一种胰激肽原酶片

摘要

本发明公开一种胰激肽原酶片，属于药物制剂技术领域，每1000片包含如下组分：胰激肽原酶：6～30万单位，填充剂：60～120g，粘合剂：20～80g，崩解剂：0.7～8g，助流剂：0.7～1.5g，润滑剂：0.6～1.5g。本发明并公开了胰激肽原酶片采用粉末直接压片的制备方法。本发明采用粉末直接压片工艺，无需制粒、干燥，从而可有效地保护主药的稳定性，避免其因为湿法制粒造成的各种不稳定因素，所制得的片剂片面光滑，无裂片和粘冲，片重差异小，含量均匀度好，包肠溶薄膜衣后溶出度好，效价稳定，经加速实验和留样观察，片剂各项质量指标均稳定，从而保证产品的质量。