乳酸钠林格注射液

摘要： 目的 观察生理盐水和乳酸钠林格注射液用于儿童脓毒性休克液体复苏的疗效.方法 采用前瞻性研究方法,选取2018年12月至2020年2月入住我院小儿重症监护病房(PICU)的35例脓毒性休克患儿,分为生理盐水组(NS组)和乳酸钠林格液组(LR组),排除入院24 h内死亡患者(NS组2例,LR组2例),最终31例患儿纳入分析,NS组19例,LR组12例.入组后予晶体液(生理盐水或乳酸钠林格液)进行液体复苏,分别于液体复苏第0、24小时测得患儿血清离子(Na+、K+、Cl-、Ca2+)以及血清肌酐值,记录急性肾损伤(AKI)发生率、持续肾脏替代治疗(CRRT)使用率以及住院时间等指标.结果 生理盐水组有7例(36.84％)死亡,12例好转出院,而平衡液组12例均好转出院,差异有统计学意义(P=0.03).急性肾损伤与氯离子增加显著相关(OR=1.37,95％CI:1.03～1.84,P=0.03).结论 在脓毒性休克患儿液体复苏中,与乳酸钠林格注射液相比,生理盐水组病死率更高.氯离子增加更易引起急性肾损伤.

摘要： 目的首次考察抗癫痫药左乙拉西坦(以下简称LEV)注射液与果糖、转化糖、5%葡萄糖、乳酸钠林格和0.9%氯化钠注射液等5种输液溶剂的配伍稳定性。方法将LEV注射液分别与上述5种溶剂在30°C进行配伍试验,观察24 h内溶液澄清度与颜色等外观变化,测定pH值、可见异物、不溶性微粒和5-羟甲基糠醛含量,建立HPLC法测定LEV有关物质、异构体及含量等指标。结果在上述条件下,24 h外观、pH值和可见异物无明显变化;≥10μm及≥25μm的微粒数均符合2020版《中国药典》;与5%葡萄糖注射液配伍中5-羟甲基糠醛含量稳定;有关物质检查中2-羟基吡啶、杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、其他未知最大杂质和总杂质变化率并无显著性差异,符合限度要求;光学异构体含量未有明显增加;LEV相对百分含量为99.3%~101.1%。结论 LEV注射液与上述5种输液溶剂配伍后,在30°C下24 h内稳定性良好,能够用于合并糖尿病高血压患者的抗癫痫治疗。

摘要： [目的]探讨手术期间输注不同溶液对胰腺肿瘤病人内环境的影响.[方法]选择择期血糖正常的胰腺肿瘤切除手术病人40例, 随机分为观察组和对照组各20例, 观察组手术期间输注钠钾镁钙葡萄糖注射液, 对照组手术期间输注乳酸钠林格注射液.于输注前 (T0) 、输注完0min (T1) 、输注完60min (T2) , 经桡动脉抽动脉血进行血气分析, 同时记录不同时间点血糖、pH值、碱剩余 (BE) 以及电解质浓度的变化.[结果]观察组T1、T2时间点血糖高于对照组 (P<0.05) , 且高于本组基础值 (P<0.05);对照组T1、T2时间点乳酸水平高于观察组 (P<0.05) , 且高于本组基础值 (P<0.05) .[结论]手术期间输注钠钾镁钙葡萄糖注射液对胰腺肿瘤病人血糖有一定影响, 术中需结合手术及病人自身情况慎用或尽量不用.

摘要： 目的 探讨两种不同剂型的注射用苯磺顺阿曲库铵与不同临床注射用溶剂的配伍稳定性,为临床安全合理用药提供依据.方法 模拟临床配伍用药,在室温条件下观察样品在配制0 h和24 h后各配伍溶液的外观,测定配伍溶液pH、渗透压、不溶性微粒及杂质、苯磺顺阿曲库铵和5-羟甲基糠醛含量,并对测定结果 进行不同剂型产品的配伍稳定性统计学分析.结果 放置24 h后,3个厂家产品与6种溶剂的配伍溶液的pH、渗透压、不溶性微粒及杂质、苯磺顺阿曲库铵和5-羟甲基糠醛含量变化值比较差异均无统计学意义(均P>0.05);但冻干产品配伍溶液放置24 h后杂质的增加量低于注射液样品.结论 苯磺顺阿曲库铵冻干产品的配伍溶液较注射液稳定.

摘要： 目的:评价醋酸钠林格注射液在小儿骨科手术补液中的应用价值。方法:选取2017年7月至2018年11月在我院择期行胫骨假关节切除手术的患儿60例(年龄1～6岁,体质量8～20 kg,ASAⅠ～Ⅱ级),按随机数表法分为观察组和对照组各30例。观察组患儿术中输注醋酸钠林格注射液补液,对照组患儿输注乳酸钠林格注射液,术中液体维持量按4∶2∶1法则计算。分别于麻醉诱导后(T0)、手术1 h(T1)、手术2 h(T2)、手术结束时(T3)监测动脉血气、电解质、血乳酸、血糖、血流动力学指标、总输液量、出血量、尿量。结果:两组患儿手术时间、术中出血量、总输液量比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。观察组患儿在T2、T3的血乳酸水平低于对照组,在T3的血糖水平低于对照组(P均<0.05)。结论:在小儿骨科手术中,应用醋酸钠林格注射液补液对血糖、乳酸的影响较小,比乳酸钠林格注射液更安全有效。

摘要： 1临床资料患者女，29岁，因异位妊娠于全身麻醉下行腹腔镜探查术。患者既往体健，体重80kg，美国麻醉医师协会（ASA）分级I级。人手术室后心电监护生命体征平稳，建立静脉通道，予乳酸钠林格注射液500mL快速静脉滴注。静脉注射顺阿曲库铵10mg、依托咪酯18mg、舒芬太尼30μg行麻醉诱导后，于可视喉镜的辅助下插入气管导管，插入过程顺利。

摘要： 目的 探讨产妇术前静脉滴注不同浓度葡萄糖溶液对择期剖宫产新生儿低血糖的影响.方法 选取2014年1月-2015年12月于上海交通大学附属第六人民医院行择期剖宫产手术的产妇300例,随机分为无糖组、高糖组和低糖组各100例,均于术前3 h开始静脉输液,持续至手术开始.无糖组输注不含葡萄糖的乳酸钠林格注射液500 mL,高糖组输注5%乳酸钠林格葡萄糖注射液500 mL,低糖组输注1%乳酸钠林格葡萄糖注射液500 mL.比较3组产妇术前10 min静脉血血糖值、胰岛素值;3组新生儿脐动脉血血糖值、胰岛素值,出生后30 min血糖值以及新生儿低血糖发生率.结果 无糖组产妇术前10 min静脉血血糖值、新生儿脐动脉血血糖值低于高糖组和低糖组,差异有统计学意义(P0.05).无糖组产妇术前10 min静脉血胰岛素值、新生儿脐动脉血胰岛素值低于低糖组,低糖组低于高糖组,差异均有统计学意义(P<0.05).低糖组新生儿低血糖发生率最低(P<0.05).无糖组新生儿产后30 min血糖值低于高糖组,高糖组低于低糖组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 择期剖宫产术前3 h静脉滴注1%乳酸钠林格葡萄糖注射液可有效降低新生儿低血糖发生率,值得临床推广.%Objective To investigate the effect of intravenous infusion of glucose saline on neonatal hypoglycemia before elective cesarean delivery.Methods A total of 300 healthy pregnant women in Shanghai Sixth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University were selected from January 2014 to December 2015.They were randomly and equally divided into three groups.Intravenous infusion was administered till 3 h before delivery.The group A received intravenous infusion of 500 mL sodium lactate Ringer's injection without glucose, group B received intravenous infusion of 500 mL sodium lactate Ringer's injection with 5% glucose, and group C received intravenous infusion of 500 mL sodium lactate Ringer's injection with 1% glucose.The maternal venous blood glucose and insulin levels 10 min before delivery;neonatal umbilical artery blood glucose and insulin levels at birth and blood glucose level 30 min after birth;and neonatal hypoglycemia rate among three groups were compared.Results The maternal venous blood glucose level 10 min before delivery and neonatal umbilical artery blood glucose level at birth in group A were significantly lower than those in groups B and C (P<0.05), and there was no significant difference between group B and group C.The maternal venous insulin level 10 min before delivery and neonatal umbilical artery blood insulin level at birth in group A were significantly lower than those in groups B and C (P<0.05), and the values in group C were significantly lower compared with group B (P<0.05).The neonatal blood glucose level 30 min after birth in group A was significantly lower than that in groups B and C (P<0.05), and the value in group B was significantly lower compared with group C (P<0.05).The incidence of neonatal hypoglycemia in group C was the lowest (P<0.05).Conclusion Intravenous infusion of sodium lactate Ringer's injection with 1% glucose before elective cesarean delivery could effectively reduce the incidence of neonatal hypoglycemia.

摘要： OBJECTIVE:To investigate the compatible stability of Levetiracetam(Lev)injection with 3 injections. METHODS:Each Lev injection 1000 mg mixed with 0.9% Sodium chloride injection 100 mL,5% Glucose injection 100 mL or Sodium lactate Ringer's injection 100 mL respectively. Under the light condition,at 25 °C,the color and clarification degree of mixtures were ob-served at different time points within 24 h after mixing;pH value and the number of insoluble particles were determined. The contents of related impurities(impurity A,B,C,D,2-hydroxypyridine)and Lev in mixtures were determined by HPLC. RESULTS:Under above condition,all mixtures were colorless clear liquid within 24 h;pH value had no significant change (RSD<1%,n=7);the number of insoluble particles was no more than the range stated in Chinese Pharmacopeia(2015 edition). Impurity B and C were not detected;the contents of other impurities were in line with the requirements of foreign pharmacopeia. No marked change was noted for relative content of Lev(RSD<1%,n=7). CONCLUSIONS:After mixing with 0.9% Sodium chloride injection,5% Glucose injec-tion or Sodium lactate Ringer's injection,Lev injection keep stable at 25°Cwithin 24 h under the light condition.%目的:考察左乙拉西坦(Lev)注射液与3种注射液的配伍稳定性.方法:取Lev注射液各1000 mg分别与0.9%氯化钠注射液100 mL、5%葡萄糖注射液100 mL和乳酸钠林格注射液100 mL配伍,在25°C未避光条件下,分别于配制后24 h不同时间点观察各配伍液的颜色和澄清度,测定其pH值和不溶性微粒数,并采用高效液相色谱法测定各配伍液中相关杂质(杂质A、B、C、D和2-羟基吡啶)和Lev的含量.结果:在上述条件下,各配伍液在24 h内均为无色澄清液体,pH值无明显变化(RSD<1%,n=7),不溶性微粒数均未超出2015年版《中国药典》规定的范围;未检出杂质B和杂质C,其余杂质的含量均符合国外各药典的限度要求;Lev的相对百分含量无明显变化(RSD<1%,n=7).结论:Lev注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液和乳酸钠林格注射液配伍后,在25°C未避光条件下24 h内保持稳定.

摘要： 目的 观察生理盐水(NS)、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠溶液(万汶)及乳酸钠林格溶液对脂多糖(LPS)刺激后的人Ⅱ型肺泡上皮细胞(AECⅡ)株A549产生凝血及纤溶相关因子的影响,并寻找最佳刺激剂量.方法 将处于对数生长期的A549细胞按随机数字表法分为空白对照组、LPS损伤组、NS组、万汶组及林格组,每组再分为20％及40％组;各组加入终浓度为75 mg/L的LPS体外刺激A549细胞株,空白对照组仅加普通培养液.培养12h后,采用酶联免疫吸附试验(ELISA)及实时荧光定量逆转录-聚合酶链反应(RT-PCR)检测细胞中组织因子(TF)、可溶性内皮细胞蛋白C受体(sEPCR)、纤溶酶原激活物抑制因子(PAI-1)、组织型纤溶酶原激活物(t-PA)的蛋白含量及mRNA表达水平,并计算PAI-1/t-PA蛋白和mRNA的比值.结果 与空白对照组比较,LPS损伤组TF、sEPCR、PAI-1、t-PA蛋白含量均明显增高,PAI-1/t-PA蛋白比值也明显增高;LPS损伤组相应的TF、EPCR、PAI-1及t-PA的mRNA表达也明显升高.与LPS损伤组比较,20％、40％ NS组TF、sEPCR、PAI-1、t-PA蛋白表达均明显降低,而40％ NS组降低更为明显,但仍高于空白对照组,40％ NS组PAI-1/t-PA蛋白比值较LPS组明显降低.20％、40％ NS组TF和sEPCR的mRNA表达及40％ NS组PAI-1和t-PAmRNA表达均较LPS损伤组明显降低,且仍以40％ NS组降低较为明显.20％林格组TF和sEPCR蛋白表达较LPS损伤组下降,40％林格组TF、sEPCR蛋白表达却高于LPS损伤组,两组PAI-1及PAI-1/t-PA蛋白比值均高于LPS损伤组,以40％林格组升高明显;20％、40％林格组sEPCR mRNA均较LPS损伤组明显升高,20％林格组PAI-1 mRNA较LPS损伤组降低,而40％林格组PAI-1 mRNA较LPS损伤组升高;20％万汶组sEPCR蛋白较LPS损伤组降低,40％万汶组TF及sEPCR蛋白均较LPS损伤组升高;20％、40％万汶组PAI-1、PAI-1/t-PA蛋白比值均高于LPS损伤组,以40％万汶组升高更为显著;20％、40％万汶组sEPCR mRNA及40％万汶组TF mRNA、PAI-1/t-PA mRNA比值均较LPS损伤组升高.20％林格组及20％万汶组TF、TF mRNA、EPCRmRNA、PAI-1、PAI-1/t-PA蛋白比值均高于20％ NS组;20％万汶组PAI-1、TF mRNA、EPCR mRNA高于20％林格组;40％林格组及40％万汶组TF、TF mRNA、sEPCR、EPCR mRNA、PAI-1、PAI-1 mRNA、PAI-1/tPA蛋白比值均高于40％ NS组,40％万汶组TF、TFmRNA、PAI-1、PAI-1 mRNA、PAI-1/t-PA蛋白比值高于40％林格组.结论 NS、乳酸林格液及万汶培养对LPS损伤后A549细胞产生凝血及纤溶相关因子存在不同影响,NS可抑制LPS刺激后A549细胞TF、sEPCR及PAI-1的合成,且其抑制作用随着培养量的增加而增加;而随着林格液及万汶培养量的增加,对TF、EPCR的合成由抑制逐渐转为促进作用,而对PAI-1则主要表现为促进作用,以万汶作用更为明显.

摘要： 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种防止变黄的复方乳酸钠葡萄糖注射液生产方法。本发明的目的是解决聚丙烯瓶装乳酸钠葡萄糖注射液存在生产工艺条件不成熟，药液变黄，质量不稳定、产品合格率不高等问题。本发明的技术方案为：一种防止变黄的复方乳酸钠葡萄糖注射液生产方法，首先在浓配罐中将一定质量的原料溶解完全后加入活性炭，然后循环过滤活性炭，将溶液打入稀配罐中，进行定量，再采用高温过热水淋浴方式灭菌，经灯检、检漏、包装制得复方乳酸钠葡萄糖注射液。本发明改变了原料葡萄糖、氯化钠、氯化钾、乳酸钠和氯化钙的添加顺序，同时改变了生产的工艺条件，防止了产品药液的变黄，确保了药品质量的稳定，提高了产品的合格率。

摘要： 本发明涉及一种右旋糖酐40与乳酸钠林格氏液组合物，按重量比具有：右旋糖酐40，25kg；氯化钠，1500g；氯化钙，50g；氯化钾，75g；乳酸钠，适量；盐酸或氢氧化钠，适量；注射用水，加至250L。并且，所述的一种右旋糖酐40与乳酸钠林格氏液组合物的制备方法其步骤是：(1)取处方量的右旋糖酐40、氯化纳、氯化钙、氯化钾及乳酸钠溶于注射用水中；(2)按配液量加入针用活性炭0.04％(g/ml)，降温，过滤活性炭，调pH值5.0～7.5，经0.45um滤膜过滤，循环15min；(3)取样测定pH值及含量，合格后灌封，115°C热压灭菌30min。

摘要： 本发明要求保护一种乳酸钠复方氯化钠注射液，每1000ml注射液，由以下原料组成：其中乳酸钠3～4g，氯化钠5.5～6.5g，氯化钾0.2～0.4g、氯化钙(CaCl2·2H2O)0.1～0.3g，余量为纯化水。本发明的乳酸钠复方氯化钠注射液具有在补充体液和电解质的同时，纠正代谢性酸中毒的疗效。

摘要： 一种复方电解质葡萄糖MG3注射液中乳酸钠含量的测定方法，首先设定电位滴定仪的滴定参数，滴定前搅拌设定为60s,转速35转/分钟，预加入盐酸滴定剂量5ml；取体积比为1:1的被测样品和丙酮辅剂放在电位滴定仪滴定盘上，启动仪器，用电位滴定仪以0.1mol/L盐酸滴定液进行滴定，当滴定达到电位突跃点，滴定停止，读取滴定液的消耗量；然后计算出乳酸钠含量。本发明的复方电解质葡萄糖MG3注射液中乳酸钠含量的测定方法，实现了连续进样检测的方式，节约试验时间88%，提高了试验效率；通过电池电动势突变检测，判断终点，减少了人为失误和试验偏差，提高了检测准确度。达到了试验快速、准确、环保的预期目标。

摘要： 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种防止变黄的复方乳酸钠葡萄糖注射液生产方法。本发明的目的是解决聚丙烯瓶装乳酸钠葡萄糖注射液存在生产工艺条件不成熟，药液变黄，质量不稳定、产品合格率不高等问题。本发明的技术方案为：一种防止变黄的复方乳酸钠葡萄糖注射液生产方法，首先在浓配罐中将一定质量的原料溶解完全后加入活性炭，然后循环过滤活性炭，将溶液打入稀配罐中，进行定量，再采用高温过热水淋浴方式灭菌，经灯检、检漏、包装制得复方乳酸钠葡萄糖注射液。本发明改变了原料葡萄糖、氯化钠、氯化钾、乳酸钠和氯化钙的添加顺序，同时改变了生产的工艺条件，防止了产品药液的变黄，确保了药品质量的稳定，提高了产品的合格率。

摘要： 本发明涉及一种右旋糖酐40与乳酸钠林格氏液组合物，按重量比具有：右旋糖酐40，25kg；氯化钠，1500g；氯化钙，50g；氯化钾，75g；乳酸钠，适量；盐酸或氢氧化钠，适量；注射用水，加至250L。并且，所述的一种右旋糖酐40与乳酸钠林格氏液组合物的制备方法其步骤是：(1)取处方量的右旋糖酐40、氯化纳、氯化钙、氯化钾及乳酸钠溶于注射用水中；(2)按配液量加入针用活性炭0.04％(g/ml)，降温，过滤活性炭，调pH值5.0～7.5，经0.45um滤膜过滤，循环15min；(3)取样测定pH值及含量，合格后灌封，115°C热压灭菌30min。

摘要： 本发明提供了一种乳酸钠林格注射液生产工艺，由配液、灌装、灭菌过程组成，具体为：在浓配罐内加注射用水，升温并加入活性碳吸附，然后经脱碳并导入稀配罐。再次在浓配罐内加注射用水并升温，将氯化钙、氯化钾进行溶解后加入浓配罐混合均匀，然后加入活性碳混合吸附，再加入氯化钠；脱碳后导入至稀配罐，加入乳酸钠，最后灌装成品。本发明的各种原料溶解、混合得更好。由于使用了无叶片、无机械泵进行的搅拌、混合过程，因此本发明更有效地避免热源物质进入到成品中。

摘要： 本发明涉及更昔洛韦乳酸钠林格注射液，每升注射液含有0.1－1.5克更昔洛韦、更昔洛韦衍生物或其药用盐(以更昔洛韦计)，3.1克乳酸钠，6.0克氯化钠，0.3克氯化钾，0.2克氯化钙及余量的注射用水。本发明还提供了上述更昔洛韦乳酸钠林格注射液的制备方法：(1)制备注射用水；(2)将药用载体加注射用水溶解，配制成等渗溶液(I)；(3)将活性原料更昔洛韦加入上述溶液I中，加注射用水至足量，搅拌溶解，制备成药物溶液II；(4)调溶液II的pH值为6.0～8.5；(5)加注射用水至全量；(6)过炭层或用超滤器除热原；(7)分装后，高压灭菌；(8)检验包装。本制备工艺简单，成本低，外界影响小，质量易控制。

摘要： 本实用新型涉及医药加工设备领域，提供了一种乳酸钠林格注射液灯检产品反袋自动检测翻转装置，该装置由两条平行且运动方向相反的传送带组成，一条为送料带，一条为回料带，两条传送带的一端设置有产品输送带，与产品输送带连接的送料带两侧设置有红外测距传感器，送料带中部设置有扫描模块，扫描模块两侧的送料带上分别设置有气动矫正挡板和翻转挡板；翻转挡板对应的送料带和回料带之间设置有翻转台；采用这种结构的自动检测翻转装置，可以将反袋推入翻转台，经翻转台翻转落入回料带上，并经过回料带回到产品输送带重新进入送料带，整个装置结构紧凑，实现了自动化识别反袋并对其进行翻转处理，翻转后的产品可以返回灯检，降低了工人的劳动强度。

摘要： 本实用新型公开了一种软袋产品包装的检测剔除装置，尤其是一种用于乳酸钠林格注射液双阀软袋产品包装的检测剔除装置，属于医药生产技术领域。其包括枕包机和输送带，其特征在于：还包括安置于输送带两旁的一组并列的感应元件I和感应元件II，所述两感应元件之间的距离设定为一固定值，在所述感应元件沿输送带运动方向的下游设置有水平横向运动的气动推送装置，与所述气动推送装置相对应的输送带另一侧放置有暂存箱，所述感应元件I和感应元件II、气动推送装置分别连接于控制器上，所述气动推送装置与控制器之间连接有检测延时器，所述的控制器上连接有报警指示灯和警报器。