Ⅱ期研究

摘要： Objective To evaluate the clinical efficacy and toxicity of concurrent pemetrexed-cisplatin (PP) or docetaxel-cisplatin (DP) with intensity-modulated radiation therapy (IMRT) in patients with stageⅠV lung adenocarcinoma. Methods Stage IV lung adenocarcinoma patients with unknown EGFR mutation status or wild-type admitted to Guizhou Cancer Hospital from 2011 to 2016 were randomly assigned into the PP (n=50) and DP groups (n=51).All patients received concurrent IMRT of the chest at a prescription dose of 60-70 Gy. Primary endpoint was 1-year survival rate, and secondary endpoint was acute toxicity. Results The overall response rate was 68. 0％ and 72. 5％ in the PP and DP groups (χ2=0. 250, P=0. 617) . The median survival time was 19. 6 months ( 95％CI 13. 9-25. 3) versus 12. 1 months ( 95％CI 10. 7-13. 5) in the PP and DP groups. The 1-, 2-and 3-year overall survival rates were 72. 0％ versus 52. 9％, 28. 0％ versus 17. 6％, and 16. 0％ versus 13. 7％, respectively in the PP and DP groups ( P=0. 049) . In the PP and DP groups, the incidence of grade 3-4 leukopenia was declined by 48％ and 63％( P=0. 098) , and the incidence of grade 3-4 neutropenia was decreased by 34％ and 65％( P=0. 002) , the incidence of grade 3-4 anemia was reduced by 38％ and 10％(P=0. 024), and the incidence of grade 3-4 thrombocytopenia was declined by 40％ and 14％( P=0. 003) . The incidence rate of grade 2 pneumonitis ( P=0. 625) and grade 3 esophagitis ( P=0. 484) were similar in both groups. No patients experienced ≥grade 3 pneumonitis or ≥ grade 4 radiation esophagitis. Conclusions Pemetrexed-cisplatin combined with chemoradiotherapy yields higher clinical efficacy compared with docetaxel-cisplatin plus concurrent chemoradiation in the treatment of stageⅠV lung adenocarcinoma. The incidence of radiation pneumonitis and esophagitis is similar. The incidence and severity of hematological toxicity does not significantly differ between two groups.Treatment-related toxicity is tolerable in both groups. Clinical Trial Registration Chinese Clinical Trial Registry ( ChiCTR-TRC-13004184) .%目的 探讨培美曲塞+顺铂(PP)或多西他赛+顺铂(DP)同期胸部调强放疗(IMRT)治疗晚期肺腺癌的临床疗效和毒副作用.方法 将2011年—2016年1月贵州省肿瘤医院收治的EGFR突变未知或野生型的Ⅳ期肺腺癌随机分为PP组(50例)和DP组(51例).2组患者均接受同期胸部IMRT,处方剂量60～70 Gy.主要研究终点为1年生存率,次要研究终点为不良反应.结果 PP组和DP组的总有效率(CR+PR)分别为68％和72％(P=0.617);中位生存时间分别为19.6个月(95％CI:13.9～25.3)和12.1个月(95％CI:10.7～13.5);1、2、3年生存率分别为72.0％、28.0％、16.0％和52.9％、17.6％、13.7％(P=0.049).PP组和DP组3—4级白细胞分别下降48％和63％(P=0.098);3—4级粒细胞分别减少34％和65％(P=0.002);3-4级血红蛋白发生率分别为38％和10％(P=0.024);3—4级血小板分别降低为40％和14％(P=0.003).2组患者2级急性放射性肺炎(P=0.625)和3级放射性食管炎(P=0.484)发生率相似,无≥3级的放射性肺炎及≥4级的放射性食管炎.结论 培美曲塞+顺铂治疗晚期肺腺癌同期放化疗的疗效优于多西他赛+顺铂,急性放射性食管炎与肺炎相似,血液学不良反应各有优势,患者可耐受.临床试验注册中国临床试验注册中心(ChiCTR-TRC-13004184).

摘要： 目的 对肿瘤药物的快速批准进行了剖析.方法 根据肿瘤药物临床审评的经验,同时调研了国内外近年关于抗肿瘤药物加快批准的认知和技术管理要求,梳理了主要问题,整理成为评价要点.结果 与结论由于恶性肿瘤这一疾病的特殊性,使得抗肿瘤药物快速批准成为可能.但在快速批准了一种新药给患者带来益处时,因为可能提前批准一种无效药物,所以,必须对快速批准潜在风险加以警惕.

摘要： 一种由中国本土企业自主研发的原创基因重组蛋白类药物在中国和澳大利亚临床Ⅱ期研究结果5月22日在中国药谷正式面世，有关专家表示，这种药物研发成功意味着，世界传统心衰治疗模式将有望得到根本改变。

摘要： 背景行经皮冠状动脉介入术（PCI）的患者需要抗血栓药物治疗，以安全地减少心血管事件的发生。、为此作者评价了患者使用SCH530348（一种口服的血小板蛋白酶激活受体l拮抗剂）的耐受性和安全性。方法在国际多中心研究中，将接受非紧急PCI或拟行PCI而行冠状动脉造影的患者（年龄≥45岁）以3：1的比例随机分配至口服负荷剂量SCH530348组．（10mg、20mg或40mg）或匹配的安慰刺组。SCH530348组中随后行PCI的患者（主要PCI队列）继续口服维持剂量（每天0．5mg、1．0mg或2．5mg），而安慰剂纽患者则继续服用安慰剂．共60d。主要终点是根据心肌梗死溶栓（TIMI）试验量表确定的有临床意义的大出血和少量出血。研究人员和患者均不知晓治疗分组情况。采用意向性治疗分析。本研究已在Clinical Trials．gov注册，注册号为NCT00132912。结果257例患者被分配至安慰剂组，773例患者被分配至SCH530348组，在SCH53034810mg、20mg和40mg组中，主要终点的发生率分别为2／129（3％）、3／120（3％）和7／173（7％）．而安慰剂组中，主要终点的发生率为5/151（3％；P=0．5786）。在每天口服SCH530348O．5mg、1．0mg和2．5mg的患者中，TIMI大出血和少量出血的发生率分别为3／136（2％）、5／139（4％）和4／138（3％）（P=0．7651）。结论即使同时合并应用阿司匹林和氯吡格雷，患者仍能很好地耐受口服SCH530348，并且不导TIMI出血的增加。进一步验证以精确规定SCH530348的安全性和有效性的Ⅲ期临床试验已获得批准。

摘要： 背景：有关皮肤瘢痕形成机制的研究确认，转化生长因子β3（TGFβ3）是一种有潜力的抗瘢痕形成药物。本研究评价阿伏特明（重组人类TGFβ3）改善瘢痕的作用。方法：在3项双盲、安慰剂对照试验中，

摘要： 两项随机、双盲、安慰剂对照研究显示，儿科用轮状病毒疫苗RIX 4414（Ⅰ）能为HIV-阳性和早产婴儿良好耐受并具免疫原性。在第一项Ⅱ期研究中，评估了（Ⅰ）疫苗对南非HIV-阳性婴儿的安全性、反应原性和免疫原性。98例6～10周龄婴儿在0、1、2个月接受3个剂量的疫苗或安慰剂。允许同时给予常规儿童疫苗。结果显示，疫苗组婴儿出现发热、呕吐或腹泻的发生率与安慰剂组相近（52％对56％）。

摘要： Neurotech制药公司宣布，一项Ⅱ期临床试验显示其主要产品候选物NT-501（Ⅰ）可有效减缓干性老年黄斑变性（AMD）伴地图样萎缩（GA）患者的视力丧失。

摘要： 英国-瑞典制药巨头AstraZeneca公司在美国心脏学会年会科学会议上宣布Brilinta（ticagrelor）（Ⅰ）的Ⅱ期研究ONSET／OFFSET与RESPOND的结果。第一项结果同时在（（Circulation》医学杂志上发表。

摘要： 美国肝病研究学会第59届年会上介绍了哨唑尼特（nitazoxanide）（Ⅰ）治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的令人振奋的结果。（Ⅰ）是Romark药厂开发的一种新型的小分子5-硝基噻唑化合物，具有广谱抗微生物活性，正在埃及进行治疗丙型肝炎的Ⅱ／Ⅲ期试验，在美国进行上述适应症的Ⅱ期试验。在一项Ⅱ期研究中，44名患者接受（Ⅰ）500mg每天两次共4周，

摘要： 德国Bayer HealthCare AG公司与设在美国的Ardea Biosciences公司达成一项协议，重点在开发小分子促分裂原活化ERK激酶抑制剂（MEK），用于实体瘤治疗。按照这项总值高达4．07亿美元（不包括专利权使用费）的协议，Ardea公司将负责完成目前还在进行的有关RDEA119的Ⅰ和Ⅱ期研究。

摘要： 一种辅助鸟类繁殖期的物候研究的鸟类声音识别方法，其特征在于，首先读取现场的录音片段，声音中包含着若干鸟类鸣声的片段，然后识别算法会识别录音中叫声片段所属的鸟类的种类，给出一个识别的可信度，并且记录下这段声音的实际录制日期，最后结合算法的识别结果计算出该地区全部录音中这种发出鸣声的鸟类的数量，也就是进入繁殖期的鸟类的数量，当某个时间以后这个数量超过一个预先设定的阈值以后，即可认为在该地区这种鸟类从这个时候开始进入繁殖期，反之，当数量减少超过一个阈值以后，即可认为该种鸟结束了繁殖期。

摘要： 本发明提供了具有心电监护状态下研究早泄患者射精潜伏期的诊疗系统，包含一体化座舱、检测仓、负压助勃装置、数据分析系统、按键控制系统、心电监护仪；具体包括以下步骤：步骤一：首先通过负压引流器将患者疲软阴茎变更为勃起状态，然后通过按键控制系统部分对检测仓内温度值、压力值和速度调节进行调节，同步采用心电监护仪监测患者心率的变化曲线。本发明目的在于解决现有射精潜伏期检测结果的精准性和一致性问题；以及监测患者在射精潜伏期内心率的变化曲线来做分析；开始通过负压助勃将患者阴茎由疲软状态改变为勃起状态。

摘要： 本发明的一种妊娠期恶心呕吐的中医体质分布特点的研究方法，属于医疗研究技术领域。选取一定数量的孕早期妇女作为研究对象，对研究对象进行体质分析，分析体质内容包括平和体质分析、阳虚体质分析、阴虚体质分析、气郁体质分析、气虚体质分析、湿热体质分析、痰湿体质分析、特禀体质分析和血瘀体质分析，得到研究对象具有的体质数据并与研究对象的妊娠期恶心呕吐情况对应进行数据分析，得到妊娠期恶心呕吐的中医体质分布特点规律，可以是的孕早期妇女在怀孕前通过体质检测就可以对孕早期中可能出现的妊娠期恶心呕吐进行预估判断并给出相应的建议，减少孕早期妊娠期恶心呕吐带来的不良后果。

摘要： 本发明公开了妊娠期恶心呕吐的中医体质分布特点及辨体取穴研究方法，选择妊娠期恶心呕吐患者作为研究对象，并以妊娠期非恶心呕吐者作为对照，依据循证医学的基本原则，借助《中医体质分类与判定标准》进行体质学调查，探讨妊娠期恶心呕吐患者体质的分布情况；并在文献研究的基础上，形成NVP常见体质外用贴敷处方，于孕第6‑10周门诊/病房收集妊娠期恶心呕吐妇女，且符合被调查体质者，随机分成试验组和对照组，观察在常规治疗的基础上，外用药物贴敷对缓解妊娠期恶心呕吐的临床治疗效果，为中医辨体外治NVP提供临床依据。

摘要： 本发明公开了控释氮肥配施控释钾肥影响玉米大喇叭口期生理特性和土壤养分的研究与应用，属于控施肥料技术领域，该控释氮肥配施控释钾肥影响玉米大喇叭口期生理特性和土壤养分的研究与应用，通过研究控释氮肥分别配施不同用量控释钾肥对玉米大喇叭口期生理特性和土壤养分的影响，在玉米大喇叭口期的各项生理特性指标表现出来的优势显著，从而提高了玉米叶片的生长品质和光合能力，保证玉米重要生育时期养分持续供应，为玉米稳定生产增收提供了可能性，控释肥料的施用既满足了玉米在关键时期对养分大量的需求，又对土壤肥力进行了良好改善。

摘要： 本发明涉及肿瘤细胞在化疗药物作用急性期耐药相关基因表达研究的新方法。所述新方法能在化疗药物作用肿瘤细胞的急性期，动态捕获肿瘤细胞集群中含量少、具有肿瘤干细胞特性的耐药细胞群。进一步利用基因表达谱分析技术或新一代高通量测序技术研究肿瘤细胞内部与耐药相关基因表达水平变化、是深度解析肿瘤细胞基因组中耐药相关基因的复杂性和肿瘤的异质性的有效手段。

摘要： 一种辅助鸟类繁殖期的物候研究的鸟类声音识别方法，其特征在于，首先读取现场的录音片段，声音中包含着若干鸟类鸣声的片段，然后识别算法会识别录音中叫声片段所属的鸟类的种类，给出一个识别的可信度，并且记录下这段声音的实际录制日期，最后结合算法的识别结果计算出该地区全部录音中这种发出鸣声的鸟类的数量，也就是进入繁殖期的鸟类的数量，当某个时间以后这个数量超过一个预先设定的阈值以后，即可认为在该地区这种鸟类从这个时候开始进入繁殖期，反之，当数量减少超过一个阈值以后，即可认为该种鸟结束了繁殖期。

摘要： 本实用新型为排卵期、安全期及排卵试纸检测期推算盘，用于计划生育和优生优育。由定盘和与之同心的可以相对转动的动盘组成，动盘印有一个月的30天的日期，转动动盘的日期对准定盘上的“下次月经开始日”字样，即可读出动盘上与定盘上“排卵期”，“排卵试纸检测期”“安全期”字样对应的日期。该推算盘提供了一种便捷的方式推算育龄妇女的排卵期、安全期和使用排卵检测试纸时间段的工具。

摘要： 本实用新型属于生物实验仪器的技术领域，具体公开了一种研究蚜虫发育历期的装置，包括盒盖和用于放置培养基的盒体，培养基表面贴有植物叶片，所述盒体沿其周向设有透气孔，所述盒盖与盒体螺纹连接，所述盒盖的颜色为黑色。本技术方案中的黑色盒盖，与白色皮层形成鲜明的对比，易于观察，并且本实用新型结构简单，造价低廉，使用方便。

摘要： 用于畜牧研究的肉牛断奶期食料选择实验装置，涉及畜牧领域。解决目前在肉牛断奶期间食料选择盲目的问题，它包括一号牛槽、二号牛槽、三号牛槽、一号彩泥池、二号彩泥池和三号彩泥池，其特征是：一号牛槽、二号牛槽和三号牛槽共同围成一侧开口的矩形的区域，该区域为肉牛进食区域；所述开口为肉牛进出口；一号彩泥池、二号彩泥池和三号彩泥池均位于肉牛进食区域中，且一号彩泥池铺设在一号牛槽前；二号彩泥池铺设在二号牛槽前；三号彩泥池铺设在三号牛槽前；一号彩泥池、二号彩泥池和三号彩泥池内分别装有不同颜色的彩泥；一号牛槽、二号牛槽和三号牛槽内分别装有不同的食料。