提高注射用胰激肽原酶可见异物合格率

摘要

针对注射用胰激肽原酶可见异物一次合格率以及可见异物合格率偏低，某QC小组以提高注射用胰激肽原酶可见异物合格率为课题进行研究。认为导致色点产生的主要原因如下：瓶未能洗干净、高效过滤器不合格、网带不干净、隧道烘箱内腔不干净等，并提出了改进措施。整改后生产了33批注射用胰激肽原酶，色点不合格品数量得到了有效控制。针剂车间确保了注射用胰激肽原酶的市场需求，提高了注射用胰激肽原酶的质量档次和市场竞争力，为厂获得了巨大的经济效益和社会效益。