病毒灭活

摘要： 背景:脱细胞、去抗原、病毒灭活与终端灭菌工艺的组合优化是制备符合临床要求组织再生材料的关键技术。目的:系统比较分析两种脱细胞、去抗原、病毒灭活与灭菌组合工艺对猪真皮基质理化性能的影响。方法:取新鲜猪皮,分两组工艺制备猪真皮基质:①方法A:采用1%Triton X-100、DNase和RNase、1%磷酸三丁脂进行脱细胞处理,1%过氧乙酸+25%乙醇病毒灭活,伽马射线辐照终端灭菌;②方法B:采用中性蛋白酶、0.5%Triton X-100和DNase进行脱细胞处理,α-半乳糖苷酶去除抗原,0.1%过氧乙酸病毒灭活,伽马射线辐照终端灭菌。对两种方法制备的猪真皮基质进行表征。结果与结论:①A组胶原蛋白含量低于B组,弹性蛋白、糖含量高于B组,材料硬度值高于B组;A组基质材料的悬垂性较差,B组基质材料的柔韧性较好;②A组脱细胞处理不影响基质材料的热稳定性,B组脱细胞略降低基质材料的热稳定性;伽马射线灭菌后,A组基质材料的热稳定性大幅度下降,B组基质材料的热稳定性下降很小;③与B组相比,A组基质材料的拉伸强度和弹性较小;体外酶降解实验显示,A组基质材料对胶原酶降解具有很强的抗性,对胰蛋白酶敏感、易降解,B组基质材料则相反;④扫描电镜显示,伽马射线灭菌后,A组基质材料基本看不到胶原三维结构,胶原纤维排列致密,胶原纤维之间存在非纤维结构性凝胶样物质;B组基质材料胶原纤维结构清晰,胶原纤维之间不存在非纤维结构性胶样物质。苏木精-伊红和三色染色显示,伽马射线灭菌后,A组基质材料可见少量细胞核,胶原纤维排列紧密,材料致密;B组基质材料无细胞核,保留了较好的胶原纤维三维空间结构;⑤结果表明,不同组合的制备工艺对脱细胞基质材料的理化性能影响极大,方法B在有效脱细胞和去抗原的同时较完整地保留了天然组织结构,方法A对材料的破坏性较大,制备的基质材料胶原成分含量、柔软度、热稳定性和力学性能均不如方法B。

摘要： 背景:过氧乙酸/乙醇是一种理想的动物源及同种异体组织病毒灭活试剂,其对病原微生物杀灭效果显著,但是未见其对异体皮其他性能影响的研究报道.目的:研究过氧乙酸/乙醇处理对异体皮性能的影响.方法:配制3种不同浓度的过氧乙酸/乙醇溶液,2.3 g/L过氧乙酸+体积分数24％乙醇(设为P/E-1)、1.8 g/L过氧乙酸+体积分数4.8％乙醇(设为P/E-2)、15.33 g/L过氧乙酸+体积分数24％乙醇(设为P/E-3).采用不同浓度的过氧乙酸/乙醇溶液分别处理异体皮15,30,45,60 min,通过外观、组织学染色、力学性能、糖胺聚糖含量检测等评价皮肤结构性能变化,并检测经处理后皮肤的化学试剂残留情况和细胞毒性.结果 与结论:①各浓度过氧乙酸/乙醇溶液处理不同时间的异体皮外观无明显差异;②苏木精-伊红染色显示,与未处理的异体皮相比,P/E-1与P/E-2处理15 min后的皮肤细胞外基质结构无明显变化,处理15 min以上的皮肤细胞外基质结构相对疏松,但保留了结构的完整性;P/E-3处理15 min时,皮肤真皮层中出现大孔,处理15 min以上后真皮层出现较多孔洞,细胞外基质结构被严重破坏;③同一浓度溶液处理下,处理时间越长,皮肤的糖胺聚糖含量、拉伸强度和弹性模量越低;相同处理时间下,P/E-1处理组拉伸强度最大、P/E-3处理组最小,P/E-2处理组断裂伸长率最大、P/E-3处理组最小,P/E-3处理组韧性最小;④试剂残留检测显示,过氧乙酸和乙醇可从异体皮去除,残留量在规定的限度要求内,无明显的细胞毒性;⑤结果显示在相同的处理时间下,P/E-1组皮肤的性能及结构与原材料最接近.

摘要： 背景:自动物体提取胶原蛋白并经冻干工艺得到胶原蛋白海绵,可赋予材料良好的临床止血性能,同时可实现在机体中的自身降解,但所提取的胶原蛋白也存在携带病毒及体内免疫原性风险.经过酸酶结合工艺处理去除胶原端肽、并灭活病毒,实现材料良好的生物安全性.目的:规模化生产制备胶原蛋白海绵,并对其进行免疫原性及病毒灭活有效性的整体生物安全性评价.方法:通过酸酶结合法从牛跟腱中提取胶原蛋白,经冷冻干燥工艺得到胶原蛋白止血海绵.将1,4片胶原蛋白海绵分别埋植于Wistar大鼠腹部皮下,埋植1,4,8,12周后对大鼠体征、血常规、T淋巴细胞增殖、免疫球蛋白含量等指标进行检测.取3批次的牛跟腱粉碎后中间体样品,分别浸泡于伪狂犬病毒、水泡性口炎病毒、猪细小病毒和猪脑心肌炎病毒液中,检验酸酶结合法处理的胶原蛋白海绵对病毒灭活的有效性.结果 与结论:①于无菌车间规模化提取胶原蛋白,经冷冻干燥后得到胶原蛋白海绵,并完成内外包装和辐照灭菌的生产全过程;②埋植1,4片胶原蛋白海绵大鼠的生理体征、血常规、NK细胞杀伤活性、T淋巴细胞增殖状态及免疫球蛋白含量等指标均表现正常;③酸酶法工艺灭活的3批次牛跟腱粉碎后中间体样品均无可以检测到的病毒,可使病毒滴度下降4个logs以上;同时,对未能检测到的病毒滴度样品进行了敏感细胞接种盲传3代,结果未显示细胞病变;④免疫原性和病毒灭活检测表明,所制备的胶原蛋白止血海绵有着良好的生物安全性.

摘要： 背景:过氧乙酸/乙醇是一种理想的动物源及同种异体组织病毒灭活试剂,其对病原微生物杀灭效果显著,但是未见其对异体皮其他性能影响的研究报道。目的:研究过氧乙酸/乙醇处理对异体皮性能的影响。方法:配制3种不同浓度的过氧乙酸/乙醇溶液,2.3 g/L过氧乙酸+体积分数24%乙醇(设为P/E-1)、1.8 g/L过氧乙酸+体积分数4.8%乙醇(设为P/E-2)、15.33 g/L过氧乙酸+体积分数24%乙醇(设为P/E-3)。采用不同浓度的过氧乙酸/乙醇溶液分别处理异体皮15,30,45,60 min,通过外观、组织学染色、力学性能、糖胺聚糖含量检测等评价皮肤结构性能变化,并检测经处理后皮肤的化学试剂残留情况和细胞毒性。结果与结论:(1)各浓度过氧乙酸/乙醇溶液处理不同时间的异体皮外观无明显差异;(2)苏木精-伊红染色显示,与未处理的异体皮相比,P/E-1与P/E-2处理15 min后的皮肤细胞外基质结构无明显变化,处理15 min以上的皮肤细胞外基质结构相对疏松,但保留了结构的完整性;P/E-3处理15 min时,皮肤真皮层中出现大孔,处理15 min以上后真皮层出现较多孔洞,细胞外基质结构被严重破坏;(3)同一浓度溶液处理下,处理时间越长,皮肤的糖胺聚糖含量、拉伸强度和弹性模量越低;相同处理时间下,P/E-1处理组拉伸强度最大、P/E-3处理组最小,P/E-2处理组断裂伸长率最大、P/E-3处理组最小,P/E-3处理组韧性最小;(4)试剂残留检测显示,过氧乙酸和乙醇可从异体皮去除,残留量在规定的限度要求内,无明显的细胞毒性;(5)结果显示在相同的处理时间下,P/E-1组皮肤的性能及结构与原材料最接近。

摘要： 背景:自动物体提取胶原蛋白并经冻干工艺得到胶原蛋白海绵,可赋予材料良好的临床止血性能,同时可实现在机体中的自身降解,但所提取的胶原蛋白也存在携带病毒及体内免疫原性风险。经过酸酶结合工艺处理去除胶原端肽、并灭活病毒,实现材料良好的生物安全性。目的:规模化生产制备胶原蛋白海绵,并对其进行免疫原性及病毒灭活有效性的整体生物安全性评价。方法:通过酸酶结合法从牛跟腱中提取胶原蛋白,经冷冻干燥工艺得到胶原蛋白止血海绵。将1,4片胶原蛋白海绵分别埋植于Wistar大鼠腹部皮下,埋植1,4,8,12周后对大鼠体征、血常规、T淋巴细胞增殖、免疫球蛋白含量等指标进行检测。取3批次的牛跟腱粉碎后中间体样品,分别浸泡于伪狂犬病毒、水泡性口炎病毒、猪细小病毒和猪脑心肌炎病毒液中,检验酸酶结合法处理的胶原蛋白海绵对病毒灭活的有效性。结果与结论:①于无菌车间规模化提取胶原蛋白,经冷冻干燥后得到胶原蛋白海绵,并完成内外包装和辐照灭菌的生产全过程;②埋植1,4片胶原蛋白海绵大鼠的生理体征、血常规、NK细胞杀伤活性、T淋巴细胞增殖状态及免疫球蛋白含量等指标均表现正常;③酸酶法工艺灭活的3批次牛跟腱粉碎后中间体样品均无可以检测到的病毒,可使病毒滴度下降4个logs以上;同时,对未能检测到的病毒滴度样品进行了敏感细胞接种盲传3代,结果未显示细胞病变;④免疫原性和病毒灭活检测表明,所制备的胶原蛋白止血海绵有着良好的生物安全性。

摘要： 目前,动物传染病的防治主要依赖于疫苗,而疫苗主要采用减毒疫苗或灭活疫苗。虽然减毒疫苗和灭活疫苗的研制技术成熟,但仍有较多的不足之处。减毒疫苗是选择具有活性的无毒或毒力较弱的非致病性病原体所制成的疫苗,能够诱导机体产生细胞免疫反应和体液免疫反应,但在接种后可能会出现毒力返强的现象[1]。因此,出于安全考虑,预防疾病一般首选灭活疫苗,但灭活疫苗在灭活后可能出现病毒灭活不全的现象。

摘要： 文章主要介绍了可以有效灭活SARS-CoV、SARS-CoV-2等冠状病毒的五类常用化学消毒剂,分别为含氯消毒剂、过氧化物类消毒剂、醇类消毒剂、含碘消毒剂、季铵盐类消毒剂,分析了各类消毒剂的作用原理和特点。

摘要： 本文结合工作过程中遇到的实际问题,认为动物源医疗器械生产过程风险控制应从人员控制、厂房设施控制、物料控制、工艺流程控制、病毒灭活过程控制、产品放行控制六个方面加以严格控制,将风险管理融入动物源医疗器械生产的全过程,供动物源医疗器械生产企业生产过程风险控制参考。

摘要： 目的 探讨不同灭活温度处理对新型冠状病毒核酸检测的影响.方法 收集该中心2020年1月25至2月25日采集的新型冠状病毒核酸检测阳性标本14份,每份标本分别采取未灭活56°C、35 min和65°C、15 min恒温金属浴灭活处理,比较未灭活标本和灭活标本循环阈值(Ct值),并进行统计学分析.结果 未灭活组和56°C、35 min灭活处理组,未灭活组和65°C、15 min灭活处理组,56°C、35 min灭活处理组和65°C、15 min灭活处理组开放读码框1ab(ORF1ab)、核衣壳蛋白(N)基因扩增Ct值差异均无统计学意义(P>0.05).在Ct值≥34的标本中未灭活组和56°C、35 min灭活处理组,未灭活组和65°C、15 min灭活处理组,56°C、35 min灭活处理组和65°C、15 min灭活处理组ORF1ab、N基因扩增Ct值差异均无统计学意义(P>0.05).在Ct值0.05).结论 使用56°C、35 min灭活处理和65°C、15 min灭活处理新型冠状病毒标本对核酸检测结果无明显影响,对Ct值较大标本也未发现有明显影响,对于试验条件有限的基层检测机构可以采用上述方式处理标本以保护实验人员安全.

摘要： 中疾控:进口食品核酸阳性不代表会传染近日,对于车厘子等进口食品检出核酸阳性,中国疾控中心有关专家表示,活病毒、死病毒、病毒片段的检测都会显示核酸呈阳性,核酸结果阳性不代表会传染。目前,口岸环节已对1479万件进口冷链食品外包装采取预防性消毒,对进口冷链食品外包装表面进行安全有效的消毒,可以实现将新冠病毒灭活,消毒后再接触其表面,人员感染风险非常低。

摘要： 目的：对动物源性生物制品病毒灭活/去除工艺验证进行研究和探索。rn 方法：针对不同动物源性制品，选择相关的指示病毒，对4个厂家不同的病毒去除/灭活工艺进行了效果验证。rn 结果：各工艺均可去除/灭活指示病毒4logs以上，为有效的去除/灭活病毒步骤。rn 结论：应针对不同动物来源选择适宜的指示病毒，生产厂家应根据制品的具体情况研究开发合理的灭活/去除病毒工艺，保证产品的质量及安全性。

摘要： 目的：研究辛酸钠在α1-抗胰蛋白酶(α1-AT)病毒灭活中的应用，确定保护剂和灭活的条件，并在最大限度保护α1-AT活性的条件下，对病毒灭活效果进行检测。rn 方法：室温(25°C左右)条件下，在α1-AT溶液中加入不同的保护剂，加入0.3％的辛酸钠，调节pH至5.38、5.50、5.60，分别在不同的孵育时间观察α1-AT活性的变化；对选定的灭活条件，用辛德毕斯病毒(Sindbis virus)和伪狂犬病毒(Pscudorabies virus，PRV)进行灭活验证。rn 结果: 纯化的α1-AT样品加入40％蔗糖和2％白蛋白作为保护剂，加入0.3％辛酸钠，pH5.60±0.02，5min内Sindbis病毒和PRV各下降＞5LgTCID50，1h内α1-AT活性下降＜10％。rn 结论: 辛酸钠在酸性条件下，可以灭活α1-AT制剂中的脂包膜病毒。

摘要： 目的：对糜蛋白酶、玻璃酸酶、硫酸鱼精蛋白三种动物组织提取生物制品进行病毒去除/灭活工艺验证.方法：选择非脂包膜病毒(PPV、EMCV)进行病毒去除工艺验证,选择脂包膜病毒(X-Mulv、PRV)进行病毒灭活工艺验证.结果：病毒去除工艺验证中糜蛋白酶、玻璃酸酶、硫酸鱼精蛋白纳米膜过滤的最大滤过量分别为33mL、33mL、44mL;病毒灭活工艺验证中三种制品的灭活工艺均可有效灭活脂包膜病毒,病毒降低量均大于4Logs.结论：三种动物组织提取制品的病毒去除/灭活工艺可均保证制品的安全性.

摘要： 目的:水痘-带状疱疹免疫球蛋白的工艺研究和病毒灭活的研究.方法：选取抗体效价大于5:IU/ml的血浆作为投料血浆,通过压滤获得组份Ⅱ沉淀,经过溶解、超滤、低pH法病毒灭活、20nm膜过滤、冻干、配制调整、除菌、分装.结果:产品效价大于50IU/ml,其余各项目检测均符合《中国药典》2010年版三部人免疫球蛋白标准,稳定性加速试验合格,20nm膜过滤能使PPV病毒滴度下降4.0log以上.结论:本工艺是一种简单的生产水痘-带状疱疹免疫球蛋白方法,20nm膜过滤的使用增加了该制品的安全性.

摘要： 目的：研究亚甲蓝光化学法对乙肝病毒的灭活效果。rn 方法：随机选择慢性乙型肝炎患者30例，抽取其静脉血并使用亚甲蓝光化学法进行病毒灭活，评价灭活效果，并检测灭活前后红细胞功能。rn 结果：以80uM亚甲蓝灭活1.5h后，HBV DNA拷贝数明显减少(P＜0.05);病毒灭活后红细胞MDA明显增高106(P＜0.05)，2,3-DPG、Na+K+-ATPase、Ca2+-ATPase、Mg2+-ATPase、FHb等无明显变化。rn 结论：亚甲蓝光化学法能使血液中乙肝病毒载量有所降低，对红细胞功能无明显影响。

摘要： 人细小病毒感染率高，献浆员中阳性捐献者的病毒载量很高，导致病毒对原料血浆污染率高，血液制品生产工艺中现有的病毒灭活方法不能将细小病毒有效的灭活，因此存在潜在传播病毒的风险。对血液制品中病毒，尤其是无包膜病毒的有效去除/灭活迫在眉睫。用紫外线对病毒灭活处理由来已久，一种新的短波紫外灭活方法对无包膜病毒灭活效果好，血液制品蛋白回收率高，具有好的研究应用前景。

摘要： 动物抗血清制品的安全性备受关注。本文将对抗血清制品的安全性进行探讨，着重对抗血清中病原体的处理、病毒灭活效果的评价和病毒灭活对抗血清的影响等方面进行阐述。

摘要： 现代科学技术的飞速发展，基础医学研究的不断深入，加上各种高新技术不断向输血领域渗透，都推动着输血医学产生日新月异的变化，临床输血也不例外。本文从红细胞血型与血型转换、献血者检测的新策略、血液代用品的研发情况、新的血液成分产品—细胞工程、血液成分的病毒灭活以及造血生长因子的研究情况六个方面探讨了输血医学的发展研究现况。

摘要： 目的：以水泡性口炎病毒(VSV)、Sindbis和伪狂犬病毒(PRV)为指示病毒，验证S/D和低pH孵放两种处理.方法对富含IgM制剂的病毒灭活效果。rn 方法：将指示病毒按1：9(v/v)加入富含IgM制剂中，在无保护剂状态下，经S/D法结合低pH孵放两种病毒灭活，测定残余病毒滴度。rn 结果：S/D法对PRV、Sindbis病毒的灭活能力分别≥7.38 Log TCID50/ml和6.35 Log PFU/ml;低pH孵放对PRV、VSV病毒的灭活能力分别≥6.50和7.50 TCID50/ml。rn 结论：S/D和低pH孵放两种处理方法，对模拟脂包膜病毒VSV、Sindbis和PRV病毒，均可起到有效的灭活作用，符合SFDA的要求。

摘要： 目的：利用化学消毒剂对病毒进行灭活是实验室生物安全操作的重要方法.欧盟化学消毒剂杀病毒定量悬浮试验方法标准已制定近十年,面对当今科技发展迅猛的态势,原标准中的内容可能已不太适应当前生物安全发展的实际需要.本文对化学消毒剂杀病毒悬液方法的研究进展和应用开展详细的研究与分析,找出原标准中存在的不足之处,进而针对问题给出完善和优化建议. 方法：本研究首先通过检索分析的方法对数据库中消毒灭菌相关论文进行检索和获取;然后通过文献调研与专家咨询的方法,了解化学消毒剂杀病毒悬液方法领域的研究进展和应用状况;最后通过比对分析的方法,将掌握的信息与原标准的内容进行比较,发现原标准的不足之处. 结果和结论：结果认为,随着生物安全技术的进步,化学消毒剂杀病毒悬液试验方法的应用病毒有一定扩展,并且在相同效果下有替代性病毒可供选择,同时还应考虑到残留化学消毒剂去除问题及方法,在标准中还应提供对照和对比试验的设置及结果的评价分析方法和结果判定,上述相关方法不仅在研究上取得重要进展,还在德国或相关领域的临床试验中得到验证与应用,因此建议对现有标准进行改进,同时也对我国制定消毒灭菌相关标准提供参考.

摘要： 本发明涉及一种SARS病毒的灭活方法，所述灭活病毒的纯化方法，SARS灭活疫苗的制备工艺，以及含有所述灭活病毒的疫苗。

摘要： 提供一边抑制异味一边进行附着于对象物的菌类的杀菌、病毒的灭活的菌类或者病毒的灭活方法以及装置。本发明的菌类或者病毒的灭活方法具有照射在属于200nm～235nm的范围内的特定波长显示光输出的紫外线的工序(a)。工序(a)是以照度(X)[mW/cm2](X＞0)与两小时以内的累计照射量(Y)[mJ/cm2]满足下述(1)式的方式照射紫外线的工序。0＜Y＜10.704X‑0.373…(1)。

摘要： 本发明涉及一种SARS病毒的灭活方法，所述灭活病毒的纯化方法，SARS灭活疫苗的制备工艺，以及含有所述灭活病毒的疫苗。

摘要： 本发明涉及一种生态环保型植物源性病毒细菌灭活剂、制备方法、灭活鉴定方法及其应用，其中，消毒剂按质量百分比计包括：0.2‑0.3％的木瓜提取物、0.08‑0.12％的甘草提取物、0.08‑0.12％的脱氧胆酸钠、0.02‑0.03％的葡萄糖氯己定、0.02‑0.03％的聚六亚甲基双胍，余量为Tr i s‑HCI缓冲液。本发明的该消毒剂处理2分钟即可高效灭杀绝大多数H IV、冠状病毒GX‑P2V，及100％灭杀真菌、革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌，且该消毒剂主要成分源自植物天然蛋白，无明显毒副作用、安全可靠，并能够广泛应用于环境、各类物品表面、公共场所乃至皮肤表面的消毒杀菌，其在消毒杀菌领域具有极大的应用潜力。

摘要： 本实用新型公开了一种用于病毒采样的非灭活型或灭活型病毒采样管，包括采样管体，所述采样管体的顶端安装有顶盖，所述顶盖和采样管体的连接处设置有密封结构，所述密封圈的一端安装有螺纹块，所述采样管体的内部安装有存储腔，所述存储腔的内侧壁设置有防护结构，所述采样管体的底端设置有稳固结构。本实用新型通过密封环先进行一定的安装处理，紧接着在其弹性环完成一定的稳固连接后，使其在顶盖进行安装的过程中，其螺纹块和采样管体发生一定的接触连接，紧接着在密封圈的连接下完成一定的密封对接工作，并且在复位卡簧的复位卡合的过程中，使其完成一定的卡位工作，使其在完成顶盖安装的过程中更加紧密，从而很好的提高了其整体的密封能力。

摘要： 本发明提供了一种用于灭活液相中的病毒的病毒灭活剂，包括至少一种选自蛋白变性剂和蛋白水解酶的活性成分；捕获病毒的滤器；以及包含其上附着有病毒灭活剂的病毒灭活过滤装置。

摘要： 本发明提供一种诺如病毒灭活剂，含有选自溶菌酶和/或其盐以及它们的改性物中的至少1种的溶菌酶类。

摘要： 本发明提供了一种用于灭活液相中的病毒的病毒灭活剂，包括至少一种选自蛋白变性剂和蛋白水解酶的活性成分；捕获病毒的滤器；以及包含其上附着有病毒灭活剂的病毒灭活过滤装置。

摘要： 本发明提供一种通过将(A)和(B)与水混合而制得的杀菌或病毒灭活剂组合物，(A)作为杀菌或病毒灭活成分的葡萄柚种子提取物；(B)作为杀菌或病毒灭活效力增强成分的选自柠檬酸盐、苯甲酸盐、苹果酸盐、肌苷酸盐、鸟苷酸盐、乙酸盐、琥珀酸盐、山梨酸盐、碳酸盐、亚硫酸盐、磷酸盐中的1种或2种以上。

摘要： 本发明提供一种冠状病毒灭活方法及模块病毒灭活长廊，所述模块病毒灭活长廊包括外壳一和外壳二，所述外壳一的顶部固定安装有混合消毒器，该冠状病毒灭活方法设计合理，采用模块病毒灭活长廊由外及内将高56°C的灭活病毒技术输入性直达肺部，既有高温56°C又有0.2％盐湿气体，是灭活病毒的最佳条件，而且人是在运动中治疗肺部，因为人在运动时，肺扩量是最大的，吸收灭活病毒量大，灭活病毒就快，物理机能条件灭活病毒治疗新型肺炎冠状病毒肺炎无任何对人体的伤害，无任何后遗症，能够快速诊治SARS冠状肺炎病人，快速对疑似病人作诊治，切断病源，每天可进行100万人次的预防和诊治。