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静注用免疫グロブリン製剤のPanton-Valentine leukocidin中和抗体価に関する検討

机译:祛冬叶片白细胞中和抗体滴度静脉内免疫球蛋白配方的检查

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摘要

Panton-Valentine leukocidin (PVL)は,Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA)を含 む黄色ブドウ球菌が産生する生理活性の強い毒素である。一方,静注用免疫グロブリン製剤(Mg)は, 毒素中和作用が認められている数少ない薬剤の一つであり,われわれはこれまでの研究において本邦で 製造されたMgがヒ卜血液中においてもPVLの細胞傷害活性を中和することを示している。しかしな がら,世界各地で製造販売されているMgは,原料血漿はもちろh製造方法も異なることから,完全 に同一の製剤とはいえない。そこで今回われわれは,製造年代または製剤の違いにおけるMgのPVL 中和抗体価の比較を行った。Mgは,国内外で販売されているインタク卜型液状製剤を使用した。加え て,年次推移の検討においては,1990年から2015年までに本邦で製造された製剤(18 lots)を使用 した。PVL中和抗体価は,二倍階段希釈法により算出した。その結果,測定したすべてのMgが高値 のPVL中和抗体価を示した。また,製造年代および製剤によって,その抗体価に顕著な違いは認めら れなかった。これらのことから,PVLに起因する重症感染症に対して,Mgは製剤間の差異なく抗菌薬 療法の補助的作用が期待できる。
机译:Panton-valentinene白毛素(PVL)是由金黄色葡萄球菌生产的生理活性的强毒素,包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)。同时,静脉注射免疫球蛋白制剂(Mg)是在毒素中和中观察到的少数药物之一,我们在日本制造的Mg的情况下,在先前的研究中,显示出中和PV1的细胞毒性活性。然而,在世界各地制造和销售的MG并不完全相同的制剂,因为原料等离子体也与过程不同。因此,我们将Mg PVL中和抗体滴度与制造时代或配方的差异进行了比较。 MG使用了国内外畅销的圆柱形液体配方。此外,在审查年过渡时,日本制造的制定(18个批号)于1990年至2015年使用。 PVL中和抗体滴度通过双层稀释来计算。结果,所有测量的Mg都显示出高pV1中和抗体滴度。此外,通过制造年龄和制剂在抗体滴度中没有观察到显着差异。从这些事实来看,可以预期MG可以帮助抗菌治疗,而没有配方之间的差异,关于由PV1引起的严重感染。

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