国家食品药品监督管理局实施创新药物研发早期介入计划

摘要

为了在确保药品质量可控、安全有效的前提下，鼓励以企业为主体的技术创新，国家食品药品监督管理局于2004年3月24日印发了《创新药物研发早期介入实施计划》(国食药品监管注[2004]82号)(以下简称《实施计划》)。《实施计划》对创新药物研发早期介入计划的实施目的、适用范围、实施方法、实施程序以及保密措施等相关事项作出明确。