吉西他滨-卡铂方案后续贯性应用紫杉醇-卡铂方案作为晚期卵巢癌一线治疗方案：一项Ⅱ期研究

摘要

目的：本文旨在对在吉西他滨-卡铂方案后续贯性应用紫杉醇-卡铂方案作为晚期卵巢癌一线治疗方案的可行性及效果进行研究，以患者的缓解率作为研究的主要终点。方法：56例FIGOⅢ～Ⅳ期患者在开腹手术后，接受4周期的吉西他滨1000mg／m2（第1天，第8天）和卡铂AUC5（44例患者）或AUC6（12例患者）（第1天），每3周1次（q3wk）化疗；随后接受4周期的紫杉醇175mg／m2（第1天），卡铂AUC5／6q3wk化疗。肿瘤组织中，43例为浆液性，6例为透明细胞性，4例为子宫内膜样，3例为未分化型。37例（66．1％）患者接受的是次佳肿瘤减灭术。结果：47例患者采用CA125标准进行评价，46例（98％）有缓解。30例患者（吉西他滨-卡铂化疗后）及24例患者（紫杉醇-卡铂化疗后）分别采用CT（RECIST标准）检查进行评价。接受4周期吉西他滨-卡铂化疗后，患者的客观缓解率为83％[6例完全缓解（CR），19例部分缓解（PR）]。接受完整的全程化疗后，7例患者表现为CR，15例为PR，缓解率为92％。中位随访19个月（极差7～35个月）后，发现疾病无进展性中位生存期为12．8个月。尚未得到总体中位生存期。主要毒性反应为中性粒细胞减少症（3～4级），吉西他滨-卡铂化疗周期中为139／221（62．9％），紫杉醇-卡铂化疗周期中为92／181（50．8％）。5．7％的患者化疗周期中出现了中性粒细胞减少症的严重副作用，18．4％的患者在化疗周期中需采用粒细胞集落刺激因子（GCSF）治疗。仅在采用吉西他滨-卡铂化疗时出现明显的血小板减少症（32．1％为3～4级）。其他副作用包括，14／52（27％）出现了对紫杉醇的严重过敏反应。共有14例患者过早终止治疗：3例由于治疗无效，1例由于违背试验协议，10例由于出现毒性反应（4例对紫杉醇过敏，3例出现复杂性中性粒细胞减少症，1例发热，2例出现非特异性毒性反应）。化疗药物的平均相对剂量强度为：吉西他滨84．0％，紫杉醇85．4％，卡铂96．5％。吉西他滨-卡铂化疗的治疗延误率为32％，紫杉醇-卡铂化疗的治疗延误率为38％。8％的化疗周期第8天的吉西他滨被取消。结论：吉西他滨-卡铂及紫杉醇-卡铂方案的续贯使用可用于卵巢癌化疗。虽然化疗会引起明显的中性粒细胞减少症，但该毒性反应可以控制。