摘要:@@在20世纪中期之前,大多数医生认为胎盘是天然屏障并像盾牌一样抵挡外界不良环境对胎儿影响,孕期使用药物不会通过胎盘危及胎儿。但上世纪50年代,发生了新药反应停事件(肢体缺陷),该药在临床应用之前曾在很多种动物实验中进行安全性评估,被认为是安全的,一种疗效好的催眠/镇静药物。尽管妊娠期服用反应停引发了一系列明显的胎儿结构畸形,但是在临床应用许多年后数千名明显崎形要儿的出生才证实了这种因果关系,发现了该药早孕期应用的危害。这也反映出妊娠期确定药物的副反应十分困难。作为医生我们不希望再看到妊娠期致畸作用像“反应停”类似的现象(大约1 /3在早孕期应用该药的妊娠期妇女分娩出崎形儿)。自从“反应停”药物事件后,大家对于妊娠期药物使用的担心越来越多,这也促进了美国1962年药物条例的颁布。根据这项条例,每种药物必须在说明书上标明其使用的安全性和有效性,使用指征的相关研究情况。另外,二乙基己烯雌酚(DES,人工合成的雌激素)作为治疗早孕井发症的药物被临床广泛地采用多年后,人们发现该药孕期应用和女婴将来阴道腺癌发生相关。孕期应用DES所致的副反应,成为了宫内暴露药物所导致后代远期影响的例子,这种远期影响虽然很难被发现,但在今后临床中评价妊娠期药物时必须加以考虑。