干扰试验

摘要： 目的 建立柴胡注射液的细菌内毒素检查方法(凝胶法)。方法 按照2020年版《中国药典》四部1143细菌内毒素检查法,设定柴胡注射液细菌内毒素限值,进行干扰试验预试验、干扰试验及检查验证,并用凝胶半定量试验进行定量检测。结果 柴胡注射液原液对2个厂家的鲎试剂和内毒素均未显示干扰作用,内毒素限值可定为15 EU/mL。凝胶半定量试验对3批柴胡注射液进行内毒素检查时,内毒素含量均低于0.25 EU/mL。结论 本研究建立的细菌内毒素检查法适用于柴胡注射液细菌内毒素检查。

摘要： 研究旨在填补盐酸头孢噻呋无菌原料检查标准的空白,建立其细菌内毒素检查方法。试验依据要求复核了鲎试剂的灵敏度,通过干扰试验对预处理方法进行验证,并采用建立的方法对收集的7个批次的供试品进行了细菌内毒素检测。结果显示,鲎试剂的灵敏度符合要求,供试品稀释至终浓度为0.125 g/L时对鲎试剂无干扰作用,检测的7个批次的供试品的细菌内毒素含量均符合规定。研究表明,试验所建立的检查方法科学合理,可应用该细菌内毒素检查法对盐酸头孢噻呋无菌原料进行质量监测。

摘要： 目的建立泊沙康唑原料药细菌内毒素的检查方法。方法依照2020年版《中国药典(四部)》通则1143细菌内毒素检查法,用N,N-二甲基甲酰胺溶解泊沙康唑,再用细胞内毒素检查用水(BET用水)稀释,采用凝胶法,用2个厂家的鲎试剂进行干扰试验和内毒素回收干扰验证试验,对泊沙康唑进行细菌内毒素检查。结果泊沙康唑先用2%的N,N-二甲基甲酰胺溶解,再用BET用水制备质量浓度≤0.833 mg/mL的供试品溶液时,对其细菌内毒素检查结果无影响。结论本研究中建立的细菌内毒素检查方法可行,可用于制剂生产中泊沙康唑原料药细菌内毒素的控制。

摘要： 目的:建立乙酰半胱氨酸细菌内毒素检查方法。方法:按照《中国药典》2020年版四部通则1143细菌内毒素凝胶检查法进行方法学验证和细菌内毒素检查。结果:最大不干扰浓度为3.125 mg·mL^(-1),使用0.06 EU·mL^(-1)的鲎试剂,对鲎试剂与内毒素反应无干扰影响,三批乙酰半胱氨酸细菌内毒素检查均符合规定。结论:本法可用于乙酰半胱氨酸的质量控制。

摘要： 目的:建立"三氯甲烷溶解后加水振荡萃取"抗坏血酸棕榈酸酯细菌内毒素检查方法。方法:抗坏血酸棕榈酸酯,加入三氯甲烷使溶解,加入不同体积的BET水,旋涡混匀30 s以上,5000 r·min^(-1)离心2 min,取上清液,制成供试品溶液和供试品阳性对照,抗坏血酸棕榈酸酯浓度在相当于1.0 mg·mL^(-1)以下时,对λ为0.25 EU·mL^(-1)的鲎试剂与细菌内毒素的反应均无干扰。结果:同法制备浓度为0.5 mg·mL^(-1)的供试品溶液,用上述供试品溶液和BET水各做阴性对照管,结果表明两个厂家的供试品在相当于0.5 mg·mL^(-1)或更低浓度时对2个不同厂家的鲎试剂与细菌内毒素的反应无干扰作用。结论:萃取后的水相溶液做内毒素检查能够较准确反映抗坏血酸棕榈酸酯中的内毒素含量,可为不溶于水的原料药和药用辅料进行细菌内毒素检查提供参考。

摘要： 目的:建立动态浊度法定量检测磺达肝癸钠注射液中细菌内毒素的含量。方法:使用两个厂家的动态浊度法鲎试剂建立细菌内毒素标准曲线,对3批供试品进行干扰试验,分析不同稀释倍数下细菌内毒素的回收率并进行验证,完成供试品溶液中内毒素含量的定量检测。结果:两个厂家鲎试剂的标准曲线均符合标准要求,3批供试品在稀释10、100、800、1 600倍时细菌内毒素回收率均在50%~200%范围内,均无干扰,符合药典要求。结论:采用动态浊度法检测磺达肝癸钠注射液中细菌内毒素含量是可行的。

摘要： 目的:建立注射用乙酰左卡尼汀细菌内毒素检查方法。方法:按照《中国药典》2020年版四部通则1143细菌内毒素检查法的要求,采用两个不同厂家的鲎试剂,对3批注射用乙酰左卡尼汀进行了预干扰试验与干扰试验。结果:当质量浓度为0.50 mg·mL^(-1)及以下时,供试品溶液对鲎试剂与细菌内毒素之间的凝集反应无干扰;供试品的细菌内毒素限值拟定为0.25 EU·mg^(-1)。结论:建立的细菌内毒素检查方法适用于注射用乙酰左卡尼汀。

摘要： 目的解决蛋黄卵磷脂内毒素检测方法应用中的问题,研究建立蛋黄卵磷脂(供注射用)的细菌内毒素检查方法。方法取吐温80的乙醇溶液(吐温80∶无水乙醇=2.5 g∶2.7 mL,混匀4 min)配制0.1 kg·L^(-1)的蛋黄卵磷脂溶液,制备供试品溶液时,取1 mL蛋黄卵磷脂溶液加入检查用水10μL(供试品阳性对照加入5×10^(5) EU·L^(-1)的内毒素标准溶液10μL),用内毒素检查用水稀释20倍后,用动态浊度法检测,标准曲线范围10~10 EU·L^(-1)。使用2个厂家的鲎试剂对8批样品进行了内毒素检查的方法学研究。结果8批样品的回收率均符合药典中规定的50%~200%之间,符合干扰试验要求,解决了目前的内毒素检查法在实际应用中的问题。结论建立了具有较好耐用度的蛋黄卵磷脂细菌内毒素检查方法,为药典修订提供依据。

摘要： 目的该文建立聚氨酯(PU)创面敷料的细菌内毒素检查方法,为不同型号规格的聚氨酯创面敷料的细菌内毒素的检查提供参考依据。方法首先确定供试品的试验内毒素限值,然后对两个厂家的鲎试剂进行细菌内毒素干扰预试验和干扰试验,再对3个批次的聚氨酯创面敷料的细菌内毒素进行检测。结果显示该创面敷料在600 mL的冲洗量的情况下对鲎试剂反应无干扰作用,试验内毒素限值为0.033 EU/mL。对3批产品进行细菌内毒素检查,结果均符合规定。结论说明该检测方法适用于聚氨酯创面敷料的细菌内毒素检测,具有可行性。

摘要： 目的探讨尼莫地平注射液细菌内毒素检查法的可行性,为替代热原检查法提供依据。方法按照《中国药典》2020年版四部通则1143细菌内毒素检查法中凝胶法进行干扰试验。结果尼莫地平注射液稀释8倍后对灵敏度≥0.125 EU/ml的鲎试剂无干扰作用。结论凝胶法适用于尼莫地平注射液中细菌内毒素检查。

摘要： 目的：建立注射用美洛西林钠舒巴坦钠的细菌内毒素检查方法.方法：按中国药典2010年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法进行试验和结果判断,对不同生产企业的供试品进行干扰试验和细菌内毒素检查.结果：根据临床实际应用情况,确定注射用美洛西林钠舒巴坦钠的内毒素限值为0.05EU·mg-1,其最大不干扰浓度为5mg·mL-1,可用灵敏度0.25EU·mL-1及以上的鲎试剂检测其中的细菌内毒素.按此标准检查,102批样品的细菌内毒素均符合规定.结论：本品种可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法,建议统一并提高其安全性检查标准.

摘要： 目的：建立乳酸依沙吖啶冲洗剂及苯扎溴铵冲洗剂的细菌内毒素检查方法.方法：根据《中国药典》2015年版四部收载的细菌内毒素检查方法,采用鲎试剂法对两种冲洗剂进行干扰试验和细菌内毒素检查.结果：乳酸依沙吖啶冲洗剂和苯扎溴铵冲洗剂分别采用直接法和稀释16.7倍后,再分别采用灵敏度λ为0.25EU·ml-1和0.03EU·mL-1的鲎试剂进行试验,供试品对鲎试剂与内毒素的反应无干扰作用.结论：鲎试剂法可用于乳酸依沙吖啶冲洗剂及苯扎溴铵冲洗剂的细菌内毒素检查,对其进行质量控制.

摘要： 目的：建立米力农原料药的细菌内毒素检查方法.方法：以DMSO溶解米力农,再用细菌内毒素检查用水稀释后按中国药典2010年版二部附录细菌内毒素检查法,采用2个不同厂家的鲎试剂进行干扰试验研究.结果：根据临床实际应用情况,确定米力农的内毒素限值L=13 EU·mg-1;在本实验条件下,米力农的最大不干扰浓度为0.5mg·mL-1,可选择市售任意灵敏度的鲎试剂检测米力农中的细菌内毒素.结论：米力农原料药可采用细菌内毒素检查法控制其质量.

摘要： 目的:建立依达拉奉注射液细菌内毒素检查法,根据中国药典2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法,结合本品的使用说明书,确定细菌内毒素的限值,并用干扰试验进行验证；结果:依达拉奉浓度≤0.5mg/ml不干扰细菌内毒素检查；结论:依达拉奉注射液可用细菌内毒素检查法控制产品质量。

摘要： 样品用硝酸溶解,在氨性溶液中,铜离子与过量氨水生成铜氨络离子与锑、铋分离。以氢氧化铁和氢氧化镧作载体共沉淀，实现了富集锑、铋并与铜分离。在盐酸介质中,用空气-乙炔火焰,于原子吸收分光光度计Sb 217 6nm 、Bi223.1nm波长处测其吸光度。与光度法进行比对，对仪器分析条件、试剂的用量做了试验，得出最佳分析条件和合理的试剂用量。做了共存元素的干扰试验、检出限和精密度的试验。检出限分别为：Bi 0.006mg/L、Sb 0.002mg/L。测定结果的相对标准偏差为3.78%和3.77%，在95%的置信区间内，分析数据均没有偏离，分布均匀。

摘要： 本文进行了溶液中共存元素、基体的干扰试验，以及样品溶解方法试验。通过优化电感耦合等离子体光谱仪的工作参数、分析条件，选取仪器最佳分析参数和分析条件，以HNO3、HF、HClO4处理样品，实现硅铝钡、硅钙钡和硅钙钡铝合金中Al、Ba、Fe、Ca、Mn、Cu、Cr、Ni、P 等9种主次量元素成分的同时测定，方法的回收率达96～104%，相对标准偏差小于1.5％，能够满足快速分析的要求。

摘要： 本文论述了通过进行各种干扰试验、重复性实验、零点漂移及跨度漂移、精密度、准确度等试验，建立了电化学传感器法直接测定居住区大气中硫化氢的方法。

摘要： 为检验雷电脉冲磁场辐射环境下无人机系统的安全可靠性,以某型无人机为试验对象,利用亥姆霍兹线圈和雷电浪涌发生器模拟雷电脉冲磁场,开展了无人机雷电脉冲磁场效应试验.实验结果表明,国标推荐的8/20雷电脉冲磁场不会干扰无人机通信而导致数据链失锁,但是机载三轴磁航向传感器受磁场干扰严重,产生零点漂移并造成已知方向上读数偏差,且放电极性决定航向角变化趋势.经过机理分析发现,在线性工作区间内磁航向传感器能够利用各向异性磁阻效应引起电阻阻值变化的规律正常工作,但高峰值雷电脉冲磁场会导致坡莫合金电阻内部磁畴排列紊乱而出现磁化,改变了传感器磁敏感度以及输出特性,且只出现在磁敏感方向上.

摘要： 为检验雷电脉冲磁场辐射环境下无人机系统的安全可靠性,以某型无人机为试验对象,利用亥姆霍兹线圈和雷电浪涌发生器模拟雷电脉冲磁场,开展了无人机雷电脉冲磁场效应试验.实验结果表明,国标推荐的8/20雷电脉冲磁场不会干扰无人机通信而导致数据链失锁,但是机载三轴磁航向传感器受磁场干扰严重,产生零点漂移并造成已知方向上读数偏差,且放电极性决定航向角变化趋势.经过机理分析发现,在线性工作区间内磁航向传感器能够利用各向异性磁阻效应引起电阻阻值变化的规律正常工作,但高峰值雷电脉冲磁场会导致坡莫合金电阻内部磁畴排列紊乱而出现磁化,改变了传感器磁敏感度以及输出特性,且只出现在磁敏感方向上.

摘要： 为检验雷电脉冲磁场辐射环境下无人机系统的安全可靠性,以某型无人机为试验对象,利用亥姆霍兹线圈和雷电浪涌发生器模拟雷电脉冲磁场,开展了无人机雷电脉冲磁场效应试验.实验结果表明,国标推荐的8/20雷电脉冲磁场不会干扰无人机通信而导致数据链失锁,但是机载三轴磁航向传感器受磁场干扰严重,产生零点漂移并造成已知方向上读数偏差,且放电极性决定航向角变化趋势.经过机理分析发现,在线性工作区间内磁航向传感器能够利用各向异性磁阻效应引起电阻阻值变化的规律正常工作,但高峰值雷电脉冲磁场会导致坡莫合金电阻内部磁畴排列紊乱而出现磁化,改变了传感器磁敏感度以及输出特性,且只出现在磁敏感方向上.

摘要： 本发明公开了一种试验室内组网雷达与组网干扰机对抗试验装置及方法，其中对抗试验装置包括微波暗室，布设在微波暗室里的雷达、干扰机和配试目标辐射天线，以及布设在微波暗室外的调制电路和控制计算机；雷达为若干部，干扰机为若干台，雷达布设在微波暗室的一侧，干扰机和配试目标辐射天线布设在微波暗室的另一侧，雷达、干扰机、配试目标辐射天线安装于位置姿态调整机构上；调制电路的输入端与雷达相连，输出端分别与干扰机和配试目标辐射天线相连；控制计算机分别与雷达、干扰机、调制电路相连和位置姿态调整机构相连。实现在微波暗室的小空间范围内模拟实际对抗条件下大空间范围中的组网雷达与组网干扰机的对抗试验，而且满足等效模拟要求。

摘要： 本实用新型公开了一种试验室内组网雷达与组网干扰机对抗试验装置，包括微波暗室，布设在微波暗室里的雷达、干扰机和配试目标辐射天线，以及布设在微波暗室外的调制电路和控制计算机；雷达为若干部，干扰机为若干台，雷达布设在微波暗室的一侧，干扰机和配试目标辐射天线布设在微波暗室的另一侧，雷达、干扰机、配试目标辐射天线安装于位置姿态调整机构上；调制电路的输入端与雷达相连，输出端分别与干扰机和配试目标辐射天线相连；控制计算机分别与雷达、干扰机、调制电路相连和位置姿态调整机构相连。实现在微波暗室的小空间范围内模拟实际对抗条件下大空间范围中的组网雷达与组网干扰机的对抗试验，而且满足等效模拟要求。

摘要： 本发明提供了一种变截面产品火箭橇试验卡瓣式无干扰分离装置，包括四个卡瓣，所述的四个卡瓣组成环状结构，迎风面为凹面，安装在被试产品与火箭橇卡环之间。本发明制造工艺简单，成本低廉，性价比高，既能保证产品在火箭橇体运行过程安全可靠，又能实现轨道终点产品与火箭橇体的无干扰分离，从而有效保证产品以设计姿态单独作用于目标交汇物，达到产品战技指标考核的目的。

摘要： 本发明提供了一种干扰试验系统、干扰信号调制及其功率检测方法，属于信息处理技术领域，本发明提供的一种干扰试验系统可以发射多种类型的干扰信号，具备极大的灵活性，并且可以根据功率阈值调节干扰信号的功率，保持干扰信号的功率稳定，使得待测北斗导航定位设备处的干扰信号功率符合试验任务的要求；本发明提供的干扰信号调制方法利用数字信号调制方式产生多种干扰信号，具有体积小、功耗低、精度高、可靠性高、灵活性大、易于大规模集成的特点。本发明提供的干扰信号功率检测方法，并不需要对干扰信号本身直接进行功率测量，而是只对单载波检测信号进行功率测量，无需根据不同类型的干扰信号采用不同的检测算法，检测原理简单，检测精度高。

摘要： 本发明公开了一种高空高速稀薄环境的热喷流干扰试验装置及试验方法。该试验装置以面向风洞来流为前方，尾支杆的前端通过锥面配合安装杆式天平，杆式天平通过天平前锥配合安装风洞试验模型，尾支杆的后端固定连接在高超声速低密度风洞的中部支架上；风洞试验模型的侧壁上伸出有与风洞试验模型表面形状平齐并具有缝隙隔离的喷嘴；尾支杆的中心轴线上设置有从后至前、前端封堵的气流管道，尾支杆的后段设置有与外接的热喷流试验装置连通的进气孔，气流管道与喷嘴连通。该试验方法简便，模拟参数范围广，数据可靠性高，成本低。本发明的高空高速稀薄环境的热喷流干扰试验装置及试验方法可推广应用于高超声速飞行器热喷流干扰研究。

摘要： 本发明提供了一种干扰试验系统、干扰信号调制及其功率检测方法，属于信息处理技术领域，本发明提供的一种干扰试验系统可以发射多种类型的干扰信号，具备极大的灵活性，并且可以根据功率阈值调节干扰信号的功率，保持干扰信号的功率稳定，使得待测北斗导航定位设备处的干扰信号功率符合试验任务的要求；本发明提供的干扰信号调制方法利用数字信号调制方式产生多种干扰信号，具有体积小、功耗低、精度高、可靠性高、灵活性大、易于大规模集成的特点。本发明提供的干扰信号功率检测方法，并不需要对干扰信号本身直接进行功率测量，而是只对单载波检测信号进行功率测量，无需根据不同类型的干扰信号采用不同的检测算法，检测原理简单，检测精度高。

摘要： 本发明公开了一种高空高速稀薄环境的热喷流干扰试验装置及试验方法。该试验装置以面向风洞来流为前方，尾支杆的前端通过锥面配合安装杆式天平，杆式天平通过天平前锥配合安装风洞试验模型，尾支杆的后端固定连接在高超声速低密度风洞的中部支架上；风洞试验模型的侧壁上伸出有与风洞试验模型表面形状平齐并具有缝隙隔离的喷嘴；尾支杆的中心轴线上设置有从后至前、前端封堵的气流管道，尾支杆的后段设置有与外接的热喷流试验装置连通的进气孔，气流管道与喷嘴连通。该试验方法简便，模拟参数范围广，数据可靠性高，成本低。本发明的高空高速稀薄环境的热喷流干扰试验装置及试验方法可推广应用于高超声速飞行器热喷流干扰研究。

摘要： 本发明公开一种用于换流阀的抗电磁干扰试验装置及其试验方法，所述试验装置包括电压源、隔刀、限流电感、第一功率电阻和试品，其中，电压源、隔刀、限流电感和第一功率电阻串联连接，所述试品包括试品回路和在线监测系统，其中，所述试品回路包含相串联的稳压源、第二功率电阻和换流阀，试品回路与在线监测系统之间通过光纤连接；所述换流阀和隔刀之间的物理距离与直流工程现场实际安装的换流阀和隔刀之间距离一致；所述的在线监测系统通过监视换流阀在供电前后的工作状态，判断抗电磁干扰试验是否通过。此种技术方案可充分考核带电拉合隔刀过程中输电设备二次系统的抗电磁干扰能力，从而保证输电设备的运行安全。

摘要： 本发明公开一种用于直流断路器的抗电磁干扰试验装置及其试验方法，所述试验装置包括电压源、隔刀、限流电感、功率电阻和试品，电压源、隔刀、限流电感和试品串联连接，功率电阻和试品并联连接，试品和隔刀之间的物理距离与直流工程现场实际安装的直流断路器和隔刀之间距离一致；通过对试品供电前后的状态是否发生变化，判断抗电磁干扰试验是否通过；所述试品包括功率半导体、直流均压电阻及控制系统，且功率半导体和直流均压电阻并联连接，控制系统控制功率半导体的状态，并反馈其工作状态，判断试品是否能够正常运行。此种技术方案可充分考核带电拉合隔刀过程中柔性直流输电设备二次系统的抗电磁干扰能力，从而保证柔性直流输电设备的运行安全。

摘要： 本发明属于高超声速脉冲风洞试验技术领域，公开了一种用于脉冲风洞喷流干扰试验的高精度同步控制装置。该同步控制装置的喷流系统储气管为路德维希管；快速电磁阀连接在喷流系统储气管下游端；试验模型与快速电磁阀的出口连接；传感器安装在脉冲风洞低压段靠近高低压段膜片处；延时触发器的输入接口与传感器连接；信号发生器的输入接口与延时触发器的输出接口连接；快速继电器的输入接口与信号发生器的输出接口连接，快速继电器在接收到信号发生器的输出信号后导通；常规电源通过电线与快速电磁阀相连。快速继电器导通时，快速电磁阀导通，喷流系统储气管中的高压气体迅速流出并在试验模型表面形成与风洞主流同步的稳定喷流。