欧盟生物技术指令对欧洲的影响以及对中国的启示

摘要

生物技术是包含基因工程、细胞工程、酶工程和发酵工程四个领域的综合性科学技术。在当今世界，生物技术已经成为各国促进经济增长的关键技术。它广泛的应用于农业，制药业，医学，能源和环境保护。生物技术具有发展快、意义重大、与道德联系紧密、与公共政策联系紧密等特征。这些特征使得快速发展的生物技术给传统专利法提出了巨大的挑战。许多专利法传统意义上原则和概念在生物技术发明中无法应用，例如基因的发明还是发现。蓬勃发展的胚胎干细胞研究，则掀起了一番传统专利法所不涉及的伦理之争。中国，作为一个发展中的生物产业大国，其生物技术相关的立法与发达国家之间存在着很大的差距。因此，完善生物技术相关的立法也就成为当务之急。 欧洲十分重视生物技术专利保护。在1998年，经过了十年的漫长争论之后，欧洲委员会颁布实施了保护生物技术发明的欧盟生物技术指令。同时，指令在1999年转化到欧洲专利公约的体系之内，并于2000年的7月在欧盟各成员国内实行。现行的生物技术指令是一部效力层次高、针对性强、系统的、符合立法逻辑结构的生物技术专门法律。指令对生物技术保护的许多问题都做了系统的规定，例如生物技术知识产权的保护方式和保护条件，与生物技术知识产权有关的遗传资源的保护和开发等。同时，指令相比欧洲专利公约，在许多问题上都做出了更明确的规定，尽管欧盟生物技术指令受到了来自成员国政府和学者的质疑，不可否认地，欧盟生物技术指令是欧洲生物技术立法的一个里程碑。 我国生物技术立法在很大程度上是建立在借鉴欧洲经验的基础之上。因此，研究欧洲生物技术立法具有十分重要的意义。本文第一章对生物技术的概念和特征进行考察，同时分析快速发展的生物技术给专利法所带来的挑战，引出我国加强生物技术专利保护的必要性。第二章，本文首先介绍了欧盟生物技术指令的立法背景、立法目的和主要内容。接着，本文着重阐述了欧盟生物技术指令对生物技术保护的影响，主要体现在肯定基因属于发明可以授予专利、提高了工业实用性审查标准；肯定转基因动植物可以授予专利、明确主要生物学方法的判断标准和微生物方法获得动植物品种的专利权问题；指出衡量违反道德的标准和方法。同时，本文客观的评价了指令对欧洲生物技术立法所带来的影响。第三章，本文首先介绍了我国生物技术立法的现状。接着，本文客观的指出我国现阶段生物技术立法上的不足。最后，通过借鉴欧盟生物技术指令在例如基因资源保护、动植物品种和道德问题的规定，结合我国的国情得出我国相关生物技术立法上的一些启示。总的来说，本文希望通过对欧盟生物技术指令的解读和相关案例的分析，为我国生物技术相关立法的完善提出指导性建议。

目录

文摘

英文文摘

声明

第一章 生物技术的概念，特征和对专利法提出的挑战

第一节 生物技术的概念

第二节 生物技术的特征

一、发展快

二、意义重大

三、与道德联系紧密

四、与公共政策联系紧密

第三节 生物技术发展对专利法的挑战

第二章 欧盟生物技术指令简介

第一节 欧盟生物技术指令制定的立法背景

一、欧洲专利公约(EPC)

二、关于知识产权的贸易协定(TRIPS)

三、欧盟生物技术指令(Directire 98／44／EC)

第二节 欧盟生物技术指令制定的目的

一、促进欧盟生物技术发展

二、协调成员国法律

第三节 欧盟生物技术指令的主要内容

第三章 欧盟生物技术指令对欧洲的影响

第一节 结束发现发明之争

第二节 细化专利三性审查标准

一、新颖性

二、创造性

三、工业实用性

第三节 明确不可授予专利的客体

一、植物品种

二、动物品种

三、主要生物学方法

四、微生物方法或者其他技术方法或依该方法获得的产品

第四节 指导生物技术发明的道德考量

一、道德评价的两个标准和方法

二、“憎恶”标准的典型案例

三、不可接受标准的典型案例

四、指令实施的影响

五、人类胚胎干细胞的道德考量

第一节 欧盟生物技术指令的评价

一、欧盟生物技术指令的成就

二、欧盟生物技术指令受到的挑战

第四章 中国生物技术专利的保护现状及指令对中国的启示

第一节 中国生物技术专利保护的现状

一、植物品种保护

二、生物制品

三、生物材料

四、菌种保藏

第二节 中国生物技术专利保护的不足

一、法律冲突，缺乏系统完整的规定

二、盲目照抄，法律空白，缺乏立法严谨性

三、简单抽象，条文缺乏可操作性

四、实施困难，规定缺乏权威性

第三节 欧盟生物技术指令对中国生物技术立法的启示

一、基因资源的保护

二、动植物品种

三、道德问题

参考文献

致 谢

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