甘油果糖氯化钠注射液生产过程中降低5-HMF的研究

摘要

目的:通过对甘油果糖氯化钠注射液生产过程中的生产工艺参数,如:pH值、温度、灭菌高温阶段(100℃以上)时间、灭菌摆放方式等的研究,降低5-HMF的生成,提高产品质量.方法:设计影响因素实验条件,进行影响因素试验.结果结论:在本品生产时,控制加入果糖时药液的pH值(4.5~4.7)、温度(40~60℃,越低越好)、灭菌在高温阶段(100℃以上)时间(越短越好),能有效降低5-HMF的生成.