环氧乙烷灭菌

摘要： 目的:对比等离子和环氧乙烷灭菌法在消毒供应中心腔镜器械消毒灭菌中的应用价值。方法:根据消毒方法的不同,将某院消毒供应中心回收的400件腔镜器械分为过氧化氢等离子低温灭菌组和环氧乙烷灭菌组各200件,对比两组器械的消毒质量(消毒合格率、器械表面菌落数和镜腔菌落数)、器械损伤情况(器械腐蚀损伤评分、粗糙度及器械关节灵活度评分)和物理性能(通电性能、抗折断性合格率、耐磨性能、切割效率)。结果:等离子组器械消毒合格率为96%,与环氧乙烷组的94%比较,无显著性差异(P>0.05);消毒前后,等离子组和环氧乙烷组器械表面菌落数和镜腔菌落数比较,无显著性差异(P>0.05)。环氧乙烷组器械腐蚀损伤评分、粗糙度均低于等离子组(P<0.05),环氧乙烷组器械关节灵活度评分高于等离子组(P<0.05)。环氧乙烷组器械耐磨性能、切割效率合格率均高于等离子组(P<0.05)。结论:过氧化氢等离子低温对腔镜器械的消毒质量略高于环氧乙烷,但环氧乙烷灭菌对器械的损伤程度较等离子灭菌轻,且可有效维护器械的物理性能。

摘要： 由于环氧乙烷灭菌是医疗器械产品生产的瓶颈工序,因此提高环氧乙烷灭菌柜容积利用率是提高企业产能的有效方法之一。针对企业灭菌柜容积利用率低的问题,在批次要求和交期要求两个实际约束的条件下,提出了一个基于三空间分割的遗传算法,来解决产品环氧乙烷灭菌装载问题。首先使用三段式基因编码和三空间分割解码,确保有交期要求的产品能够优先装载,其次引入惩罚函数松弛批次约束,剔除不符合批次要求的装载组合,最后将顺序交叉和双精英保留策略分别作为遗传算法的交叉与选择算子,确保灭菌柜容积利用率最大化。与实际生产中依靠经验进行产品灭菌装载对比,灭菌柜容积利用率提高了12.1%~15.9%。

摘要： 化学防治是使用化学药剂,采取熏蒸等手段,通过药物渗透等方式杀灭档案霉菌的方法。《档案虫霉防治一般规则》(DA/T 35-2017)中提到档案霉菌主要是通过化学方法进行灭治,对于档案生霉的治理只列举了环氧乙烷灭菌一种方法。环氧乙烷能参与羟基化反应,特别是和蛋白质发生这种反应。

摘要： 目的 对比不同消毒方式对腔镜器械的损伤,分析最优灭菌方式.方法 采用临床上常用的压力蒸汽法、环氧乙烷法和过氧化氢低温等离子体法在一年内分别对三组各10把腔镜器械分离钳进行100次灭菌处理,然后对不同方式消毒后的器械进行相关特征(包括关节的平顺度、钳头二片的吻合度、杆部与柄部的腐蚀度与粗糙度、钳头与柄部的硬度)的测评及对比.结果 组间分离钳钳头二片吻合度、杆部和柄部的腐蚀度存在显著性差异(P<0.05).蒸汽压力法、环氧乙烷法和低温等离子体法灭菌前后杆部粗糙度变化分别为(0.465±0.041)、(0.086±0.009)和(0.762±0.082)μm,组间存在显著性差异(P<0.001),钳头硬度变化分别为(-59.1±12.2)、(-10.7±2.5)和(-26.8±5.8)HV0.2,组间也存在显著性差异(P<0.001).结论 压力蒸汽灭菌法对器械整体损伤最大,其次为等离子灭菌法,环氧乙烷灭菌法对器械损伤最小.

摘要： 近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京米赫医疗器械有限责任公司生产的创新产品“人工角膜”注册。该产品由镜柱和支架组成。镜柱由聚甲基丙烯酸甲酯制成。支架由钛支架翼和聚甲基丙烯酸甲酯支架座组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。适用于角膜移植手术难以成功的双眼角膜盲患者,包括角膜移植失败,化学伤、热烧伤、爆炸伤等引起的严重角结膜瘢痕血管化,眼睑闭锁,严重的自身免疫性疾病(如Stevens-Johnson综合征及瘢痕性类天疱疮),终末期干眼引起的角膜盲等。

摘要： 目的:采用环氧乙烷快速灭菌法对医用一次性防护服进行无菌试验,探索防护服的最佳灭菌条件.方法:选用20批次医用一次性防护服作为供试品,采用薄膜过滤法进行无菌试验,每批次为1组,共计进行20组无菌试验.分析产品的包装、灭菌柜体积、环氧乙烷加入量、保温时长、灭菌温度、灭菌湿度以及灭菌时长对环氧乙烷灭菌效果的影响.结果:在20组无菌试验中,3组供试品有菌生长,17组供试品无菌生长,合格率为85％.当环氧乙烷的灭菌浓度与灭菌温湿度为恒量时,影响灭菌效果的主要因素为保温时长和灭菌时长.结论:在满足无菌的条件下,防护服的最佳灭菌条件是将保温时长和灭菌时长的较短值作为优选的灭菌参数,为保障供应的防护用品节约宝贵时间.

摘要： 对比验证环氧乙烷和辐照灭菌两种灭菌方式对防护类产品一次性医用口罩性能的影响,对灭菌前后口罩的微观结构、无菌、细菌过滤效率和颗粒过滤效率等性能进行表征。结果表明:环氧乙烷灭菌对口罩的性能无影响,但辐照灭菌会导致外科口罩细菌过滤效率不合格,防护口罩颗粒过滤效率不合格,即使低剂量的辐照灭菌也不例外,因此辐照灭菌不适用于医用口罩灭菌。

摘要： 环氧乙烷灭菌和辐照灭菌是目前多数无菌医疗器械生产企业常采用的两种灭菌方法,文章论述了两种灭菌方法的灭菌原理,优缺点,为无菌医疗器械的灭菌方法的选择提供了参考.

摘要： 目的:研究增加环氧乙烷灭菌物品包装层数对灭菌效果的影响.方法:分别选用5种常用的包装材料,包入同一批次的化学指示卡和生物指示剂,采用不同的包装层数,与日常诊疗器械同时进行环氧乙烷灭菌.观察对比增加包装层数前后化学指示物变色情况和生物监测结果.结果:5种包装材料增加一定的层数进行环氧乙烷灭菌后,化学指示卡变色均合格,生物培养结果均阴性.结论:环氧乙烷灭菌物品增加一定的包装层数不影响灭菌效果.必要时可以增加环氧乙烷灭菌物品包装层数,以减少包装破损率,降低拆包时引起内容物污染的风险,同时方便手术操作.

摘要： 环氧乙烷气体灭菌已成为良好的冷灭菌剂.本文介绍环氧乙烷区域的管理,工艺监测,化学监测以及生物监测等以保证灭菌操作规范安全.

摘要： 环氧乙烷与一种火焰抑制剂的非燃性灭菌气体组合物，其可用于热敏材料和/或湿敏材料的气态消毒，所用火焰抑制剂包含五氟乙烷与七氟丙烷。该灭菌气体组合物是环境友好的，与常规灭菌剂混合物相比在使用上更有效率并更加安全。

摘要： 本发明涉及一种环氧乙烷预热灭菌解析一体柜及灭菌作业方法，包括柜体，柜体的前部设有密封门，柜体内的空腔通过抽真空管路与真空泵相连，柜体内的空腔通过加湿管路与加湿装置相连，柜体内的空腔通过湿、热空气输送管路与湿、热空气制造装置相连，柜体外设有加热水套，柜体的外侧设有循环风管路，循环风管路上串联有风机，循环风管路的进风口设置在柜体内的一侧，循环风管路的出风口设置在柜体内的另一侧，柜体通过设有阀门的管路与环氧乙烷容器相连。其目的在于提供一种作业效率高，配套设施少，故障率少，工期短，日常使用成本低，能量损耗少，并可降低对人体及环境的污染，提高综合效益40％以上的环氧乙烷预热灭菌解析一体柜及灭菌作业方法。

摘要： 环氧乙烷与一种火焰抑制剂的非燃性灭菌气体组合物,其可用于热敏材料和/或湿敏材料的气态消毒,所用火焰抑制剂包含五氟乙烷与七氟丙烷。该灭菌气体组合物是环境友好的,与常规灭菌剂混合物相比在使用上更有效率并更加安全。

摘要： 一种医用内窥镜灭菌方法，其特征在于：包括，步骤一、将内窥镜的插入人体的部分置入环氧乙烷灭菌袋内，并进行充气灭菌；步骤二、对内窥镜的工作管道的输入端、内窥镜的工作管道的输入端、内窥镜的器械管道的输入端中至少一个充气灭菌。本发明采用局部灭菌的方式，将内窥镜插入内体的部分的外表面和内壁面进行灭菌，另外在内窥镜的工作管道的前端和后端都进行灭菌，使通道内灭菌彻底，并避开了容易积存细菌的手轮控制部，其螺丝、阻气角落等部位都不会被涉及，灭菌完成后全程处于密封状态，当使用时才拿出，确保了细菌不会滋生到与人体相关的部位，使用便利，灭菌效果好，净化程度高。

摘要： 一种医用内窥镜灭菌方法，包括下述步骤，步骤一、将内窥镜的插入人体的部分置入环氧乙烷灭菌袋内，并密封；步骤二、将内窥镜的工作管道的输入端置于环氧乙烷灭菌袋内，并密封；步骤三、向环氧乙烷灭菌袋充入环氧乙烷气体灭菌。本发明采用局部灭菌的方式，将内窥镜插入内体的部分的外表面和内壁面进行灭菌，另外在内窥镜的工作管道的前端和后端都进行灭菌，使通道内灭菌彻底，并避开了容易积存细菌的手轮控制部，其螺丝、阻气角落等部位都不会被涉及，灭菌完成后全程处于密封状态，当使用时才拿出，确保了细菌不会滋生到与人体相关的部位，使用便利，灭菌效果好，净化程度高。

摘要： 本发明公开了一种环氧乙烷灭菌生物灭菌过程验证装置，由注射器、环氧乙烷生物指示物、毛巾组成，所述的注射器由针筒，推杆组成，所述的环氧乙烷生物指示物设置于所述针筒内，所述的注射器外部通过毛巾包裹2层，所述毛巾外通过医用包装袋包裹，所述的环氧乙烷生物指示物内设置有菌片、化学指示标签、外壳、培养液安瓿瓶和帽。本发明具有如下优点：可真实模拟环氧乙烷灭菌物品的灭菌效果，为灭菌物品的发放提供依据；提高灭菌挑战难度，本发明的挑战难度难于所有的灭菌物品包；用户省去手工制作生物PCD灭菌过程装置的时间和繁琐的工作。

摘要： 本发明公开了一种环氧乙烷灭菌化学五类卡灭菌过程验证装置，由注射器、环氧乙烷五类化学指示卡、毛巾组成，所述的注射器由针筒，推杆组成，所述的环氧乙烷五类化学指示卡设置于所述针筒内，所述的注射器外部通过毛巾包裹2层，所述注射器为去掉针头的20ml注射器，所述毛巾外通过胶带或胶贴粘贴闭合包装。本发明优点在于：可真实模拟环氧乙烷灭菌物品的灭菌效果，为灭菌物品的发放提供依据；提高灭菌挑战难度，挑战难度难于所有的灭菌物品包，监测水平更进一步；用户省去手工制作化学五类卡PCD灭菌过程装置的时间和繁琐的工作。五类化学指示物具有开过可见监测结果的优势，出结果速度快，无需漫长等待，大幅度提高了工作效率。

摘要： 本实用新型公开一种集环氧乙烷灭菌及尾气处理于一体的环氧乙烷灭菌器，属于环氧乙烷灭菌器结构领域；一种集环氧乙烷灭菌及尾气处理于一体的环氧乙烷灭菌器包括下箱体、上箱体、风扇、以及盖板；通过在下箱体内装水，并在上箱体上设置风扇，通过风扇将环氧乙烷尾气吹入下箱体内与水相溶，来实现对尾气的处理，避免操作者在将上箱体内的医疗器械取出时，吸入环氧乙烷造成中毒；通过在下箱体内设置盖板，来防止环氧乙烷进行灭菌工作时与与水相溶，从而影响灭菌效果；通过将上箱体和下箱体设置呈螺纹连接，来实现上箱体和下箱体之间的便捷拆卸，便于后续对下箱体进行加水，且便于对上箱体和下箱体进行清洗。

摘要： 本实用新型公开了一种集预热、灭菌为一体的环氧乙烷灭菌器，包括基体、旋转门、密封圈和凹槽，所述基体的底部设置有可调支撑座，且可调支撑座的底部设置有底部防滑纹，并且基体的正面设置有摆页，所述旋转门连接着摆页，且旋转门外侧设置有第一防滑把手，并且旋转门内侧连接着卡块，所述基体的后侧设置有热水器。该集预热、灭菌为一体的环氧乙烷灭菌器设置有基体、滑槽、放置架、第二防滑把手、摆页、旋转门和第一防滑把手，因此该装置便于取放物品，其工作原理是：用手握住基体正面旋转门外侧的第一防滑把手，打开旋转门，将装有待灭菌物品的放置架两侧的滚轮对准基体内两壁的滑槽滑入，即可将放置架放入基体中。

摘要： 本实用新型公开一种灭菌充分的环氧乙烷灭菌装置，涉及环氧乙烷灭菌装置相关技术领域，包括放置台，放置台顶端一侧安装有灭菌箱，灭菌箱一侧设置有放置罐，放置罐内腔中设置有环氧乙烷，灭菌箱与放置罐之间连接有连接管，连接管一端与灭菌箱之间固定连接有密封环，连接管另一端与放置罐之间固定连接有另一个密封环，连接管中部安装有控制阀，控制阀顶部设置有控制头，灭菌箱内腔中部固定安装有支撑板，通过以上各装置之间的配合使用可以使得灭菌箱内腔具有密封的功能，具有密封功能的灭菌箱可以更加充分的对医疗器械进行灭菌过程，抽取泵和抽取管的设置可以使得灭菌箱具有防泄漏的功能，防止灭菌箱在打开时环氧乙烷会发生泄漏。