药物涂层球囊

摘要： 目的评价在血管内超声指导下应用药物涂层球囊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)急性冠状动脉综合征冠状动脉原位病变的疗效和安全性。方法选取长春市中心医院心内科2015年1月~2020年12月收治的急性冠状动脉综合征老年原位病变患者78例作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组(40例)和治疗组(38例),对照组接受药物洗脱支架治疗,治疗组接受药物涂层球囊治疗,术后6个月复查冠状动脉造影,比较两组术后即刻靶病变最小管腔直径、术后6个月的晚期管腔丢失及主要不良心血管事件的发生情况。结果两组术后即刻最小管腔直径比较,差异无统计学意义(P>0.05)。术后6个月,治疗组26例、对照组24例接受冠状动脉造影复查,治疗组晚期管腔丢失小于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)。结论在血管内超声指导下,应用药物涂层球囊的PCI术治疗急性冠状动脉综合征老年冠状动脉原位病变患者是安全、有效的。

摘要： 目的探讨药物涂层球囊经皮腔内血管成形术治疗下肢动脉硬化闭塞症患者的治疗效果及其对血管内皮功能的影响,为临床治疗提供依据。方法选取2019年12月至2020年12月徐州矿务集团总医院收治的50例下肢动脉硬化闭塞症患者作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组(25例)和观察组(25例)。对照组患者行普通球囊经皮腔内血管成形术治疗,观察组患者行药物涂层球囊经皮腔内血管成形术治疗,两组患者术后均随访1年。比较两组患者术前、随访1年后的Fontaine分期,术前及术后3、7 d血管内皮功能指标水平,随访1年后的靶动脉段股浅动脉血管狭窄情况、病变血管晚期管腔丢失、再次血运重建及恶性事件发生情况。结果与术前比较,随访1年后两组Fontaine分期Ⅰ期的患者占比均显著升高,Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的患者占比均显著降低(均P0.05);随访1年后,观察组靶动脉段股浅动脉血管狭窄率为30%~50%与>50%的患者占比均显著低于对照组,靶动脉段股浅动脉血管狭窄率0.05)。结论与普通球囊经皮腔内血管成形术相比,药物涂层球囊经皮腔内血管成形术可减少下肢动脉硬化闭塞症患者病变血管晚期管腔丢失,保护患者血管内皮功能,降低血管再狭窄率,临床疗效显著。

摘要： 目的:探讨紫杉醇药物涂层球囊对症状性股腘动脉硬化闭塞症的疗效。方法:选取62例症状性下肢动脉硬化闭塞症患者为研究对象,依据治疗方式不同分为观察组与对照组,每组各31例。观察组患者接受紫杉醇药物涂层球囊扩张成形治疗,对照组接受普通外周动脉金属支架治疗。比较两组患者手术前后不同时间疼痛评分(VAS评分)与间歇性跛行距离、Rutherford分级、最小管腔直径(MLD)及晚期管腔丢失(LLL)、患肢踝肱指数(ABI)、一期通畅率、术后12个月再狭窄率、主要不良事件发生率。结果:两组患者术后1周、术后1个月,VAS评分、与间歇性跛行距离、术后12个月Rutherford分级、术后6个月和术后12个月MLD与LLL,术后1周、术后3个月、术后6个月ABI均较术前改善(P0.05);观察组术后12个月ABI高于对照组(P0.05);观察组术后12个月再狭窄率低于对照组(P0.05)。结论:紫杉醇药物涂层球囊扩张成形术对症状性股腘动脉硬化闭塞症的近期疗效与普通外周动脉金属支架相当,但术后1年ABI和再狭窄率优于金属支架。

摘要： 目的研究在冠脉介入治疗中药物涂层球囊的应用效果。方法从2020年6月~2021年6月择取医院50例冠脉介入治疗患者,将其按照随机数表法予以分组,每组25例,对照组实施普通球囊,研究组采用药物涂层球囊,对比分析两组临床效果。结果从定量冠状动脉造影结果分析,两组在血管直径、血管长度上对比差异无统计学意义(P>0.05),同时两组靶病变血管分布对比差异无统计学意义(P>0.05);在手术成功率上比较组间对比差异无统计学意义(P>0.05);从最小管腔直径分析,术前、术后即刻两组对比差异无统计学意义(P>0.05);术后6个月研究组大于对照组(P0.05)。结论在冠脉介入治疗中药物涂层球囊的应用可以取得确切效果,而且远期效果更佳。

摘要： 目的:通过光学相干断层成像(OCT)对支架内再狭窄(ISR)患者病变特征进行分析,明确反复支架内再狭窄(R-ISR)及非R-ISR病变发生机制的异同,为进一步指导并优化ISR治疗提供依据。方法:回顾性入选2016年1月至2019年12月于中国医学科学院阜外医院行OCT检查的药物洗脱支架(DES)置入术后ISR患者52例,根据ISR发生次数是否≥2次将患者分为R-ISR组(n=16)和非R-ISR组(n=36),收集患者人口学资料、心血管危险因素、辅助检查、既往介入治疗情况及其他病史资料,对患者冠状动脉造影及OCT图像进行定性、定量分析,比较R-ISR与非R-ISR患者间的差异。结果:R-ISR组与非R-ISR组患者在高血压、高脂血症、糖尿病、吸烟史、冠心病家族史等心血管危险因素方面,及病变位置、ISR分型、参考血管直径、靶病变长度等冠状动脉造影特征方面差异无统计学意义(P均>0.05)。R-ISR病变中均质性新生内膜的比例明显高于非R-ISR病变(43.8%vs.19.4%),且新生动脉粥样硬化的比例明显低于非R-ISR病变(43.8%vs.75.0%),差异具有统计学意义(P均<0.05)。结论:心血管危险因素无差异的情况下,R-ISR患者均质性新生内膜比例更高,支架内纤维增生为R-ISR重要发生机制。

摘要： 目的评估Rotarex减容联合药物涂层球囊治疗股腘动脉支架内再闭塞(in-stent occlusion,ISO)的临床疗效。方法回顾性分析2018年9月至2021年1月我院收治的12例股腘动脉ISO患者的临床资料,均行Rotarex减容联合药物涂层球囊治疗。术后3、6、12个月使用多普勒超声检查随访。结果本组患者病变长度为80~170 mm,平均(118.58±25.27)mm,单纯股浅动脉ISO 8例,合并腘动脉病变4例。12例患者均成功完成治疗,术中无动脉破裂穿孔,术后无穿刺点并发症发生,无心脑血管意外及死亡病例。术后患者Rutherford分级下降,ABI由术前0.49±0.12增至术后0.93±0.10,均较术前明显增加,差异有统计学意义(P<0.05)。本组患者均完成随访,平均时间(12.08±3.78)个月。超声随访显示,靶血管再通后12个月一期通畅率为84.2%(10/12),12个月免于临床驱动的靶血管再干预率为91.7%(11/12)。1例患者再次出现临床症状并于术后第11个月行DCB处理后症状缓解。随访期间无死亡及截肢事件发生。结论Rotarex减容联合药物涂层球囊治疗股腘动脉支架内再闭塞安全有效。

摘要： 梳理了某院开展的7项药物涂层球囊(drug-coated balloon,DCB)治疗冠状动脉疾病临床试验项目的354份原始资料,分析了知情同意不规范、方案依从性欠佳、试验用DCB管理不规范及原始记录不规范、不完整、不准确4类常见问题,提出了强化申办方职责、加强研究团队建设、规范监查行为、提升临床研究协调员素养及细化机构质控标准等建议,为更多心血管手术器械临床试验项目质量保证工作提供了参考。

摘要： 目的:比较药物涂层球囊和普通球囊在自体动静脉内瘘狭窄中的疗效。方法:选择42例自体动静脉内瘘狭窄病人为研究对象,根据治疗方式分为药物涂层球囊组(DCB组)20例和普通球囊组(CB组)22例。DCB组病人采用紫杉醇释放高压分流球囊扩张成形术,CB组病人采用普通球囊扩张成形术。比较2组手术成功率和手术前后狭窄处内径、透析血流量,并比较术后1、6、12个月动静脉内瘘初级通畅率和术后1个月内并发症发生情况。结果:2组手术成功率均为100%。2组病人术前狭窄处内径及透析血流量差异均无统计学意义(P>0.05);术后2组狭窄处内径及透析血流量均较术前明显改善(P0.05)。术后1个月和12个月,2组病人动静脉内瘘初级通畅率差异均无统计学意义(P>0.05);术后6个月,DCB组初级通畅率高于CB组(P0.05)。结论:与普通球囊血管成形术相比,药物涂层球囊血管成形术在治疗自体动静脉内瘘狭窄病变方面存在一定优势,可作为治疗自体动静脉内瘘狭窄安全、有效的选择之一。

摘要： 目的观察紫杉醇药物涂层球囊(DCB)治疗股腘动脉闭塞性动脉硬化的疗效及安全性。方法收集2018年1月至2020年2月内蒙古自治区人民医院收治的86例股腘动脉闭塞性动脉硬化患者。按照治疗方法的不同将其分为研究组(n=43,予以紫杉醇DCB治疗)和对照组(n=43,予以普通球囊治疗)。术前、术后6个月,比较两组患者Rutherford分级、踝肱指数(ABI)、靶病变最小管腔直径(MLD)、晚期管腔丢失(LLL)、不良事件发生率。结果术后6个月,研究组患者ABI高于对照组患者,MLD宽于对照组患者,LLL少于对照组患者,Rutherford分级优于对照组患者;研究组患者不良事件总发生率为13.95%(6/43),低于对照组患者的34.88%(15/43),差异均有统计学意义(P<0.05)。结论股腘动脉闭塞性动脉硬化患者行紫杉醇DCB疗法可以获得良好的疗效,术后不良事件发生率较低,值得临床推广使用。

摘要： 目的探究药物涂层球囊在冠脉介入治疗中的应用效果。方法选择贵州航天医院心血管内科接受冠脉介入治疗患者100例作为研究对象,根据其不同治疗方式分为2组各50例,观察组实施药物涂层球囊治疗、对照组实施常规介入治疗,将2组治疗后心功能指标、治疗效果、冠状动脉造影复查再狭窄率、心绞痛复发率进行对比。结果观察组治疗后LVEDd、LVESd低于对照组、LVEF高于对照组(P<0.05)。观察组总有效率高于对照组(P<0.05);观察组冠状动脉造影复查再狭窄率低于对照组(P<0.05);观察组心绞痛复发率低于对照组(P<0.05)。结论药物涂层球囊在冠脉介入治疗中效果显著,能够使患者心功能指标得到改善,并且预后良好。

摘要： 药物涂层球囊(drug-coated balloon,DCB)自问世以来,适应证正在逐步拓展,但目前最广泛的适应证仍然为支架内再狭窄(in-stent restenosis,ISR).毫无疑问,与普通球囊扩张相比,DCB对治疗ISR无论从影像学参数还是临床事件来讲都具有明显优势.但与药物洗脱支架(drug-eluting stent,DES)相比,DCB治疗ISR的优势存在某些不一致的结果.特别是随着最新型第二代DES的广泛临床应用,对DCB在ISR的治疗方面提出了挑战.下面对最新的有关DES与DCB治疗ISR方面的临床试验进行适度盘点和解读.

摘要： 外周动脉硬化腔内治疗后早期再狭窄的主要原因是内膜增生,在BKA病变的治疗中，PTA已被常规使用，但由于其术后再狭窄率很高，因此许多患者常常需要多次介入手术干预。由于在冠状动脉病变中的成功运用，DES被期望能在短段的BTK病变中达到一定的疗效，然而在长段的BTK病变中，DEB是否可以作为一项有效的治疗手段加以运用尚需研究证实，国外的一些机构已对此进行相关的临床试验。目前，DEB的基础研究和临床应用都处在初步阶段，许多方面还有待改进。比如，球囊涂层技术的优化、球囊涂层载体技术等，还有血管壁对涂层药物的吸附作用的研究，单纯DEB扩张后可能会出现的弹性回缩，以及下肢动脉严重钙化病变及DEB扩张治疗后出现的限制血流的夹层是否需要植入裸支架或先释放裸支架后行DEB扩张，有无更好的涂层药物及其对全身、血液、局部血管壁及组织的作用或副作用反应等诸多疑问都需要进一步的证实，才可以加速DEB在临床上的应用。国外有研究将斑块切除术和DEB相结合治疗有严重钙化的股胭动脉病变，1年后多普勒超声检查再狭窄有3例(10%)，对于这类病变的治疗措施又多了—个新的选择。

摘要： 本文介绍了介入治疗冠状动脉疾病经历了3个里程碑式的飞跃。本文主要介绍了药物洗脱支架，药物涂层球囊可以解决药物涂层支架的晚期血栓问题。

摘要： 经皮冠脉介入治疗，已经成为治疗冠心病一种极具吸引力的选择，每年都有成千上万的PCI术在进行，而且数目仍在增加。但再狭窄是其面临的一个主要难题。虽然，DES相比于以前的普通球囊、BMS等技术，己经大降低了再狭窄的发生率，但DES本身也有自已的缺陷，并带来了一些新的难题。DEB，作为一种近年研发出来的介入技术工具，其早期的临床数据和预临床实验，显示其是一种具有发展潜力的冠脉介入新选择。但是目前关于DEB的研究非常有限，而且尚处于开始阶段，其效果仍然需要长期的随访和更进一步的随机双盲对照实验来证实。rn DEB对于处理ISR似乎有更好的发展前景，在冠脉小血管病变方面可能也会有较好的效果。但DEB仍然有一些缺点，如不能解决血管急性期弹性回缩，不能处理血管剖离病变等。目前仍不清楚DEB导致血管膨胀或动脉瘤的机率有多高，以及缺少各种操作方法的对比等。总之，早期的数据显示了DEB具有良好的发展前景，但仍须更大规模的临床实验证实。

摘要： 经皮冠脉介入治疗，已经成为治疗冠心病一种极具吸引力的选择，每年都有成千上万的PCI术在进行，而且数目仍在增加。但再狭窄是其面临的一个主要难题。虽然，DES相比于以前的普通球囊、BMS等技术，己经大降低了再狭窄的发生率，但DES本身也有自已的缺陷，并带来了一些新的难题。DEB，作为一种近年研发出来的介入技术工具，其早期的临床数据和预临床实验，显示其是一种具有发展潜力的冠脉介入新选择。但是目前关于DEB的研究非常有限，而且尚处于开始阶段，其效果仍然需要长期的随访和更进一步的随机双盲对照实验来证实。rn DEB对于处理ISR似乎有更好的发展前景，在冠脉小血管病变方面可能也会有较好的效果。但DEB仍然有一些缺点，如不能解决血管急性期弹性回缩，不能处理血管剖离病变等。目前仍不清楚DEB导致血管膨胀或动脉瘤的机率有多高，以及缺少各种操作方法的对比等。总之，早期的数据显示了DEB具有良好的发展前景，但仍须更大规模的临床实验证实。

摘要： 经皮冠脉介入治疗，已经成为治疗冠心病一种极具吸引力的选择，每年都有成千上万的PCI术在进行，而且数目仍在增加。但再狭窄是其面临的一个主要难题。虽然，DES相比于以前的普通球囊、BMS等技术，己经大降低了再狭窄的发生率，但DES本身也有自已的缺陷，并带来了一些新的难题。DEB，作为一种近年研发出来的介入技术工具，其早期的临床数据和预临床实验，显示其是一种具有发展潜力的冠脉介入新选择。但是目前关于DEB的研究非常有限，而且尚处于开始阶段，其效果仍然需要长期的随访和更进一步的随机双盲对照实验来证实。rn DEB对于处理ISR似乎有更好的发展前景，在冠脉小血管病变方面可能也会有较好的效果。但DEB仍然有一些缺点，如不能解决血管急性期弹性回缩，不能处理血管剖离病变等。目前仍不清楚DEB导致血管膨胀或动脉瘤的机率有多高，以及缺少各种操作方法的对比等。总之，早期的数据显示了DEB具有良好的发展前景，但仍须更大规模的临床实验证实。

摘要： 经皮冠脉介入治疗，已经成为治疗冠心病一种极具吸引力的选择，每年都有成千上万的PCI术在进行，而且数目仍在增加。但再狭窄是其面临的一个主要难题。虽然，DES相比于以前的普通球囊、BMS等技术，己经大降低了再狭窄的发生率，但DES本身也有自已的缺陷，并带来了一些新的难题。DEB，作为一种近年研发出来的介入技术工具，其早期的临床数据和预临床实验，显示其是一种具有发展潜力的冠脉介入新选择。但是目前关于DEB的研究非常有限，而且尚处于开始阶段，其效果仍然需要长期的随访和更进一步的随机双盲对照实验来证实。rn DEB对于处理ISR似乎有更好的发展前景，在冠脉小血管病变方面可能也会有较好的效果。但DEB仍然有一些缺点，如不能解决血管急性期弹性回缩，不能处理血管剖离病变等。目前仍不清楚DEB导致血管膨胀或动脉瘤的机率有多高，以及缺少各种操作方法的对比等。总之，早期的数据显示了DEB具有良好的发展前景，但仍须更大规模的临床实验证实。

摘要： 本发明提供一种药物涂层、药物球囊及药物球囊制备方法与应用。用于药物球囊的药物涂层的包括药物和载体，所述载体为酚类化合物或吡喃酮类化合物，所述药物与所述载体的质量比为1:(0.01‑10)。药物球囊由前述的药物涂层涂覆在球囊表面获得。本发明以酚类化合物或吡喃酮类化合物作为新的载体，提高了药物涂层的载体选择效率，能够得到理想中的晶型，显著提高了药物涂层的质量，延长了药物在治疗血管或其他管腔狭窄疾病时的留存时间，从而使药物球囊导管在治疗血管、尿道或输尿管狭窄时更好的抑制管腔的再狭窄。

摘要： 本发明公开了一种磷酸钙‑雷帕霉素复合药物制备方法、药物涂层球囊制作方法及药物涂层球囊，本发明通过将磷酸钙与雷帕霉素复合，能够提高雷帕霉素结构的稳定性，有利于其在体内持续释放，改善雷帕霉素在球囊表面的粘附能力、雷帕霉素组织内渗透能力及延长给药后药物滞留时间，提高其对细胞的抑制效果，从而增强雷帕霉素对于血管再狭窄疾病的治疗效果，纳米材料涂层可以增加药物的溶解性和稳定性，进而减少药物的使用剂量，减轻或避免毒副反应；纳米粒子的缓释作用可以消除血药浓度的“峰‑谷”现象，维持一定的治疗浓度，有效防止由血药浓度瞬时过高引起的不良反应；纳米粒子可以延长药物在循环系统中的停留时间，改善药物的治疗水平。

摘要： 本发明提供了一种药物涂层球囊用药物涂覆液、药物涂层球囊，属于制药技术领域。本发明的药物涂覆液以果胶作为药物涂层球囊的赋形剂，与活性药物(紫杉醇或多西紫杉醇)混合后有助于药物涂覆液与空白球囊的粘附。当药物涂层球囊到达损伤处时，果胶有助于活性药物从球囊涂层表面快速释放，而且在血管壁表面沉积达到有效药物浓度。精氨酸‑甘氨酸‑天冬氨酸(RGD)肽是细胞表面整合素的结构识别基序，包括ανβ3和α5β1，与锚定细胞外基质的过程相关联。本发明在药物涂覆液中加入RGDS‑OCH2(CH2)6CH3，能够作为靶向血管内皮细胞上的整合素，加强了活性药物的吸收，同时减少了活性药物运送过程中的损失。

摘要： 本发明公开了一种复合药物涂层球囊，包括球囊和覆盖在球囊表面的复合药物涂层，所述复合药物涂层包括底层涂层、中间层涂层和外层涂层，所述底层涂层涂覆于球囊表面，其由药物A和亲水性赋形剂组成；所述中间层涂层由包裹剂包裹的药物B和亲水性赋形剂/亲脂性赋形剂/两亲性赋形剂组成；所述外层涂层由药物C和亲脂性赋形剂/两亲性赋形剂组成。本发明还公开了所述复合药物涂层球囊的制备方法以及一种复合药物涂层球囊扩张导管。本发明的复合药物涂层球囊，能够降低球囊输送过程中药物的损失，同时能够使得血管病变位置短期拥有有效药物浓度，抑制血管再狭窄，而且还可以提供长时间的药物释放，保持更长药物作用时间，降低再狭窄率。

摘要： 本发明提供一种药物涂层球囊导管的制备方法、制得的药物涂层球囊导管及其应用，所述方法包括：制备活性药物晶种，筛选出长度为1～3μm晶种，制成活性药物晶种悬浮液；将其与活性药物溶液和添加剂溶液分别加入喷涂机的不同通道中，在所述喷涂机的超声喷头的喷嘴尖端处混合雾化，喷涂到球囊扩张导管表面，得到晶体尺寸适合的药物涂层，进行均匀化后处理，得到晶体更均一的药物涂层球囊导管。本发明使得药物涂层与球囊结合牢固、药物晶体均匀完整；能保证在球囊制备和体内输送中药物损失更小，病变部位血管壁进入的有效药物浓度更大，载药效率更高，有效治疗血管内原位狭窄或再狭窄，减少晚期血栓、再狭窄等风险，同时能形成血管的正性重构。

摘要： 本发明公开了一种磷酸钙‑雷帕霉素复合药物制备方法、药物涂层球囊制作方法及药物涂层球囊，本发明通过将磷酸钙与雷帕霉素复合，能够提高雷帕霉素结构的稳定性，有利于其在体内持续释放，改善雷帕霉素在球囊表面的粘附能力、雷帕霉素组织内渗透能力及延长给药后药物滞留时间，提高其对细胞的抑制效果，从而增强雷帕霉素对于血管再狭窄疾病的治疗效果，纳米材料涂层可以增加药物的溶解性和稳定性，进而减少药物的使用剂量，减轻或避免毒副反应；纳米粒子的缓释作用可以消除血药浓度的“峰‑谷”现象，维持一定的治疗浓度，有效防止由血药浓度瞬时过高引起的不良反应；纳米粒子可以延长药物在循环系统中的停留时间，改善药物的治疗水平。

摘要： 本发明提供了一种药物涂层球囊用药物涂覆液、药物涂层球囊，属于制药技术领域。本发明的药物涂覆液以果胶作为药物涂层球囊的赋形剂，与活性药物(紫杉醇或多西紫杉醇)混合后有助于药物涂覆液与空白球囊的粘附。当药物涂层球囊到达损伤处时，果胶有助于活性药物从球囊涂层表面快速释放，而且在血管壁表面沉积达到有效药物浓度。精氨酸‑甘氨酸‑天冬氨酸(RGD)肽是细胞表面整合素的结构识别基序，包括ανβ3和α5β1，与锚定细胞外基质的过程相关联。本发明在药物涂覆液中加入RGDS‑OCH2(CH2)6CH3，能够作为靶向血管内皮细胞上的整合素，加强了活性药物的吸收，同时减少了活性药物运送过程中的损失。

摘要： 本发明公开了一种复合药物涂层球囊，包括球囊和覆盖在球囊表面的复合药物涂层，所述复合药物涂层包括底层涂层、中间层涂层和外层涂层，所述底层涂层涂覆于球囊表面，其由药物A和亲水性赋形剂组成；所述中间层涂层由包裹剂包裹的药物B和亲水性赋形剂/亲脂性赋形剂/两亲性赋形剂组成；所述外层涂层由药物C和亲脂性赋形剂/两亲性赋形剂组成。本发明还公开了所述复合药物涂层球囊的制备方法以及一种复合药物涂层球囊扩张导管。本发明的复合药物涂层球囊，能够降低球囊输送过程中药物的损失，同时能够使得血管病变位置短期拥有有效药物浓度，抑制血管再狭窄，而且还可以提供长时间的药物释放，保持更长药物作用时间，降低再狭窄率。

摘要： 本发明公开了一种药物涂层球囊，包括球囊和覆盖在球囊表面的药物涂层，所述药物涂层是由药物喷涂溶液喷涂至球囊表面形成的；所述药物喷涂溶液是由药物、脂溶性赋形剂和亲水性赋形剂溶于溶剂中得到的。本发明还公开了所述药物涂层球囊的制备方法以及一种药物涂层球囊扩张导管。本发明的药物涂层球囊，药物涂层牢固度较高、药物颗粒度小，在药物球囊穿越和扩张过程中会大大减少药物损失，且组织吸收率高，提高药物利用率。

摘要： 本发明提供一种药物涂层球囊导管的制备方法、制得的药物涂层球囊导管及其应用，所述方法包括：制备活性药物晶种，筛选出长度为1～3μm晶种，制成活性药物晶种悬浮液；将其与活性药物溶液和添加剂溶液分别加入喷涂机的不同通道中，在所述喷涂机的超声喷头的喷嘴尖端处混合雾化，喷涂到球囊扩张导管表面，得到晶体尺寸适合的药物涂层，进行均匀化后处理，得到晶体更均一的药物涂层球囊导管。本发明使得药物涂层与球囊结合牢固、药物晶体均匀完整；能保证在球囊制备和体内输送中药物损失更小，病变部位血管壁进入的有效药物浓度更大，载药效率更高，有效治疗血管内原位狭窄或再狭窄，减少晚期血栓、再狭窄等风险，同时能形成血管的正性重构。