摘要:
研究目的:观察疏肝和胃法治疗功能性消化不良(肝胃不和证)的临床疗效及对胃排空率的影响.rn 研究方法:1、分组方法:纳入符合功能性消化不良肝胃不和证诊断标准的患者72例,随机将其分为治疗组和对照组,每组各36例.2、治疗方法:治疗组口服柴胡疏肝合剂,每日1剂,每次150ml,2次/日,餐前30分钟温服;对照组口服枸橼酸莫沙必利片,每次5mg,3次/日,餐前30分钟温水送服.两组疗程均为4周.3、观察指标:两组入组前及治疗结束后均需进行一般体格检查,及安全性检查(包括:血、尿、大便常规检查,心电图、血生化检查).两组治疗前、后均用不透X线法检查胃排空率,观察治疗前、后两组患者症状及胃排空率变化及安全性检查情况.rn 研究结果:1.证候疗效比较:治疗组愈显率(痊愈率+显效率,下同)为65.6%,对照组愈显率为38.7%,两组均能改善FD证候,两组证候疗效比较有统计学差异,治疗组疗效优于对照组.2.两组单项症状疗效比较:治疗组,餐后饱胀不适愈显率为65.6%、早饱愈显率为53.1%、上腹疼痛愈显率为87.5%、上腹烧灼感愈显率为65.6%、嗳气愈显率为56.3%、纳差愈显率为71.9%;对照组,餐后饱胀不适愈显率为58.1%、早饱愈显率为48.4%、上腹疼痛愈显率为32.3%、上腹烧灼感愈显率为45.2%、嗳气愈显率为22.6%、纳差愈显率为45.2%.经统计分析,与治疗前比较两组疗效均有统计学差异,说明两组均能改善患者症状.两组间比较,在改善上腹疼痛、上腹烧灼感、嗳气、纳差症状方面,两组疗效比较有统计学差异,治疗组疗效优于对照组;在改善餐后不适、早饱症状方面,两组疗效无显著性差异.3.FD亚型(PDS、EPS)证候疗效比较:PDS型,治疗组愈显率为61.9%,对照组愈显率为47.4%,两组比较无统计学差异;EPS型,治疗组愈显率为72.7%,对照组愈显率为25.0%,两组比较有统计学差异,治疗组疗效优于对照组.4.两组胃排空比较:经统计学分析,两组均能改善胃排空,疗效比较两组无显著性差异.5.在治疗过程中两组均未见药物不良反应.rn 研究结论:本临床研究表明两组均能改善FD肝胃不和证患者的临床证候及胃排空率.证候疗效比较治疗组优于对照组;治疗组在改善患者上腹疼痛、上腹烧灼感、嗳气、纳差症状方面,疗效优于对照组;治疗组在改善餐后不适、早饱症状方面,与对照组无显著性差异.PDS型,两组证候疗效比较无显著性差异;EPS型,治疗组疗效优于对照组.柴胡舒肝合剂治疗FD肝胃不和证疗效确切、使用安全.