一种制备符合欧洲药典和美国药典琥珀酸美托洛尔专论的方法

摘要

本发明公开了一种制备符合欧洲药典和美国药典琥珀酸美托洛尔专论的方法，包括如下步骤：(1)通过正交试验确定环氧化物与异丙胺的最佳摩尔比：(2)减压蒸馏反应物以尽可能除去残留异丙胺。本发明方法减少了美托洛尔中残留异丙胺，使用本发明合成的美托洛尔生产的琥珀酸美托洛尔溶液澄清，符合欧洲药典/英国药典和美国药典的标准，产品质量高；减少了后处理步骤，避免使用萃取溶剂，不仅节约了生产成本而且有利于商业生产。