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第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会

召开年：2012
召开地：重庆
出版时间： 2012-07-10

主办单位：中国医药质量管理协会

会议文集：第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会论文集

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1.降低冻干机产品温度探头损坏率
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：GMP及生产注射剂车间要求减少冻干机探头更换频次，降低产品的质量风险，同时降低维修人员和操作人员的劳动强度。某QC小组以降低冻干机产品温度探头损坏率为题进行研究。此次活动当中，所有小组成员都能积极参加活动，通过对探头损坏率高的分析，找出了探头损坏率高的主要原因，并根据实际情况制定、实施了具体解决措施，使探头的损坏率由18.5%降为1.2%，降低了17.3%,既降低成本，增加效益，又降低了产品的质量风险。小组成员在QC知识的积累和统计工具的使用方面都有了显著的提高，将在今后的生产中继续开展QC活动。
2.蛋白聚合因素的探讨研究
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：本研究旨在通过文献查阅及实验研究，寻找蛋白药物制备过程中影响蛋白聚合的因素，并采取行之有效的方式来避免或减缓，为蛋白药物产品延长产品保存期、新配方开发提供指导，同时将制定一般蛋白药物工艺开发与改进方案，进行放大试验，并检查其效果。
3.降低成品冷库温度超标风险性
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：针对某制药公司药品存放库房温度超标风险大影响药品活性的情况，某QC小组通过风险分析，查找所有影响高风险因素，同时制定降低风险措施，以保障药品存贮安全。经过此次活动的开展，库房安全性得到了更大的提升，库房如遇突发情况，能够至少保证1个小时反应时间。小组成员通过此次活动的开展，经验日益丰富，大大提升了参与QC小组的兴趣。
4.提高外用rhGM-CSF凝胶黏度
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：为使外用rhGM-CSF凝胶在创面药效更充分发挥，增加医生及患者适用性，某制药企业进行优化工艺及技术改造，在不改变处方基础上，提高了凝胶黏度，成立了“凝聚力”QC小组。该小组历经8个月时间，优化工艺提高外用rhGM-CSF凝胶黏度，减少批次质量差别。同时通过此次活动，增加了组员之间的沟通、相互协作的能力，增强了自信心，在TQC知识等方面得到了很大的提高，为以后其他工作的顺利开展提供了基础和条件。
5.提高重组人生长激素注射液灯检合格率
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：随着市场需求的加大，重组人生长激素注射液生产批次及数量也相应增多，灯检合格率较低造成浪费较多。某QC小组提出“提高重组人生长激素注射液灯检合格率”的课题，历经6个月时间，解决了液体生长素灯检合格率低的问题，按效果检查目标对比达到的均值计算，每批多产出合格制剂1500支，产值增加1080万元。同时，提高了小组成员的技术水平和活动的积极性，使个人能力、TQC知识等得到了很大的提高。
6.提高注射用硫酸依替米的澄清度合格率
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：经过对现状的调查，再结合与其他药品制剂生产企业、各位专家的沟通，小组成员进行了认真的讨论分析，力争通过此次QC小组活动，提高注射用硫酸依替米星的澄清度合格率，用一线员工的实际行动，向着“产品合格百分百，质量体系零缺陷”的质量目标努力，使注射用硫酸依替米星的澄清度合格率由85%左右提高到100%。同时大大提高了车间员工开动脑筋，技术创新的热情和信心，增强了团队合作精神，让每一个员工，都立足本岗，用实际行动，践行“用创新成就方圆，让好药服务民众”的承诺。
7.提高地氯雷他定片的脆碎度合格率
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：脆碎度是地氯雷他定片生产过程中的难题。通过对所有试制过程的分析和查阅相关资料，发现提高地氯雷他定片的脆碎度是可行的。为了贯彻公司“节能降耗”的管理方针，把产品做优做强，以应对激烈的市场竞争，车间成立了“QC攻关小组”，通过QC小组的攻关活动，车间改进了地氯雷他定片是脆碎度合格率，不仅将其由原先的60%提高至100%，更在提高产品质量的同时为企业带来了一定的经济效益。同时小组成员的个人能力、QC知识、解决问题的能力以及团队精神也得到了有效提高。
8.提高末道清洗产品质量
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：末道清洗是创生医疗器械(中国)有限公司的所有植入物产品的重点工序之一，关系重大。现阶段末道清洗虽然在洁净车间内进行，但还是采用传统的设备和工艺，已不适应最新GMP法规的要求。净化车间成立攻关小组，采用专用超声波设备清洗，并辅以专用进口清洗剂，以符合国内行业和法规的要求，同时也符合国际CE及FDA标准要求，解决了现阶段末道清洗设备陈旧，工艺落后的问题，显著提高该工序的质量，创造更佳的经济效益。
9.提高0.125克注射用乳糖酸阿奇霉素成品率
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：注射用乳糖酸阿奇霉素是118车间二工段的主打品种，目前存在的问题是0.125克注射用乳糖酸阿奇霉素的成品率非常低，未能达到工厂要求的指标93.8%,所以提高0.125克注射用乳糖酸阿奇霉素的成品率是当务之急。QC小组从人、机、料、法、环五个环节对提高乳糖酸阿奇霉素成品率的因素进行了分析并采取相应的措施。活动实施前0.125克注射用乳糖酸阿奇霉素的成品率是92.75%，实施后是95.52%，活动期间的效益是140.24万支*(95.52%-92.75%) *0.6元/支=23308元，减去加工螺杆和料斗的成本2700元，活动期间为工厂提高经济效益20608元。同时本次活动也对参加QC小组的成员各方面素质均有较大提高。
10.降低雪苏脆碎度
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：某QC小组通过从人、机、料、法、环、测六大对影响雪苏脆碎度的原因进行分析，指出影响产品脆碎度的主要原因是：颗粒水分范围过大；粘合剂的用量选择不当；粘合剂的温度不合理；整粒筛网目数选择不当。并提出了相应降低雪苏脆碎度的措施。通过此次活动，对产品的工艺参数调节和颗粒水分范围的调整，已经解决雪苏脆碎度高的问题，不但提高了产品质量，而且丰富了成员的工作经验。
11.提高兰索拉唑片压片工序生产效率
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：目前，某公司兰索拉唑片市场最大需求量为18批次/月，压片工序生产周期成为满足市场供货的主要瓶颈，因此将提高压片工序该品种生产效率，缩短生产周期作为小组此次研究课题。经对影响兰索拉唑片压片转速的主要因素进行攻关后，将压片最高转速修订为15.0r/min,而后续连续生产的17个批次最高转速均能达到15r/min，有效提高了兰索拉唑片的生产效率，且大大超出了目标值，攻关取得了成功。同时增强了自信，培养了团队精神，提高了生产实际问题解决能力，为今后工作的顺利进行和QC活动的开展奠定了良好的基础。
12.降低马来酸依那普利片有关物质
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：为解决马来酸依那普利片存在的质量隐患，使用户放心用药，对有关物质偏高问题的影响因素进行研究，找到解决问题的方法，采取措施降低有关物质1和总杂，提高产品质量。
13.建立新员工灯检资质的确认方法
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：目前某小容量注射剂车间灯检岗位使用人工灯检的操作方法对注射剂进行外观和可见异物的检查。由于人员视力不稳定、工作状态、技术水平等各种因素的影响，灯检质量无法衡量，存在不可控的质量隐患。文章就该公司建立新员工灯检资质的确认方法进行了研究，以期找出灯检员工上岗资质的科学方法和数据支持。
14.降低固体制剂车间称量工序交叉污染的风险
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：2010版GMP规定,应定期检查防止污染和交叉污染的措施,并评估其适用性和有效性.某制药公司固体制剂车间生产片剂、胶囊剂共6个品种8个规格,部分工序存在共线生产的现象,存在一定的质量风险.海沛QC小组依据管理流程,对存在的风险进行了识别、控制、沟通与审核,并积极采取措施加以改进,提升了质量管理水平,完善了质量管理体系.
15.研究药品监管码一级码扫描读取的新方法
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：文章旨在研究药品监管码一级码扫描读取的新方法，寻求更加高效可靠的方式来满足10克马应龙麝香痔疮膏的生产需要。通过采取200万像素照相扫描，分2次录入数据，实现一级码变码印刷，同时实现采用照相模式读取一级码的方式，一次通过率≥95%，对生产效率的影响≤5%。
16.荧光定量PCR检测肝素粗品基因方法的建立
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：建立肝素粗品种属鉴定和肝素钠生产质量控制的荧光定量PCR方法，简便、准确的对肝素粗品的来源进行分析，在供应商和粗品环节控制风险，淘汰牛、山羊和绵羊等反当动物来源的肝素粗品，阻断反当类动物来源的肝素进入供应链中，确保公司肝素钠生产的安全性。
17.降低E3红玻璃管由试管破损引起的不良品率
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：对2011年1-8月的灯检重大废品率进行饼状图分析，发现生产带E3红胶塞的玻璃管(以下简称E3红玻璃管)的生产车间D区，玻璃屑废品率比例为46%。而玻璃屑来自玻璃管破损;因此玻璃管破损率的降低能极大程度地降低由玻璃管破损带来的整体废品率。QC小组以降低E3红玻璃管排管压塞工序由试管破损引起的不良品率为课题进行研究，提出了在下料槽两侧和倒管架上增加软垫及在排管、压塞工序增加一个翻板程序的对策，将改进措施推广到全程，降低了总的由于玻璃管破碎引起的不良品率，减少浪费，提高效益。
18.降低青春宝抗衰老片药瓶的损耗率
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：为了降低耗损，节约成本，QC小组以降低青春宝抗衰老片药瓶的耗损率为目的，开展了一系列的活动。针对当前情况，QC小组对造成不干胶贴标机对药品耗损过多的原因进行了专题探讨，对照各项工艺规范和现状，从人、机、料、法、环五大方面找出原因，并提出相应的对策。药瓶耗损率降低了0.37%，减少了生产成本。
19.降低除菌过滤器的滤芯损耗率
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：2011年1-6月，员工反映滤芯在使用周期内有完整性检测不合格的现象，通过观察了解和数据分析，决定对滤芯使用寿命从12次/只的标准降到10次/只。为保证产品质量的同时提高车间收益率，在全厂“节能降耗”的活动中，挖掘车间潜力，成立以“降低除菌过滤器的滤芯损耗率”为课题的QC小组。提出了SIP在线灭菌转换离线脉动真空灭菌、加强温控和稳定润湿条件及调整罐体压力的措施，破损率由对策前的3.5%下降到对策后的0%，基本解决问题。
20.降低压缩空气系统运行成本
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：针对空压机冷却系统采用自来水直进直出进行冷却产生的高费用，以及车间用气量小时设备运行造成的电能浪费大的情况，成立QC小组，要求对压缩空气系统进行改进，使改造后的运行费用比改造前降低20%以上。提出了节约电能改造及空压机冷却系统改造的措施。改造完成后，降低了压缩空气系统的运行成本。
21.激光打孔型渗透泵型缓释制剂产业化技术平台攻关改造
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：随着市场对渗透泵制剂不断增长的需要，康弘现有的激光打孔机在产量增长上和质量高要求上成为制约因素，因此急需组织专业的技术、质量、设备团队，成立QC小组，实施改进。通过对激光打孔机生产现场进行调查后发现，影响打孔机效率低、质量问题多的主要原因为加料斗至模孔间的加料对位存在问题；因此QC小组根据实际情况，反复进行讨论，认真研究，从影响质量和效率的操作人员、材料、方法以及环境因素等方面，运用因果分析图查找各种原因。通过对设备的改进，指出在确保盐酸文拉法辛缓释片质量、提升效率方面，取得了突破性成功。入孔率由活动前的50%提高到95%，并超过了目标值90%，超额完成预期设定的目标。
22.建立美洛西林梯度检验方法
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：现有的美洛西林中间体检测方法不能准确的分析出产品的实际质量情况。为了使各种质量隐患早发现、早处理，确保产品的质量，活动小组从检验入手，通过建立美洛西林梯度检验方法，以控制美洛西林钠产品质量。
23.降低肝素钠可见异物不良品率
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：针对肝素钠注射液中存在可见异物不良品影响产品消耗的情况，QC小组以降低肝素钠注射液可见异物不良品率为课题进行研究。从人、机、料、法、环五方面分析了肝素钠注射液产生玻屑和炭化不良品的原因，并提出相应的解决措施。通过此次Qc小组活动，降低了肝素钠可见异物不良品率，提高了产品成品率，节约了成本。而且为今后其它质量攻关活动起到了很大的表率作用，取得了有形效益和无形效益的双丰收!
24.建立出口肝素钠注射液效价的检验方法
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：QC小组对出口肝素钠的检验方法展开活动，确定课题为建立出口肝素钠注射液效价的检验方法。提出了用usp法检验肝素钠注射液的效价为标准，提出了对同一批次进行6此检测的方法以及根据5个不同标示量进行检测的方案，提高了检验技能，同时为公司每年节约78%的检测费用，创造了可观的经济效益。
25.降低佳乐宁胶囊说明书损耗率
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：药品包装生产线包装机在包装过程中最突出的问题为说明书的损耗。QC小组以降低佳乐宁胶囊说明书损耗率为课题进行研究，分析了造成说明书损耗的原因，即培训效果不佳；未规定固定包装速度；铝塑板受热呈现拱板；说明书质量低劣；包材湿度不到位。同时提出了相应的解决措施，降低了说明书的损耗率，解决了胶囊生产线的现实问题。
26.提高胃肠安丸灌装线生产速度
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：某制药厂现在的包装灌装机在工作当中经常发生故障，影响正常的生产效率，QC小组对此问题进行调查，对生产进行监控，统计影响生产速度的故障，并做出比例分析，并提出了技术改造措施。
27.提高养阴清肺糖浆微生物检测一次合格率
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：微生物(细菌、霉菌和酵母菌)指标一次不合格成为养阴清肺糖浆一次合格率低的主要原因，其所占比例远远超出其他指标的不合格率。因此提高养阴清肺糖浆微生物检测一次合格率，对设备和清洁方法进行改进对于提高该药品质量至关重要，将带来可观的经济收益和社会效益。
28.提高通脉养心丸制丸工序一次合格率
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：此次QC活动的目标，使通脉养心丸制丸工序一次合格率由87%提高到90%。从人员、机器、工艺、物料、环境五方面对制丸工序一次合格率低的原因进行了分析，并进一步改进生产工艺，克服各种不利因素的影响，完成了预期目标。
29.提高奥维加成品率
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：为实现三奥产品的质量指标第一，工艺技术指标第一，在确保产品质量的同时，要做到降低生产成本，提高成品率。某QC小组开展了提高奥维加成品率的相关研究。此次活动当中，所有小组成员都能积极参加活动，通过提高奥维加成品率，找出了影响成品率的主要原因，并根据实际情况制定、实施了具体解决措施，使成品率提高了3.32%，既降低了产品的生产成本，又降低了产品的质量风险。小组成员在QC知识的积累和统计工具的使用方面都有了显著的提高，将在今后的生产中继续开展QC活动。
30.rhFSH糖修饰检测方法研究
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：据文献报道，rhFSH的体内生物活性与糖末端唾液酸修饰有关。故本实验研究糖连末端连接的唾液酸形式是否与生物活性成相关性。将rhFSH原液经切糖反应，将寡糖于蛋白质分离，取寡糖部分使用衍生化试剂进行标记，再经唾液酸酶反应去除糖天线上的唾液酸，并进行高效液相检测。本实验初步建立了rhFSH唾液酸型检测方法，得到了Z值的范围为150-250。对rhFSH唾液酸型进行分析，确定rhFSH的唾液酸的连接方式，为生产部门提供参考数据，用于控制生产样品的批间一致性。
31.艾塞那肽纯度分析方法研究
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：艾塞那肽(Exendin-4)是一种应用前景非常看好的新型Ⅱ-型糖尿病治疗药物，但是目前使用的Exendin-4均系化学合成，成本高，价格贵，而通过基因工程生产Exendin-4，不仅可以实现工业化的大规模生产、有效地降低生产成本，而且可以减少化学合成的污染、产品更加环保。某QC小组提出了“艾塞那肽纯度分析方法研究”课题，对制备的Exendin-4进行纯度检测，从中找到简便、快速，结果准确、可靠的分析方法，使得Exendin-4纯度检测的质量标准规范化、标准化。
32.提高醋酸奥曲肽的澄清度
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：2010版《中华人民共和国药典》新增检测项目“溶液的澄清度与颜色检测”项。鉴于此，某QC小组就提高醋酸奥曲肽的澄清度进行研究，以期提高产品质量。该QC小组历经6个月时间，使生产的醋酸奥曲肽澄清度均小于0.5号浊度，澄清度检测及改善奠定了基础。通过优化醋酸奥曲肽的冻干工艺，提高了醋酸奥曲肽澄清，突破了药物冻干制剂的澄清度的难题，为多种冻干制品澄清度检测及改善奠定了基础。同时通过努力，小组达到了预期的活动目标，成功解决了生产过程中出现的问题，提高了小组成员的技术水平和活动的积极性，并且使个人能力、TQC知识等得到于很大的提高。
33.提高锅炉软化水系统NaCl使用准确度
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：某制药公司QC小组针对公司新引进的三台大型燃气锅炉在使用过程中既保证锅炉的安全运行，同时满足新版GMP法规，特就如何提高锅炉软化水系统NaCl使用准确度的进行了研究。采用自制的标准刻度尺经过现场的验证和实验，证明和可以提高锅炉软化水系统NaCl使用准确度避免了由于NaCl清洁系统给锅炉软化水系统安全运行带来的隐患，为锅炉软化水系统零隐患运行起到了保驾护航的关键性作用，延长锅炉使用寿命。更加保证了生产车间正常生产的顺利进行。并满足了新版GMP要求的要求。
34.提高制造脊柱系列产品质量
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：某脊柱QC小组近期以来一直以“保证产品质量，不断提高脊柱产品的一次合格率”为工作核心，进行有目的、有步骤的QC攻关。通过此次活动，对椎弓根螺钉的加工进行技术攻关并取得成功，提高了椎弓根螺钉毛刺的合格率，增强了组员的改进意识和解决问题的信心，提高质量意识和QC活动的知识，也提高了企业员工的技术水平，充分发挥了大家的积极性，各尽所长、分工协作，为今后其他质量攻关活动起到了很大的推动作用。
35.降低人促红素外源DNA检测样品用量
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：为了提高检测精度，减少检测样品的使用量，成立了QC小组，对人促红素外源DNA的检测方法进行攻关，以期减少人促红素样品的用量，从而达到节约检测成本的目的。通过PDCA循环，使人促红素外源DNA样品用量降低至原来的1/10，增加了成品产量，降低了检测成本，使小组成员充实了理论知识，积累了实践经验，同时在QC知识、个人能力、团队精神方面均有所提高。
36.降低10支装自动装盒机中盒的消耗
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：某制药厂包装工段自2010年安装自动装盒机以来，中盒的消耗就抑制很高，超出了车间规定的消耗指标1.01万个/万支。根据现状和车间的要求，将此次QC活动的目标由0.1015万个/万支降到0.101万个/万支。通过调整机械手、缩短链板间距、调整不锈钢片等措施，取得了圆满的成功。不但降低了10支装自动装盒机中盒的消耗，同时也降低了说明书和盒封的消耗。同时小组成员也积累了丰富的经验，取得了一定的成绩。
37.提高头孢西丁钠收率
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：针对某制药厂所生产的头孢西丁钠较行业高水平低9.69%，较行业平均水平也低8.29%的问题，成立QC小组，选定“提高头孢西丁钠的收率”的课题，以降低生产成本。通过将碳罐氮气吹净，加大扫线溶媒量以及尝试新的成盐剂，尽量采用溶媒溶解的措施，头孢西丁钠的收率提高了10.41%，增加了经济效益，同时增强了QC小组成员专业水平，调动了全体人员的工作热情，提高了员工的质量意识和创新意识。
38.研究回收乙醇新方法
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：某药厂阿莫西林原粉生产产生的废乙醇主要的处理方法是由回收利旧公司外卖，导致阿莫西林生产成本高。为了彻底解决乙醇回收问题，车间与清华大学合作，共同研究回收乙醇新方法，即调PH值使二异丙胺成盐后蒸馏，再加高锰酸钾精馏，采用渗透汽化膜分离技术回收无水乙醇。确保乙醇回收率达到90%，且质量满足阿莫西林生产要求，并将回收乙醇全部应用于阿莫西林生产。
39.提高腰痹通胶囊中间体含量测定检验效率
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：某QC小组以提高腰痹通胶囊中间体含量测定的检验效率为活动目标，通过选择色谱柱参数、选择仪器及流动相梯度变化，表明改变前后含量测定结果相对偏差均小于2%，说明使用超高效液相色谱仪，短色谱柱对腰痹通胶囊中间体进行含量测定的方法可行。使用新方法后，腰痹通胶囊中间体含量测定仪器分析时间由原来的8小时/批降低为3小时/批，总分析时间由原来的12小时/批降低为7小时/批，完成了本次活动的目标。
40.研究地佐辛注射液残留物清洁验证的新方法
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：近年来，由药品质量引发的安全事件屡有发生，完善药品质量越来越引起药品生产企业的高度重视。文章对地佐辛注射液残留物清洁验证的新方法进行了研究。指出，对于QC小组来说，总有机碳测定法是一项全新的检验技术，在确立残留物清洁验证检测方法的过程中，积累了丰富的经验，增长了知识，小组成员的团队意识、质量意识、改进意识普遍提高。
41.缩短奥西康中间产品检验时间
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：某QC小组自行选择缩短奥西康中间产品检验时间这个课题，不仅能缩短车间生产时间，还能提升产品内在质量、降低产品质量风险，也能提高员工工作效率、提升管理水平。
42.提高AS产品抗分层能力
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：如果按照规定的贮藏条件阴凉贮存、运输，AS产品不会发生分层，遇到40℃以上的高温就可能分层。本课题就是要解决在人体内37℃满足“融变”指标要求，同时，在贮存、运输过程中遇到40℃以上高温而不分层。因此，必须从处方和工艺设计上进行改进。QC活动小组主要调整了辅料的规格，并进行兔子直肠刺激性对比试验，同时进行变更前基质与变更后基质的对比试验，证明加入乳化剂后的产品刺激性无明显变化。同时将变更规格后的辅料制定了内控标准，并进行质量标准适用性研究，证明对质量标准误影响，原标准仍适用。经过QC小组活动后，产品的抗分层能力显著提高，由改进前的45度72小时分层40%下降到平均8.6%，平均下降幅度达到31%，实现了小组定下的目标。
43.提高注射用胰激肽原酶可见异物合格率
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：针对注射用胰激肽原酶可见异物一次合格率以及可见异物合格率偏低，某QC小组以提高注射用胰激肽原酶可见异物合格率为课题进行研究。认为导致色点产生的主要原因如下：瓶未能洗干净、高效过滤器不合格、网带不干净、隧道烘箱内腔不干净等，并提出了改进措施。整改后生产了33批注射用胰激肽原酶，色点不合格品数量得到了有效控制。针剂车间确保了注射用胰激肽原酶的市场需求，提高了注射用胰激肽原酶的质量档次和市场竞争力，为厂获得了巨大的经济效益和社会效益。
44.在线包装平台的制作与应用(提高固体制剂内、外包装工序的生产效率)
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：本次QC小组活动在公司领导的大力支持和全体组员的共同努力下，取得圆满成功，通过在线包装平台的制作与使用，内外包装连线生产后，减少了内外包装操作人员约43人，生产部整体生产效率提高21.5%;单位产量电的消耗比上年同期降低6.6%，两个目标均超额完成，本次QC小组活动对降低生产成本、提高公司产品竞争力作出较大的贡献。同时，通过开展QC小组活动，加强了各相关部门的协调和沟通，提高了工作效率，为公司高效的开展其它工作提供了样板。
45.提高六味地黄丸制丸一次合格率
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：某QC小组将六味地黄丸制丸一次合格率由85%提高至90%作为此次活动目标。在生产过程中针对影响丸药质量的因素，对生产工艺进行改进，提出了相应的解决措施，以提高六味地黄丸制丸一次合格率。
46.解决A片剂裂片的问题
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：A片剂裂片问题影响产品投产进度。QC小组将解决A片剂裂片问题作为课题，以将裂片百分比降至0%，即将合格品百分比升至100%为目标进行研究。通过从人、机、料、法、环五个方面对可能导致A片剂裂片的原因进行分析，并根据处方工艺生产的顺序，调整对策实施顺序为：(1)生产处方中缺少润滑剂→(2)压片速度太快。通过开展QC攻关活动，除了解决A片剂裂片的问题外，同时还提高了压片速度，提高了生产效率及设备效率，保证了新产品投产的进程，强化了QC小组全体成员的团队精神，质量意识、改进意识，更重要的是营造了“干部重视质量，员工追求质量，班组崇尚质量，人人关心质量”的良好质量环境。
47.如何解决更换铝盖供应商导致轧盖不合格率上升的问题
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：QC小组将课题选定为“如何解决更换铝盖供应商导致轧盖不合格率上升的问题”，以期找出轧盖过程中卡盖、下料不顺畅等故障的原因，并提出整改和预防措施，提高轧盖合格率，使不合格率降到0.4%左右。通过本次活动，QC小组解决了不同供应商铝盖影响轧盖下料效果的研究问题，提高了轧盖合格率以及设备效率，为公司创造出一定的经济效益和社会效益。将进一步开展QC活动，增强质量管理意识，将质量管理融入到日常的工作中去。
48.冷藏车(满载—空载)运输温度分布的验证
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：针对单一客户的大批量冷链药品运输中运输成本管理的需要、冷链药品存在高风险以及冷藏车运输的风险管理，QC小组确定了冷藏车温度验证的课题，以期满足在外界环境＞8℃的情况下，冷藏车由满载-空载过程中，车厢内温度始终维持在2-8℃之间，能保证冷链药品运输要求。
49.缩短布洛芬片的生产周期
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：本文旨在找到一种适合布洛芬片的高效生产处方及工艺，降低布洛芬制粒工序所需时间，同时确保颗粒在压片过程中不存在任何问题，降低生产周期，提高生产效率。拟采用粉末直接压片或者采用高粘性的浆液制粒，预计每批制粒时间缩短为6小时。
50.降低生血丸最细粉的使用量
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：QC小组以降低生血丸最细粉的使用量为课题，从人、机、料、法、环五方面对造成生血丸最细粉使用量高的原因进行分析，指出，使用布粉机制得的药丸各项指标均符合企业内控标准，缩短了工时，避免了药粉损耗，降低了生产成本，优化了制丸工艺，取得了满意的效果。
51.蜂胶软胶囊质量标准的研究
- 《第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会》 | 2012年
摘要：如何控制蜂胶质量至关重要。现行标准标志性成分测定采用紫外分光光度计测定总黄酮，前处理方法复杂，重现性差，专属性低。通过对蜂胶软胶囊质量标准的研究，以期参照蜂胶相关标准对蜂胶软胶囊进行标准提高，制定专属性更强、重现性好的检测方法，更好的控制产品质量。