碘克沙醇

摘要： 分析1例住院患者全腹部增强CT检查时,使用碘造影剂40 min后出现过敏反应并伴血小板一过性急剧下降的原因,考虑可能是造影剂碘克沙醇过敏所致。本案例为临床提供预警作用,临床上应对此类情况患者进行积极预防和治疗。

摘要： 对比剂脑病(CIE)是一种发病率极低、临床表现复杂、病情凶险的对比剂不良反应,目前尚无明确诊断标准。该文报道了1例使用碘克沙醇造影后出现右侧肢体偏瘫、失语、左侧大脑半球弥漫性脑水肿的CIE患者,该患者术前诊断为后循环脑梗死,再次造影排除急性前循环闭塞型脑梗死后确诊为CIE。该例患者CIE的临床表现及影像学表现与急性大面积脑梗死相似,具有迷惑性,国内外尚未见报道类似发病案例,需引起医务人员高度警惕。作者进一步进行了文献复习,总结CIE的临床表现、发病机制、诊断标准以及治疗方法,以期为CIE的诊治提供新的思路。

摘要： 目的:分析碘克沙醇注射液使用过程中出现的药品不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)的影响因素,为临床更安全有效使用该类药物提供参考。方法:收集2019年1月-2021年6月合肥市第二人民医院使用碘克沙醇注射液的患者信息,筛选出其中发生ADR的141例患者。收集患者的人口学资料和一般临床资料,包括年龄、性别、体重、给药途径、给药剂量、生产厂家、不良反应特征和结局等。使用单因素分析,分析可能产生ADR的原因。使用单因素和多因素Logistic回归分析,分析不同厂家生产的碘克沙醇ADR发生率的不同。结果:在23282例使用碘克沙醇的患者中,共有141例发生ADR,ADR总发生率为0.61%。单因素分析结果提示,不同性别、不同年龄(<70岁和≥70岁)、不同厂家和不同给药途径的患者ADR发生率存在统计学差异(P<0.05)。此外,A公司的ADR发生率最高(0.81%),通过单因素和多因素结果表明,性别可能是造成不同厂家生产的碘克沙醇ADR发生率不同的主要原因。ADR发生总体以轻度(79.43%)、急性(85.82%)为主。累及系统-器官153次,以皮肤及其附件(91.50%)为主。结论:医护人员应对碘克沙醇相关的ADR提高警惕,做好防范措施,提高用药安全性。

摘要： 目的分析碘克沙醇在血管造影应用中发生药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)的特点及规律,为减少临床用药风险提供参考。方法临床药师对我院心内科2018年7月1日至2019年5月31日使用碘克沙醇的415例患者进行药学监护,询问并记录患者使用碘克沙醇后ADR发生的时间、症状及程度,利用医院信息管理系统(HIS)检索患者其他信息,包括性别、年龄、体重、肌酐值等。结果415例患者中有359例患者录入ADR相关有效信息,发生ADR的患者共计110例,ADR总体发生率30.64%。其中急发ADR占不良反应总数的14.55%,迟发占85.45%;轻度占73.64%,中度占25.45%,重度占0.91%;按ADR累及系统-器官统计共计181例次,皮肤及其附件损害占25.41%,消化系统占27.62%,神经系统占24.31%,心血管系统占3.87%,呼吸系统占9.39%,泌尿系统占1.10%,全身ADR占8.29%。过敏性休克1例,对比剂所致的急性肾损伤(contrast induced acute kidney injury,CI-AKI)2例。结论碘克沙醇相关ADR发生率高于既往报道,应加强术前预防评估及各项措施,降低ADR发生率,提高用药安全性。

摘要： 通过观察CT三维重建技术对下肢动脉粥样硬化诊断价值,探究该新型技术中对比剂发展进程,分析碘造影剂对比剂的使用进展,以为临床诊断提供更好方式。

摘要： 目的:评估等渗对比剂碘克沙醇在腹部增强计算机断层扫描(computed tomography,CT)中图像质量及安全性。方法:纳入2019年7月—2020年6月于西安交通大学第一附属医院就诊的481例准备行腹部增强CT扫描的肾脏和/或肝脏病变患者。由资深影像医师对图像质量进行双盲评估,并分为Ⅰ级(优)、Ⅱ级(良)、Ⅲ级(差),随后,在所有图像中,选择影像质量最高的影像作为此患者的图像质量。CT扫描前和扫描结束后48~72 h进行肝肾功能检测。结果:共有86.9%图像Ⅰ级患者,13.1%图像Ⅱ级患者,无图像Ⅲ级患者。多元逻辑回归分析发现,体重和血红蛋白是影响图像质量的独立相关因素。此外,患者CT检查前后肝、肾功能指标变化较小。结论:碘克沙醇作为腹部增强CT的对比剂可得到质量较好的图像,且安全性较高。

摘要： 目的:分析碘克沙醇致不良反应(ADR)的临床特点,为临床安全、合理使用碘克沙醇提供参考。方法:以“碘克沙醇”和“不良反应”为关键词在中国知网、万方数据库以及维普中文科技期刊全文数据库进行检索;以“iodixanol”和“drug-related side effects and adverse reactions”为关键词在PubMed数据库进行检索,收集碘克沙醇致ADR的病例报道,同时纳入本院药品不良反应上报系统中碘克沙醇致ADR的患者信息。分析患者年龄、性别、ADR发生时间、ADR累及系统/器官及主要临床表现、治疗与转归等情况。结果:共纳入文献42篇,涉及59例患者;本院药品不良反应系统上报17例患者,共计76例,发生ADR共计76例次。其中男性42例,女性34例;年龄30~85岁。76例患者中,55例(72.37%)发生迟发性不良反应。累及系统/器官以皮肤及附件系统损害较为常见(44例次,53.66%),全身性损害次之(13例次,15.85%);主要临床表现包括皮肤及其附件过敏、过敏性休克、造影剂脑病及对比剂肾病等,腮腺炎和Kounis综合征较为罕见。除1例过敏性休克致死亡外,其余均好转或痊愈出院。结论:临床应用碘克沙醇造影期间应加强用药监测,做到早预防早处理,以免引起严重的ADR。

摘要： 1病例简介,患者,女,67岁,因“腹痛1 d”入青海红十字医院。患者入院前1 d无明显诱因出现腹部疼痛不适,以剑突下间断性胀痛为主,无肩背部放射痛,疼痛逐渐加重,伴恶心、嗳气,无呕吐,无胸骨后灼烧感,无胸闷、心慌,无发热寒战,无尿频、尿急、尿痛、肉眼血尿等,门诊腹盆部CT示:左肾病变,考虑肾盂肾炎;左肾囊肿,盆腔少量积液,以“腹痛原因待查:肾盂肾炎?”收治入院。2019年被诊断为乳腺纤维瘤,未行手术治疗。无食物、药物过敏史。

摘要： 本研究探讨多排螺旋CT结合等渗对比剂碘克沙醇对图像质量及肾功能的影响。选取行多排螺旋CT检查冠心病患者110例,根据对比剂不同分为观察组(n=60)和对照组(n=50),两组均给予多排螺旋CT检查,其中观察组给予等渗对比剂碘克沙醇,对照组给予碘海醇,分析两组图像质量以及肾功能情况。观察组和对照组图像质量主观评价结果比较差异无统计学意义(P>0.05);观察组和对照组升主动脉根部、左主干、右冠状动脉起始部CT值、噪声(SD)、信噪比(SNR)和对比噪声比(CNR)比较差异无统计学意义(P>0.05);观察组造影后血肌酐(Scr)和尿素氮(BUN)明显低于对照组(P<0.05);观察组不良反应发生率为1.67%,明显低于对照组(P<0.05)。多排螺旋CT结合等渗对比剂碘克沙醇有较高应用价值,图像质量佳,对患者肾功能无明显影响。

摘要： 目的:比较分析国产与进口碘克沙醇注射液在临床使用中发生的药品不良反应(ADR),为临床合理用药提供数据支持。方法:统计2020—2021年该院所有使用碘克沙醇注射液的患者,根据所使用碘克沙醇注射液的生产企业分为三组(2个国产碘克沙醇注射液组、1个进口碘克沙醇注射液组),收集发生ADR的患者基本情况,以及ADR的严重程度、发生时间和临床表现等信息。结果:纳入29335例使用碘克沙醇注射液的患者,共发生116例ADR,ADR发生率为0.40%。三组使用碘克沙醇注射液患者的ADR发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05);三组患者的男女比例、平均年龄和基础疾病占比比较,差异均无统计学意义(P>0.05);三组患者的ADR严重程度、发生时间和临床表现比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:2种国产碘克沙醇注射液与进口碘克沙醇注射液的ADR发生率均较低,且多不严重,在临床使用安全性方面具有可比性。

摘要： 1例81岁女性患者因冠心病、PCI术后,高血压病,肾功能不全入院.存在发生对比剂急性肾损伤(CI-AKI)的风险.在选用碘克沙醇作为造影剂、减少造影剂用量、生理盐水联合碳酸氢钠持续水化治疗的优化方案后,患者CAG术后仍然发生对比剂急性肾损害.肾功能不全是对比剂急性肾损伤的独立危险因素。肾功能不全患者行冠脉造影术前，采取适当的措施预防对比剂急性肾损伤是必要的。本病例中，虽然采用了最优的预防对比剂急性肾损伤的方案，但患者术后仍然发生了对比剂急性肾损伤。优化治疗方案是临床药师参与临床疾病诊治工作的一种重要形式，也是医师对临床药师工作认可和临床药师自身价值的体现。医师在对患者进行药物治疗的同时，应更关注潜在的药物不良反应风险。

摘要： 目的：观察低渗对比剂碘普罗胺和等渗对比剂碘克沙醇在冠状动脉造影(coronary angiography,CAG)和/或经皮冠状动脉介入(primary percutaneous coronary intervention,PCI)治疗后对肾功能影响的差异.方法：连续选取2011年7月至2012年10月在本中心因急性STEMI行直接PCI治疗的患者282例,随机分为低渗对比剂碘普罗胺组(n=142)和等渗对比剂碘克沙醇组(n=140);入选择期行CAG±PCI的患者885例,随机分为低渗对比剂碘普罗胺组(n=441)和等渗对比剂碘克沙醇组(n=444).非离子型低对比剂碘普罗胺(优维显370,单体,渗透压为770mol/kg H2O,37.0°C时粘度为9.5mPa*s);非离子型等渗对比剂碘克沙醇(威视派克320,二聚体,渗透压为290mol/kg H2O,37.0°C 时粘度为11.4mPa*s).所有直接PCI患者从决定手术起,以0.9％NaCl以1ml/kg/h 速度水化,术后维持24小时以上.择期手术患者术前以0.9％NaCl以1ml/kg/h速度水化12小时,术后维持24 小时以上.术前、术后24、48、72h 和7d 时监测SCr 值,根据Cockcroft-Gault公式计算血清肌酐清除率(creatinine clearance rate,CCr),以适合中国人的改良MDRD 公式计算肾小球滤过率(glomerular filtration rate,GFR).以术后3天内SCr比术前升高≥0.5mg/dl(44.2umol/L)或25％为CI-AKI的诊断标准,观察终点为CI-AKI 的发生率;两组术后24、48、72h及7d 时,SCr、eGFR及CCr碘普罗胺及碘克沙醇组的对比.结论：低渗对比剂碘普罗胺和等渗对比剂碘克沙醇对CI-AKI发生的影响无差异。

摘要： 目的：分析各种适应症(冠脉CT血管造影(CCTA)/ CT 增强扫描(CECT)、介入放射(IR)、冠脉造影(CAG)+/-经皮冠脉介入术(PCI))的中国人群使用碘克沙醇的药物不良反应(ADR).方法：多中心、前瞻性、观察性上市后临床监测研究.该研究共纳入20,185例受试者.主要终点观察不良反应的发生率和性质,包括急性发生(碘克沙醇给药后1小时之内)和延迟发生(碘克沙醇给药1小时后至7天之内)不良反应.次要终点观察有和无风险因素的患者之间的不良反应发生率的差异和碘克沙醇给药后的患者不适感.结果：不良反应总发生率为1.52% (307/20185)，其中急性不良反应为0.58%，延迟不良反应为0.97%,有5例患者均出现急性和延迟不良反应。共有2例严重不良反应，均由研究者判定为急性过敏性休克，且经治疗后患者病情均缓解。多数患者使用碘克沙醇后无疼痛和冷、热不适感。73.3%的患者注射碘克沙醇后无整体不适感，其中21.5%患者整体不适感评分在1-3分，5.2%患者评分在4-15分，2例患者评分大于15分。结论：本临床研究结果表明碘克沙醇具有良好的安全性和耐受性。

摘要： 本文就双肢动脉粥样硬化患者术中使用碘克沙醇造影剂，在治疗过程中发现患者出现皮肤变态反应进行分析，研究发现，患者人治疗，首次使用碘克沙醇，术后患者无不适主诉。2012年5月23日，再次使用，当晚患者即出现躯干及四肢皮疹，符合上述特征，且患者术后使用的抗凝、扩血管药物未做调整，考虑患者的皮肤变态反应为碘克沙醇所致。因此，医护人员在患者碘克沙醇使用期间必须加强监护，密切关注，一旦发生不良反应，及时给予治疗，决不可掉以轻心。

摘要： 本发明公开一种碘克沙醇，碘海醇杂质的制备方法，包括如下步骤：步骤一、制备2‑羟基‑3‑氯丙基乙酸酯；步骤二、以5‑乙酰氨基‑2,4,6‑三碘‑N,N‑双‑(2,3‑二羟丙基)‑1,3‑苯二甲酰胺和2‑羟基‑3‑氯丙基乙酸酯为原料，在溶剂中反应，反应完成后经后处理得所述杂质5‑[N‑(2‑羟丙基醋酸酯)乙酰氨基]‑2,4,6‑三碘‑N,N'‑双(2,3‑二羟基丙基)‑1,3‑苯二甲酰胺。本发明杂质在碘克沙醇与碘海醇制备过程中极易产生，分离困难，对纯度有较大影响，目前现有技术中无该杂质相关制备方法，本发明将会填补该杂质在制备方法上的空白。

摘要： 本发明提供一种碘克沙醇的制备方法，包括如下步骤：(1)5‑氨基‑2,4,6‑三碘间苯二甲酸酯(I)与醋酐反应得到5‑乙酰氨基‑2,4,6‑三碘间苯二甲酸酯(II)；(2)5‑乙酰氨基‑2,4,6‑三碘间苯二甲酸酯(II)与1,3‑二氯‑2‑丙醇(或1,3‑二溴‑2‑丙醇、表氯醇)反应，生成5,5'‑((2‑羟基丙烷‑1,3‑二基)双(乙酰胺基))双(2,4,6‑三碘间苯二甲酸乙酯；(3)5,5'‑((2‑羟基丙烷‑1,3‑二基)双(乙酰胺基))双(2,4,6‑三碘间苯二甲酸乙酯与1‑氨基‑2,3‑丙二醇发生氨解反应得到碘克沙醇(IV)。

摘要： 本发明提供了一种碘克沙醇的结晶纯化方法，使用简单的甲醇/乙醇体系对碘克沙醇固体状粗品进行重结晶，未使用碘克沙醇粗品的水溶液，出乎意料地制得溶剂残留少、纯度高的碘克沙醇，同时操作简单，耗时短，产率高，非常适合工业化大生产。

摘要： 本发明提供了一种碘克沙醇的精制方法，它是用乙二醇单乙醚与水的混合溶剂对碘克沙醇粗品进行重结晶，得到碘克沙醇纯品。采用乙二醇单乙醚与水的混合溶剂来提纯碘克沙醇粗品，提高了碘克沙醇的收率；缩短了碘克沙醇的结晶时间，使48‑72小时的结晶周期缩短为9‑17小时，大大提高了生产效率；并且，溶剂可以高效的回收，节约成本，环境友好，便于工业推广应用。

摘要： 本发明涉及一种碘克沙醇密度梯度离心纯化虫卵的方法，属于虫卵纯化技术领域。本发明所述方法包括以下步骤：1)将含虫卵样品进行破碎和均质；2)将匀浆与次氯酸钠水溶液混合进行消化，过筛，得到滤液；3)将滤液进行离心，得到的沉淀用饱和食盐水进行悬浮，离心，得到上清液；4)将上清液与水混合，离心，得到第一沉淀；5)将第一沉淀和次氯酸钠水溶液混合，在冰上放置，离心，得到第二沉淀；6)将第二沉淀溶于TE缓冲液中，得到TE虫卵悬浮液，进行碘克沙醇密度梯度离心，得到纯化虫卵。本发明所述方法能够从粪便和盲肠内容物中纯化出高纯度虫卵，这些高纯度虫卵可进一步用于体外培养、疫苗研发和分子生化研究。

摘要： 本发明提供了一种碘克沙醇的中间体制备碘克沙醇的方法，碘克沙醇的中间体式VI：5,5′‑[(2‑羟基‑1,3‑丙二基)双(乙酰基亚氨基)]双[N,N′‑双(2,3‑二羟丙基)‑1,3‑苯二甲酰胺]，通过式VI进行碘化得到碘克沙醇成品；本发明提供了一种先形成双聚体再碘化的全新合成思路，制备的碘克沙醇成品中：总杂含量≤1.0％，杂质G含量≤0.5％；本发明的方法反应条件温和，对设备损害低，工艺简单，绿色环保且成本低，能够确保连续生产出高质量的产品，具有较高的应用价值，适合产业化生产。

摘要： 本发明涉及医药化工技术领域，具体涉及一种碘克沙醇的工业化制备方法，通过5‑乙酰氨基‑N，N’‑双(2,3‑二羟基丙基)‑2，4，6‑三碘‑异酞酰胺(式Ⅱ化合物)的二聚反应在催化剂的作用下合成碘克沙醇粗品，再使用乙醇进行重结晶，即可得到碘克沙醇成品。该方法的工艺路线简单，且可以有效地减少杂质生成，大大提高反应转化效率，反应底物可以完全转化，相较于现有技术，收率得到大幅度提高，反应液HPLC纯度高达70％以上，非常适用于工业化生产。

摘要： 本发明公开了一种碘克沙醇的杂质F和杂质G的制备方法以5‑硝基间苯二甲酸二甲酯为起始原料，经过缩合、还原、乙酰化、水解、双聚、碘化、缩合生成碘克沙醇杂质F；碘克沙醇杂质F后经乙酰化、水解反应生成碘克沙醇杂质G；本发明碘克沙醇杂质F和G，在碘克沙醇原料药和制剂稳定性放样过程中易降解产生且制备纯化分离困难，对原料药质量和药效有较大影响；目前现有技术中无碘克沙醇杂质F和杂质G相关制备方法，本发明将会填补碘克沙醇杂质F和杂质G在制备方法上的空白。

摘要： 本发明涉及一种纯化碘克沙醇的方法，其包括使用反相制备型高效液相色谱法纯化碘克沙醇的步骤。所述制备型高效液相色谱法采用动态轴向压缩柱或者静态预装色谱柱。本方法具有操作简便，产品纯度高、适合碘克沙醇的大规模分离纯化等优点。

摘要： 一种碘克沙醇纯化生产系统，包括甲醇储罐、中间储存罐、脱盐水储罐、控制器，所述甲醇储罐的底部经甲醇管线与一号泵连接，所述中间储存罐的底部经中间管线与二号泵连接，所述脱盐水储罐的底部经脱盐水管线与二号泵连接，所述一号泵和二号泵均经混合管线与比例混合器连接，比例混合器经纯化入口管线与纯化柱连接，纯化柱经纯化出口管线与检测装置连接，检测装置经检测管线与取样口连接，所述取样口经多组取样管线分别与多个收集储罐连接，所述甲醇管线、中间管线、脱盐水管线上均设有电磁阀，所述多组取样管线上均设有取样电磁阀，所述控制器分别与电磁阀、取样电磁阀、检测装置之间电性连接。该系统能够提高碘克沙醇的质量和收率，降低生产成本。