HPLC-MS测定人血浆中盐酸羟嗪及其在健康人体药动学研究中的应用

摘要

目的:建立人血浆中盐酸羟嗪的高效液相色谱-质谱测定方法,用于研究盐酸羟嗪片的健康人体药动学.方法:血浆样品0.25 mL,用乙酸乙酯萃取,以50 mmol·L-1醋酸铵溶液(pH=4.0)-甲醇-乙腈(45∶36∶19)为流动相,流速为0.22 mL·min-1,用Thermo C18柱分离,采用高效液相色谱-质谱电喷雾电离法,选择离子监测(SIM).测定12名健康男性志愿者单剂量口服50 mg盐酸羟嗪片后的血药浓度经时过程.由DAS2.0药学与统计程序处理计算药动学参数.结果:盐酸羟嗪的线性范围为1.56～200 ng·mL-1(r=0.9995),平均回收率为102.5%,日内RSD≤8.0%,日间RSD≤7.1%.结论:分析方法准确、灵敏度高,适用于盐酸羟嗪的药动学及生物利用度研究.