一种能够提高片剂、胰激肽原酶热稳定性的制剂以及热稳定的胰激肽原酶片及其制备方法

摘要

本发明涉及一种能够提高片剂、胰激肽原酶热稳定性的制剂以及热稳定的胰激肽原酶片及其制备方法，所述制剂和胰激肽原酶片中包括低水分微晶纤维素，该低水分微晶纤维素为干燥失重值≤1.5％的微晶纤维素。然而，本申请通过创造性的研究发现，低水分的微晶纤维素能够大大提高直接压片所得到的片剂的热稳定性，使其可以在常温及较高温长时间保存，对其效价和纯度几乎没什么影响或影响极小，不影响应用。如在胰激肽原酶片，低水分的微晶纤维素可提高或保证胰激肽原酶片中的有效成分的稳定。