肝癌介入栓塞用盐酸吉西他滨温敏凝胶的制备与质量评价

摘要

目的 制备肝癌介入栓塞用盐酸吉西他滨温敏凝胶,并对其质量进行评价.方法 采用旋转流变仪测定盐酸吉西他滨温敏凝胶的黏度、复数模量以及胶凝温度;采用高效液相色谱法测定盐酸吉西他滨温敏凝胶中盐酸吉西他滨和碘海醇的含量;采用蠕动泵法考察温敏凝胶中盐酸吉西他滨体外释放情况.结果 盐酸吉西他滨温敏凝胶黏度为(31.06±1.72)mPa·s-1,复合模量(120.20±9.15)Pa,胶凝温度(34.30±0.01)℃;盐酸吉西他滨在5～200μg·mL-1有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率100.53％,RSD为0.95％(n=9);碘海醇在34～1372μg·mL-1有良好的线性关系(r=0.9996),平均回收率99.83％,RSD为0.77％(n=9).盐酸吉西他滨12 h在磷酸盐缓冲液(pH值6.8)中体外累积释药率可达90.98％,释药模型与Ritger-Peppas方程相拟合.结论 盐酸吉西他滨温敏凝胶质量可控,可作为肝癌介入栓塞剂.