FDA发布药物基因组学数据提交指南

摘要

为鼓励新药研发，规范药物基因组学（pharmacogenomics）数据评估和促进个性化的医疗发展，美国食品药品管理局（FDA）近日发布了面向药厂的药物基因组学数据提交指南（PDS）。该指南旨在敦促药厂在提交新药申请的同时，依据具体情况必需或自愿提供该药品的药物基因组学资料，以推进个体化用药进程，使患者在获得最久药物疗效的同时，只面临最小的药物不良反应危险。