创新药物研发早期介入研讨会介绍

摘要

国家食品药品监督管理局(以下简称SFDA)于2004年3月24日发布了国食药监注[2004]82号《关于印发创新药物研发早期介入实施计划的通知》。该通知规定了实施创新药物研发早期介入计划的适用范围、实施方法和程序等。虽然创新药物研发早期介入研讨会(以下简称研讨会)不是SFDA批准药品注册的必经程序，并且交流讨论工作与药品最终的注册工作结果无关，但对于那些从事创新药物开发的药品研发机构，这样的会议绝对是其产品开发过程中一个重要的里程碑。