重组人血管内皮抑制素注射液

摘要： 目的探讨重组人血管内皮抑制素注射液和三维适形调强放射治疗联合治疗食管癌的临床效果。方法选择2017年6月至2020年2月南阳市中心医院收治的86例食管癌患者为研究对象,采用随机数字表法将患者分为观察组和对照组,每组43例。2组患者均给予营养支持、保肝、抑酸等常规治疗措施,在常规治疗基础上,对照组患者给予三维适形调强放射治疗,观察组患者给予重组人血管内皮抑制素注射液和三维适形调强放射治疗联合治疗。治疗后评估2组患者治疗效果,并观察治疗期间患者不良反应发生情况。对2组患者治疗前后血清中癌胚抗原(CEA)、细胞角质蛋白19片段抗原21-1(CYFRA21-1)、鳞状上皮细胞癌抗原(SCCA)、血管内皮生长因子(VEGF)、表皮生长因子受体(EGFR)、转化生长因子-β_(1)(TGF-β_(1))水平及外周血CD4^(+)、CD8^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)水平和患者生活质量量表(QLQ-30)评分进行比较。结果观察组和对照组患者总有效率分别为72.09%(31/43)、51.16%(22/43),观察组患者治疗总有效率显著高于对照组(χ^(2)=3.983,P0.05)。2组患者治疗前血清CEA、CYFRA21-1、SCCA水平比较差异无统计学意义(P>0.05);2组患者治疗后血清CEA、CYFRA21-1、SCCA水平显著低于治疗前(P0.05),观察组患者治疗前后CD4^(+)、CD8^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)水平比较差异无统计学意义(P>0.05);与治疗前比较,对照组患者治疗后CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)水平显著降低,CD8^(+)水平显著升高(P0.05),2组患者治疗后血清VEGF、EGFR、TGF-β_(1)水平显著低于治疗前(P0.05),2组患者治疗后QLQ-30评分显著高于治疗前(P<0.05);治疗后,观察组患者QLQ-30评分显著高于对照组(P<0.05)。结论重组人血管内皮抑制素注射液联合三维适形调强放射治疗可有效下调血清肿瘤标志物表达,抑制肿瘤生长,改善患者免疫功能和生存质量,降低不良反应发生率。

摘要： 目的 探讨重组人血管内皮抑制素注射液联合NP方案(长春瑞滨+顺铂)治疗Ⅳ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的效果。方法 选取Ⅳ期NSCLC患者80例作为研究对象,依据随机数字表法分为NP组、联合组,各40例。NP组采用NP方案治疗,联合组在NP组基础上采用重组人血管内皮抑制素注射液治疗。比较两组疗效、治疗前、治疗3个疗程后肿瘤标志物[血清血管内皮生长因子(VEGF)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)]水平、循环内皮细胞[外周血活性循环内皮细胞(a CECs)、循环内皮细胞(CECs)]水平、中位无进展生存期、不良反应(恶心呕吐、肝肾功能损伤、粒细胞减少、贫血等)发生率。结果 联合组治疗总有效率(47.50%)(19/40)高于NP组(25.00%)(10/40),中位无进展生存期长于NP组(P0.05),联合组低于NP组(P0.05)。结论 重组人血管内皮抑制素注射液联合NP方案治疗Ⅳ期NSCLC患者疗效显著,可改善肿瘤标志物与循环内皮细胞水平,延长无进展生存期,且安全性高。

摘要： 目的探讨重组人血管内皮抑制素注射液及TP方案化疗及调强放疗治疗Ⅱb~IV期宫颈癌患者的疗效及血清细胞因子水平。方法研究选取2017年7月至2020年8月我院92例Ⅱb~IV期宫颈癌患者,依据治疗方案不同分为观察组、正常组,各46例。正常组给予TP方案化疗,观察组采用TP方案化疗+调强放疗治疗+重组人血管内皮抑制素注射液治疗。比较两组疗效、细胞免疫功能、血管内皮生长因子(VEGF)、癌胚抗原相关细胞粘附因子6(CEACAM6)。结果正常组总有效率43.48%(20/46)低于观察组73.9%(34/46)(P<0.05);与正常组比较,治疗后观察组血清T细胞CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)、CD3^(+)、NK水平较高,VEGF、CEACAM6水平较低(P<0.05)。结论表达TP方案化疗+调强放疗+重组人血管内皮抑制素注射液治疗Ⅱb~IV期宫颈癌患者疗效显著,可降低VEGF、CEACAM6水平,抑制肿瘤进展,提高免疫功能。

摘要： 目的探讨重组人血管内皮抑制素注射液联合CapeOx方案(卡培他滨+奥沙利铂)治疗胃肠癌恶性腹水患者的效果。方法选取2018年1月至2020年4月该院胃肠癌恶性腹水患者86例为研究对象,依据随机数字表法分为研究组43例和对照组43例。研究组采取重组人血管内皮抑制素注射液联合CapeOx方案,对照组仅采取CapeOx方案治疗。统计两组治疗效果、治疗前后免疫功能指标(CD3^(+)T细胞、CD4^(+)T细胞、CD8^(+)T细胞、CD4^(+)/CD8^(+)),血清肿瘤标志物[糖类抗原(CA)19-9、CA242、癌胚抗原(CEA)]水平,不良反应发生率。结果研究组总有效率为72.09%,高于对照组的51.16%,差异有统计学意义(P0.05)。结论重组人血管内皮抑制素注射液联合CapeOx方案治疗胃肠癌恶性腹水效果显著,且具有安全性。

摘要： 目的观察重组人血管内皮抑制素注射液同步放化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌的临床疗效和安全性。方法回顾性分析2017年11月至2020年12月吉首大学第一附属医院肿瘤科行根治性同步放化疗的49例局部晚期非小细胞肺癌患者的临床资料,根据放化疗期间是否予重组人血管内皮抑制素注射液同步治疗,将其分为研究组(23例)和对照组(26例),研究组予重组人血管内皮抑制素注射液同步放化疗治疗,对照组予同步放化疗治疗,比较两组患者的客观有效率、中位无进展生存时间、1年生存率、2年生存率、中位生存时间及放射性肺炎、放射性食管炎、骨髓抑制、消化道反应发生情况。结果研究组与对照组的客观有效率分别为52.2%、69.2%,两组的客观有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05);研究组与对照组的中位无进展生存时间分别为8.50、6.13个月,两组的中位无进展生存时间比较,差异无统计学意义(P>0.05);1年生存率分别为91.3%、80.8%,2年生存率分别为53.5%、43.3%,中位生存时间分别为28.70、21.13个月,两组的1年生存率、2年生存率、中位生存时间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组的放射性肺炎、放射性食管炎、骨髓抑制、消化道反应发生情况比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论重组人血管内皮抑制素注射液同步放化疗与同步放化疗疗效及安全性相当。是否更能改善局部晚期非小细胞肺癌的疗效待进一步研究。

摘要： 目的 探讨晚期非小细胞肺癌患者行化疗+重组人血管内皮抑制素注射液多周期治疗的临床效果.方法 选取2016年1月至2018年10本院收治的46例晚期非小细胞肺癌患者为研究对象,根据治疗方案的不同分为两组,每组23例.对照组行顺铂+紫杉醇化学治疗,实验组在对照组基础上行重组人血管内皮抑制素治疗.观察两组多周期治疗后临床疗效.结果 实验组治疗总有效率及FACT-L量表总评分均显著高于对照组(P<0.05);实验组治疗后VEGF、TCFβ1水平及不良反应总发生率显著低于对照组(P<0.05).结论 晚期非小细胞肺癌患者行化疗+重组人血管内皮抑制素注射液多周期治疗可强化临床疗效,抑制肿瘤转移,改善患者生活质量,且加用该药能减少化疗不良反应,值得临床推广应用.

摘要： 目的 提高重组人血管内皮抑制素注射液治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合肺腺癌并心包转移的认识.方法 分析遵义医科大学附属医院2017—2018年收治的2例肺腺癌并心包转移的患者,以"肺腺癌、重组人血管内皮抑制素注射液、心包转移"为检索词检索中国生物医学文献服务系统(SINOMED)、万方医学数据库及维普信息资源系统,以"Adenocarcinoma、Pericardial metastasis、Recombinant human endostatin injection"为检索词检索Pubmed检索系统,并结合检索文献进行分析.结果 2例患者均为中青年,第1例为化疗后2+年病情进展,使用抗血管生成药物恩度心包腔内注射后心包积液吸收,效果明显;第2例为诊断肺腺癌后服用克唑替尼治疗,出现心包积液,考虑疾病进展,予心包腔内注射药物恩度,心包积液有所吸收,但病情反复,效果差,现已去世.检索国内外相关文献,国内文献40余篇,外文文献70余篇.总结国内外文献,对腔内注射药物治疗相关报道较多,双药联合治疗较单药治疗疗效更好,但双药联合治疗副作用较单药多,因此临床上对于腔内注射药物的选择根据患者病情制订个体化的方案.结论 肺腺癌并心包积液治疗主要以治疗原发病为主,恩度腔内治疗效果不一,仍需进一步研究探讨其可能机制.

摘要： 目的 探讨重组人血管内皮抑制素注射液(商品名:恩度)联合化疗治疗中晚期肺腺癌的临床效果.方法 80例中晚期肺腺癌患者,采用随机数字表法分为对照组和实验组,各40例.对照组接受常规化疗治疗,实验组接受恩度联合化疗治疗.比较两组患者的治疗效果、不良反应发生情况及治疗后3、6、12个月的生存率.结果 实验组总缓解率为97.50％,明显高于对照组的82.50％,差异具有统计学意义(P0.05);治疗后6、12个月,实验组生存率分别为87.50％、75.00％,明显高于对照组的50.00％、22.50％,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 恩度联合化疗治疗中晚期肺腺癌不仅能够有效提升患者的肿瘤总缓解率及生存率,且还能降低不良反应发生率,值得临床推广应用.

摘要： 目的 观察重组人血管内皮抑制素注射液联合FOLFOX4方案治疗晚期结直肠癌(ACRC)的效果.方法 选取汝州市第一人民医院2017年1月至2020年10月收治的68例ACRC患者,按照随机数表法分成常规组和联合组,各34例.常规组接受FOLFOX4方案治疗,联合组于常规组基础上接受重组人血管内皮抑制素注射液治疗.对比两组客观缓解率、治疗前后外周血Th17、Th17 /Treg、血清基质金属蛋白酶-9(MMP-9)、血管内皮生长因子(VEGF)、基质细胞衍生因子-1α(SDF-1α)水平以及毒副反应发生率.结果 联合组客观缓解率(76.47％)较常规组(52.94％)高(P＜0.05).治疗后,两组血清VEGF、MMP-9、SDF-1α水平均下降,且联合组血清VEGF、MMP-9、SDF-1α水平均较常规组低(P＜0.05).治疗后,两组外周血Th17、Th17/Treg水平均降低,且联合组外周血Th17、Th17/Treg水平均较常规组低(P＜0.05).两组毒副反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 于FOLFOX4方案基础上加用重组人血管内皮抑制素注射液治疗ACRC,可进一步提高疗效,改善患者免疫功能,抑制肿瘤细胞生长,且未明显增加毒副反应.

摘要： 目的 探讨重组人血管内皮抑制素注射液联合TC方案化疗及三维适形放疗(3D-CRT)对Ⅱb～Ⅳa期宫颈癌患者疾病缓解率、抑癌基因水平的影响.方法 选取2019年1月至2021年1月宝丰县人民医院收治的95例Ⅱb～Ⅳa期宫颈癌患者作为研究对象.根据治疗方案分组,将接受TC方案化疗及3D-CRT治疗的47例患者作为常规组,将接受重组人血管内皮抑制素注射液联合TC方案化疗及3D-CRT的48例患者作为观察组.对比两组疾病控制率、客观缓解率、肿瘤标志物[血管内皮生长因子(VEGF)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)]、抑癌基因(Fas、P53)及不良反应.结果 观察组疾病控制率(83.33％)、客观缓解率(60.42％)较常规组(63.83％、38.30％)高(P<0.05);治疗后观察组VEGF、MMP-9较常规组低(P<0.05);治疗后观察组Fas、P53水平较常规组高(P<0.05);观察组白细胞减少发生率(6.25％)、血小板计数减少发生率(2.08％)、放射性食管炎发生率(2.08％)较常规组(27.66％、19.15％、23.40％)低(P<0.05).结论 重组人血管内皮抑制素注射液联合TC方案化疗及3D-CRT治疗Ⅱb～Ⅳa期宫颈癌可提高治疗效果,降低肿瘤标志物水平,提高抑癌基因水平,不良反应少.

摘要： 本发明涉及医药技术领域，是重组人血管内皮抑制素(rhEndostatin)的缓释注射组合物及其应用。本发明的组合物包括一种或几种可生物降解热塑性聚合物，一种或几种生物相容性的极性非质子溶剂和重组人血管内皮抑制素。本发明的可注射组合物改变重组人血管内皮抑制素释放行为，适合制备用于持续释放重组人血管内皮抑制素的可注射药物中的用途。

摘要： 本发明涉及一种注射用重组人血管内皮抑制素壳聚糖纳米粒的制备方法，具体涉及一种以可生物降解壳聚糖为载体，选择三聚磷酸钠为离子交联剂，在不断搅拌条件下，含有重组人血管内皮抑制素的壳聚糖溶液与三聚磷酸钠溶液发生离子交联反应制备重组人血管内皮抑制素壳聚糖纳米粒。

摘要： 本发明涉及一种注射用重组人血管内皮抑制素多孔缓释微球及其制备方法，具体涉及一种以可生物降解乳酸-羟基乙酸聚合物为基质，包括重组人血管内皮抑制素和致孔剂的注射用多孔缓释微球及其制备方法。

摘要： 本发明涉及一种适合用作注射用重组人血管内皮抑制素的温度敏感性凝胶组合物。本发明的温度敏感性凝胶组合物一次给药后可以缓慢平稳的释放药物，从而减少给药次数，降低患者生理上的痛苦，提高患者的临床顺应性。

摘要： 本发明涉及一种注射用重组人血管内皮抑制素缓释微粒的制备方法，具体涉及一种采用二次乳化工艺制备小粒径重组人血管内皮抑制素缓释微粒的方法。本发明采用特殊的二次乳化工艺制备了一种小粒径的生物可降解微粒。本工艺创新性地增加了一步乳化步骤，极为有效地减缩小了成品的粒径；该工艺可控性强，适合工业生产。

摘要： 本发明涉及一种制备注射用重组人血管内皮抑制素壳聚糖纳米粒的方法，具体涉及一种大分子复合法制备注射用重组人血管内皮抑制素壳聚糖纳米粒的方法，即将荷电相反的阴离子聚合物同富含氨基阳离子的壳聚糖在溶液中进行复合，借两种聚离子之间的相互作用在搅拌条件下形成壳聚糖纳米粒。

摘要： 本发明涉及一种重组人血管内皮抑制素注射液，主要由稳定剂、缓冲溶液、重组人血管内皮抑制素组成。本发明的重组人血管内皮抑制素注射液具有浓度高、稳定性好的特点，可以替代传统的静脉滴注溶液，显著缩短给药时间，降低患者生理上的痛苦，提高患者的临床顺应性。

摘要： 本发明属于药物制剂技术领域。本发明提供了含重组人血管内皮抑制素的缓释注射油制剂及其制备工艺。本发明中的制剂其主要特征是以注射用油为主要溶媒，通过冻干复溶法等不同方法将重组人血管内皮抑制素均匀分散在油性溶媒中，形成油溶液，其皮下或肌内注射后能自动形成油性药物贮库，延缓重组人血管内皮抑制素的释放，用于肿瘤方面的持续治疗。体外释放度结果显示，本发明中的重组人血管内皮抑制素缓释注射油制剂能使制剂中的药物持续释药3～28天。该制剂克服了目前临床上使用的重组人血管内皮抑制素注射液一天给药一次，患者需要天天注射给药的缺点，能大大降低患者生理上的痛苦，并减轻其经济负担。

摘要： 本发明属于药物制剂技术领域。本发明提供了含重组人血管内皮抑制素的缓释注射油制剂及其制备工艺。本发明中的制剂其主要特征是以注射用油为主要溶媒，通过混悬法、乳化法、冻干复溶法等不同方法将重组人血管内皮抑制素均匀分散在油性溶媒中，形成油混悬液或油包水型乳液或油溶液，其皮下或肌内注射后能自动形成油性药物贮库，延缓重组人血管内皮抑制素的释放，用于肿瘤方面的持续治疗。体外释放度结果显示，本发明中的重组人血管内皮抑制素缓释注射油制剂能使制剂中的药物持续释药3～28天。该制剂克服了目前临床上使用的重组人血管内皮抑制素注射液一天给药一次，患者需要天天注射给药的缺点，能大大降低患者生理上的痛苦，并减轻其经济负担。

摘要： 本发明涉及一种重组人血管内皮抑制素注射液，主要由稳定剂、缓冲溶液、重组人血管内皮抑制素组成。本发明的重组人血管内皮抑制素注射液具有浓度高、稳定性好的特点，可以替代传统的静脉滴注溶液，显著缩短给药时间，降低患者生理上的痛苦，提高患者的临床顺应性。