用HPLC测定利福平含量检测条件的确认

摘要

《中国药典》2000版将利福平含量测定方法改为高效液相色谱法。在系统适用性试验过程中我们发现流动相按药典中利福平项下方法配制结果分离度达不到要求。根据GMP规定，启用新的检验方法，有必要在实验室系统下对检验方法的检测条件进行确认，这样有利于产品质量的控制。于是我们对利福平含量检测条件进行了重新确认，下面是确认过程和结果。