切割球囊

摘要： 目的:多维度评估切割球囊系统在治疗冠状动脉血管疾病中的有效性和安全性,为临床使用提供科学的依据。方法:选取在医院使用切割球囊和普通球囊进行血管预扩张的86例冠心病患者,根据所用球囊类型的不同将其分为切割球囊组和普通球囊组,每组43例。切割球囊组采用切割斑块扩张目标病变的治疗方法;普通球囊组采用单纯球囊扩张的治疗方法。对比分析两组的即刻疗效、各项终点指标及术前术后心肌标志物水平和血脂水平。结果:两组患者临床治疗成功率为100%,术中无临床并发症;切割球囊组器械使用成功率明显高于普通球囊组,差异有统计学意义(χ^(2)=6.31,P<0.005)。切割球囊组血管预扩张后平均靶病变狭窄率明显小于普通球囊组,且差异具有统计学意义(t=-5.97,P<0.001),器械操作使用性能中推送能力、通过能力和回撤能力优于普通球囊组,差异有统计学意义(χ^(2)=11.10,χ^(2)=6.43,χ^(2)=16.66;P<0.005)。两组患者术前、术后的心肌标志物指标比较差异均无统计学意义;切割球囊组术前肌酸激酶(CK)水平及术前术后肌酸激酶同工酶(CK-MB)水平均低于普通球囊组,差异有统计学意义(t=-0.61,t=-1.08,t=-1.57;P<0.05);两组术后血脂水平指标中总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白(LDL-C)含量比较差异具有统计学意义(t=1.95,t=1.96;P<0.05)。结论:切割球囊系统治疗冠状动脉血管疾病安全且有效,适用于冠状动脉血管存在粥样硬化斑块需要切割处理的患者。

摘要： 目的探索应用切割球囊预扩张冠心病原位大血管病变的技巧,以降低夹层的发生率和提高药物涂层球囊(DCB)的成功率。方法回顾性分析560例为行DCB而使用切割球囊预扩张病变的患者,分为试验组(“点式小压力扩张联合整体扩张”)和对照组(常规扩张)。试验组先在病变最狭窄处及两端做3~5 atm(1 atm=1.013×10^(5) Pa)“小压力点式扩张”,之后常规6~10 atm依次全程扩张。对照组用切割球囊直接常规6~10 atm压力从病变远端至近端依次扩张。使用倾向性评分匹配的方法将两组患者进行匹配,观察两组患者术中C型及以上血管夹层的发生率。结果试验组和对照组使用切割球囊预扩张后C型及以上夹层的发生率分别为0.42%和17.37%,差异有统计学意义(P<0.05);两组DCB应用率分别为99.58%和82.63%,差异有统计学意义(P<0.05);两组DCB释放后新出现或加重为C型及以上夹层为0.42%和5.51%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论使用切割球囊时以“点式小压力扩张联合整体扩张”的处理方式比常规处理方式发生C型及以上夹层的概率低,DCB应用成功率高,是值得在临床上推广的药物球囊预扩张的方式。

摘要： 目的评估切割球囊(peripheral cutting balloon,PCB)治疗血管通路相关狭窄的有效性和安全性。方法回顾性分析2019年9月30日~2020年9月30日在北京市海淀医院肾内科使用PCB进行经皮腔内血管成形术(percutaneous transluminal angioplasty,PTA)治疗的患者,收集临床资料及手术后相关随访资料,统计手术后3、6、12个月的初级通畅率及初级辅助通畅率。结果共纳入107例患者,其中自体动静脉内瘘组(autogenous arteriovenous fistulas,AVF)76例,移植物内瘘组(arteriovenous graft,AVG)31例,2组技术成功率及临床成功率均为100%;AVF组平均狭窄开放压力为(8.68±1.20)atm;AVG组平均狭窄开放压力为(9.35±1.66)atm,2组比较差异无统计学意义(t=-2.037,12个月初级通畅率分别为67.7%、38.7%和25.8%;AVF组与AVG组3个月初级通畅率比较,差异有统计学意义(χ^(2)=4.415,P=0.036);2组6个月和12个月的初级通畅率比较无统计学差异(χ^(2)=0.567,P=0.451;χ^(2)=2.499,P=0.114);AVF组6个月、12个月初级辅助通畅率分别为65.8%和72.4%;AVG组在6个月、12个月初级辅助通畅率分别为58.1%和61.3%,2组比较差异无统计学意义(χ^(2)=0.567,P=0.451;χ^(2)=1.267,P=0.260);使用Log-Rank检验进一步比较2组累积通畅率,AVF组优于AVG组(χ^(2)=4.338,P=0.037)。结论切割球囊治疗血管通路相关性狭窄是安全、有效的,且AVF的效果优于AVG,但因随访时间及病例数有限,尚需进一步研究观察。

摘要： 严重钙化的冠状动脉病变被认为是经皮冠状动脉介入治疗过程中最具挑战的病变之一。钙化通常会阻碍球囊扩张、损害支架梁和聚合物涂层,进而导致临床治疗效果变差,甚至无法完成手术。因此钙化斑块的预处理非常必要,因而针对不同类型的钙化病变,选择正确的冠脉血管成形术球囊,成为新的研究内容。从结构信息、应用现状并结合计算机仿真实验,综述经皮冠状动脉介入治疗中钙化病变血管成形术预处理选用球囊,包括切割球囊、棘突球囊等;阐述计算机仿真实验在指导钙化斑块经皮冠状动脉内腔血管成形术时球囊选择中的价值。

摘要： 经皮冠状动脉介入(percutaneous coronary in-tervention,PCI)治疗是冠心病目前最常用、最有效的治疗方法。随着PCI复杂程度和难度逐渐增加,支架内再狭窄(in-stent restenosis,ISR)发生率也越来越高[1],严重影响患者预后。为了减少ISR发生,药物洗脱支架、高压球囊、切割球囊、冠状动脉旋磨术等一系列措施在PCI治疗中应运而生。尽管这些治疗措施可以提高ISR病变再通率,但支架内及支架边缘增生的内膜组织使导丝、球囊难以通过或者球囊不能充分扩张,部分患者出现了冠状动脉急性闭塞、无复流、夹层及穿孔等并发症,其安全性及长期治疗效果尚不确切。

摘要： 目的 探讨切割球囊在药物涂层球囊治疗冠脉原位病变时的临床价值.方法 选择2017年8月11日-2020年6月11日上海交通大学医学院附属第九人民医院心内科所有冠脉造影后需要血运重建,适合行冠脉介入治疗(PCI),并且同意行单纯药物涂层球囊的冠心病患者(1月内的急性ST段抬高型心肌梗死除外),共37例,平均年龄(67.2±10.2)岁.在单纯应用药物涂层球囊前,将切割球囊作为预处理策略,观察术中预处理成功率及6个月后的冠脉造影随访结果.结果 本组37例患者中,除1例无法到达靶病变外,其他36例(97.3％)均预处理成功.在实现了球囊直径大小和充盈压力管理策略的情况下,经过6个月的冠脉造影随访,单纯接受药物涂层球囊的32例患者,有1例再次血运重建(MACE),但非原靶病变.结论 通过切割球囊完成冠脉原位病变预处理的控制性球囊成形术,是一种良好的病变准备手段.

摘要： 目的 探讨血管内超声(IVUS)指导下冠脉旋磨术(RA)联合切割球囊(CB)预处理冠状动脉重度钙化病变的的疗效及安全性.方法 2016年1月～2019年1月在我院选取经IVUS检查出冠状动脉重度钙化病变且需行冠脉介入(PCI)的患者120例.按照数字表法随机分为两组,在PCI前分别给予不同的预处理方案:SB组[RA+普通半顺应性球囊(SB),60例]和CB组(RA+CB,60例).预处理后均置入药物洗脱支架.比较两组患者的即刻PCI成功率、PCI术后IVUS检测指标(最小支架内管腔直径、最小支架内管腔横截面积、管腔横截面积残余狭窄程度、即刻管腔直径获得、即刻管腔横截面积获得),统计病变残余狭窄<10％的优良率,随访术中并发症及术后24月主要不良心脏事件(MACE).结果 CB组患者的手术即刻成功率高于SB组(P=0.032);预处理及支架置入后,CB组患者的最小支架内管腔直径(P=0.035)、最小支架内管腔横截面积(P=0.029)、即刻管腔获得、即刻管腔横截面积获得及病变残余狭窄<10％的优良率均明显大于SB组(P<0.001),CB组患者的管腔横截面积残余狭窄程度轻于SB组(χ2=7.859,P=0.005);CB组患者的术中并发症发生率(χ2=5.997,P=0.014)及术后24月MACE发生率均低于SB组(χ2=4.285,P=0.038).结论 对适合PCI的冠状动脉重度钙化病变实施RA+CB,可明显提高即刻PCI成功率,扩大PCI术后支架内管腔直径及横截面积,即刻管腔获得显著,降低术中并发症及术后24个月MACE发生率,改善患者预后.

摘要： 目的 对切割球囊用于治疗冠状动脉疾病的发展现状及应用前景进行综述,为临床科学、合理使用切割球囊提供参考依据.方法 采用文献分析、实证分析、专家访谈等方法,概述切割球囊在国内外的发展现状.结合切割球囊用于心血管疾病治疗的实例,分析其优势和劣势,概括切割球囊的适应证及操作注意事项,提出临床使用指导建议.结果 使用切割球囊进行一些复杂的冠状动脉疾病的治疗比传统球囊更能达到预期效果,尤其是处理钙化病变效果更为明显.结论 目前切割球囊可用于治疗支架内再狭窄、分叉病变、口部病变等,但由于其发展历程相对较短,远期效果尚需大量真实世界数据进行验证,后续的改进研发空间较大.

摘要： 目的 观察药物涂层球囊(DCB)联合切割球囊预扩张治疗冠状动脉左前降支开口病变临床效果及安全性.方法 选择2016年10月至2019年1月驻马店市中心医院收治的64例冠状动脉左前降支开口病变患者为研究对象,根据治疗方法分为观察组(n=34)和对照组(n=30),观察组患者采用DCB联合切割球囊介入治疗,对照组患者采用药物洗脱支架介入治疗.观察2组患者冠状动脉造影(CAG)显示的靶血管病变特征、术中对比剂使用量、手术时间、血管夹层、血栓及左回旋支(LCX)开口受累情况;术后6～12个月复查CAG,观察靶血管再狭窄及再次血运重建率;观察住院及随访期间主要不良心脏事件(MACE)发生率.结果 2组患者冠状动脉左主干均无明显狭窄.2组患者靶血管基准直径、病变长度、狭窄程度、血管钙化比例、偏心狭窄比例及LCX开口狭窄>50％所占比例比较差异均无统计学意义(P>0.05).观察组无LCX开口受累狭窄>70％患者,对照组6例患者LCX开口受累狭窄>70％,改行双支架植入治疗.观察组和对照组患者术中对比剂使用量分别为(75.4±14.1)、(120.8±19.3)mL,观察组患者术中对比剂使用量显著少于对照组(t=4.947,P0.05).经皮冠状动脉介入术后6～12个月,观察组30例患者获得随访并行CAG检查,随访率为88.2％(30/34),靶血管再狭窄发生率为16.7％(5/30),靶血管重建率为6.7％(2/30);对照组27例患者获得随访并行CAG检查,随访率为90.0％(27/30),靶血管再狭窄率为7.4％(2/27),无靶血管再重建患者;2组患者靶血管再狭窄率、靶血管重建率比较差异均无统计学意义(χ2=1.131、1.865,P>0.05).随访期间2组患者均无死亡及心肌梗死等MACE发生.结论 DCB联合切割球囊治疗冠状动脉左前降支开口病变可以缩短手术时间,减少对比剂使用量,减轻术中对LCX开口的影响,是安全有效的治疗方法.

摘要： 目的是研究经皮冠状动脉内β-射线放射疗法(β-放疗)与切割球囊成形术(CBA)联合治疗支架内再狭窄(ISR)的疗效及安全性.方法:患者295例,其中112例实行CBA联合β-放疗为β-放疗组,183例单独采用球囊术为对照组.所有病例术前、术后施行定量冠脉造影(QCA).结果:术前后两组QCA无显著性差异.随访期β-放疗组的最小管腔直径(MLD)大于对照组,管腔直径狭窄百分比(DS)小于对照组.两组的心绞痛、心肌梗死及死亡率相似,但β-放疗组的靶血管再次成形率(TVR)和不良心血管事件(MACE)发生率明显低于对照组,且28例弥漫长病变ISR,回撤β-放疗导管分段照射后,随访TVR和MACE无增加.即说明二者结合治疗ISR安全有效,TVR和MACE明显降低.β-放疗导管技术可有效治疗弥漫性长病变ISR.

摘要： 本发明属于球囊导管技术领域，具体涉及一种切割执行机构及切割球囊导管，其中切割执行机构包括第一环形连接结构、切割结构和第二环形连接结构，切割结构分别与第一环形连接结构和第二环形连接结构相连，切割结构内设置有容置腔，第二环形连接结构设置有至少一个注液腔，注液腔与容置腔连通，注液腔用于向容置腔内填充电流变液，电流变液通电后在毫秒内由流动态转变为固态，以使切割结构的硬度增大。本发明还公开一种包含该切割执行机构的切割球囊导管。本发明的切割球囊导管进入血管时，切割结构和球囊处于收缩态，通过性好，对血管的损伤小；球囊扩张后电流变液在通电后，切割结构的切割力强，能够用于对钙化斑块进行有效切割。

摘要： 本申请公开一种切割装置以及切割球囊，该切割装置包括连接管(100)、切割部件(200)和收缩管(300)，其中，收缩管(300)由弹性材料制成，并套接连接管(100)；切割部件(200)设有至少一个，切割部件(200)包括切割本体(210)以及与切割本体(210)连接的切割连接段(220)，切割连接段(220)连接于连接管(100)的外周侧，并位于收缩管(300)内；收缩管(300)弹性抵触切割连接段(220)。该切割装置将切割部件(200)牢固地固定于收缩管(300)和连接管(100)之间，有效降低了切割部件(200)脱落的风险，尤其降低了切割部件(200)在手术过程中脱落的风险，较大程度保障了切割装置的使用性能。

摘要： 本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种切割球囊导管及切割球囊导管系统。本发明的切割球囊导管包括球囊导管、切割组件和传动件，球囊导管包括球囊本体，切割组件套设在球囊导管上，切割组件上设有用于切割病变组织的至少一个切割单元，切割单元以能够转动的方式围绕于球囊本体的外周面，传动件与切割组件的远端相连，传动件上设有至少一个金属片，其中，至少一个金属片能够在磁性单元的作用下与磁性单元相互吸引并固定，磁性单元的转动带动切割组件转动，以定向切割病变组织。根据本发明中的切割球囊导管，能够有效地完成对病变组织的切除任务，且在切割单元的定位过程中无需转动球囊导管，减少或避免了对患者血管造成划伤，减少对患者不必要的损伤，提高治疗效果。

摘要： 本发明属于球囊导管技术领域，具体涉及一种切割执行机构及切割球囊导管，其中切割执行机构包括第一环形连接结构、切割结构和第二环形连接结构，切割结构分别与第一环形连接结构和第二环形连接结构相连，切割结构内设置有容置腔，第二环形连接结构设置有至少一个注液腔，注液腔与容置腔连通，注液腔用于向容置腔内填充电流变液，电流变液通电后在毫秒内由流动态转变为固态，以使切割结构的硬度增大。本发明还公开一种包含该切割执行机构的切割球囊导管。本发明的切割球囊导管进入血管时，切割结构和球囊处于收缩态，通过性好，对血管的损伤小；球囊扩张后电流变液在通电后，切割结构的切割力强，能够用于对钙化斑块进行有效切割。

摘要： 本发明提供了一种具有柔性切割装置的切割球囊，包括：球囊本体；沿所述球囊本体外表面纵向设置的柔性切割装置；所述柔性切割装置包括切割功能结构与包裹或半包裹在切割功能结构外的柔性功能结构；所述切割功能结构的力学性能高于柔性功能结构的力学性能。与现有技术相比，本发明提供的切割球囊具有较高的柔顺性，能顺利通过复杂迂曲血管，快速到达预定部位并防止损伤血管壁，提高器械安全性，且在加压后，柔性切割装置与组织接触，柔性功能结构被挤压使切割结构突出，从而使切割球囊具有良好的切割性能，再者柔性功能结构可有效将切割结构固定于球囊上，避免球囊在使用过程中出现切割功能结构失效或脱落现象。

摘要： 本发明涉及医疗器械技术领域，提供一种切割丝固定结构及切割球囊导管。该切割丝固定结构包括第一弹性管、切割丝和第二弹性管，切割丝的中间部分为切割部，切割丝的两端部分为第一嵌套部，第一嵌套部安装于第一弹性管的外周面，切割丝的数量为至少两个，相邻两个切割丝的第一嵌套部相互嵌套。本发明提供的切割丝固定结构及切割球囊导管，切割丝的第一嵌套部被限位于第一弹性管和第二弹性管之间，相邻两个切割丝的第一嵌套部相互嵌套，相互支撑，从而至少两个切割丝构成一个整体，大幅降低单个切割丝单独脱落的风险，以及大幅降低脱落后刮破或刺破血管的风险，解决了现有的切割丝容易脱落的技术问题，从而提高了手术的安全性。

摘要： 本申请公开一种切割装置以及切割球囊，该切割装置包括连接管(100)、切割部件(200)和收缩管(300)，其中，收缩管(300)由弹性材料制成，并套接连接管(100)；切割部件(200)设有至少一个，切割部件(200)包括切割本体(210)以及与切割本体(210)连接的切割连接段(220)，切割连接段(220)连接于连接管(100)的外周侧，并位于收缩管(300)内；收缩管(300)弹性抵触切割连接段(220)。该切割装置将切割部件(200)牢固地固定于收缩管(300)和连接管(100)之间，有效降低了切割部件(200)脱落的风险，尤其降低了切割部件(200)在手术过程中脱落的风险，较大程度保障了切割装置的使用性能。

摘要： 本实用新型属于球囊导管技术领域，具体涉及一种切割结构、切割执行机构及切割球囊导管，其中切割结构包括依次连接的第一连接部、切割部和第二连接部，所述切割部内设置有空腔，所述空腔内填充有电流变液，所述电流变液在外加电场作用下通电，所述电流变液通电后能够在毫秒内由流动态转变为固态，以使所述切割部的硬度增大。本实用新型还公开一种包含该切割执行机构的切割球囊导管。本实用新型的切割球囊导管进入血管时，切割部和球囊处于收缩态，通过性好，对血管的损伤小；球囊扩张后且电流变液在通电后，切割部的切割力强，能够用于对钙化斑块进行有效切割。

摘要： 本实用新型提供了一种具有柔性切割装置的切割球囊，包括：球囊本体；沿所述球囊本体外表面纵向设置的柔性切割装置；所述柔性切割装置包括切割功能结构与包裹或半包裹在切割功能结构外的柔性功能结构；所述切割功能结构的力学性能高于柔性功能结构的力学性能。与现有技术相比，本实用新型提供的切割球囊具有较高的柔顺性，能顺利通过复杂迂曲血管，快速到达预定部位并防止损伤血管壁，提高器械安全性，且在加压后，柔性切割装置与组织接触，柔性功能结构被挤压使切割结构突出，从而使切割球囊具有良好的切割性能，再者柔性功能结构可有效将切割结构固定于球囊上，避免球囊在使用过程中出现切割功能结构失效或脱落现象。

摘要： 本实用新型适用于切割球囊刀片加工设备领域，提供了一种便于卸料的切割球囊刀片切割设备，包括机箱和用于对刀片本体加工的加工机构，所述机箱中有连通设置的收纳区和加工区，所述收纳区和加工区中分别设置有集料机构和刀片固定机构，所述刀片固定机构包括支撑板、压板和第一液压杆和转轴，所述支撑板和压板间隔设置，所述支撑板用于支撑刀片本体，所述压板通过第一液压杆驱动朝支撑板按压刀片本体，所述支撑板远离集料机构的一端通过转轴与机箱转动连接，所述压板还通过联动机构与转轴连接，所述转轴用于联动压板复位；通过设置角度可调的支撑板能够起到支撑刀片本体作用的同时，起到便于卸料的作用。