头孢拉定分散片与干混悬剂的药动学特性与生物等效性研究

摘要

目的 研究头孢拉定分散片和干混悬剂在健康受试者中的药动学特性和生物等效性.方法 采用开放、随机、自身交叉试验,30名健康男性受试者分别单剂量口服头孢拉定分散片和干混悬剂0.5g,清洗期为7d.HPLC法测定血浆中头孢拉定浓度.结果 2种头孢拉定制剂的tmax分别为(44.9±13.5)min和 (39.6±9.3)min,Cmax分别为(19.46±4.27)mg/L和 (20.87±4.66) mg/L,AUC0-t分别为(1697±303.8)μg/(mL·min)和(1751±287.1)μg/(mL·min).头孢拉定分散片相对于干混悬剂的平均相对生物利用度为(99.43±20.03)%.2种制剂的tmax、AUC0-t、Cmax均无显著性差异.结论 头孢拉定分散片与头孢拉定干混悬剂生物等效.