冷沉淀凝血因子

摘要： 目的对输血治疗在急性大失血患者疾病治疗中的临床运用效果进行观察。方法方便选取该院2018年1月—2020年12月收治的急性大失血患者270例作为研究对象,按随机数字表法将270例患者分成甲组、乙组、丙组,甲组(130例)采取红细胞和血浆输注治疗,乙组(131例)采取红细胞、血浆及冷沉淀输注治疗,丙组(9例)采取红细胞加血浆、冷沉淀及血小板输注治疗。对以上3组患者的治疗效果及凝血功能变化情况进行观察与比较。结果丙组治疗后总有效率(100.00%)高于甲组(69.23%)、乙组(77.10%),差异有统计学意义(χ^(2)=2.532、5.624,P<0.05);丙组患者平均止血时间及24 h悬浮红细胞持续用量均优于甲组及乙组患者,差异有统计学意义(P<0.05);3组患者治疗后的FIB、TT、PT、APTT等指标均优于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);丙组患者治疗后的FIB、TT、PT、APTT等指标均优于甲组治疗后、乙组治疗后,差异有统计学意义(P<0.05)。结论对急性大失血患者采取红细胞加血浆、冷沉淀及血小板联合输注治疗,效果甚佳,能在一定程度改善患者的凝血功能,具备临床推广价值。

摘要： 目的 探讨用沃塘的WT-CⅡ全自动冷沉淀制备仪(简称:全自动制备法,下同)与在2-6°C血液冷藏保存箱过夜融化离心法(简称:手工制备法,下同),不同制备方法对冷沉淀的质量影响,进行对比分析。方法 随机抽出2019年6月—2020年6月制备的200 ml合格新鲜冰冻血浆49袋,用手工制备法制备的冷沉淀,作为A组;随机抽出2020年7月—2021年7月制备的200 ml合格新鲜冰冻血浆49袋,用全自动制备法制备冷沉淀,作为B组;对A、B两组制备得到的冷沉淀凝血因子中的FⅧ含量和Fib含量进行检测,计算合格率,观察比较全自动制备法和手工制备法对冷沉淀中的FⅧ含量、Fib含量、合格率的影响。结果 两种不同制备方法制备的冷沉淀凝血因子质量都符合国家质量管理标准;采用全自动制备法制备的冷沉淀凝血因子中的FⅧ的含量、Fib的含量均高于采用手工制备法制备的冷沉淀凝血因子中的FⅧ的含量和Fib的含量,其中FⅧ含量差异有统计学意义(P0.05)。结论 使用沃塘制备仪用全自动制备的方法制备的冷沉淀比传统手工制备法质量更高,制备效率更快。

摘要： 目的探讨控制冷沉淀凝血因子在室温下制备时长的临床意义。方法选择2018年9至2020年9月在赣州市中心血站制备冷沉淀凝血因子的100袋血液标本为研究对象,按照是否进行控制冷沉淀凝血因子在室温下的制备时长干预分为两组,每组50袋,对照组(2018年9月至2019年7月)实施常规冷沉淀凝血因子制备流程,即未控制冷沉淀凝血因子在室温下的制备时长,观察组(2019年8月至2020年9月)严格控制冷沉淀凝血因子在室温下的制备时长,统计两组冷沉淀凝血因子于室温下的制备时长,比较两组凝血因子Ⅷ含量以及纤维蛋白原含量,计算两组凝血因子Ⅷ含量以及纤维蛋白原含量符合GB 18469-2012《全血及成分血质量要求》质量标准的合格率。结果观察组冷沉淀凝血因子于室温下的制备时长短于对照组(P<0.05);观察组凝血因子Ⅷ含量以及纤维蛋白原含量均高于对照组(P<0.05);观察组凝血因子Ⅷ含量以及纤维蛋白原含量符合《全血及成分血质量要求》质量标准的合格率均高于对照组(P<0.05)。结论有效控制冷沉淀凝血因子在室温下的制备时长有助于提高血液制品质量,为临床患者提供安全、及时、有效的血液供应,对提升输注治疗效果具有积极的意义。

摘要： 目的 探讨新版血站技术操作规程离心法制备冷沉淀凝血因子FⅧ和血浆纤维蛋白原含量的可行性。方法 随机抽取2020年11月至2020年12月深圳市龙岗区中心血站质控科收集的40(人)份全血(400 mL/份),每袋均分为对照组与实验组,200 mL/袋。对照组采用《血站技术操作规程》(2015版)改良离心法(压沉法)制备冷沉淀凝血因子;实验组采用《血站技术操作规程》(2019版)常规漂浮法制备冷沉淀凝血因子。比较两组凝血因子Ⅷ(FⅧ)、纤维蛋白原(Fib)含量和合格率。结果 对照组与实验组的FⅧ含量比较差异无统计学意义(P>0.05);实验组Fib含量明显高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论 根据新版《血站技术操作规程》(2019版)制备的冷沉淀FⅧ与Fib合格率均符合要求,且Fib含量较高,值得将其推广应用。

摘要： 目的探讨软硬件等级程度及结合模式对制备冷沉淀凝血因子的效用性的影响,探索更加有效和质量保证的冷沉淀凝血因子制备方式。方法采用相同的水浴虹吸法制备冷沉淀凝血因子的理论基础上,采用水浴设备+辅助设备+操作系统和水浴设备及软件+操作系统两种组合方式制备冷沉淀凝血因子,比较不同组合方式下包含操作便捷性、产品质量、质量保证等综合化效用性指标的表现。结果不同组合方式下制备的冷沉淀凝血因子血液成分质量,凝血因子Ⅷ(FⅧ)和纤维蛋白原(Fg)的含量均能符合国家相关标准要求,且分别达到(131.98±14.4)U,(208.53±48.03)mg和(138.16±12.44)U,(226.14±28.12)mg;在制备时长、便捷性、效率、差错率等其他效用性方面,采用水浴设备及软件+操作系统的组合方式较水浴设备+辅助设备+操作系统组合方式的表现更好,差异有统计学意义(P<0.05)。结论软硬件等级程度及组合化功能表现出的质量水准、水平高低、融合性能及效用性等存在极大关系,值得重视和持续改进提高。

摘要： 目的探讨4种制备方法对冷沉淀凝血因子质量的影响。方法将160袋新鲜冰冻血浆随机分成4组,每组40袋,分别用4种不同制备方法[Pool方法(A组)、虹吸法(B组)、水浴离心法(C组)及基于虹吸法改良的全自动冷沉淀制备仪法(D组)]制备冷沉淀凝血因子。比较4组凝血因子Ⅷ(FⅧ)、纤维蛋白原(FIB)水平及其回收率。结果4组FⅧ和FIB水平比较,差异有统计学意义(P0.05)。A组FⅧ回收率与D组比较,差异有统计学意义(P<0.05);B组FⅧ回收率分别与C组、D组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论采用基于虹吸法改良的全自动冷沉淀制备仪制备冷沉淀凝血因子的方法最优,其可有效控制制备操作过程中影响质量的诸多因素,有效降低人力成本。

摘要： 目的 通过两种方法制备冷沉淀凝血因子的质量比较,选择合适制备冷沉淀凝血因子的方法.方法 将2019年12月采集的96袋400 mL合格血液制备的新鲜冰冻血浆96袋,随机分为A、B两组,每组48袋.A组采用的方法为,将新鲜冰冻血浆先放到4°C血液保存冰箱融化5h左右,再放入4°C数字控制水浴式血浆融化箱,继续水浴融化50 min左右,取出离心、分离、速冻;B组采用的方法为,将新鲜冰冻血浆放到4°C血液保存冰箱融化16 h左右取出直接离心、分离、速冻.对两组制备的冷沉淀凝血子质控检测结果进行对比.结果 A、B两组制备冷沉淀凝血因子,其Ⅷ因子含量分别为(100.09±15.84)IU/袋、(102.02±19.15)IU/袋;纤维蛋白原含量分别为(233.93±53.61)mg/袋、(238.28±62.81)mg/袋,均达到GB18469-2012》全血及成分血质量要求》,差异无统计学意义(t=-0.529、-0.349,P>0.05).结论 两种方法制备冷沉淀凝血因子均符合国家标准,但将新鲜冰冻血浆放到4°C血液保存冰箱融化16 h左右取出直接离心、分离、速冻的方法制备冷沉淀凝血因子Ⅷ因子含量、纤维蛋白原含量略高,操作方法简单,效率更高,更适宜推广.

摘要： 目的 探讨冷沉淀凝血因子在产科弥散性血管内凝血(DIC)的应用效果.方法 以80例产科DIC患者为对象,分为对照组与观察组.比较两组治疗效果.结果 两组治疗后活化部分凝血活酶原时间(aPTT)、D二聚体(D-D)水平降低,纤维蛋白原(Fbg)、血小板计数(PLT)水平升高,观察组降低或升高幅度高于对照组(P＜0.05).观察组患者在治疗期间为发生死亡事件,对照组在治疗期间出现1例(2.50％)呼吸衰竭,2例(5.00％)急性肾功能不全.两组预后比较差异显著(x2=31.675,P＜0.001).结论 应用冷沉淀凝血因子治疗产科DIC患者可有效改善机体的凝血功能及预后情况.

摘要： 目的 研究探讨冷沉淀凝血因子与限制性液体复苏(LFR)联合治疗创伤失血性休克患者的临床疗效.方法 选取开封市中心医院急诊科2018年3月至2020年3月收治的创伤失血性休克患者80例作为研究对象,按照随机对照法将研究对象分为研究组与对照组各40例,研究组采取冷沉淀凝血因子与LFR联合治疗,对照组采取LFR单独治疗,比较两组患者补液治疗前后凝血时间(TT)、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)等凝血功能变化,补液前后动脉血氧分压[p(O2)]、动脉血二氧化碳分压[p(CO2)]与血乳酸水平(BL)变化及急性呼吸窘迫(ARDS)、急性肾衰竭(ARF)与弥散性血管内凝血功能障碍(DIC)等不良反应发生情况.结果 两组患者补液前TT、PT、APTT差异无统计学意义,研究组补液后TT、PT、APTT均低于对照组(P<0.05);两组补液前p(O2)、p(CO2)、BL差异无统计学意义,研究组补液后p(O2)高于对照组(P<0.001),p(CO2)、BL指标低于对照组(P<0.001);研究组不良反应总发生率5.00％低于对照组的30.00％(P<0.05).结论 冷沉淀凝血因子与LFR联合治疗创伤失血性休克患者可有效改善其凝血功能,纠正血氧状态,减少不良反应发生情况.

摘要： 目的 分析去白细胞悬浮红细胞及冷沉淀凝血因子联合输注应用于产后大出血患者的效果.方法 选取2018年4月至2021年2月平煤神马医疗集团总医院收治的81例产后大出血患者作为研究对象,根据输注方案分为观察组(n=45)与对照组(n=36),对照组常规输注去白细胞悬浮红细胞,观察组在对照组基础上联合输注冷沉淀凝血因子,比较两组输注前及输注后4 h凝血功能,包括活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT),比较两组平均止血时间、止血有效率、免疫功能(CD3+、CD4+、CD4+/CD8+).结果 输注后4 h,两组APTT、PT、TT时间变短,FIB水平升高,差异有统计学意义(P<0.05).输注后4 h,观察组APTT、PT、TT短于对照组,FIB水平高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).观察组平均止血时间短于对照组,24 h后有效止血率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).输注后4 h,两组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均降低,但观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 去白细胞悬浮红细胞及冷沉淀凝血因子联合输注应用于产后大出血患者,可促进凝血功能改善,缩短止血时间,提高止血效果,降低血液输注造成的免疫抑制反应,值得临床推广应用.

摘要： 目的:了解石家庄市各级医院临床使用冷沉淀情况.方法:根据采供血信息管理系统数据库中冷沉淀发放明细,统计分析2006-2012年全市医院冷沉淀临床使用量.结果:石家庄市各级医院临床使用冷沉淀量逐年提高,三级与二级及以下医院比较x2=848.12,p＜0.01.结论:未来冷沉淀临床使用量仍将继续攀升,血站在保障冷沉淀凝血因子质量及服务的同时,应开展冷沉淀产品使用情况的深入调查,确保冷沉淀产品得到合理有效利用,降低输血风险.

摘要： 本发明的目的是提供用于预防和/或治疗出血、伴随出血的疾病或由出血引起的疾病的有效药物组合物或剂量方案。发明人发现根据给定的剂量方案，通过施用包含识别(a)凝血因子IX和/或活化凝血因子IX以及(b)凝血因子X和/或活化凝血因子X的双特异性抗原结合分子的药物组合物，能够更有效地预防和/或治疗出血、伴随出血的疾病或由出血引起的疾病。

摘要： 本发明公开了一种从冷沉淀提取凝血因子Ⅷ的废料中提取血管性血友病因子的制备工艺，用一步Q-Sepharose阴离子交换层析及一步亲和层析纯化得到纯度较高的vWF：收集冷沉淀提取凝血因子Ⅷ的废料即在冷沉淀提取凝血因子Ⅷ的制备中经层析柱流出来的液体作为原料；通过Q-Sepharose离子交换柱层析后，收集洗脱液，再经明胶亲和层析，去除残余的纤维结合蛋白及杂质，得到血管性血友病因子。本发明获得高纯度的血管性血友病因子，质量可靠，可满足临床上血管性血友病人急需的治疗用药需求。同时对于冷沉淀的综合利用，间接节约稀缺血浆资源具有十分重要的意义。

摘要： 本申请提供了本申请提供了冷沉淀凝血因子制备工艺，包括如下步骤：步骤一：冰冻血浆袋出库，获取血浆袋信息；步骤二：将冰冻血浆袋和联袋通过管路连接，将冰冻血浆袋置入上水箱，将联袋置入下水箱中，管路置入虹吸机构中；步骤三：对冰冻血浆袋进行预融化后，虹吸机构进行虹吸，完成联袋内血浆的引流；步骤四：将虹吸机构逆转，引流出的血浆倒回到血浆袋；步骤五：将联袋置入离心机进行离心，分离上清得到冷沉淀混合物。本申请结合离心法和虹吸法的优势，节省制备时间，提升制备质量。

摘要： 本发明涉及血液制品领域，尤其涉及一种人血浆冷沉淀凝血因子的制备方法及其应用，制备方法包括：将液体血浆袋静置于‑0.2‑20°C下1‑200h后，将液体血浆袋中的液体血浆的部分体积挤入空袋，即完成凝血因子与液体血浆的分离。本发明建立了一种全新的血浆冷沉淀凝血因子分离制备方法，将现有技术中至少两次升温冻融改为一次性升温，修正了现有的血浆冷沉淀凝血因子只能通过新鲜冰冻血浆低温融化制备的概念。利用处于过冷状态的液体血浆也会出现大量冷不溶物的特点，在血浆理论冰点(‑0.5°C‑0.8°C)之下完成冷沉淀凝血因子与血浆的分离；冷沉淀分离温度更低，可在‑13°C±1°C条件下实现固体冷沉淀与液体血浆的分离。

摘要： 本发明公开了一种冷沉淀凝血因子制备仪及其使用方法，属于医疗设备技术领域。本发明包括水循环装置、降温制冷装置、控制装置以及称重装置、蠕动泵组成的引流截流装置。通过控制系统将其连接在一起，形成一台完整的设备。本发明可以实现批量制备、单袋循环制备及不同规格血浆(100ml、150ml、200ml)的同批制备，大大提升血站制备操作的灵活性、便利性，并可以节省大量时间。同时采用独立驱动的蠕动泵，可以大大减少设备的维护时间，提高制备效率。

摘要： 本实用新型涉及应用于冷沉淀凝血因子制备仪的虹吸热合复合机构，包括：设置于制备仪本体上的虹吸组件和热合组件；所述虹吸组件包括与所述制备仪本体连接的连接板，所述连接板的顶部和底部分别设置有上壳和驱动装置，所述上壳前侧开设有蠕动槽，所述上壳内部设置有移动块、固定压片、拉杆，所述移动块包括直线排列的3个移动分块且活动设置于所述蠕动槽上方，所述固定压片固定设置于所述蠕动槽底部，所述拉杆的一端连接于所述移动分块，另一端贯穿所述连接板连接于所述驱动装置的输出轴；所述热合组件包括设置于所述虹吸组件两侧的热合装置。在虹吸组件的两侧设置热合装置，可以实现制备完成后热合动作，节约血站人员的操作时间，提高劳动效率。

摘要： 本实用新型专利涉及医用冷沉淀凝血因子制备仪的检测设备领域，具体为冷沉淀凝血因子制备仪的蠕动泵测试平台，包括柜体，柜体上设有蠕动泵固定座、水箱、放置平台、压线端子和控制器。蠕动泵固定座用以安装蠕动泵，然后对蠕动泵的夹紧功能和抽水功能进行检测。本实用新型可以提高蠕动泵的检测效率，为后续产品的生产提供合格率较高的蠕动泵，进而提高后续产品的生产效率。

摘要： 本实用新型公开了一种冷沉淀凝血因子制备仪。冷沉淀凝血因子制备仪，包括：换热组件，其包括换热水槽；调温组件，其用于加热或制冷所述换热水槽中的水；流体驱动组件，其包括活动部件和驱动模块，所述活动部件位于所述换热水槽中，所述驱动模块用于驱动所述活动部件在所述换热水槽中移动。通过活动部件驱动换热水槽中的水流动，使得血袋均匀加热解冻，以提高加热解冻效率。

摘要： 本实用新型公开了冷沉淀凝血因子制备仪，包括机架，机架的上部设置有水浴槽，水浴槽的内部设置有用于挂载血浆袋的挂架，挂架通过左右两侧的转轴旋转安装于水浴槽内，水浴槽的外部还设置有用于驱动挂架绕转轴旋转的驱动装置，位于水浴槽前侧的下部设置有多个称重支架，每个称重支架上均设置有至少两个称重挂钩，每个称重支架的上部还设置有显示屏和夹管阀，机架上还设置有恒温水箱，恒温水箱的循环出水口通过循环水泵连通水浴槽，水浴槽的循环水出水口通过管路连接恒温水箱的循环水回水口。本实用新型的有益效果是：自动称重、自动卡管，可以批量同时制备，提高了设备自动化程度以及加工效率了，大大节省时间。

摘要： 本实用新型公开了一种冷沉淀凝血因子分离架，包括分离架底座、一对挂杆支撑柱、多个血袋挂钩、血袋悬挂杆、保温装置安装板、一对安装板连杆、一对固定螺栓、多个保温装置插槽、多个第二联血浆袋盒、多个虹吸管夹槽、多个血浆保温内层及多块分隔板；挂杆支撑柱连分离架底座及血袋悬挂杆，血袋挂钩、虹吸管夹槽设在血袋悬挂杆上，安装板连杆连保温装置安装板，安装板连杆通过固定螺栓连挂杆支撑柱，保温装置插槽设在保温装置安装板上，第二联血浆袋盒置于分离架底座上，血浆保温内层、分隔板设在第二联血浆袋盒内。本实用新型能用于血浆的冷沉淀凝血因子的分离，血袋、挂钩、夹槽、血浆袋盒一一对应，避免工作失误，提高工作效率。