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生物技术药物; 欧洲; 美国; 重组疫苗; 疾病治疗; 生长因子; 单克隆抗体; 核酸制品;
机译:陪审团特朗普FDA撰写药品标签; FDA授予人类胚胎干细胞临床试验许可;两种生物技术产品发出警报;日本在欧洲批准了类风湿关节炎药物; FDA批评Humira广告;接受了安进公司的骨药物BLA;从食品和补品中获取健康益处的规定
机译:美国FDA新药物批准的经济后果:来自台湾制药和生物技术公司的证据
机译:欧洲,美国和印度与药物开发过程相协调的药物监管批准过程和通用技术文件(CTD)比较要求的研究
机译:安全评估生物技术衍生的药物重新评估,作为塞尔维亚 - 大亚洲药物和医疗器械机构获得营销授权批准(MAA)经验的必要性
机译:一项准实验研究,旨在确定欧盟(EU)使用的平行贸易和外部参考定价策略对药物批准投放率和患者使用美国指定的快速通道药物和孤儿药物的速度的影响。
机译:欧洲药品管理局和美国食品药物管理局之间对新活性物质(NAS)的审查结果在多大程度上保持一致?根据2014年至2016年期间最初批准的NAS的公开信息进行比较
机译:ACC / AHA / ESC治疗房颤患者的指南:执行摘要美国心脏病学会/美国心脏协会实践指南工作组和欧洲心脏病学会实践指南委员会和政策会议的报告与北美起搏和电生理学会合作制定的《房颤患者治疗管理指南》 31该文件于2001年8月获得美国心脏病学会理事会的批准,于8月获得美国心脏协会科学咨询与协调委员会的批准2001年,以及2001年8月召开的欧洲心脏病学会理事会和实践指南与政策委员会会议。32引用该文件时,美国心脏病学会,美国心脏协会和欧洲心脏病学会将赞赏以下引用格式:Fuster V,RydénLE, Asinger RW,Cannom DS,Crijns HJ,Frye RL,Halperin JL,Kay GN,Klein WW,LévyS,McNamara RL,Prystowsky EN,Wann LS,Wyse DG。 ACC / AHA / ESC治疗房颤患者的指南:执行摘要:美国心脏病学会/美国心脏协会实践指南工作组和欧洲心脏病学会实践指南委员会和政策会议的报告(委员会制定房颤患者治疗指南)。 J Am Coll Cardiol 2001; 38:1231-65).33本文档可在美国心脏病学会(http://www.acc.org),美国心脏协会(http://www.acc.org)的万维网站点上找到。 www.americanheart.org),欧洲心脏病学会(http://www.escardio.org)和北美起搏和电生理学会(http://www.naspe.org)。可致电800-253-4636(仅适用于美国)或写信给美国心脏病,教育服务学院,地址为9111 Old Georgetown Road,Bethesda,MD 20814-1699,获得本文档的单版(执行摘要和建议摘要)。要获得《欧洲心脏杂志》十月中发行的完整指南的重印本,请致电+44 207 424 4200或+44 207 424 4389,传真+44 207 424 4433,或写信给《欧洲心脏杂志》 Harcourt Publishers Ltd ,ESC指南-转载,英国伦敦詹姆斯敦路32号,NW1 7BY。要购买其他重印本,请指定版本和重印编号(执行摘要71-0208;全文71-0209):最多999份,请致电800-611-6083(仅限美国)或传真413-665-2671;或1000或更多副本,请致电214-706-1466,传真214-691-6342;或发送电子邮件至pubauth@heart.org。
机译:FDa工作人员和行业指南:未经批准的未经批准的药物。合规政策指南。秒。 440.100未经批准的NDa或aNDa上市的新药(2011年9月19日)
机译:带有信息的移动迪斯科“通过欧洲国家地理要素(首都,国旗,语言,宗教,人口等)的轮换系统,对欧洲,非洲,非洲,美洲,美国和欧洲的地理环境进行
机译:蜜蜂的预防和治疗急性和慢性病毒性麻痹,美国和欧洲的食物和过敏症的药物
机译:蜜蜂病毒性瘫痪和美国和欧洲食物的预防和治疗药物
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