分散片

摘要： 为进一步保障公众用药安全,根据药品不良反应评估结果,国家药品监督管理局决定对阿比多尔制剂(包括盐酸阿比多尔片、盐酸阿比多尔分散片、盐酸阿比多尔颗粒、盐酸阿比多尔胶囊)说明书内容进行统一修订。【不良反应】项应包含且不限于以下内容:上市后监测中发现本品报告有以下不良反应(发生率未知):①胃肠系统:腹泻、腹部不适、腹胀、恶心、呕吐、口腔感觉减退。

摘要： 制备柿叶黄酮分散片并优化其处方及对其进行质量控制.在单因素考察的基础上,以崩解时间为指标,通过正交试验设计优选出柿叶黄酮分散片的最优处方;采用酶标仪测定柿叶黄酮分散片中芦丁的含量.最优处方所制得的柿叶黄酮分散片崩解时限为(30.4±4.65)s,分散均匀度良好,45 min内释放完全.其最优选的处方为:选择10%L-HPC为崩解剂,79.5%MCC:乳糖(3∶1)为填充剂,以0.5%硬脂酸镁为润滑剂.柿叶黄酮分散片制备工艺合理可行,质量控制方法简单快捷,准确度高,重现性好.

摘要： 目的:建立右旋布洛芬-β-环糊精包合物分散片的质量控制方法。方法:采用高效液相色谱(HPLC)测定右旋布洛芬含量与有关物质,确定其溶出度测定方法,建立质量控制方法。结果:回归方程A=45130C+19587(r=0.9998),在10~60μg/mL浓度范围内右旋布洛芬与峰面积线性关系良好,含量测定平均回收率为99.21%(RSD=1.06%);最佳溶出条件为篮法、100 r/min,pH值为7.20的磷酸盐缓冲液作为溶出介质;制剂的重量差异、分散均匀性和有关物质检测合格。结论:该方法简便、结果准确、重现性好,可有效控制右旋布洛芬-β-环糊精包合物分散片的质量。

摘要： 醋氯芬酸是一种新型、强效解热、镇痛、抗关节炎药物——为更高效地将醋氯芬酸制成分散片,本文对醋氯芬酸分散片的制备工艺进行了研究。基于正交试验L_(9)(3)^(4)对其主要功能性辅料用量进行了选择,并以分散片的性状、鉴别、有关物质、溶出度等为考察指标,对醋氯芬酸分散片的制备工艺进行了优化。最终制得的醋氯芬酸分散片在各项检查中均符合标准要求,优化的醋氯芬酸分散片制备工艺重现性好,分散均匀、有效成分溶出快,为醋氯芬酸分散片的生产提供了参考依据。

摘要： 目的研究黄芩苷分散片的最佳制备方案,运用高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)测定黄芩苷体外溶出度。方法采用正交试验设计对黄芩苷分散片处方中的重要辅料微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁等进行设计和筛选,确定黄芩苷的处方比例。单冲压片机压片,采用溶出度测定第二法桨法,溶出介质为0.1 mol·L^(-1)的盐酸,测定体外溶出度。结果处方按A_(1)B_(3)C_(1)D_(1)制成的片剂崩解快速,溶出度试验表明,在60 min内累积溶出度达到90%以上,符合质量要求。结论本试验制得的黄芩苷分散片处方组成比例合适,工艺简便,为分散片剂型的优化提供借鉴和参考。

摘要： 目的 制备坎地沙坦酯聚乙烯吡咯烷酮K30(PVP-K30)共沉淀物,并进一步制备成分散片,提高坎地沙坦酯的溶出度.方法 以微粉硅胶作为载体,采用共沉淀技术制备坎地沙坦酯PVP-K30共沉淀物,利用差示热分析(DTA)、X射线粉末衍射分析(XRD)以及傅里叶红外光谱分析(FTIR)对坎地沙坦酯PVP-K30共沉淀物进行表征;经单因素实验筛选得到坎地沙坦酯PVP-K30共沉淀物分散片的最优处方;比较了坎地沙坦酯PVP-K30共沉淀物分散片与市售坎地沙坦酯分散片的体外溶出速率;并通过初步稳定性实验考察了坎地沙坦酯PV P-K30共沉淀物分散片的稳定性.结果 XRD显示,坎地沙坦酯PVP-K30共沉淀物中药物以无定形存在;经优化得到坎地沙坦酯PVP-K30共沉淀物分散片的最佳处方用量为:微晶纤维素175 mg,乳糖175 mg,交联聚维酮26 mg,硬脂酸镁4 mg,与市售坎地沙坦酯分散片相比,坎地沙坦酯PVP-K30共沉淀物分散片可显著提高药物溶出速率;稳定性实验结果显示,坎地沙坦酯PVP-K30共沉淀物分散片加速6个月内稳定性良好.结论 制备的坎地沙坦酯PVP-K30共沉淀物分散片可显著提高坎地沙坦酯的溶出速率,有望显著提高药物的生物利用度.

摘要： 目的 优选别嘌醇分散片的制备工艺,提高药物的生物利用度和临床疗效.方法 本实验采用紫外分光光度法分别考察别嘌醇与不同辅料混合压片后的溶出速率,确定最适合的辅料进行分散片制备.结果 筛选出最优制备处方:以微晶纤维素(MCC):乳糖=3:2作为填充剂,交联聚维酮(PVPP)6％作为崩解剂,滑石粉3％作为润滑剂.结论 该制备工艺可提高药物的生物利用度,合理可行.

摘要： 目的 研究黄芩苷分散片的最佳制备方案,运用高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)测定黄芩苷体外溶出度.方法 采用正交试验设计对黄芩苷分散片处方中的重要辅料微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁等进行设计和筛选,确定黄芩苷的处方比例.单冲压片机压片,采用溶出度测定第二法桨法,溶出介质为0.1 mol·L-1的盐酸,测定体外溶出度.结果 处方按A1B3C1D1制成的片剂崩解快速,溶出度试验表明,在60 min内累积溶出度达到90％以上,符合质量要求.结论 本试验制得的黄芩苷分散片处方组成比例合适,工艺简便,为分散片剂型的优化提供借鉴和参考.

摘要： 每次进药店买药,总会看到各种各样的药物剂型,当你拿到了药,你知道服用时有什么需要注意的小细节吗?顾名思义,泡腾片泡水服,含片含着服,咀嚼片可以嚼着服。分散片和一般的裂痕片必要时可以掰开服用,但是肠溶片、缓释片、控释片和肠溶胶囊等则必须完整吞服,不可以掰开,因为它们的外层有一层外衣或外壳,一旦被破坏。

摘要： 以扑热息痛为主药,淀粉为稀释剂、羟丙甲纤维素为崩解剂、硬脂酸镁为润滑剂,通过湿法制粒压片生产工艺方法制备扑热息痛分散片.通过外观、硬度、脆碎度、片重差异和崩解时限作为考察因素指标,筛选出分散片最佳辅料种类.通过单因素试验方法筛选出扑热息痛分散片最佳处方工艺,并将最佳处方工艺所制备的分散片剂进行验证性实验,用以评价片剂的质量是否达到质量标准.通过扑热息痛分散片的稳定性实验,考察分散片的耐热、耐湿耐水性以及长期稳定性.结果表明,扑热息痛分散片最优处方辅料种类为:黏合剂为淀粉浆、崩解剂为羟丙甲纤维素、润滑剂为硬脂酸镁.最佳的制备工艺为:扑热息痛3 g、淀粉量5 g、羟丙甲纤维素1.5 g、硬脂酸镁1 g、淀粉浆的质量分数10％.所制备的分散片在高热、高湿环境下放置保存3个月后无异常变化,表明该片剂质量稳定,制备工艺可靠.

摘要： 目的: 提高银杏酮酯分散片的分散均匀性和稳定性。方法: 以正交实验设计筛选适合的辅料，采用粉末直接压片工艺制备。结果: 分散片分散均匀性良好，符合《中华人民共和国药典》2010年版要求。结论: 粉末直接压片工艺设计合理，质量可控。

摘要： 目的:建立测定头孢地尼分散片含量的高效液相色谱法。方法: 采用Diamonsil C18(250 mm×4．6mm，5μm)色谱柱;流动相为0．25％四甲基氢氧化铵溶液(用磷酸调节pH5．5)-乙腈-甲醇=900：60：40，加入浓度为0．1 mol·L-1乙二胺四醋酸二钠溶液0．4 mL;流速为1．0 mL·min-1;检测波长为254nm。结果: 头孢地尼进样量在0．024～0．240 mg·mL-1范围内线性关系良好，r=0．999 9,平均回收率为99．11％，RSD=0．33％。结论 :该方法简便，快速，结果准确可靠，可作为头孢地尼分散片的含量测定方法。

摘要： 夏枯草分散片是以夏枯草醇提物为原药制成的中药分散片，其主要功效为镇静、安神。本研究参照中国药典2005年版对分散片的片重差异、崩解时限、混悬均匀性和溶出度进行检查。溶出度测定采用转篮法，样品经0.45 μm滤膜过滤，取续滤液10 mL，于70°C水浴上挥去溶出介质，用甲醇定容至1 mL。取20μL进行测定，计算熊果酸的累积溶出度(%)。数据用SAS6.12统计软件进行处理。

摘要： 目的：建立阿奇霉素分散片含量测定和有关物质检查的高效液相色谱方法。rn 方法：采用Apollo C18 5u4.6*150mm色谱柱，流动相：pH7.3的0.05mol/L磷酸二氢铵溶液(取磷酸二氢铵11.5g，加水稀释至1800ml，用1mol/L氨水溶液调节pH值至7.3±0.1，再加水稀释至2000ml，摇匀)-乙腈(60∶40)，流速为1.0ml/min，柱温45°C，检测波长为208nm。rn 结果：回归方程为：Y=4.2679E+005X-5144.3r=0.9999，n=6线性范围为0.5～10.0 mg/ml。含量回收率±RSD(n=3)分别为(99.8±0.18)％，(100.2±0.12)％，(99.9±0.20)％;总回收率为99.9％(n=9)。最低检测限为32ng。rn 结论：本法用于阿奇霉素分散片含量测定和有关物质检查，简便、快速、重现性好。

摘要： 阿莫西林(Amoxicillin)是一种口服有效的广谱β-内酰胺类抗生素,作用机理为抑制细菌细胞壁的合成,使细菌迅速成为球状体而破裂、溶解.但其普通剂型有在水中微溶、生物利用度较差、起效慢等不足,我们将阿莫西林制成分散片.其在水中迅速崩解形成均匀的混悬液,具有吸收快、生物利用度高、不良反应少及服用方便等特点,使阿莫西林的抗菌活性得到充分发挥.本文通过正交设计实验,对其处方进行筛选,对优选处方分散均匀性等进行考察,并以普通片剂及胶囊剂为对照,测定分散片的溶出度.

摘要： 急性扁桃体炎是小儿时期常见的上呼吸道感染,我院五官科于2006年1月至3月应用阿莫西林克拉维酸钾分散片治疗急性扁桃体炎50例,取得满意疗效,结果作一报道.

摘要： 伏立康唑(Voriconazole)是三唑类抗真菌药物，作为一种新型的抗真菌药，具有抗菌谱广、抗菌效力强的特点。伏立康唑的抗真菌谱广，活性高，胃肠道吸收好。本试验参考文献，建立了HPLC-MS/MS测定血浆中伏立康唑浓度的分析方法，进行了在健康人体内药代动力学和生物利用度的研究。

摘要： 氨酚伪麻美芬片为众多感冒药中的一种，主药含有对乙酰氨基酚325mg，盐酸伪麻黄碱30mg及氢溴酸右美沙芬1mg。主要用于治疗和减轻感冒引发的发烧、发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等症状。感冒是临床常见疾病之一，是急性上呼吸道感染的俗称，是由病毒引起的急性呼吸道传染病，病原体为甲、乙、丙三型流行性感冒病毒，通过飞沫传播引发一系列的炎症反应。而病毒感染直接造成呼吸道上皮损伤，使呼吸道防御功能减弱，为继发细菌感染创造了有利条件。因此，感冒在临床上可表现出高热、乏力、头痛、四肢酸痛、流涕、咳嗽、咽痛等症状。老年人和伴有慢性呼吸道疾病或心脏病患者易发肺炎。

摘要： 骨关节炎(osteoarthritis，OA)是临床上最常见的一种关节炎。目前OA尚无根治疗法，治疗主要是通过病人教育(如减肥)、锻炼、药物及骨科手术等各种措施减轻疼痛和改善关节功能。新近美国风湿病学会(ACR)和欧洲抗风湿联盟、(EULAR)将治疗OA的药物分为症状改善药和结构改善药(at rucAue2modifying drugs，症状改善药要求能减轻疼痛和改善关节功能，结构改善药要求能够延缓关节间隙变窄。止痛药和非菌类抗炎药(NSAIDs)是目前临床上治疗OA最常用的非特异性的症状改善药。氨基葡萄糖是一种天然的氨基单搪，是软骨基质和滑液中聚氨基葡萄糖的成分。外源性的氨基葡萄糖可以刺激软骨细胞合成蛋白多搪，补充软骨基质的丢失成分，并可抑制基质金属蛋白酶的表达，从而促进软骨的修复。临床试验结果显示氨基葡萄糖不仅对OA具有症状改善作用，而且还具有病情控制作用。

摘要： 本发明的目的在于提供耐皂化处理性、透明性、正双折射性和逆波长分散性优异的新型逆波长分散膜用树脂组合物，本发明的逆波长分散膜用树脂组合物为含有修饰多糖类(A)的逆波长分散膜用树脂组合物，该修饰多糖类(A)是使多糖所具有的选自由羟基、羧基和氨基组成的组中的至少1个官能团被选自由醚基、氨基甲酸酯基、脲基、酰胺基和酰亚胺基组成的组中的至少一种官能团化学修饰而成的，其特征在于，构成修饰多糖类(A)的全部单糖单元的平均分子色散为0.50～20.0，将逆波长分散膜用树脂组合物以80μm的膜厚成型得到的膜依照JIS‑Z8729求得的反射色度b*的绝对值为0～1.0。

摘要： 本发明公开了一种酸枣仁分散片的制备方法及酸枣仁分散片。本发明酸枣仁分散片的制备方法，首先将酸枣仁烘干后在石油醚中提取后得到酸枣仁粉末，然后与乙醇加热回流得到第一中间酸枣仁粉末，继续冻干得到第二中间酸枣仁粉末；将第一中间酸枣仁粉末经索式提取等步骤得到第三中间酸枣仁粉末；按质量百分比：第二中间酸枣仁粉末5％‑15％，第三中间酸枣仁粉末5％‑15％，崩解剂10％‑20％；润滑剂1％‑10％，矫味剂1％‑5％，其余为填充剂合成为酸枣仁分散片。本发明的酸枣仁分散片服用方便、分散快速、易于吸收，生物利用度高、质量稳定，可吞服、吮服或用水分散后服用，尤其适合老人和吞咽困难者服用，有利于酸枣仁分散片的推广应用。

摘要： 本发明提供了一种坦度螺酮分散片，它是含有如下重量百分比的原辅料制备而成：坦度螺酮或其可药用的盐1%～8%、填充剂65%～90%、崩解剂4%～30%。本发明所制备的坦度螺酮分散片具有比普通片更快的崩解速度，和更高的溶出度，可以在消化道内高效吸收，得到更高的生物利用度。本发明还可以先在水中分散再服用，具有香甜口感，更适合对口服制剂吸收不好的人群、吞咽存在困难的人群以及服药顺应性低的老年人或小孩服用。

摘要： 本发明的目的在于提供在低温下具有优异的分解性，并且能够在短时间内脱脂的无机微粒分散用载体组合物、包含该无机微粒分散用载体组合物的无机微粒分散浆料组合物、以及使用该无机微粒分散浆料组合物的无机微粒分散片的制造方法。本发明含有粘结剂树脂、有机溶剂和常压下的沸点为200°C以上且小于400°C的有机化合物，所述粘结剂树脂含有(甲基)丙烯酸类树脂，所述有机化合物含有选自酚化合物、芳香族胺化合物、醌化合物和硝基化合物中的至少1种，相对于所述粘结剂树脂100重量份，所述有机化合物的含量为1重量份～100重量份。

摘要： 本发明公开了一种缬沙坦分散片制备方法和缬沙坦分散片，采用预混方式将原辅料分批加入到混合机中进行混合，增加混合过程中的颗粒流动性。本发明还提供了一种缬沙坦分散片，包括的组成成分种类及各组成成分重量配比为：80重量份的缬沙坦、54重量份的微晶纤维素、12重量份的交联聚维酮XL、0.5重量份二氧化硅、4.5重量份的硬脂酸镁和1重量份的二氧化硅SH‑CD3。其中，二氧化硅和硬脂酸镁共同增加混合过程中的流动性，微晶纤维素与交联聚维酮XL共同作用增强了缬沙坦分散片的崩解速度。本发明解决了现有缬沙坦分散片制备工艺过程中颗粒流动性差，崩解速度慢，以一水乳糖作为填充剂对于糖尿病患者不适用的技术问题。

摘要： 本申请公开一种血塞通分散片的制备方法，通过改变血塞通分散片的制作工艺，先将三七总皂苷、部分内加羧甲基淀粉钠、微晶纤维素和泊洛沙姆进行微粉化处理，微粉化有利于药物的溶出，内加羧甲基淀粉钠、微晶纤维素和泊洛沙姆结合可以加快崩解速度，得到混合物粉料，再将混合物粉料、剩余内加羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、部分二氧化硅依次加入混合机中进行混合，混合过程中加入羟丙甲基纤维素乙醇溶液粘合剂，得到软材，进行干燥制粒，得到干燥颗粒，最后将干燥颗粒、外加羧甲基淀粉钠和剩余二氧化硅加入混合机混合均匀，进行压片，制得血塞通分散片，药物崩解速度快，崩解时间短，解决了现有的血塞通分散片崩解时间长的技术问题。

摘要： 本发明公开了一种酸枣仁分散片的制备方法及酸枣仁分散片。本发明酸枣仁分散片的制备方法，首先将酸枣仁烘干后在石油醚中提取后得到酸枣仁粉末，然后与乙醇加热回流得到第一中间酸枣仁粉末，继续冻干得到第二中间酸枣仁粉末；将第一中间酸枣仁粉末经索式提取等步骤得到第三中间酸枣仁粉末；按质量百分比：第二中间酸枣仁粉末5％‑15％，第三中间酸枣仁粉末5％‑15％，崩解剂10％‑20％；润滑剂1％‑10％，矫味剂1％‑5％，其余为填充剂合成为酸枣仁分散片。本发明的酸枣仁分散片服用方便、分散快速、易于吸收，生物利用度高、质量稳定，可吞服、吮服或用水分散后服用，尤其适合老人和吞咽困难者服用，有利于酸枣仁分散片的推广应用。

摘要： 本发明提供了一种坦度螺酮分散片，它是含有如下重量百分比的原辅料制备而成：坦度螺酮或其可药用的盐1%～8%、填充剂65%～90%、崩解剂4%～30%。本发明所制备的坦度螺酮分散片具有比普通片更快的崩解速度，和更高的溶出度，可以在消化道内高效吸收，得到更高的生物利用度。本发明还可以先在水中分散再服用，具有香甜口感，更适合对口服制剂吸收不好的人群、吞咽存在困难的人群以及服药顺应性低的老年人或小孩服用。

摘要： 本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种干法直接压片制备头孢克洛分散片的方法及由该法制备的头孢克洛分散片，本发明的干法直接压片法是先将头孢克洛与各种辅料分别过80目筛后备用，再将各种辅料分别干燥并冷却至室温；最后将干燥冷却后各种辅料与头孢克洛混合后直接压片，本发明的干法直接压片制备头孢克洛分散片的方法，生产工序少，设备简单，周期短，药物损耗较小，按本发明的干法直接压片制备的头孢克洛分散片崩解快，稳定性高。

摘要： 本发明的目的在于提供在低温下具有优异的分解性，并且能够在短时间内脱脂的无机微粒分散用载体组合物、包含该无机微粒分散用载体组合物的无机微粒分散浆料组合物、以及使用该无机微粒分散浆料组合物的无机微粒分散片的制造方法。本发明含有粘结剂树脂、有机溶剂和常压下的沸点为200°C以上且小于400°C的有机化合物，所述粘结剂树脂含有(甲基)丙烯酸类树脂，所述有机化合物含有选自酚化合物、芳香族胺化合物、醌化合物和硝基化合物中的至少1种，相对于所述粘结剂树脂100重量份，所述有机化合物的含量为1重量份～100重量份。