方法验证

摘要： 根据GB/T 27404—2008《实验室质量控制规范食品理化检测》要求,对GB/T 22325—2008《小麦粉中过氧化苯甲酰的测定高效液相色谱法》中相关的技术要求及参数进行验证,验证内容包括标准曲线线性、方法测定低限、精密度、准确度和加标回收率等。试验结果表明,该方法线性良好、易操作,结果准确,具有良好的重现性,能够满足实验室检测需求。

摘要： 目的:验证《血液酒精含量的检测方法》GA/T 842—2019在笔者所在实验室的适用性。方法:本文利用顶空进样器进样,叔丁醇作为内标,用装有两根色谱柱以及两个氢火焰离子化检测器的气相色谱仪进行分析,用保留时间定性,内标标准曲线法定量。同时测定了方法的检出限、定量限,精密度以及准确度。结果:该方法线性范围为5.0~300.0 mg/100 mL,通道A线性回归方程为:Y=0.010983X-0.019970,R^(2)=0.999967;通道B线性回归方程为:Y=0.011148x-0.012749,R^(2)=0.999947,A通道和B通道的检出限均为1 mg/100 mL,定量限均为5 mg/100 mL;两个通道进样的日间精密度和日内精密度的相对标准偏差RSD均小于5.0%。A通道的回收率在99.32~101.40%之间,B通道的回收率在99.40~100.20%之间。A通道和B通道的扩展不确定度分别为1.75 mg/100 mL和1.61 mg/100 mL。结论:该实验室实验条件符合此方法的要求,能够满足血液中乙醇含量的检测工作。

摘要： 采用氢火焰气相色谱法(GC-FID)对凝胶洗手液中乙醇含量的测试,验证凝胶洗手液中乙醇含量检测方法的适用性,采用直接法进样,色谱柱为HP-INNOWAX毛细管色谱柱(30 m×0.25 mm,0.25μm),载气为氮气,氢火焰离子化检测器,进样口温度为230°C;检测器温度为250°C;起始温度60°C保持5 min,以40°C/min升温至230°C保持8 min。乙醇含量线性范围在5~20 mg/mL,相关系数r=0.99994,加标回收率在99.6%~101.9%之间。

摘要： 采用《生活饮用水标准检验方法金属指标》(GB/T 5750.6—2006)中氢化物原子荧光法对水中硒的方法验证进行研究,分别从人员、设备、物料、环境、方法性能等方面进行具体说明。结果表明,方法验证各指标均满足评价标准要求,实验室具备氢化物原子荧光法测定生活饮用水中硒的检测条件和能力。

摘要： 根据CNAS CL01-2018《检测和校准实验室能力认可准则》和RB/T 214—2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》,方法验证是实验室引入新方法时必做的工作。然而,部分实验缺乏相应的标准物质,不能直接反应检测结果的正确度和精密度等信息。采用t检验和Hor Rat方程对检测项目的方法验证进行分析。对两组实验结果,采用t检验分析方法的正确性,通过Hor Rat方程分析方法的精密度,验证实验室的检测能力是否满足方法标准的要求。

摘要： 通过测定检出限、测定下限、准确度和精密度等特征参数对“水质丁基黄原酸的测定液相色谱-三重四极杆串联质谱法”(HJ 1002-2018)进行了实验室方法验证。结果显示,实验室测定丁基黄原酸的检出限为0.08μg/L,小于方法要求的0.2μg/L;对低、中、高三个浓度(1.0μg/L、10.0μg/L、100μg/L)水平的丁基黄原酸进行精密度检验,标准偏差分别为4.6%、0.7%、0.9%。丁基黄原酸的地表水中的加标回收率为97%~103%,准确度和精密度均满足质控要求。

摘要： 为扩展实验室检测能力,本文根据《食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定》(GB 5009.11—2014)中第一篇第二法原子荧光光谱法对食品中总砷进行测定。结果显示,砷含量为0~30.00 ng/mL时,线性关系良好,相关系数为0.999 9,方法检出限为0.002 7 mg/kg,相对偏差为2.8%~5.4%;对3个不同浓度的有证标准物质样品进行测定,其准确度满足实验要求。因此,本实验室可以使用该方法检测食品中的总砷。

摘要： 采用衍生化气相色谱-质谱联用法测定了水质中10种酚类化合物,通过对前处理试验优化方法参数,使10种酚类化合物在100~2400μg/L的范围内线性良好。结果表明:校准曲线线性良好(r>0.995),检出限范围在0.13~0.22μg/L,测定下限范围在0.5~0.8μg/L;对3种浓度的空白试样加标进行测定,测得的相对标准偏差分别为2.6%~7.5%、1.9%~9.5%、2.2%~10.0%。对3种不同的水体进行了水样加标测定,测得的回收率为62.0%~82.0%、60.6%~70.6%、60.4%~70.4%。说明该方法定性准确,对酚类化合物的覆盖面较广,操作简便,在实际环境分析工作中有很好的应用前景。

摘要： 通过方法检出限、定量下限、精密度、准确度对HJ 694—2014中测定砷的内容进行方法验证。结果显示,校准曲线相关系数为0.9991,经计算可知方法检出限为0.1µg/L,计算所得的测定下限为0.4µg/L,精密度及准确度均符合要求,表明该项目可在本单位实验室中开展。

摘要： 目的门冬胰岛素干粉与包材中胶塞部件进行相容性研究,对胶塞中迁移至药液中两种脂肪酸进行方法验证。方法利用正己烷对其胶塞迁移至药液中的痕量脂肪酸进行萃取,乙酰氯-甲醇甲酯化后,GC-MS测定。结果硬脂酸甲酯和棕榈酸甲酯的检出限分别低至9.5×10^(-3)μg·L^(-1)和6.0×10^(-3)μg·L^(-1),回收率在84%~113%之间,其硬脂酸和棕榈酸含量分别为1.72μg·瓶^(-1)和0.60μg·瓶^(-1)。结论此方法可用于门冬胰岛素干粉与包材中胶塞部件迁移至药液中两种脂肪酸进行质量控制和水中痕量的脂肪酸测试。

摘要： 目的:建立康尔心胶囊微生物限度检查方法。方法:按中国药典2010年版的规定,进行该品种微生物限度检查方法的验证。结果:康尔心胶囊对2株阳性菌株有抑菌作用,采用稀释法可消除。结论:微生物限度检查方法验证是很必要的。

摘要： 目的：建立复方磺胺甲噁唑片的微生物限度检查方法。方法：采用5种阳性对照菌对复方磺胺甲噁唑片进行微生物限度检查方法验证，通过回收率试验测定药物的抑菌性。结果：采用培养基稀释法检验复方磺胺甲噁唑片，人工加入5种菌液，稀释剂对照组的回收率均高于70%；试验组回收率均高于70%。结论：对复方磺胺甲噁唑片进行微生物限度检查，细菌数测定采用培养基稀释法检验，霉菌及酵母菌数测定采用常规法检验，控制菌检查采用薄膜过滤法。

摘要： 目的：建立复方芪鹰颗粒的微生物限度检查方法.方法：按照《中国药典》2010年版的规定测定各品种对5个规定试验菌株的回收率,并对其控制菌检查方法进行验证.结果：对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌有明显抑菌作用,但可通过培养基稀释法消除抑菌作用.结论：细菌数采用培养基稀释法(1：10供试液0.2ml/皿)进行检查,霉菌及酵母菌总数的检查按平皿法;控制菌检查按常规法进行.

摘要： 目的：建立三种肉苁蓉制剂微生物限度检查方法。方法：采用人工污染5种试验菌株测定其回收率，通过稀释法确定供试液的5取样量，验证是否有抑菌作用。结果：三种肉苁蓉制剂对细菌中的金黄色葡萄球菌有很强的抑菌作用。结论：三种肉苁蓉制剂细菌计数为稀释法，霉菌及酵母菌计数应为常规法，控制菌检查为常规法。

摘要： 目的：对复方参芪五味咀嚼片微生物限度检查方法进行验证。rn 方法：采用平皿计数法，通过5种阳性对照菌回收率试验进行细菌、霉菌及酵母菌计数方法的验证;采用观察大肠埃希菌与阴性金黄色葡萄球菌在相同环境下的培养来验证控制菌的检查方法。rn 结果：细菌、霉菌及酵母菌计数用常规法时.各试验菌回收率在70％以上;控制菌检查中，试验组检出大肠埃希菌，阴性菌对照组未检出金黄色葡萄球菌。rn 结论：本方法简便可行，结果准确，适合于微生物限度检查。

摘要： @@天津生物化学制药有限公司是专业生产生化原料药、冻干粉针剂、小容量注射剂的国家中型一类企业，有着60多年的悠久历史。并且在2005年投资近亿元在天津港保税区空港物流加工区建成新生产基地，建筑面积15000m2，整体按GMP标准合理布局，生产线均采用国内一流设备，配套设施齐全。从原料到制剂共设脏器提取；无菌原料药、激素原料药和普通原料药生产线：冻干Ⅰ、冻干Ⅱ和小容量注射剂等7条高标准生产线；具有市科委认定的近600m2药理实验基地。新企业运行实现了又好又快的发展态势，连续3年被评为“天津保税区百强企业”，注册商标“生化”牌被评为“天津市著名商标”。我公司有着完善的质量保障体系、生产工艺管理体系、产品研发体系及完备的营销网络。愿与各界同仁携手，共图发展，为我国医药事业、人民健康做出新的贡献。

摘要： 目的：建立甲磺酸罗哌卡因注射液的无菌检查方法。方法：参照《中国药典2005年版》二部附录无菌检查方法进行试验。结果：采用直接接种法对人工污染的六种菌株进行试验,该药品对枯草芽孢杆菌、生孢梭菌有不同程度的抑菌作用。采用薄膜过滤法用0.9％氯化钠30mL进行样品稀释,然后用500mL的pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液分几次冲洗,可消除其抑菌成分。结论：所建立的甲磺酸罗哌卡因注射液无菌检查方法准确、可靠、避免了该药品无菌检查结果出现假阴性现象。

摘要： 本文针对89Sr和90Sr现有分析方法进行了优化,并建立了相应的分析流程,加标样品的分析结果表明,优化方法的分析结果整体优于标准方法.利用IAEA国际比对样品对优化后分析流程进行了验证,验证结果表明,所有核素上报结果与其参考值的相对偏差均控制在±10％以内,验证结果良好,表明优化后分析流程具有良好的应用效果,可以满足各核素日常检测的需求.

摘要： 本文针对89Sr和90Sr现有分析方法进行了优化,并建立了相应的分析流程,加标样品的分析结果表明,优化方法的分析结果整体优于标准方法.利用IAEA国际比对样品对优化后分析流程进行了验证,验证结果表明,所有核素上报结果与其参考值的相对偏差均控制在±10％以内,验证结果良好,表明优化后分析流程具有良好的应用效果,可以满足各核素日常检测的需求.

摘要： 本文针对89Sr和90Sr现有分析方法进行了优化,并建立了相应的分析流程,加标样品的分析结果表明,优化方法的分析结果整体优于标准方法.利用IAEA国际比对样品对优化后分析流程进行了验证,验证结果表明,所有核素上报结果与其参考值的相对偏差均控制在±10％以内,验证结果良好,表明优化后分析流程具有良好的应用效果,可以满足各核素日常检测的需求.

摘要： 在这里所披露的是一种验证系统，它通过使用两个存储媒体来提供高安全级别和方便性。一种自动登录系统(100)请求服务器(110)使用从IC卡(10)得到的卡特有信息(101)和从便携式存储器(11)中得到的口令信息(102)来进行用户验证过程。该服务器(110)通过使用卡特有信息(101)和口令信息(102)获取用户ID和口令来验证用户。卡特有信息(101)和口令信息(102)构成验证请求信息，并且用户ID和口令构成验证信息。在用户成功验证之后，服务器(110)允许用户登录；在验证不成功的情况中，服务器(110)拒绝登录。

摘要： 提供一种通用验证方法学UVM环境的搭建方法、芯片验证方法和验证系统。UVM环境包括第一级UVM环境和第二级UVM环境，第一级UVM环境的层级低于第二级UVM环境的层级，第一级UVM环境包含第一UVM容器，第一UVM容器中封装的UVM组件用于对第一待测设计DUT进行功能验证，第二级UVM环境包括至少一个第一DUT，该方法包括：将第一UVM容器封装在第一检测器中，第一检测器的接口与第一待测设计的接口相同，第一检测器的接口与UVM组件的虚拟接口相互连接；将第一检测器与第二级UVM环境中的第一DUT绑定，使得第一检测器的接口与第一DUT的接口自动连接，有利于简化第一DUT与第一级UVM环境的绑定过程。

摘要： 一种跨多个验证域的验证系统、验证方法、验证设备以及非易失性计算机可读存储介质。该跨多个验证域的验证方法包括：获取用于验证待验证对象的跨多个验证域的测试激励，所述跨多个验证域的测试激励包括指示用于执行所述测试激励的至少一个验证域的验证域标识；解析所述测试激励，并创建与所述待验证对象相关的验证事务；以及基于所述验证域标识，在与所述验证域标识相对应的验证域中解析并执行所述验证事务。

摘要： 本申请公开一种验证方法、用于验证的系统、验证码系统以及验证装置，验证方法：发起验证请求；接收并存储由多个验证码构成的验证码队列，验证码为根据验证请求生成；当有来电号码的来电时，根据来电号码与验证码队列中验证码的回拨号码进行对比，如果验证码队列中存在与来电号码相对应的回拨号码，则拦截来电号码的来电，并对来电号码的来电时间进行计时，在来电主动挂断后获取回拨时长；根据回拨号码以及回拨时长生成并发送验证报文，验证报文中包含：手机号码、回拨号码、回拨时长以及验证编号。通过回拨电话与回拨时长的组合自动识别验证码，提高了验证码的安全性，由于是基于未接电话的请求时长识别验证码，节省通信费用，降低验证成本。

摘要： 本发明提供一种图片验证码验证方法，包括：生成图片验证码，所述图片验证码包括由对验证图片进行分割获得的n个子图片，每个所述子图片对应一个分数，所有子图片的分数之和等于预定值；接收验证操作信号，并计算所述验证操作信号的得分，所述操作信号为选取所述子图片产生的信号，所述操作信号的得分为所述操作信号中选取的所有子图片的分数之和；根据所述验证操作的评分生成验证结果，包括：当所述验证操作的评分在预定范围之内时，生成表示验证通过的验证结果；当所述验证操作的评分在所述预定范围之外时，生成表示验证失败的验证结果。本发明还提供一种图片验证码验证装置。所述图片验证码验证方法具有较好的验证体验，且具有较高的安全性。

摘要： 在这里所披露的是一种验证系统，它通过使用两个存储媒体来提供高安全级别和方便性。一种自动登录系统(100)请求服务器(110)使用从IC卡(10)得到的卡特有信息(101)和从便携式存储器(11)中得到的口令信息(102)来进行用户验证过程。该服务器(110)通过使用卡特有信息(101)和口令信息(102)获取用户ID和口令来验证用户。卡特有信息(101)和口令信息(102)构成验证请求信息，并且用户ID和口令构成验证信息。在用户成功验证之后，服务器(110)允许用户登录；在验证不成功的情况中，服务器(110)拒绝登录。

摘要： 本发明提供一种验证码生成方法、验证码验证方法和验证码登录系统，该验证码生成方法包括：响应于客户端的验证登录请求，生成第一验证码、验证码图片以及相应的验证码标识；将所述第一验证码以及相应的验证码标识发送至缓存器进行关联存储；对所述验证码图片进行编码处理，生成相应的图片代码并与相应的验证码标识组合生成验证码报文，发送所述验证码报文至客户端。本发明的验证码生成方法，将验证码标识与验证码图片的图片代码组成报文后发送至客户端，使客户端可以获得验证码图片的同时也可以直接获得验证码标识，使客户端不用从浏览器缓存中获取验证码标识，避免验证码标识获取失败的情况，提高用户体验度。

摘要： 提供一种通用验证方法学UVM环境的搭建方法、芯片验证方法和验证系统。UVM环境包括第一级UVM环境和第二级UVM环境，第一级UVM环境的层级低于第二级UVM环境的层级，第一级UVM环境包含第一UVM容器，第一UVM容器中封装的UVM组件用于对第一待测设计DUT进行功能验证，第二级UVM环境包括至少一个第一DUT，该方法包括：将第一UVM容器封装在第一检测器中，第一检测器的接口与第一待测设计的接口相同，第一检测器的接口与UVM组件的虚拟接口相互连接；将第一检测器与第二级UVM环境中的第一DUT绑定，使得第一检测器的接口与第一DUT的接口自动连接，有利于简化第一DUT与第一级UVM环境的绑定过程。

摘要： 存储单元(11)存储对象设备(20)中的存储器(21)的空闲区域的大小以及保存在所述存储器(21)中的软件。生成单元(12a)根据存储器(21)中的空闲区域的大小生成从多个节点配置的图，并且将该图发送给对象设备(20)。计算单元(12b)计算与存储在存储器(21)中的软件中的每个块相对应的哈希值。验证单元(12c)使用以下项来验证是否已发生对所述对象设备(20)中的存储器(21)的篡改：所计算出的与该块相对应的哈希值，以及所返回的使用图计算出的对指定所述图的节点的质询的响应，以及作为对指定该块的质询的响应的所返回的块的哈希值。

摘要： 一种跨多个验证域的验证系统、验证方法、验证设备以及非易失性计算机可读存储介质。该跨多个验证域的验证方法包括：获取用于验证待验证对象的跨多个验证域的测试激励，所述跨多个验证域的测试激励包括指示用于执行所述测试激励的至少一个验证域的验证域标识；解析所述测试激励，并创建与所述待验证对象相关的验证事务；以及基于所述验证域标识，在与所述验证域标识相对应的验证域中解析并执行所述验证事务。