评估菇类菌丝复合性饮品之大鼠致畸试验

摘要

本試验依据卫生福利部公告之健康食品安全性评估方法,对大鼠胚胎发育之影响及造成畸胎的可能性;测试之菇类菌丝复合性饮品,是以樟芝菌丝体发酵全液为主体,添加各1% (v/v)的巴西蘑菇菌丝体浓缩发酵滤液、云芝菌丝体浓缩发酵滤液、舞茸子实体浓缩萃取液及桑黄子实体浓缩萃取液,经调整糖酸比后制成。共设置4组试验组,为对照组、低、中及高剂量组,投予剂量分别为180、360及720 mL/kg BodyWeight (B.W.),分别为人体每日建议口服剂量(人体每日360 mL/60kg B.W.)之30倍、60倍及120倍。每组各使用20只完成配种的雌性Sprague-Dawley (SD)品系母鼠,以口服管喂方式分别于怀孕第6至15天投予试验物质,并于怀孕第20天将各组怀孕母鼠安乐死后以帝王切开术进行解剖检查。试验结果显示,各剂量组与对照组比较,母鼠子宫重量、胚胎着床数、胚胎着床前损失率、胚胎着床后损失率及胎数体重在统计上均无明显差异(p > 0.05);胎鼠之外观、内脏及骨骼检查,各剂量组及对照组胎鼠均未显示明显之畸胎现象。综合以上实验结果,菇类菌丝复合性饮品于本试验设计条件下,对大鼠胚胎发育不会造成不良影响;其投予剂量最高可达720 mL/kg B.W.,为人体建议摄取量(每日360 mL/60kg B.W.)之120倍。