肝炎,乙型,慢性/药物疗法

摘要： 目的 探讨替比夫定联合阿德福韦酯治疗乙型肝炎肝硬化临床疗效及安全性.方法 选取2014年5月至2016年5月该院收治的92例乙型肝炎肝硬化患者作为研究对象,按随机数字表法将其分为观察组(48例)和对照组(44例).观察组在常规治疗基础上联合使用阿德福韦酯与替比夫定进行治疗,对照组在常规治疗基础上单独使用替比夫定进行治疗.观察两组患者肝功能、乙型肝炎病毒(HBV)转阴率、Child-Pugh评分及不良反应发生率.结果 治疗前两组患者各指标[清蛋白/球蛋白(A/G)、谷丙转氨酶(ALT)、血清透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)]比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组患者各指标(A/G、ALT、LN、HA)比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组患者HBV-DNA转阴率及Child-Pugh评分比较,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗期间观察组不良反应发生率为16.7％(8/48),低于对照组的43.2％(19/44),差异有统计学意义(P<0.05).结论 替比夫定联合阿德福韦酯治疗乙型肝炎肝硬化能提高治疗效果,且不会增加不良反应.

摘要： 目的 观察替诺福韦酯联合拉米夫定抗病毒治疗对耐药慢性乙肝患者乙型肝炎病毒(HBV) DNA转阴率及乙型肝炎e抗原(HBeAg)阳性血清学转换率的影响.方法 选取本院收治的拉米夫定耐药慢性乙肝患者112例为研究对象,按照随机数字表法分为对照组与研究组各56例,对照组给予替诺福韦酯抗病毒治疗,研究组在对照组的基础上联合拉米夫定抗病毒治疗,两组均持续治疗48周.观察两组血清HBV水平、HBeAg表达情况及肝功能指标水平,比较两组不良反应.结果 治疗后两组血清HBV DNA水平均较治疗前显著降低(P＜0.05),且研究组显著低于对照组(P＜0.05);研究组血清HBVDNA转阴率为85.71％,显著高于对照组69.64％ (P＜0.05).治疗后研究组HBeAg阳性血清学转换率为25.00％,显著高于对照组10.71％ (P＜0.05).治疗后两组血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、总胆红素(TBIL)水平均较治疗前显著降低(P＜0.05),且研究组显著低于对照组(P＜0.05).治疗过程中两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 替诺福韦酯联合拉米夫定抗病毒治疗可有效提高耐药乙肝患者HBV DNA转阴率及HBeAg阳性血清学转换率,改善肝脏功能,且安全性较好.

摘要： [Objective]To investigate the effects of long-term use of adefovir dipivoxil(ADV)on renal functions in patients of chronic hepatitis B(CHB).[Methods]A total of 317 patients with CHB who were trea-ted with ADV(10 mg/d)alone or combined with oral administration of for more than 24 months were selected and divided into kidney injury group(118 cases)and non renal injury group(199 cases)according to the renal function damage.Serological,virological and renal function tests in the past two years were analyzed.By χ2 test,Binary Logistic Regression Analysis,ROC curve analysis and other statistical methods,the effects of el-ements including the gender,age,time of use ADV,ADV combined with other antiviral drugs,HBsAg, HBeAg,HBV,DNA,ALT,GLU and other factors on early renal injury were accordingly investigated.[Re-sults]Chi-square test showed that:there was significant difference in age and ADV medication time,but there was no significant difference between the other factors;Binary Logistics Regression Analysis showed that:age and ADV medication time had significant effect on the dependent variable of early renal damage;ROC curve a-nalysis showed that:age and ADV duration had a significant corresponding sensitivity on early renal injury, the relevant Youden's index was 0.616,0.422.[Conclusion]Age and treatment time of ADV are risk factors of renal damage incidents;the age of 47.5 years old can be used as a critical reference year of kidney damage e-vents;the time of ADV medication is 3.175 years,which can be used as the critical reference life events of ear-ly renal injury occurred.%[目的]探讨长期使用阿德福韦酯(ADV)治疗慢性乙型肝炎(CHB)对患者肾功能的影响.[方法]筛选出317例本院门诊单用或联用口服ADV(10mg/d)治疗24个月以上CHB患者,根据肾功能受损情况分为肾损伤组118例和非肾损伤组199例.整理分析近两年血清学、病毒学和肾功能检测结果,通过χ2检验、二元logistics回归分析、ROC曲线分析等统计学方法探讨包括性别、年龄、ADV使用时间、ADV使用时联合使用其他抗病毒药物情况、HBsAg、HBeAg、HBV、DNA、ALT、GLU等因素对早期肾损伤情况的影响.[结果]χ2检验表明:年龄和ADV用药时间结果有显著性差异,其余因素无显著性差异;二元logistics回归分析表明:年龄、ADV用药时间均对因变量是否早期肾损害存在显著性影响;ROC曲线分析表明:年龄和ADV用药时间均对早期肾损伤具有显著的敏感性,对应约登指数分别为0.616、0.422.[结论]年龄和ADV用药时间是早期肾损伤事件发生的危险因素,47.5岁可以作为早期肾损伤事件发生的临界参考年龄,ADV用药时间为3.175年可以作为早期肾损伤事件发生的临界参考年限.

摘要： Objective To investigate clinical efficacy of adefovir dipivoxil (ADV) combined with interferon α-2b in treatment of chronic hepatitis B.Methods During Jan 2008 to Dec 2014,ninety patients with chronic hepatitis B were divided into adefovir dipivoxil group (33 cases),interferon group (28 cases),and adefovir dipivoxil combined with interferon α-2b group (29 cases).Alanine aminotransferase (ALT) normalization rate,negative rate of HBV-DNA,and HBeAg/anti-HBe seroconversion rates were evaluated among three groups.Results After 48 weeks of treatment,HBeAg negative rate,HBV-DNA negative rate,and ALT normalization rate of combination group were significantly higher than that of interferons αt-2b group and adefovir dipivoxil group (P ＜ 0.05).Conclusions Adefovir dipivoxil combined with interferon α-2b treatment can inhibit the hepatitis B virus,increase the negative rate of HBV-DNA and HBeAg,and reduce liver cell damage.%目的 比较慢性乙肝患者应用阿德福韦酯联合国产重组人干扰素α-2b与单独应用阿德福韦酯或干扰素的抗病毒疗效.方法 选取本院2008年1月至2014年12月肝病门诊收治的乙型肝炎患者90例,按随机数字表法分为阿德福韦酯治疗组33例、干扰素治疗组28例、联合治疗组29例,观察三组患者的肝功能及乙肝病毒标志物的转换情况,并进行比较分析.结果 治疗48周,联合治疗组在HBeAg血清转换率、ALT复常率、HBV-DNA阴转率均显著好于单药治疗组,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 应用阿德福韦酯联合国产重组人干扰素α-2b抗病毒,比单独用药治疗能够更有效的清除乙肝病毒,改善患者的临床症状与体征,具有确切的临床疗效.

摘要： 目的：分析国产派格宾（Y型聚乙二醇化重组人干扰素α2b注射液）在临床试验过程中发生的严重不良事件（SAE），为今后临床安全用药提供参考。方法于2013年12月至2015年6月进行多中心、前瞻性、中央随机、阳性药物对照[研究组应用国产派格宾、对照组应用派罗欣（聚乙二醇干扰素α2a注射液）]Ⅲ期临床试验，通过分析临床试验中SAE发生情况，探讨应用国产派格宾的安全性。结果该Ⅲ期临床试验共筛选患者47例，入组33例，发生SAE 5例（6例次），SAE发生率为15.15%（5/33）。发生SAE均与应用国产派格宾和派罗欣无关。结论临床试验中应用国产派格宾和派罗欣均未出现严重安全事件。临床应用国产派格宾时应密切关注患者出现的症状，降低SAE发生率。%Objective To analyze the serious adverse events (SAE) occurred in the clinical trial of domestic polyethylene glycol human recombinant interferonα-2b (Paigebin) to provide a reference for the safe medication in the future. Methods The phaseⅢclinical trial of multicenter,prospective,central randomization and positive drug control was performed from December 2013 to June 2015,the study group used the domestic Paigebin and the control group used polyethylene glycol interferon α-2a injection(Pegsys). The safety of domestic Paigebin use was investigated by analyzing the SAE occurrence situation during the clinical trial process. Results A total of 47 cases were screened in the phase Ⅲclinical trial,33 cases were included,5 cases (6 case-times) of SAE occurred,the SAE occurrence rate was 15.15%(5/33). The SAE occurrence had no relation with domestic Paigebin and Pegsys. Conclusion Using domestic Paigebin and Pegsys had no SAE occurrence during the clinical trial. Using the domestic Paigebin in clinic should pay close attention to the symptom occurrence of patients for reducing the SAE occurrence.

摘要： [目的]探讨定量检测血清乙肝表面抗原(HBsAg)和乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)水平的动态变化在预测干扰素治疗HBeAg阳性慢性乙肝疗效中的价值.[方法]回顾性分析2011～2014年在上海市公共卫生临床中心接受聚乙二醇干扰素α-2a(PEG-IFN α-2a)治疗的47例慢性乙型肝炎患者的临床资料.治疗48～72周,每周一次,每次180tμg,治疗结束后随访24周,根据持续病毒学应答(SVR)标准将患者分为SVR组和非SVR组.治疗前、治疗12周、治疗24周分别定量检测血清HBsAg和HBeAg水平,观察两组患者相关指标的动态变化.[结果]治疗第12周及随访24周,SVR组患者血清HBeAg水平均显著低于非SVR组,差异具有统计学意义(P＜0.05);随访第24周SVR组患者血清HBsAg水平显著低于非SVR组,差异具有统计学意义(P＜0.05).SVR组患者血清HBeAg、HBsAg水平下降幅度均大于非SVR组患者,差异具有统计学意义(P＜0.05).ROC曲线分析发现24周时HBeAg水平有最佳的预测价值.[结论]HBsAg和HBeAg水平均对干扰素疗效有较好的预测价值,但HBeAg优于HBsAg.

摘要： 【目的】探讨联合应用抗病毒和干扰素药物治疗 e 抗原(HBeAg)阳性慢性乙型肝炎患者的临床疗效。【方法】选择2013年10月至2015年3月本院收治的80例 HBeAg 阳性慢性乙型肝炎患者,将其随机分为观察组和对照组,每组各40例。所有患者从基线(第0天)起给予恩替卡韦(ETV)0.5 mg,每天1次口服。所有患者服用至第12周末,第13周开始观察组在继续服用 ETV 的同时加用聚乙二醇干扰素-α-2a(PEG-IFN-α-2a)180μg,每周1次皮下注射,治疗12周；对照组继续给予 ETV 口服治疗12周。观察两组患者治疗24周后的疗效。【结果】研究组治疗的总有效率为92.5%,对照组总有效率为65.0%,研究组的有效率显著优于对照组,差异具有统计学意义(P <0.05)；两组患者经药物治疗后血清 HBV-DNA、HBeAg 以及 ALT 水平均明显低于治疗前,差异具有统计学意义(P <0.05)；治疗后观察组血清 HBV-DNA、HBeAg、ALT 水平均明显低于对照组,差异具有统计学意义(P <0.05)。【结论】联合应用 PEG-IFN-α-2a 和 ETV 治疗 HBeAg 阳性慢性乙型肝炎与单独使用恩替卡韦治疗相比较有更好的临床效果,能够更好的抑制乙肝病毒的复制,改善患者肝功能。%Objective]To study the effect of combined use of antiviral drug treatment and interferon on chronic hepatitis B patients carrying antigen E.[Methods]80 cases of patients with chronic hepatitis B antigen E positive were chosen in October 2013 to March 201 5 in our hospital.They were split randomly into two groups of 40 cases each:a control (EVT alone)and treated group (EVT plus IFN).All patients from the baseline (day 0)were given ETV 0.5 mg,orally once a day.At the end of week 12,the patients in the treat-ment group continue to take ETV in addition to Peg IFN-Alpha-2a,180 ug,were subcutaneously injected once a week.Meanwhile,the control group continued to use ETV oral treatment.Outcome were observed at 24 weeks.[Results]The overall effective rate of the treatment group was 92.5%;the overall effective rate of the control group was 65.0%.Compared to the control group,the treatment group efficacy was significantly better (P < 0.05 ).Compared to before treatment,both groups of patients after drug treatment for HBV-DNA,HBeAg and serum ALT levels were reduced significantly (P <0.05).The decreased serum levels of ALT and HBeAg in the treatment group were significantly lower compared to the levels of the control group and the difference was statistically significant (P <0.05).[Conclusion]Combined use of ETV and Polyethy-lene Glycol Interferon Alpha 2a on HBeAg positive chronic hepatitis B patients have better clinical effect than the use of ETV therapy alone because it plays a significant role in reducing HBV DNA replication and impro-ving liver function.

摘要： 目的 研究普通干扰素联合香菇多糖片治疗HBeAg阴性慢性乙肝的临床疗效及其应用价值.方法 将64例HBeAg阴性慢性乙肝患者按照随机数字表法分为观察组、对照组,每组32例.观察组患者接受普通干扰素注射联合香菇多糖片口服治疗,对照组患者仅接受普通干扰素注射治疗.比较两组患者的临床疗效.结果 治疗后观察组患者ALT及HBVDNA下降程度、ALT复常率、HBV DNA阴转率均优于对照组患者,且观察组患者改善细胞免疫功能的疗效显著优于对照组患者,两组患者均未发现明显不良反应,患者耐受性均较好.结论 普通干扰素联合香菇多糖片治疗HBeAg阴性慢性乙肝患者可以更加有效的抑制病毒复制,改善患者的肝功能,是治疗此类患者的良好用药方案,值得推荐.

摘要： [目的]观察拉米夫定(LAM)联合阿德福韦酯(ADV)与恩替卡韦(ETV)联合ADV治疗LAM耐药HBeAg阳性慢性乙型肝炎(CHB)的临床疗效.[方法]选择LAM耐药的HBeAg阳性CHB患者50例,随机分为LAM联合ADV组(A组),ETV联合ADV组(B组),每组各25例,观察两组在治疗前及治疗12、24、48周时HBV DNA载量、谷丙转氨酶(ALT)水平、HBV血清标志物变化.[结果]两组在治疗12、24、48周HBV DNA均较治疗前下降(P＜0.05);治疗48周时A组与B组的HBV DNA阴转率和ALT复常率率分别为76.0％与88.0％、80.0％与92.0％,两组间差异无统计学意义(P＞0.05);治疗24周HBV DNA阴转率B组高于A组(分别为84.0％,52.0％),差异有统计学意义(P＜0.05);治疗24周ALT复常率B组高于A组(分别为80.0％,52.0％),差异有统计学意义(P＜0.05);治疗过程中两组HBeAg阴转率比较差异无统计学意义(P＞0.05);未出现严重不良反应及病毒学突破.[结论]LAM联合ADV与ETV联合ADV治疗LAM耐药HBeAg阳性CHB患者均能获得良好的临床疗效且安全性良好;ETV联合ADV能快速抑制HBV DNA及降低ALT,早期HBV DNA阴转率及ALT复常率高于LAM联合ADV.

摘要： 一种治疗慢性乙型肝炎或患慢性乙型肝炎用干扰素治疗所致之白细胞减少的药及其制备方法，其不同之处在于其重要组分为：黄芪20-30g、当归6-10g、三棱8-12g、莪术8-12g、熟地8-12g、白芍8-12g、党参8-12g、炙甘草3-5g，其制备方法包括以下步骤：清洗、过筛、炼制蜂蜜、制成药丸，因而制作简单、服用方便、疗效显著且持久、无毒副作用、价格低廉，特别适用于慢性乙型肝炎或患慢性乙型肝炎用干扰素治疗所致之白细胞减少患者。

摘要： 本发明公开了一种治疗慢性乙型肝炎的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：虎杖10‑20份、赶黄草15‑25份、马鞭草10‑20份、叶下珠19‑29份、苦参10‑20份、郁金10‑20份。还公开了前述组合物的制备方法和用途。本发明药物组合物可有有效治疗慢性乙型肝炎，应用前景良好。

摘要： 本发明涉及一种治疗慢性乙型肝炎和肝脏的纤维化的小干扰RNA药物，本发明所述的RNA药物是一种有19bp寡核苷酸，由H1启动子驱动shRNA的表达，使用AAV2包装成重组病毒，在HepG2.2.15细胞上可以显著抑制HBV的转录、复制和表达，可以显著抑制HBV的生产和肝脏纤维化的发生，血清和肝脏中HBV的基因组显著下降，肝脏中HBVmRNA下调90％以上，血清中的表面抗原也下降10倍以上，可以显著降低肝脏中胶原蛋白积累和胶原纤维的生成，肝脏细胞的形态也从重度纤维化转变为轻度纤维化。

摘要： 本发明公开了一种治疗慢性乙型肝炎的药物，该药物包括柴胡、白芍、郁金、当归、炒川栋子、隔山撬、栝楼皮、栝楼仁、红花、山楂、青皮、石韦、芦荟、沙参、茜草、龙葵、半边莲、半枝莲、白花蛇舌草、麦芽、神曲等中药材。本发明所述药物的药效成分针对性作用于肝脏，通过大、小便排出肝脏毒素，减轻肝脏负担，利于肝脏恢复，对乙肝的治疗效果好，疗效快，能根治轻度、中度和重度乙肝患者，治愈率达到96%。

摘要： 一种治疗慢性乙型肝炎和肝炎后肝硬化的药物，能在短期内降低患者体内的转氨酶，抑制病毒复制，恢复肝脏功能，治疗有效率达百分之九十一以上。该药由中药山豆根提取物苦参碱和中药鳖甲、甘草、丹参、茵陈五味药物组成。经磁化和灭菌成为原料药，装入胶囊或加工成蜜丸，分别制成不同剂型。

摘要： 本发明涉及一种抗慢性乙型肝炎的药物组合物，所述药物组合物为内服用药，包括的中药成分和质量份为：太子参3‑5份、黄芪3‑5份、败酱草2‑4份、当归2‑4份、山楂3‑5份、柴胡2‑3份、茯苓2‑4份、白术2‑4份、鳖甲2‑4份、玄胡2‑4份、郁金2‑4份、香附2‑4份、虎杖2‑4份、半边莲3‑5份、猪苓2‑4份、泽泻2‑4份、桂枝1‑2份、甘草1‑2份、鸡内金3‑5份、田基黄2‑4份和鸡血藤2‑4份。该药物组合物加工简单，治疗方法简单，携带、服用方便，不需住院，在家即可自行服用，患者依从性好，而且成分均为中药，安全性高，无抗病毒药物的严重副反应。

摘要： 本发明公开了一种用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染的mRNA药物及其制备方法和应用，所述mRNA药物为脂质纳米颗粒LNP‑IL‑21，其由用于表达IL‑21蛋白或其突变体的IL‑21mRNA和用于递送mRNA的脂质制成，具体为：根据IL‑21基因制备IL‑21mRNA；将IL‑21mRNA与脂质混合，制得LNP‑IL‑21。本发明制备的LNP‑IL‑21脂质纳米颗粒能成功递送至小鼠体内且能在体内表达IL‑21，其通过活化CD8T细胞免疫和体液免疫达到完全清除体内HBV的免疫效果，且在血清中IL‑21为短时表达，具有更好的治疗安全性，一定程度上规避爆发性肝炎发生的可能性，具有良好的应用前景。

摘要： 本发明公开了人CXCR5+CD8+T细胞在制备治疗慢性乙型肝炎的药物中的应用、促进CXCR5+CD8+T细胞增殖的试剂在制备治疗慢性乙型肝炎的药物中的应用、促进CD8+T细胞表面功能分子CXCR5表达的试剂在制备治疗慢性乙型肝炎的药物中的应用。本发明通过小鼠的慢性HBV感染模型的建立，通过流式细胞术实验阐明CXCR5+CD8+T细胞在小鼠的肝脏与脾脏中发挥抗病毒作用的免疫机制。虽然CXCR5+CD8+T细胞呈现部分耗竭状态，但是动物实验表明，其抗病毒功能要强于CXCR5‑CD8+T细胞。本发明为研发慢性乙肝治愈的新药物和新方法打下基础。

摘要： 本发明涉及一种烟酸在制备慢性乙型肝炎治疗和或辅助治疗药物中的应用。本发明能够显著降低HBV的S抗原、Core蛋白的表达水平，阻止HBV成熟病毒颗粒释放至细胞外，从而使得细胞内HBV的cccDNA、Total DNA和pgRNA等病毒源性的核酸物质发生积累，并促进MAPK信号通路发生活化，增强抗病毒的炎症细胞因子TNF‑α产生，最终导致细胞内HBV的S抗原、Core蛋白以及HBV的遗传物质cccDNA发生显著较低，从而达到明显的抗病毒长期慢性感染的作用。

摘要： 本发明公开了一种治疗慢性成人乙型肝炎的恩替卡韦的药物组合物及其制备工艺，制成所述恩替卡韦物组合物的原料为恩替卡韦72.4%，填充剂1.2%‑3.6%，崩解剂2.4%‑3.6%，稳定剂7.2%‑8.6%，粘合剂9.8%‑10.6%，矫味剂1%‑1.2%；本发明制备工艺合理，能够降低肝功能ALT反弹率，提高HBV DNA转阴率，且药物溶出度高，稳定性强，适合大批量工业化生产。