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丁锡申;
中国药品生物制品检定所;
国家食品药品监督管理局; 生物技术药物; 监管工作; 飞行检查; 认证企业; 管理条例; 管理制度; 审批程序; 突发事件; GMP;
机译:美国食品药品监督管理局(FDA)在2007年至2009年间批准了新的抗微生物剂,并对先前批准的药物采用了新适应症。
机译:美国食品药品监督管理局(FDA)在1997年批准了新的抗微生物剂,以及先前批准的药物的新适应症(发表的勘误出现在《抗微生物剂Chemother》 1998年8月; 42(8):2152中)。
机译:食品药品监督管理局新放射性药物测试和批准的要求
机译:安全评估生物技术衍生的药物重新评估,作为塞尔维亚 - 大亚洲药物和医疗器械机构获得营销授权批准(MAA)经验的必要性
机译:在2010年和2011年获得美国食品药品监督管理局上市前批准的高风险治疗性医疗器械整个产品生命周期中进行的临床研究。
机译:美国食品药品监督管理局在2010年和2011年批准了新的抗菌药物以及以前批准的药物的新适应症
机译:2003年,美国食品药品监督管理局批准了新的抗菌药物,以及以前批准的药物的新适应症
机译:新动物药物应用:对1972年至1981年的批准率,批准时间和缺陷的分析
机译:白细胞和发炎组织的血管紧张素:一类新的天然趋化蛋白促分裂原,用于特异性诱导血管的定向生长,组织的新血管形成和血管形态的形成,其生物技术制备过程和药物组合物
机译:来自白细胞和发炎组织的血管紧张素:一类新的天然化学和有丝分裂蛋白,可特定地诱导血液控制空增长,以实现新的织物再生。它们的生物技术生产和药物组合物的方法。
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