一种甘油果糖氯化钠注射液及其制备方法

摘要

本发明公开了一种甘油果糖氯化钠注射液及其制备方法，其处方组成按重量/体积百分比为：甘油10%，果糖5%，氯化钠0.9%，聚乙二醇‑二硬脂酰磷脂酰乙醇胺0.1‑0.5%。本发明解决了甘油果糖氯化钠注射液无法耐受过度灭菌法（F0≥12）的灭菌问题。通过仅添加聚乙二醇‑二硬脂酰磷脂酰乙醇胺作为辅料，不仅在高温蒸汽灭菌的过程中稳定了果糖和pH值，更解决了甘油果糖氯化钠注射液在长期贮存放置时，有关物质5‑HMF会超标的问题，极大地提高了甘油果糖氯化钠注射液作为临床用药的安全性。