进行治疗,对两组患者治疗效果进行比较.结果 治疗前,实验组和对照组患者的红细胞聚集指数、血细胞比容及全血高切黏度指标相比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,和对照组相比,实验组患者红细胞聚集指数、血细胞比容及全血高切黏度改善情况均明显较优,组间数据对比,差异有统计学意义(P<0.05);实验组临床治疗有效率为90.00％(36/40),对照组治疗有效率为62.50％(25/40);实验组治疗有效率较高(P<0.05),两组数据对比,差异有统计学意义.结论 复方血栓通胶囊、胰激肽原酶肠溶片联合使用,在治疗视网膜病变中效果比较显著,可明显改善血流动力学指标,具备推广和使用价值.

摘要： 目的 观察胰激肽原酶肠溶片联合厄贝沙坦片治疗2型糖尿病肾病伴高血压对患者凝血酶调节蛋白(TM)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-18(IL-18)的影响,为临床治疗提供参考.方法 回顾性选取2018年3月至2020年3月四川省林业中心医院门诊和住院部收治经诊断为2型糖尿病肾病伴高血压的患者140例,根据是否应用胰激肽原酶肠溶片分为对照组(给予厄贝沙坦片75～150 mg,每日1次)和观察组(胰激肽原酶肠溶片120～240 U,每日3次,厄贝沙坦片剂量同对照组),治疗12周.测量2组血糖指标[餐后2 h血糖、空腹血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)]、血压指标[日间和夜间的收缩压、舒张压]的差别,检测2组肾功能指标[血肌酐(Scr)、尿素氮、24 h尿蛋白定量]及血清TM、TNF-α、IL-18、同型半胱氨酸(Hcy)、血管生成素-Ⅰ(Ang-Ⅰ)、血管生成素-Ⅱ(Ang-Ⅱ)等细胞因子的变化,并统计2组临床治疗总有效率和不良反应发生率.结果 观察组的总有效率92.86％,高于对照组的80.00％,差异有统计学意义(P0.05).治疗12周后,2组的血清Ang-Ⅰ、Ang-Ⅱ水平较治疗前升高,血糖、血压、肾功能指标及血清TM、TNF-α、IL-18、Hcy等水平均较治疗前降低,差异均有统计学意义(P0.05).结论 胰激肽原酶肠溶片联合厄贝沙坦片治疗2型糖尿病肾病伴高血压可有效控制血压、血糖,调节TM、TNF-α、IL-18等相关因子的表达,改善肾功能,提高疗效.

摘要： 目的 探讨百令胶囊联合胰激肽原酶肠溶片对老年早期糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN)肾小管功能的保护.方法 选取192例老年早期DN微量白蛋白尿期(Mogensen分期Ⅲ期)患者为研究对象,采取随机数字表法分为百令胶囊组、胰激肽原酶组和联合治疗组,各64例.比较3组治疗前后糖代谢水平,视黄醇结合蛋白(RBP)、血清胱抑素C(Cys-C)、血清同型半胱氨酸(Hcy)、尿β-N-乙酰氨基葡萄糖苷酶(NAG)水平变化.结果 治疗16周后,百令胶囊组、胰激肽原酶组及联合治疗组RBP、Cys-C、Hcy、NAG水平较治疗前降低[(8.98±2.21)vs(3.07±1.20)]mg·L-1、[(9.22±1.03)vs(4.25±1.08)]mg·L-1、[(9.14±1.26)vs(3.06±1.11)]mg·L-1;[(2.41±0.75)vs(1.13±0.42)]mg·L-1、[(2.39±0.71)vs(1.06±0.35)]mg·L-1、[(2.46±0.68)vs(0.92±0.42)]mg·L-1;[(19.31±3.65)vs(14.89±2.74)]μmol·L-1、[(20.12±4.0)vs(14.78±2.35)]μmol·L-1、[(20.03±3.16)vs(11.06±2.41)]μmol·L-1;[(12.04±4.24)vs(6.22±2.05)]U·L-1、[(11.66±3.07)vs(5.45±1.18)]U·L-1、[(11.87±3.26)vs(5.09±1.13)]U·L-1],差异均有统计学意义(P<0.05).治疗后联合治疗组Hcy、NAG与百令胶囊组比较[(11.06±2.41)vs(14.89±2.74)]μmol·L-1、[(5.01±1.13)vs(6.22±2.05)]U·L-1,差异有统计学意义(P<0.05);联合治疗组RBP、Hcy与胰激肽原酶组比较[(3.06±1.11)vs(4.25±1.08)]mg·L-1、[(11.06±2.41)vs(14.78±2.35)]μmol·L-1,差异有统计学意义(P<0.05).结论 百令胶囊联合胰激肽原酶肠溶片治疗早期DN,可以降低RBP、NAG,Cys-C、Hcy,对老年早期DN患者的肾小管功能有保护作用,提高早期DN的治疗效果.

摘要： 目的观察三联疗法(依帕司他片+胰激肽原酶肠溶片+硫辛酸片)对老年糖尿病周围神经病变的应用效果。方法将本院收治的60例老年糖尿病神经病变患者随机分为对照组与观察组,各30例。对照组给予依帕司他片联合甲钴胺治疗,观察组实施三联疗法(依帕司他片+胰激肽原酶肠溶片+硫辛酸片)治疗,观察并比较两组患者的临床疗效及治疗前后神经传导速度变化情况。结果对照组治疗总有效率为80.0%,显著低于观察组(96.7%),组间比较差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗前,运动及感觉神经传导速度接近,治疗后观察组感觉神经传导速度及运动神经传导速度均优于对照组,组间比较差异有统计意义(P<0.05)。结论老年糖尿病周围神经病变患者实施三联疗法(依帕司他片+胰激肽原酶肠溶片+硫辛酸片)治疗,可有效改善患者的临床症状,促进腱反射恢复,提升神经传导速度。

摘要： 目的 对比单用硫酸锌和硫酸锌联合胰激肽原酶肠溶片对2型糖尿病周围神经病变患者的治疗效果.方法 选取2019-01—2020-06周口市人民医院2型糖尿病周围神经病变患者78例,依据随机数表法分为对照组和观察组,对照组39例患者单用硫辛酸治疗,观察组39例患者采用硫辛酸联合胰激肽原酶肠溶片治疗.对比2组患者治疗前后临床总有效率和不良反应发生率,同时比较2组患者治疗前后血糖和运动神经传导速度、感觉神经传导速度.结果 正中神经和腓总神经的运动神经传导速度及感觉神经传导速度组间比较无明显差异(P>0.05),2组患者不良反应发生率比较无明显差异(P>0.05).结论 硫辛酸联合胰激肽原酶肠溶片治疗2型糖尿病周围神经病变患者的效果优于单用硫酸锌,有助于患者血糖控制,且可以加快神经传导速度,效果确切.

摘要： 目的：运用胰激肽原酶肠溶片联合强精汤治疗Ⅱ型糖尿病不育症,观察精液质量和精子运动参数的变化,同时检测性激素水平,研究其治疗该病的作用机理. 方法：将64例2型糖尿病不育症患者在积极治疗原发病的情况下分为治疗组和对照组,各32例.对照组给予五子衍宗汤和葡萄糖酸锌片治疗,治疗组采用强精汤联合胰激肽原酶肠溶片治疗,连续3个月为1疗程.对比两组精液质量和精子运动参数,同时检测在治疗前后性激素的变化. 结果：治疗组总有效率为81.25％(26/32),对照组总有效率为31.25％(10/32),治疗组显著优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.01),且治疗后治疗组的精子密度、活动率及存活率均优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.01).两组精液量治疗前后变化均不明显(P＞0.05);治疗组治疗后血清睾酮水平及卵泡刺激素水平均较治疗前有所提高且明显高于对照组(P＜0.01),黄体生成素治疗前后升高不明显(P＞0.05).对照组均无明显改变(P＞0.05). 结论：胰激肽原酶肠溶片联合强精汤可以改善Ⅱ型糖尿病不育症患者的精液质量,增加受孕几率.促进睾丸微循环、改善性激素水平可能为其发挥作用的重要机制之一.

摘要： 本发明涉及一种能够提高片剂、胰激肽原酶热稳定性的制剂以及热稳定的胰激肽原酶片及其制备方法，所述制剂和胰激肽原酶片中包括低水分微晶纤维素，该低水分微晶纤维素为干燥失重值≤1.5％的微晶纤维素。然而，本申请通过创造性的研究发现，低水分的微晶纤维素能够大大提高直接压片所得到的片剂的热稳定性，使其可以在常温及较高温长时间保存，对其效价和纯度几乎没什么影响或影响极小，不影响应用。如在胰激肽原酶片，低水分的微晶纤维素可提高或保证胰激肽原酶片中的有效成分的稳定。

摘要： 本发明公开一种胰激肽原酶片，属于药物制剂技术领域，每1000片包含如下组分：胰激肽原酶：6～30万单位，填充剂：60～120g，粘合剂：20～80g，崩解剂：0.7～8g，助流剂：0.7～1.5g，润滑剂：0.6～1.5g。本发明并公开了胰激肽原酶片采用粉末直接压片的制备方法。本发明采用粉末直接压片工艺，无需制粒、干燥，从而可有效地保护主药的稳定性，避免其因为湿法制粒造成的各种不稳定因素，所制得的片剂片面光滑，无裂片和粘冲，片重差异小，含量均匀度好，包肠溶薄膜衣后溶出度好，效价稳定，经加速实验和留样观察，片剂各项质量指标均稳定，从而保证产品的质量。

摘要： 本发明涉及一种能够提高片剂、胰激肽原酶热稳定性的制剂以及热稳定的胰激肽原酶片及其制备方法，所述制剂和胰激肽原酶片中包括低水分微晶纤维素，该低水分微晶纤维素为干燥失重值≤1.5％的微晶纤维素。然而，本申请通过创造性的研究发现，低水分的微晶纤维素能够大大提高直接压片所得到的片剂的热稳定性，使其可以在常温及较高温长时间保存，对其效价和纯度几乎没什么影响或影响极小，不影响应用。如在胰激肽原酶片，低水分的微晶纤维素可提高或保证胰激肽原酶片中的有效成分的稳定。

摘要： 本发明公开了一种胰激肽原酶肠溶片的制备方法，它包括以下步骤：称量、制备粘合剂、制湿粒、干燥、总混和压片。本发明采用合理的配方配伍，在制备过程中通过工艺参数的控制，避免胰激肽原酶在制造过程的降解，从而保证药品效价稳定，质量稳定；本发明的制备方法在干燥时采用独特的低温干燥技术，可有效保证产品效价不降低；本发明在压片过程中严格控制温湿度，保证压片过程中产品不会过度受热而导致的产品效价损耗；本发明方法操作简单、制备方法、成本低、适用于工业化大规模生产。

摘要： 本发明公开了一种胰激肽原酶肠溶片剂，所述肠溶片剂含有胰激肽原酶作为活性成分，在片芯中含有海藻酸钠或无机盐作为稳定剂。本发明还提供了胰激肽原酶肠溶片剂的制备方法，按照先将辅料作空白颗粒，后加入主要活性成分胰激肽原酶混合均匀，再按常规方法制成片剂，最后用肠溶衣包衣预混剂包成肠溶膜衣。本发明加入稳定剂具有能与胰激肽原酶结合激活酶的活力，防止胰激肽原酶在生产过程中效价损失，使原料投入与成品产出比相符。粘合剂的粘合力强，具有颗粒粘附力大，易与胰激肽原酶混合均匀。该处方具有生产过程效价单位损失少，成品效价回收率高，各辅料在成品检验中无干扰，成品的质量优良，安全有效等特点。

摘要： 本发明公开了一种胰激肽原酶肠溶片的包衣工艺，包括以下步骤：将素片倒入包衣机滚筒内，将胃溶型薄膜包衣预混辅料溶液加入进行第一包衣，再将肠溶型薄膜包衣预混辅料溶液加入进行第二次包衣，冷却后即得。本发明对胰激肽原酶肠溶片包衣后，能够保证胰激肽原酶肠溶片的外形完整、溶出度高、稳定性好，从而提高药品的疗效。

摘要： 本发明公开了一种胰激肽原酶肠溶片的制备方法，本发明的胰激肽原酶肠溶片由胰激肽原酶、微精纤维素、预胶化淀粉、羟丙甲基纤维素、药用乙醇、硬脂酸镁、褐藻胶包衣液、纯化水组成。本发明为肠溶片，可以使其在胃液中不溶解，在肠液中崩解溶化，发挥扩张血管，改善微循环的药效。该肠溶片无毒性，操作安全便利，质量稳定性好，符合胰激肽原酶肠溶片的技术要求。

摘要： 本发明公开了一种胰激肽原酶肠溶片工艺研究，技术方案是采用聚乙烯吡咯烷酮作为胰激肽原酶肠溶片的粘合剂，能得到崩解时间短的胰激肽原酶肠溶片，其处方如下（1000片）：胰激肽原酶18.5万单位；微晶纤维素50.0g；预胶化淀粉30.0g；乳糖90.0g；聚乙烯吡咯酮25ml；纯化水适量；硬脂酸镁0.5g。

摘要： 本发明公开了一种胰激肽原酶肠溶片的制备方法，它包括以下步骤：称量、制备粘合剂、制湿粒、干燥、总混和压片。本发明采用合理的配方配伍，在制备过程中通过工艺参数的控制，避免胰激肽原酶在制造过程的降解，从而保证药品效价稳定，质量稳定；本发明的制备方法在干燥时采用独特的低温干燥技术，可有效保证产品效价不降低；本发明在压片过程中严格控制温湿度，保证压片过程中产品不会过度受热而导致的产品效价损耗；本发明方法操作简单、制备方法、成本低、适用于工业化大规模生产。

摘要： 本发明公开了一种胰激肽原酶肠溶片剂，所述肠溶片剂含有胰激肽原酶作为活性成分，在片芯中含有海藻酸钠或无机盐作为稳定剂。本发明还提供了胰激肽原酶肠溶片剂的制备方法，按照先将辅料作空白颗粒，后加入主要活性成分胰激肽原酶混合均匀，再按常规方法制成片剂，最后用肠溶衣包衣预混剂包成肠溶膜衣。本发明加入稳定剂具有能与胰激肽原酶结合激活酶的活力，防止胰激肽原酶在生产过程中效价损失，使原料投入与成品产出比相符。粘合剂的粘合力强，具有颗粒粘附力大，易与胰激肽原酶混合均匀。该处方具有生产过程效价单位损失少，成品效价回收率高，各辅料在成品检验中无干扰，成品的质量优良，安全有效等特点。