氟18F脱氧葡糖注射液细菌内毒素检查法的方法学验证

摘要

目的:考查氟[18F]脱氧葡糖注射液对细菌内毒素检查法试验的干扰实验情况.方法:参照2005年版二部附录XIE细菌内毒素检查法进行试验.结果:供试品氟[18F]脱氧葡糖注射液每1ml含细菌内毒素的量应小于15 EU,该浓度下对鲎试验不存在干扰作用,同时排除了干扰性,对氟[18F]脱氧葡糖注射液细菌内毒素检查法进行了验证.结论:该法对细菌内毒素检查可行.