建立我国药品专利链接制度的专家调查研究

摘要

目的:通过对建立药品专利链接制度所需因素的提取和评估,为我国药品专利链接制度的建立提出建议.方法:运用文献研究法和理论演绎法提取出建立规范性药品专利链接制度所需的因素,并运用专家调查法对因素进行完善和重要性打分,以层次分析法对因素进行评估,得出各因素的权重,据此提出建议.结果:药品专利信息公示平台是建立药品专利链接制度的关键因素,仿制药专利声明、Bolar例外、简化新药申请是其重要因素,药品专利期补偿、药品数据保护是其一般因素.结论:建立我国药品专利链接制度时应从建立药品专利信息公示平台、规范仿制药专利声明、完善Bolar例外以及简化仿制药申请程序等几个方面入手.