玫瑰泡腾片的研制及其质量评价

摘要

目的:制备玫瑰泡腾片并对其进行质量评价;方法:以崩解和成型情况为指标,采用正交实验设计筛选玫瑰泡腾片辅料的最佳组成;并建立和考查玫瑰泡腾片质量评价的方法;结果:泡腾片的最佳组成为每1000片(1g/片)中,玫瑰喷雾干燥粉200g,蔗糖51g,乳糖169g,柠檬酸48g,酒石酸158g,碳酸氢钠294g,PVP80g。最佳工艺的泡腾片呈弱碱性,符合泡腾片的检查要求;玫瑰泡腾片可用薄层色谱法检查出香叶醇,黄酮水解后的槲皮素和山萘酚,并测得主要的没食子酸成分含量为807.1μg/g;芦丁含量为1602.2μg/g。结论:该工艺设计的玫瑰泡腾片外观良好,崩解迅速,成分较丰富,含量较高;建立的质量评价方法较为全面。