药物洗脱球囊

摘要： 颈动脉狭窄患者接受颈动脉支架(CAS)植入术后可发生支架内再狭窄(ISR),发生率约5%~20%;药物洗脱球囊(DEB)技术用于治疗CAS植入后再狭窄已取得显著成效。本文对DEB治疗CAS植入术后ISR研究进展进行综述。

摘要： 目的:探讨并分析用药物洗脱球囊对接受冠状动脉支架植入术后发生支架内再狭窄的患者进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的效果.方法:选取2018年4月至2019年4月平度市人民医院收治的80例接受冠状动脉支架植入术后发生支架内再狭窄的冠心病患者作为研究对象.随机将其分为观察组(n=40)与对照组(n=40).用药物洗脱球囊对观察组患者进行PCI,用普通球囊对对照组患者进行PCI,然后比较两组患者的临床疗效、治疗后6个月病变冠状动脉的管径及治疗后12个月内支架内二次狭窄的发生率.结果:观察组患者治疗的总有效率高于对照组患者,P<0.05.治疗后6个月,观察组患者病变冠状动脉的管径大于对照组患者,P<0.05.在治疗后的12个月内,观察组患者支架内二次狭窄的发生率低于对照组患者,P<0.05.结论:用药物洗脱球囊对接受冠状动脉支架植入术后发生支架内再狭窄的患者进行PCI能有效地缓解其病情,预防其发生支架内二次狭窄.

摘要： 目的 比较药物涂层球囊(DCB)和药物洗脱支架(DES)在冠状动脉(冠脉)小血管病变中的疗效和安全性.方法 通过计算机检索PubMed、The Cochrane Library和Web of Science数据库,检索截止至2019年5月1日正式发表的文献.纳入比较冠脉小血管病变患者使用药物涂层球囊与药物洗脱支架治疗差异的研究.运用RevMan 5.2软件进行Meta分析.结果 最终纳入7篇文献,包括2030例患者,随访时间为6～12个月,结果表明,与DES相比,DCB可显著降低术后再发心肌梗死的发生(OR=0.58,95％CI:0.35～0.97,P=0.04),且在术后管腔狭窄百分比中,DCB也优于DES(MD=6.96,95％CI:3.59～10.32,P<0.0001).而在靶病变血运重建(OR=1.02,95％CI:0.65～1.59,P=0.93)、主要心血管不良事件(OR=1.01,95％CI:0.72～1.41,P=0.94)、全因死亡(OR=0.56,95％CI:0.25～1.23,P=0.15)、心源性死亡(OR=2.01,95％CI:0.87～4.65,P=0.10)、靶血管血运重建(OR=0.91,95％CI:0.56～1.47,P=0.70)的发生方面,两种策略无显著差异.结论 DCB在治疗冠脉小血管病变中不劣于DES,在再发心肌梗死及术后管腔狭窄程度方面优于DES.

摘要： 目的 分析并比较药物洗脱球囊与药物洗脱支架治疗冠状动脉支架内再狭窄患者的效果.方法 选取天津海滨人民医院2017年6月至2020年5月收治的200例冠状动脉支架内再狭窄患者作为研究对象,随机分为试验组与对照组,各100例.试验组运用药物洗脱球囊治疗,对照组运用药物洗脱支架治疗,比较两组术后冠状动脉造影结果(支架内最小管腔直径、支架再狭窄率、晚期管腔丢失)、心血管不良事件发生情况.结果 两组术后支架内最小管腔直径、支架再狭窄率、晚期管腔丢失情况及心血管不良事件发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论 药物洗脱球囊与药物洗脱支架治疗冠状动脉支架内再狭窄患者的效果相近,且两种治疗方式均有较高的安全性.

摘要： 当前,冠状动脉介入治疗已成为冠心病最主要的治疗手段,冠状动脉介入治疗器械的研发也与时俱进.我国冠状动脉介入治疗起步较晚,介入治疗器械研发创新整体实力偏弱,但近年来也涌现了一批我国自主研发的介入治疗器械产品,包括药物洗脱球囊、药物洗脱支架、可降解冠状动脉支架、冠状动脉腔内影像学设备等.本文回顾了我国冠心病介入治疗器械研究和应用现状,重点介绍了药物球囊导管、可降解冠状动脉支架、腔内影像和功能学以及创新型介入治疗设备四个方面,展示了我国冠状动脉介入治疗器械研发从无到有、从模仿到创新、从引进到超越的发展历程.

摘要： 目的观察药物洗脱球囊治疗女性冠状动脉小血管病变中的有效性和安全性。方法入选65例需择期行冠脉介入治疗的女性患者,均为冠状动脉小血管病变,随机分为药物洗脱球囊组(DEB,34例)、药物洗脱支架组(DES,31例)。观察两组术后治疗效果、HAMA评分变化,并随访1年。结果(1)两组最小管腔直径在术后即刻和术后1年均无明显差异,并且晚期管腔丢失(LLL)、主要心脏不良事件(MACE)和出血率二者相似。(2)与术前比较,DES组术后HAMA变化不显著,DEB组术后呈进行性下降(P<0.05);组间比较,术后1年DEB组HAMA明显低于DES组(P<0.05)。(3)DEB组再住院率和1年内无事件生存率明显低于DES组(P<0.05)。结论DEB在治疗女性冠脉小血管病变方面,安全性和有效性良好,并且有助于缓解焦虑情绪。

摘要： 药物洗脱支架是目前治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的主流手段,但支架内再狭窄、血栓形成、双联抗血小板时间长等难题仍急需解决.药物洗脱球囊通过向靶部位输送紫杉醇而有效抑制血管新生内膜增生和血管狭窄,同时具有无金属异物残留的优势.国内外已广泛推广其在支架内狭窄治疗中的疗效,同时也有多项研究表明其对于小血管病变、大血管病变、分叉病变等冠状动脉原位病变表现出一定优势.现对药物洗脱球囊的作用机制、在de-novo病变中的应用作一综述.

摘要： 目的 探讨药物洗脱球囊(DEB)在冠脉支架内再狭窄病变介入治疗中的有效性及安全性.方法 入选冠脉造影为支架内再狭窄病变的住院患者,据实际介入操作情况分为DEB组(32例)和DES组(29例).结果 DEB组LLL为(0.29±0.24)mm,显著小于DES组的(0.52±0.46)mm,P0.05).两组TLR、出血事件发生率无统计学差异(P>0.05).结论 与DES相比,DEB治疗冠脉支架内再狭窄病变可减少靶病变LLL,总MACE发生率、出血事件等无统计学显差异.

摘要： 目的探讨药物洗脱球囊对冠状动脉真性分叉病变分支的保护作用。方法选取安徽医科大学第四附属医院自2018年6月至2020年9月收治的60例冠状动脉真性分叉病变患者为研究对象。将患者随机分为两组,每组各30例。两组患者主支均行药物洗脱支架植入,分支分别行普通球囊(普通球囊组)和药物洗脱球囊(药物洗脱球囊组)扩张。术后即刻和术后6个月两组患者均行冠状动脉造影复查,记录分支血管管腔最小直径和直径狭窄率;术后12个月进行门诊或电话随访,评定患者有无心绞痛及其程度[心绞痛视觉模拟评分法(VAS)评分],观察主要心血管不良事件(心源性死亡、心肌梗死、靶病变血运重建)发生情况。结果术后即刻,两组患者的分支血管管腔最小直径、直径狭窄率比较,差异均无统计学意义(P>0.05);术后6个月,药物洗脱球囊组的分支血管管腔最小直径大于普通球囊组,直径狭窄率低于普通球囊组,差异有统计学意义(P<0.05)。术后12个月内,药物洗脱球囊组的心绞痛VAS评分低于普通球囊组,差异有统计学意义(P<0.05)。药物洗脱球囊组主要心血管不良事件发生率低于普通球囊组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在对冠状动脉真性分叉病变患者行介入治疗时,应用药物洗脱球囊的临床效果显著,其可有效扩张病变分支血管,增大分支血管管腔最小直径,降低直径狭窄率,减少术后主要心血管不良事件。

摘要： 目的 评估药物洗脱球囊(DEB)在冠心病患者冠状动脉原位病变中应用的临床效果.方法 回顾性分析2017年5月至2020年5月于北京大学首钢医院心血管内科住院的100例冠心病患者,冠状动脉造影(CAG)检查存在冠状动脉原位病变且行DEB治疗,并在术后4～9个月复查CAG.根据定量冠状动脉造影(QCA)测定狭窄病变的长度、直径以及面积等.主要观察指标为晚期管腔丢失以及晚期净获得,次要观察指标为死亡、靶血管血运重建、非靶血管血运重建、急性心肌梗死、心力衰竭以及出血等.结果 入选患者中男74例,女26例,平均年龄(60.1±9.3)岁.共干预病变112处,其中直径≥2.8 mm病变21处(18.8％),急性完全闭塞病变15处(13.4％),分叉病变20处(17.9％).术前病变长度(13.79±6.26)mm,参考血管直径为(2.36±0.65)mm.术前和术后即刻最小管腔直径分别为(0.80±0.46)mm和(1.59±0.46)mm.无患者在DEB治疗时出现C型及以上夹层.随访期间无患者死亡.2例患者在1个月随访时接受非靶血管血运重建治疗,累计12例患者在6个月随访时接受非靶血管血运重建治疗.随访时最小管腔直径为(1.60±0.46)mm,晚期管腔丢失为(0.016±0.360)mm,晚期净获得为(0.81±0.51)mm.结论 冠状动脉原位病变中应用DEB的短期安全性和有效性令人满意.

摘要： 随着器械和技术的不断进步与完善,经皮冠状动脉介入治疗(PCI)临床效果也在不断地完善.但支架内再狭窄一直以来是PCI挥之不去的痛,裸金属支架时代,再狭窄发生率高达30％以上,药物洗脱支架(DES)将再狭窄的发生率降低至3％左右,仍未从根本上解决再狭窄,支架存留体内所导致的炎症反应延迟内皮化,不可避免产生支架血栓的问题.支架再狭窄后再次置人DES进一步降低了血管的顺应性和增加了再次PCI的难度,延长双联抗血小板药物治疗时间,并可能影响冠状动脉旁路移植术效果.rn 药物洗脱球囊突破传统球囊的设计理念，以球囊导管输送抗增殖药物达到降低再狭窄的目的，局部发挥作用在体内无存留。近期研究已证实，紫杉醇洗脱球囊处理再狭窄病变和原位病变已取得令人满意的效果，有望突破传统支架的瓶颈。rn 药物洗脱球囊在支架内再狭窄病变显示出较好的安全性和有效性，已经获批应用于处理BMS再狭窄病变，在DES再狭窄也获得较为理想的临床结果。但在原位病变还缺乏足够的证据，对小血管病变具有一定的临床效果但分叉病变和急性心肌梗死结果并不理想，明显差于DES。目前证据多数为小规模随机研究和注册研究，需长时间随访的大规模随机试验进一步评价。目前指南并不推荐药物洗脱球囊处理原位新生病变，临床上可有选择地用于直径较小或血管过度迁曲无法置入支架以及不能耐受长期口服双联抗血小板药物的患者。

摘要： 第一例病例是个58岁男性,危险因子有糖尿病、高血压、高血脂,曾在2013年接受冠状动脉绕道手术.2014年6月又因反复不稳定性心绞痛,疑似绕道血管功能不良,在左前降支置放金属支架一支,症状改善后持续门诊追踪.2016年5月心绞痛入院,心导管影像显示左前降支支架内再阻塞超过70百分比.经气球扩张后,于再阻塞区域使用药物洗脱球囊治疗.第二例病例为70岁女性危险因子有糖尿病、高血压、高血脂，人院诊断为非ST上升型心肌梗塞。心导管影像显示左回旋枝65%狭窄以及OM90%狭窄，为“1，1，1”bifercation lesion。

摘要： 一种适于采用展开构型和收缩构型的药物洗脱的血管成形术球囊(1,101)，所述球囊具有围绕限定轴线(X)的芯(11)设置的外壁(10)。所述球囊(1,101)在收缩构型中包括多个折叠(12,12’,112)，多个折叠(12,12’,112)在切向方向上围绕芯(11)放置并形成多个装载药物(14)的腔体(13a,13b,113)，腔体(13a,13b,113)包括在折叠(12,12’,112)之间，其中折叠(12,12’,112)源自沿外壁(10)的不同的纵向线(25,25’,125,125’)并成对布置，并且以这样的方式围绕芯(11)周向卷绕，即，使得一对中的一个折叠搭接另一对中的相邻折叠，并在相反方向上卷绕。

摘要： 本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种药物洗脱器械用球囊及药物洗脱器械，所述药物洗脱器械包括药物洗脱器械用球囊、内管和外管，药物洗脱器械用球囊包括球囊本体和球囊束缚丝，所述球囊束缚丝设于球囊本体表面，所述球囊本体轴向延伸，所述球囊束缚丝与球囊本体的轴向平行或至少部分球囊束缚丝与所述球囊本体的轴向斜交，所述球囊本体或所述球囊束缚丝的材料选自弹性材料，所述球囊束缚丝的弹性模量高于球囊本体的弹性模量，所述内管穿设于球囊本体，且球囊本体一端与内管固定连接，所述外管套设于部分内管上，且球囊本体另一端与外管连接。本发明的药物洗脱器械可以减少输送中药物损失，实现在病灶处快速转移，输送时无需频繁充放气。

摘要： 一种适于采用展开构型和收缩构型的药物洗脱的血管成形术球囊(1,101)，所述球囊具有围绕限定轴线(X)的芯(11)设置的外壁(10)。所述球囊(1,101)在收缩构型中包括多个折叠(12,12’,112)，多个折叠(12,12’,112)在切向方向上围绕芯(11)放置并形成多个装载药物(14)的腔体(13a,13b,113)，腔体(13a,13b,113)包括在折叠(12,12’,112)之间，其中折叠(12,12’,112)源自沿外壁(10)的不同的纵向线(25,25’,125,125’)并成对布置，并且以这样的方式围绕芯(11)周向卷绕，即，使得一对中的一个折叠搭接另一对中的相邻折叠，并在相反方向上卷绕。

摘要： 本发明涉及一种导管，该导管包括具有药物涂层的医用球囊。药物涂层包含在球囊表面上的药物晶体。大部分的在球囊表面上的药物晶体是定向的药物晶体，这些药物晶体在相对于晶体从其中延伸出的球囊表面的预定非零公共角的5°内延伸。

摘要： 本实用新型涉及医疗器械领域，特别是涉及一种药物洗脱器械用球囊及药物洗脱器械，所述药物洗脱器械包括药物洗脱器械用球囊、内管和外管，药物洗脱器械用球囊包括球囊本体和球囊束缚丝，所述球囊束缚丝设于球囊本体表面，所述球囊本体轴向延伸，所述球囊束缚丝与球囊本体的轴向平行或至少部分球囊束缚丝与所述球囊本体的轴向斜交，所述球囊本体或所述球囊束缚丝的材料选自弹性材料，所述球囊束缚丝的弹性模量高于球囊本体的弹性模量，所述内管穿设于球囊本体，且球囊本体一端与内管固定连接，所述外管套设于部分内管上，且球囊本体另一端与外管连接。本申请的药物洗脱器械可以减少输送中药物损失，实现在病灶处快速转移，输送时无需频繁充放气。

摘要： 本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种自灌注药物洗脱球囊及自灌注药物洗脱器械，所述自灌注药物洗脱球囊包括球囊本体，所述球囊本体轴向延伸且两端开口，沿所述球囊本体的轴向设有血液流道，所述血液流道设于球囊本体的壁上，所述球囊本体包括外层球囊和设于其中的内层球囊，所述血液流道设于外层球囊的壁上。所述自灌注药物洗脱器械包括所述自灌注药物洗脱球囊和输送组件。所述自灌注药物洗脱球囊在充盈状态下并不阻断血流，避免了短时间贴壁、支撑时间短导致的血管物理回弹快的情况。

摘要： 本发明提供了一种药物洗脱球囊和球囊导管，药物洗脱球囊包括球囊本体和涂层，所述涂层由内向外包括水溶性胶层、隔离层和药物层，当所述药物洗脱球囊推送至病患部位后，球囊本体扩张，水溶性胶层在血流的冲刷下溶解，使隔离层和药物层从球囊本体的外表面脱离并粘附于血管壁上，而隔离层的设置，能有效的减少水溶性胶层在溶解的过程中带走部分药物层，同时当药物层粘附接触于血管壁后，还可减少血流对药物层的冲刷作用，减少药物的损失，使药物被血管壁最大摄取，较大提高药物的利用率，提高治疗效果，同时也避免大剂量药物带来的毒副作用，此外隔离层还可实现药物层的缓释，使药物层能较长时间的发挥治疗作用，可取得较佳的治疗效果。

摘要： 本发明公开了一种颅内药物洗脱球囊导管，包括球囊导管本体。所述球囊导管本体包括主球囊、与主球囊连接的输送杆、与输送杆连接的连接头以及位于主球囊和输送杆内部的导管体，所述导管体位于主球囊内的一端外壁上固定套设有环管，所述环管内固定设置有子球囊，所述环管的外壁上设置有多个通口，所述子球囊的外壁上设有位于通口内的凸起，所述主球囊由三个球囊层组成。本发明的优点在于：首尾相互搭接的球囊层组成的主球囊，能对隐藏囊和药物层进行遮挡，当主球囊到达病变位置后，子球囊进行膨胀使凸起挤压球囊层转起，隐藏囊显现，对病变处进行治疗，且在主球囊移动的过程中药物不会与血液进行接触，避免了药物的损失。

摘要： 本发明涉及提供一种药物洗脱球囊和球囊导管，其中药物涂层由一个或多个套管保护和/或涂覆到弹性膜上，而不是直接涂覆到球囊上。

摘要： 本实用新型涉及医疗器械领域，特别是涉及一种自灌注药物洗脱球囊及自灌注药物洗脱器械，所述自灌注药物洗脱球囊包括球囊本体，所述球囊本体轴向延伸且两端开口，沿所述球囊本体的轴向设有血液流道，所述血液流道设于球囊本体的壁上，所述球囊本体包括外层球囊和设于其中的内层球囊，所述血液流道设于外层球囊的壁上。所述自灌注药物洗脱器械包括所述自灌注药物洗脱球囊和输送组件。所述自灌注药物洗脱球囊在充盈状态下并不阻断血流，避免了短时间贴壁、支撑时间短导致的血管物理回弹快的情况。