沙丁胺醇气雾剂微生物限度检查的方法建立和验证

摘要

目的 建立沙丁胺醇气雾剂的微生物限度检查方法,并进行方法验证.方法 接中国药典201年版附录微生物限度的检查方法,用薄膜过滤法对沙丁胺醇气雾剂的细菌、霉菌及酵母菌计数和控制菌检查,并进行方法验证.结果 采用薄膜过滤法,各试验菌在样品中的回收率均达到70％以上,控制菌检查符合要求.结论 薄膜过滤法可用于沙丁胺醇气雾剂的微生物限度检查.