外来医疗器械

摘要： 目的 探讨不同清洗方法对管腔类外来医疗器械清洗质量的影响.方法 将2019年10月-2020年9月东莞市企石医院消毒供应中心(CSSD)接收的400件管腔类外来医疗器械随机分为A组与B组,每组200件.A组器械均使用多酶清洗剂浸泡10min后进行人工清洗,B组器械预处理后放入全自动医疗器械清洗机中,使用多酶清洗剂按照程序进行清洗.比较目测法及ATP荧光检测法下两组的清洗合格率.结果 目测法下,A组与B组的管腔类外来医疗器械清洗合格率[93.50％(187/200)vs 96.50％(193/200)]比较,差异无统计学意义(P>0.05);ATP荧光检测法下,A组的管腔类外来医疗器械清洗合格率为73.00％(146/200),明显高于B组37.00％(74/200)(P<0.05);A组管腔类外来医疗器械ATP荧光检测相对发光值分布情况优于B组(P<0.05).结论 对于管腔类外来医疗器械,人工清洗方法的清洗质量优于喷淋式全自动清洗方法.

摘要： 目的:探究SWOT分析法在消毒供应中心外来医疗器械管理中的应用。方法:2019-03~2021-03于医院消毒供应中心接受的的外来医疗器械中,选择1000件作为本次研究对象,随机分为对照组(实施常规规范管理)和观察组(实施SWOT分析法管理),各500件。观察两组外来医疗器械的清洗、消毒、包装及灭菌等各项工作合格情况及发生丢失、无效交接、损坏、标签错误等不良事件的情况。结果:观察组器械清洗合格率、消毒合格率、包装合格率及灭菌合格率高于对照组(P<0.05),观察组器械不良事件发生率低于对照组(P<0.05)。结论:在消毒供应中心管理外来医疗器械时应用SWOT分析法干预可以提高外来医疗器械的清洗合格率、消毒合格率、包装合格率及灭菌合格率,降低外来医疗器械不良事件发生率。

摘要： 目的了解医院消毒供应中心规范(WS 310—2016)三项标准实施以后湖北省医疗机构外来医疗器械及植入物的管理情况。方法根据WS 310.1—2016要求,设计问卷调查表,采用多阶段分层随机抽样的方法选取湖北省二级及以上医疗机构作为调查对象,对外来医疗器械与植入物的处理现状及说明书提供情况进行调查。结果参与调查的医院中,75.76%的医院实现了外来医疗器械与植入物的集中供应,76.36%的医院按照厂家要求的方法对外来器械进行清洗、消毒,75.15%的医院灭菌方法与参数符合说明书要求,56.97%的医院会将使用后的外来器械送回CSSD进行再次清洗、消毒,仅28.48%的医院表示可以收到所有外来器械的产品说明书。三级医院与三级以下医院在外来医疗器械与植入物的集中供应、使用后再次清洗消毒、说明书提供情况方面比较,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论湖北省医疗机构外来医疗器械与植入物的清洗、消毒、灭菌未完全符合相关标准规定,且外来器械供应商提供产品说明书的比例偏低,三级医院的执行率较三级以下医院更好。各级医疗机构应按照相关规定,加强对外来医疗器械的管理,以保障医疗质量与患者安全。

摘要： 目的评估中国医院消毒供应中心(CSSD)外来医疗器械及植入物处置与管理现状,为规范外来医疗器械及植入物的处置与管理,预防和控制医院感染风险提供数据支持。方法检索2008年1月—2021年8月中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库、PubMed数据库中中国各医院外来医疗器械及植入物处置与管理现状的文献,严格按照纳入及排除标准进行文献筛选和数据提取,使用Stata 16.0软件进行Meta分析。结果研究共纳入12篇文献2769所医院。Meta分析合并结果显示,外来医疗器械及植入物管理与处置制度落实率为90%(95%CI:84%~96%),专业人员培训落实率为68%(95%CI:48%~89%),接收地点为CSSD落实率为58%(95%CI:42%~75%),术前1 d送达落实率为68%(95%CI:54%~82%),术后于CSSD清洗消毒落实率为48%(95%CI:20%~75%),厂商提供正确的灭菌程序与参数落实率为54%(95%CI:27%~81%),专岗负责落实率为63%(95%CI:41%~86%)。结论中国医院对外来医疗器械及植入物的处置与管理尚存在专岗负责制落实率低,专业人员培训不到位,术后在CSSD清洗消毒实施率较低,部分厂家未提供正确灭菌程序与参数等问题,仍需要规范处置与管理制度,细化处置流程及质量控制细节,强化专业人员培训。

摘要： 目的:基于阶段式监测评估模式构建骨科外来医疗器械可靠性管理策略,探讨其在外来医疗器械管理中的应用价值。方法:选取医院消毒供应中心(CSSD)租赁的3194套骨科外来医疗器械,根据器械管理模式不同将其分为对照组(1579套)和观察组(1615套),对照组器械采用常规抽检评估模式进行可靠性管理,观察组器械采用阶段式监测评估模式进行可靠性管理。对比两组器械管理过程规范度、清洗消毒灭菌达标率和临床应用有效度的差异性。结果:观察组器械验收入库、预约使用、临床追踪、分类回收、清洗检查和检查包装与灭菌的规范度好于对照组,差异有统计学意义(x^(2)=32.294,x^(2)=36.339,x^(2)=22.165,x^(2)=19.007,x^(2)=16.251,x^(2)=9.178;P<0.05);观察组器械清洗、消毒、包装和灭菌的达标率高于对照组,差异有统计学意义(x^(2)=13.841,x^(2)=19.770,x^(2)=12.493,x^(2)=9.334;P<0.05);观察组躯干骨用器械、上肢骨用器械和下肢骨用器械的临床应用有效度优于对照组,差异有统计学意义(x^(2)=14.659,x^(2)=7.134,x^(2)=16.070;P<0.05)。结论:阶段式监测评估模式从过程性管理进行风险控制,部门协同、人员协同和安全协同的管理策略能够有效规范器械管理流程,改善清洗消毒质量,提高外来医疗器械临床服务质量。

摘要： 目的观察瑞士奶酪模型在外来医疗器械清洗中的应用效果。方法选取2019年9月至2020年2月安徽医科大学附属阜阳医院消毒供应中心接收的202包外来医疗器械作为对照组,2020年3—8月医院消毒供应中心接收的230包外来医疗器械作为观察组。对照组采用常规清洗模式,观察组在对照组基础上联合瑞士奶酪模型清洗模式,比较两组清洗合格率、有效验收率及完好率。结果目测和放大镜法、消毒湿巾法及ATP生物荧光法检查结果均显示,观察组清洗合格率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);ATP生物荧光法检查结果显示,观察组有效验收率及完好率均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论瑞士奶酪模型在外来医疗器械清洗中的应用效果较好,可有效提高清洗合格率及有效验收率,延长使用寿命。

摘要： 目的调查分析某三甲医院外来医疗器械管理现状,探讨外来医疗器械手术前日15:00前送达率的影响因素并有针对性地制订措施以提高送达率。方法通过自制针对外来医疗器械公司及使用外来医疗器械的临床科室就外来医疗器械使用现状的调查问卷,收集整理资料及数据,进行描述性统计分析。结果2020年4月—7月接收外来医疗器械822个包,在术前一日15:00送达287个包,其送达率为34.9%。通过改进措施后,经过4个月的观察统计,2020年8月—11月接受外来医疗器械853个包,在术前日15点前送达430个包,其送达率为50.4%。结论外来医疗器械公司及使用外来医疗器械的临床科室均存在各自不同的客观因素,导致外来医疗器械不能按照相关操作指南规定时间送达。外来医疗器械的规范管理需要医院职能部门、使用的临床科室、外来医疗器械公司、消毒供应中心、信息中心、设备处等多方配合,制定并完善相关制度,明确各方职责才能得以实现。

摘要： 目的评价蒸汽清洗机用于清洗锉刀类外来医疗器械的效果。方法将2021年3月至5月揭阳市人民医院接收锉刀类外来医疗器械80套设为观察组,采用蒸汽清洗机预清洗后上机清洗,2020年9月至11月接收锉刀类外来医疗器80套设为对照组,采用超声清洗加用高压水枪预清洗后上机清洗。完成清洗程序后采用目测法和蛋白残留测试法评价两组器械的清洗效果。组间比较采用χ^(2)检验。结果观察组用目测法检测合格率、蛋白残留测试法合格率明显高于对照组[100.00%(80/80)比90.00%(72/80)、96.25%(77/80)比86.25%(69/80)],差异均有统计学意义(χ^(2)=8.421、5.010,P=0.004、0.025)。结论将蒸汽清洗机应用于锉刀类外来医疗器械的清洗可提升清洗效果,保证外来医疗器械的安全,可为完善此类器械清洗操作规程提供参考依据。

摘要： 目的:分析消毒供应中心外来医疗器械质量缺陷,制定应对方法。方法:随机抽取2020年1-12月我院消毒供应中心接收的800件外来器械为观察对象,将2020年1-6月外来器械400件作为对照组,实施常规管理;2020年7-12月外来器械400件作为观察组,实施质量管理。对比分析两组管理效果。结果:观察组质量缺陷(信息登记缺失、清洗不合格、器械包污染、器械包超重、包装不合格)发生率低于对照组(P<0.05)。观察组管理质量(清洗质量、包装质量、及时发放、安全意识、差错防范、服务态度)评分高于对照组,且管理满意度高于对照组(P<0.05)。结论:明确消毒供应中心外来医疗器械的质量缺陷,并制定相应的质量管理对策,落实到日常工作中,可减少质量缺陷的发生率,提升管理质量水平与管理满意度。

摘要： 目的探讨数字标识牌在外来医疗器械管理中的应用效果。方法选取2018年4月至2020年6月医院需要消毒的720件外来医疗器械作为研究对象,随机分为对照组与观察组,各360件。对照组采取常规管理,观察组在对照组基础上加用数字标识牌管理,比较两组不良事件(错包、漏包、漏报)发生情况、在消毒供应中心的管理时间及分类时间、器械使用人员满意度。结果观察组错包、漏包、漏报的发生率均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组在消毒供应中心的管理时间、分类时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组器械使用人员满意度高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论数字标识牌管理方式应用于外来医疗器械管理中,可有效降低错包、漏包、漏报等不良事件的发生率,缩短管理及分类时间,提高各科室器械使用人员的满意度。

摘要： 外来医疗器械是指由医疗器械厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械.植入物是指放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中,留存时间为30d或者以上的可植入性物品.按照卫生部医院消毒供应中心(CSSD)三个强制性行业规范的要求,手术器械必须由CSSD经过严格的清洗、消毒、灭菌程序才能用于手术.

摘要： 外来医疗器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械.为了保障患者安全,加强医院感染控制,某院将所有外来医疗器械纳入消毒供应中心进行标准化管理,有效处理其质量缺陷，保障了患者的手术安全.

摘要： 外来医疗器械是由器械供应商租借给医院可重复使用,主要用于与植入物相关手术的器械.这类器械具有手术针对性强、品种繁杂、价格昂贵、专业性强、更新迅速、在各医院之间频繁流动等特点,多在骨科手术中使用,一般医院不作为常规配备.因厂家较多且器械繁杂不规则,一方面较难达到清洗消毒灭菌效果,另一方面每位患者需求器械不同,每台手术器械护士需要花费较多时间清点核对器械,手术配合熟练程度低,较易出现厂家人员跟台配合手术现象,存在较大医院感染隐患.为加强医院感染控制,保障患者安全,中国医科大学附属第一医院遵照WS310-2016要求,由医务部牵头,院感科、设备科、手术室、消毒供应中心(CSSD)及骨科等相关临床科室共同参与,对每位患者使用的外来医疗器械进行个案化信息化追溯管理,一方面提高了外来医疗器械处理的合格率,另一方面强化了器械护士认知,快速有效配合手术,基本杜绝了厂家人员跟台,半年来无植入物相关医院感染发生,手术医生、患者、厂商满意.CSSD对外来医疗器械个案化信息管理，采取有效管理措施，专人专岗，专用电脑、专用追溯流程遵循产品使用说明，专用清洗机清洗，专用重载程序灭菌，极大地提高了外来医疗器械处理的合格率，保证了每位患者的器械质量，杜绝了不合格产品流入手术室，保障了卫生资源合理共享，避免了医院感染的发生，体现了消毒供应专业人员的专业价值。手术室对外来医疗器械个案化信息管理，术前有效清点核对，快速有效配合手术，缩短了手术时间，减少了厂商跟台，保证了手术质量。加强医院管理，相关科室各负其责是植入物与外来医疗器械有效管理的关键。

摘要： 外来医疗器械是由医疗器械生产厂家、公司提供给医院可重复使用的医疗器械,这些外来器械在不同医院之间频繁流动,难以保证产品的有效质量.2006年6月至2012年3月,某院共使用外来器械完成骨科手术1522台,为了保障外来器械的安全使用,某院从2009年9月实行手术室与消毒供应中心一体化管理,对骨科外来手术器械集中由消毒供应中心进行清洗、消毒、灭菌、发放,并制定了相应的管理制度,有效保障了外来器械的安全使用,收到了良好效果。

摘要： 随着骨外科专业的迅速发展,一些新型材料的植入物及专用配套器械广泛应用于临床,面对这些昂贵手术器械,医院从效益和临床需求出发,多数采用从公司租赁形式来满足工作需要.公司业务员绝大多数没有经过专业培训,对器械的规范处理认识不足,一份器械在多家医院迂回使用,器械清洗不彻底,有血渍、锈迹、包布血迹斑斑、补丁等,存在着高风险性,为医院感染的发生埋下较大隐患.为了降低骨科植入手术的感染风险，提高手术成功率，规范外来器械的管理是势在必行。

摘要： 随着骨外科专业的迅速发展,一些新型材料的植入物及专用配套器械广泛应用于临床,面对这些昂贵手术器械,医院从效益和临床需求出发,多数采用从公司租赁形式来满足工作需要.公司业务员绝大多数没有经过专业培训,对器械的规范处理认识不足,一份器械在多家医院迂回使用,器械清洗不彻底,有血渍、锈迹、包布血迹斑斑、补丁等,存在着高风险性,为医院感染的发生埋下较大隐患.为了降低骨科植入手术的感染风险，提高手术成功率，规范外来器械的管理是势在必行。

摘要： 随着骨外科专业的迅速发展,一些新型材料的植入物及专用配套器械广泛应用于临床,面对这些昂贵手术器械,医院从效益和临床需求出发,多数采用从公司租赁形式来满足工作需要.公司业务员绝大多数没有经过专业培训,对器械的规范处理认识不足,一份器械在多家医院迂回使用,器械清洗不彻底,有血渍、锈迹、包布血迹斑斑、补丁等,存在着高风险性,为医院感染的发生埋下较大隐患.为了降低骨科植入手术的感染风险，提高手术成功率，规范外来器械的管理是势在必行。

摘要： 随着骨外科专业的迅速发展,一些新型材料的植入物及专用配套器械广泛应用于临床,面对这些昂贵手术器械,医院从效益和临床需求出发,多数采用从公司租赁形式来满足工作需要.公司业务员绝大多数没有经过专业培训,对器械的规范处理认识不足,一份器械在多家医院迂回使用,器械清洗不彻底,有血渍、锈迹、包布血迹斑斑、补丁等,存在着高风险性,为医院感染的发生埋下较大隐患.为了降低骨科植入手术的感染风险，提高手术成功率，规范外来器械的管理是势在必行。

摘要： 一种用于将医疗器械连接到受试者的生物组织的附接器械，包括生物相容性支架，所述生物相容性支架包含光敏交联剂和光敏染料，用以在光被引导到所述支架上时促进所述支架与受试者的生物组织的交联。一种由所述生物相容性支架制成的用于医疗器械的可适形覆盖物，包括应变结晶细丝，所述细丝在预定温度下改变形状，以使所述覆盖物适形于所述医疗器械的外部形状。所述可适形覆盖物能够附接到生物组织。

摘要： 本发明涉及一种医疗器械固定装置及医疗器械固定方法，医疗器械固定装置包括固定组件及疏通组件，固定组件包括用于连接生物体的固定座，且开设有贯通固定座的导入间隙；疏通组件包括扩孔部，扩孔部可拆卸穿设于导入间隙；在扩孔部穿设于导入间隙时，扩孔部扩撑导入间隙并形成第一通孔，以允许医疗器械贯穿固定组件；在扩孔部离开导入间隙时，固定组件固定医疗器械。通过扩孔部扩撑导入间隙并形成第一通孔，在扩孔部离开导入间隙时，固定组件固定医疗器械，可以实现将医疗器械上外露于生物体的部分便捷固定于生物体表面，并且不需要对生物体进行麻醉，不会对生物体表面造成伤害留下疤痕。

摘要： 本申请涉及一种卸料装置及医疗器械生产线和医疗器械生产方法。该卸料装置包括第一卸料组件和第二卸料组件，所述第一卸料组件和所述第二卸料组件分别作用于处于预设位置的第一部件和第二部件以使得所述第一部件和所述第二部件发生相对移动至分离。本申请的有益效果为：该卸料装置能够实现多个部件分离的自动化，从而提高生产效率。

摘要： 本实用新型提供一种医疗器械盒、医疗器械以及医疗器械管理系统，该医疗器械盒包括：医疗器械盒本体以及设置在该医疗器械盒本体上的第一RFID模块；该第一RFID模块包括：第一RFID标签、存储器、温度传感器、湿度传感器以及电源；该第一RFID标签、该温度传感器、该湿度传感器、该存储器均连接该电源；该温度传感器、该湿度传感器均连接该存储器。其中，通过在医疗器械盒上设置RFID标签、温度传感器、湿度传感器，实现医疗器械盒及其所属物品从消毒供应室到手术室手术过程信息化、智能化的全流程闭环管理，有效地对各种外科手术器械及其容纳器具进行快速、精准的追溯和状态进行预警。

摘要： 本实用新型公开了一种医疗器械操作手柄、医疗器械及医疗成像系统，医疗器械操作手柄包括：手柄主体，手柄主体的远端用于连接弯曲部；齿轮，可转动地连接于手柄主体，用于接受外部的转动力；传动机构，传动机构的近端连接齿轮，传动机构的远端连接医疗器械的弯曲部，以使齿轮的转动带动弯曲部产生弯曲；档位开关，具有弹性的拨片，档位开关位置可调整的设于手柄主体，并可调至使拨片卡接或脱离齿轮的轮齿间隙；当拨片脱离轮齿间隙时，齿轮可自由转动；当拨片与轮齿间隙卡接、且齿轮受到转动力大于拨片对齿轮的卡接作用力时，齿轮可进行以轮齿为档位的转动。本实用新型可以避免长时间手指按压操作带来的负担，调整更加精密。

摘要： 本发明涉及一种外来医疗器械的管理追溯系统，包括至少一个院内管理子系统和云端服务器。云端服务器能够用于存储管理信息和/或能够用于输出管理信息；云端服务器能够与地理位置彼此各异的医疗机构的院内管理子系统通信连接以形成追溯网络，从而在院内管理子系统中的至少一个第一院内管理子系统将其管理信息上传至云端服务器的情况下，与第一院内管理子系统地理位置彼此各异的第二院内管理子系统能够获取其管理信息，以使得第二院内管理子系统的医疗机构能够在外来医疗器械入院之前能够查阅外来医疗器械的管理信息。

摘要： 本发明涉及一种基于云服务器的外来医疗器械的消毒管理及追溯系统，云服务器能够将具有时间不连续的且地理位置彼此各异的医疗机构的消毒管理子系统的消毒管理信息进行组合以形成外来医疗器械在全寿命周期内的消毒追溯信息的追溯网，从而在消毒管理子系统中的至少一个将其消毒管理信息上传至云服务器的情况下，与该消毒管理子系统地理位置彼此各异的另一个或另多个消毒管理子系统能够获取消毒管理信息，以使得另一个或另多个消毒管理子系统的医疗机构基于追溯网能够查阅外来医疗器械的时间不连续的且地理位置彼此各异的医疗机构的消毒管理子系统的消毒管理信息组成的消毒追溯信息。

摘要： 本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其是一种将外来医疗器械分类收纳的灭菌盒，包括带蒸汽孔的盒体和盒盖，盒体内设有若干隔板和连接柱，连接柱固定在盒体的蒸汽孔上，隔板通过连接柱固定在盒体内，隔板和连接柱都可直接拆卸，连接柱外部开设与隔板配合的插槽，连接柱包括柱体、底座和卡扣，底座上方设有柱体，插槽均布在柱体外部，中间设有按压槽，下方设有卡扣。该灭菌盒通过隔板和连接柱的自由组合，对盒体内部置物空间进行相应的区分，同时加以数字化管理，实现外来器械和植入物的分类收纳，节约器械再处理时间和成本，提高器械供应效率。

摘要： 本实用新型公开了一种自带消毒功能的外来医疗器械转运箱，包括呈长方体形状的底座，所述底座的上侧固定设置有容纳箱，所述底座的下侧四角处设置有万向轮，容纳箱的内部中空上端开口，容纳箱的上端开口处铰接有箱盖，底座的外侧设置有伸缩拉杆，所述容纳箱内中部位置固定设置有沿其长度方向延伸的中间隔台，中间隔台沿容纳箱其长度方向固定设置有均匀分布的若干个分隔板，所述底座内分别设置有电源和臭氧发生器；通过中间隔台和分隔板配合便于分类放置外来医疗器械，方便在各医院之间安全转运医疗器械，臭氧发生器可以对容纳箱内进行消毒，预防医院感染，保障医疗安全，排气装置便于在打开容纳箱时将臭氧排出。

摘要： 本实用新型属于医疗器械清洗领域，其公开了一种管腔类外来医疗器械的清洗装置，包括清洗架和设置在清洗架内的清洗篮，所述的清洗篮包括篮体、设置在篮体内的用于固定管腔类外来医疗器械的固定单元、设置在篮体内的用于向管腔类外来医疗器械内注入清洗液的接头；所述的清洗架内设有用于向清洗篮内的管腔类外来医疗器械外表面喷淋清洗液的喷淋单元。该装置能够实现对于管腔类外来医疗器械内外同时清洗，工作效率高，避免的分次清洗带来的二次污染的问题。