新药研发
新药研发的相关文献在1995年到2022年内共计1243篇,主要集中在药学、工业经济、中国医学
等领域,其中期刊论文1108篇、会议论文115篇、专利文献3459篇;相关期刊444种,包括中国医药技术经济与管理、今日药学、上海医药等;
相关会议82种,包括第四届中医药现代化国际科技大会、第六届全国慢性阻塞性肺疾病学术会议、2011年中国药学大会暨第11届中国药师周等;新药研发的相关文献由1831位作者贡献,包括杜冠华、邢花、张永祥等。
新药研发
-研究学者
- 杜冠华
- 邢花
- 张永祥
- 曹小伍
- 本刊编辑部
- 雷铭轩
- 孟光兴
- 李野
- 蔡德山
- 邱家学
- 陈玉文
- 邵蓉
- 冯国忠
- 张华吉
- 李云飞
- 王庆利
- 芮国忠
- 袁伯俊
- 陆国才
- 卢炜
- 周刚
- 姚宝莹
- 孙利华
- 崔蒙
- 张陆勇
- 杨悦
- 毛军文
- 汤立达
- 王停
- 王涛
- 王磊
- 茅宁莹
- 赵莉
- 郑晓南
- 郑青山
- 雷蕾
- 黄文龙
- 不公告发明人
- 何庆勇
- 刘东阳
- 刘建勋
- 刘昌孝
- 刘艾林
- 史军
- 叶静
- 吴宇佳(译)
- 吴红雁
- 周文霞
- 周田彦
- 唐健元
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魏云鹏;
郭帆;
黎婧怡;
梅可怡;
吴小寒;
荆志成
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摘要:
肺高血压是一类进展性、恶化性心血管疾病,其真正的发病机制尚未阐明。回顾2021年,肺高血压领域涌现出大量精彩的临床和基础研究,为我们探讨肺高血压的发病机制、寻求新的治疗方式提供了重要参考,也为该类患者群体带来了新希望。本文逐一盘点2021年度肺高血压领域研究的重大进展,为2022年开展工作提供重要参考资料。
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邱彦钧
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摘要:
南通市海门区留学人员联谊会会长、江苏慧聚药业的研发副总经理邱小龙今年刚40出头,来自四川,平时话不多的他,讲起生物医药研发滔滔不绝,也正是他,让海门的生物医药品牌在全省叫响。留学归国.开启研发之路邱小龙,西南师范大学环境化学本科毕业后,考取了中科院上海有机化学研究所有机化学专业,硕博连读。获取博士学历后又考取美国加州大学,攻读新药研发的博士后。
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范维雅
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摘要:
2021年12月31日,安渡生物医药(杭州)有限公司(下称“安渡生物”)宣布完成超过6000万美元的B+轮融资,这是安渡生物去年完成的第二笔融资。安渡生物是一家以临床药理为特色的临床CRO,已在中、美、欧建立基地。本轮融资所获资金将主要用于实施全球化发展战略,加强临床药理服务体系,在全球扩展生物分析为主的实验室服务,开拓临床药理试验及早期临床研发业务。
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张铭芮
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摘要:
一元复始,万象更新!在过去的一年,天津医药集团硕果累累。这一年,我们完成了集团混合所有制改革,加快推进机制体制创新,百年名企焕发生机,发展驶入快车道;这一年,我们重塑“津药”精心谋划“十四五”蓝图,守正创新、精业笃行,让天津医药千余个产品为人民健康需求服好务;这一年,我们积极布局生物创新药,拥有自主知识产权的新药研发正顺利推进;这一年,我们喜迎建党100周年,津药人永葆“做好药,为人民”的初心,凝心聚力铸就“津药”品牌;2022年伊始,天津突发疫情,津药集团又不辱使命,为广大一线医护人员捐赠近百万的中药防疫药品,面对疫情,我们首当其冲、勇担抗疫责任!
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陈平圣
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摘要:
肝纤维化是肝组织损伤的过度修复反应,见于各种慢性肝病,若持续发展,则转变为肝硬化甚至肝癌,导致门脉高压和肝功能衰竭,属于临床顽症。得益于近半个世纪的深入研究,使人们对此病的认识发生了根本转变,既往认为该病进行性发展,目前认为肝纤维化和早期肝硬化是可逆的,对肝纤维化进行早期诊断和治疗能够阻断其向肝硬化及肝癌方向发展。新的认识催生新的行动。针对肝纤维化的新药研发和新防治策略因此不断涌现,客观上要求了解肝纤维化的动态变化,以便判断药效和方法优劣。
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摘要:
会议时间:2022年6月3-5日会议地点:中国北京会议网站:http://www.apaslstc.com会议主席:尤红(首都医科大学附属北京友谊医院),徐小元(北京大学第一医院),贾继东(首都医科大学附属北京友谊医院)本次会议主题为“肝纤维化转化研究”,将邀请相关领域国际学术权威和专家从肝纤维化发病机制、最新诊疗技术以及慢性肝病病因治疗、抗纤维化新药临床试验进展等方面开展探讨,分享国内外学者关于肝纤维化和肝硬化的新药研发以及最新诊治管理策略的专业理念和创新技术。
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程丝;
曾亚龙;
李昊;
王拥军
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摘要:
作为日益严峻的全球健康挑战,卒中已成为世界范围内获得性成人身体残疾的主要原因,同时也是中、高收入国家的第二大死亡原因。2018年,中国居民脑血管病死亡率为149.49/10万,死亡人数约157万,占总死亡人数的22.33%[1]。以卒中为首的脑血管疾病同时也是老年癫痫的主要诱导因素,是痴呆的第二大原因[2]。随着卒中带来的健康问题、社会问题日益严峻,关于卒中的防治手段及发病机制的深入研究却始终无法得到突破。
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王涛;
尚靖
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摘要:
“安全、有效、质量可控”是新药研发的基本原则。新药研发投入大、风险高、周期长。近年来,世界范围内药物研发面临疾病系统性及如何控制临床风险等理论和技术上新的瓶颈,新药的投入产出比呈明显下降趋势。药物再定位是针对已获批上市或未上市但成分明确、生物活性已知的药物,探寻其潜在的作用机制,扩大其适用范围的过程。与基于新物质新作用机制的原始创新药物研发相比,药物再定位在资金投入、研发周期和风险等方面具有明显优势。本研究结合具体实例,综述药物再定位领域国内外进展情况、相关主要的策略和技术方法,进而对于药物再定位策略的潜在优势领域和我国药物再定位领域的前景及挑战提出思考。
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杨阳
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摘要:
上海毕得医药科技股份有限公司(以下简称“毕得医药”)是一家聚焦于新药研发产业链前端,依托药物分子砌块的研发设计、生产及销售等核心业务,为新药研发机构提供药物分子砌块及科学试剂等产品的高新技术企业。此前,毕得医药已于5月顺利通过上市委员会审议会议,并于6月6日提交科创板注册,准备正式登陆资本市场。
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摘要:
为积极推进新药研发创新发展,国家药品监督管理局信息中心主办的医药科技学术期刊《中国医药导刊》在编委尚靖教授的引领下,汇聚前沿思想,凝结专家智慧。本刊基于“药物再定位”与中国医学科学院北京协和医学院药物研究所杜冠华教授展开对话。杜冠华教授高屋建瓴、严谨客观,认为药物再定位是非常值得展开并深入研究的课题,从科学内涵、科学价值和临床意义多维度详细阐述了药物再定位的内涵和外延,提出了药物再定位的基本概念、现实意义、研究基础、研究模式、发展优势和局限性,规划了药物再定位的未来发展前景,并针对我国创新药物发展过程中大力发展药物再定位提出了前瞻性的建议。
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张伟光;
祝晓雨;
谷清
- 《2018年中国药学会药物临床评价研究专业委员会学术年会暨临床研究高峰论坛》
| 2018年
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摘要:
目的:了解我国中药新药研发的现状,为中药新药研发工作提供参考.方法:以“中药新药研发”、“中药研发”为主题词,检索中国期刊全文数据库(CNKI)中2008年7月1日至2018年7月31日相关文献,对检索到的文献进行筛选排除,对得到的文献进行统计分析.结果:检索到359篇文献,筛选后得到有效文献200篇,分别对得到文献的时间分布、机构来源、主要研究内容等方面进行统计分析.结论:我国新药研发水平亟待提高,研发规范有待统一,药品企业对中药新药研发关注较少.
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王全军
- 《中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第二次(2017年)学术交流大会》
| 2017年
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摘要:
化学物的风险评估(Risk Assessment)是对风险之性质、特点、频度和严重程度的分析和把握,由危害识别、危害表征(剂量-反应评估)、暴露评估和风险表征所组成.风险评估旨在管控风险,进而消减潜在的风险.创新药物研发链条是一项复杂的系统工程,不仅涉及攸关新药研发成败的诸多商业风险,而且还牵涉到从靶标选择、新药发现、临床前开发、临床试验到上市后监督的全程式安全风险收益评估和管控.
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蒋浩;
曾宇君;
包广雷
- 《2017年第七届药物毒理学年会》
| 2017年
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摘要:
药理研究作为新药研发的关键环节,研究资料的真实性、准确性和完整性是进行药品注册申报的基本要求,然而药品注册研制现场检查中药理研究部分的相关要求无质量体系建立及有效运作方面的内容,也无需遵循一定规范要求,仅以注册申报资料的角度判断结果的合理性与否.若需提高研发质量管理水平,有必要将药理研究同毒理研究一样树立质量意识,加强质量控制和质量保证工作,提升研发管理水平.本文就药理研究中质量体系的建立方法提出一些建议.
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潘新波;
王信;
李彩东;
张伟
- 《2017年中国药学大会暨第十七届中国药师周》
| 2017年
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摘要:
药品的质量标准是一个国家或地区对药品的质量和检测方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用以及管理部门共同遵循的法律依据,是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分.中药以复杂的化学成分群入药、共同作用达到治疗目的的方式,已逐渐被国际社会所公认,但缺乏能得到国际公认的质控方法体系是中药难以进入国际主流医药市场的主要原因之一.只有对中药进行现代质量控制,才能更好的保证中药的质量,实现中药的安全、有效、稳定、可控,为中药走向世界奠定良好的基础.
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淡墨
- 《2017年第七届药物毒理学年会》
| 2017年
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摘要:
能力验证(proficiency testing,PT)是利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力.能力验证是评价实验室技术能力的重要方法之一,判定和监控实验室能力的有效手段,也是维持认可机构间国际互认的基础之一.从1940年首次提出能力验证到发展到今天,能力验证已经渗透到实验室的各个方面.全球对药物的生物分析能力验证的始于临床药物检测领域,随着药物研发的高速发展,开展相关实验室生物分析方法的能力验证是保证新药研发药代毒代生物分析数据可信和仿制药生物等效评价的关键步骤,对保证人民群众用药安全意义重大.准确定量是对药物进行有效评价的基础.新的GLP法规征求意见稿规定"(十四)确保研究机构定期参加必要的检测实验室能力验证和比对活动",从而确保临床前安全评价的数据可信性.随着国内化学新药研发的高速发展,实验室是否能够准确测定化学药物在生物基质里的浓度直接影响新药药代毒代评价结果的准确性和可信性.药物生物分析学方法能力验证对评价临床前研究药物体内暴露和药代毒代特征意义重大.
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王雨杉
- 《2018年中国药学会药事管理专业委员会年会暨学术研讨会》
| 2018年
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摘要:
本文旨在探讨出适合中国国情的儿童药品研发上市激励政策.在梳理中国现今儿童药品市场现状、存在问题的基础上,采用制度分析法、对比法,归纳和分析美国、欧盟激励儿童药品研发上市的相关经验,并与中国儿童药品研发激励政策进行对比,得出中国政策在临床试验、审评审批、市场准入政策上存在的缺陷与不足.结合国情探索未来政策的完善方向,得出中国应积极构建完善的鼓励儿童药品研发上市政策环境,尤其在临床试验方面应出台相关细则并落实相应政策要求.
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王雨杉
- 《2018年中国药学会药事管理专业委员会年会暨学术研讨会》
| 2018年
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摘要:
本文旨在探讨出适合中国国情的儿童药品研发上市激励政策.在梳理中国现今儿童药品市场现状、存在问题的基础上,采用制度分析法、对比法,归纳和分析美国、欧盟激励儿童药品研发上市的相关经验,并与中国儿童药品研发激励政策进行对比,得出中国政策在临床试验、审评审批、市场准入政策上存在的缺陷与不足.结合国情探索未来政策的完善方向,得出中国应积极构建完善的鼓励儿童药品研发上市政策环境,尤其在临床试验方面应出台相关细则并落实相应政策要求.
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王雨杉
- 《2018年中国药学会药事管理专业委员会年会暨学术研讨会》
| 2018年
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摘要:
本文旨在探讨出适合中国国情的儿童药品研发上市激励政策.在梳理中国现今儿童药品市场现状、存在问题的基础上,采用制度分析法、对比法,归纳和分析美国、欧盟激励儿童药品研发上市的相关经验,并与中国儿童药品研发激励政策进行对比,得出中国政策在临床试验、审评审批、市场准入政策上存在的缺陷与不足.结合国情探索未来政策的完善方向,得出中国应积极构建完善的鼓励儿童药品研发上市政策环境,尤其在临床试验方面应出台相关细则并落实相应政策要求.
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王雨杉
- 《2018年中国药学会药事管理专业委员会年会暨学术研讨会》
| 2018年
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摘要:
本文旨在探讨出适合中国国情的儿童药品研发上市激励政策.在梳理中国现今儿童药品市场现状、存在问题的基础上,采用制度分析法、对比法,归纳和分析美国、欧盟激励儿童药品研发上市的相关经验,并与中国儿童药品研发激励政策进行对比,得出中国政策在临床试验、审评审批、市场准入政策上存在的缺陷与不足.结合国情探索未来政策的完善方向,得出中国应积极构建完善的鼓励儿童药品研发上市政策环境,尤其在临床试验方面应出台相关细则并落实相应政策要求.