药品专利

摘要： COVID-19疫情的持续性发展使得药品专利保护与公共生命健康取舍成为争议焦点,呼吁专利豁免的声音也再次出现。但放弃专利保护无法真正实现保障公共健康安全的目的,提高疫苗及相关药品的可及性才是阻止疫情扩散的根本。作为应对公共健康事件的重要手段,我国虽早有强制许可制度及相关规定,但该制度本身存在一定欠缺且至今未实际适用,因而须在学习域外相对成熟适用经验的前提下对具体政策进行完善与调整,并通过全球协力合作增进公共健康安全领域的药品分配正义。在制度应对上,可适当扩展可申请的主体范围与适用主体,简化适用程序,强化保障与救济机制;在政策安排上,可加强各国政府组织间与非政府组织间的交流与协作。

摘要： 药品专利强制许可制度能够有效保障专利药品供给,缓解公共健康危机,保障民生福祉。我国在多次调整法律法规的背景下,仍无颁发药品专利强制许可的实例。一方面,药品专利强制许可制度的规定模糊,与其他制度的衔接不畅,缺乏指导性和可操作性;另一方面,当前我国药品专利强制许可制度不仅受到超TRIPS标准的知识产权规则的限制,还面临着国际贸易的压力。因此,破解我国药品专利强制许可制度的实施困境,需兼顾完善法律制度和避免贸易摩擦两个关键。

摘要： 《TRIPS协定》是目前世界上实行的知识产权保护的国际标准,药品的研发技术、生产配方及工艺流程被赋予专利权保护后,药品价格因专利独占而变得高昂,而越来越多的发展中国家不得不实施《TRIPS协定》中的强制许可。本文通过对发达国家和地区、发展中国家对于强制许可规定的现状以及相关法律做比较,结合我国的实施情况,提出了在专利法中增添有关“公共健康的药品的专利强制许可”规定等5条具体建议,旨在有效解决我国实施强制许可中存在的相关问题。

摘要： 严峻的公共健康形势引发了公众对药品相关公共利益的讨论,药品研发环节对传统医药知识、专有遗传资源、基因编译、药品数据的利用、限制与保障;与药品专利保护相关的药品可及性、社会公共健康发展、药品卫生安全,等等。后疫情时代,应以上述问题为导向,对相关制度规则进行细化、完善和改造,为公共利益提供保障,推动全球化进程中人类命运共同体的协调发展。

摘要： 创造性是专利授权的关键要件,也是认定最为复杂的要件。药品研发投入巨大、成功率低,对专利保护的依赖程度远高于其他行业。当前,我国奉行“仿创结合”的药品研发政策,世界范围内的药品创新速度也有所放缓,新发明大多立足于现有技术。我国创造性认定体系客观性不足,导致实践中专利授权的随意性和不必要专利诉讼频发,破坏了专利制度平衡创新者和仿制者利益的美好愿望,亦导致消费者权利受到侵害,危及公众健康权。借鉴域外经验,应针对药品专利发布专门司法解释,规范专利申请人的申请行为,完善案例指导制度,以形成良好的专利审查与授权秩序,营造良好的药品创新环境。

摘要： 域外药品专利反向支付协议已从专利诉讼和解方案异化为专利药企与仿制药企的垄断利益共享通道及违法性竞争风险规避措施。该协议在我国能否产生,尚呈或然性。垄断执法机关可根据专利药企与仿制药企在不同类型反向支付协议中的行为表现与特定情况,建立识别机制;对反向支付协议竞争效果的分析,可参考专利药企要求仿制药企进入市场的时间节点以及参与反向支付协议的仿制药企数量两个因素,并将垄断协议中的“分割销售市场”作为规制反向支付协议的最终依据。

摘要： 众所周知,仿制药专利挑战机制是药品专利链接制度的核心。中国作为仿制药大国,近年来开始关注美国首仿药,致力于推进医药国际化进程。2020年10月17日,全国人大常委会通过修改《中华人民共和国专利法》的决定,新增的药品专利链接制度有关内容被视为调整药品专利相关制度的重大突破,给医药知识产权从业者带来新的机遇和挑战。通过追溯药品专利挑战机制的建立,结合有关规定及案例,归纳药品专利挑战机制的运行模式,对药品专利挑战策略提出完善建议。

摘要： 药品专利期限补偿制度的理论基础在于制药行业的特殊性导致专利保护期价值取向的偏离。由于制度本身的局限性,再加上我国医药产业与发达国家的差异性,导致了一些制度困境。文章意在探究如何明确我国药品专利期限延长制度的适用范围,丰富以临床价值为导向的医药创新激励措施,落实药品专利期限补偿的监督机制,规制扰乱市场竞争秩序的专利策略,建立宽严并济的可专利性审查标准,以期从制度本身和外围层面探寻改革方案。

摘要： 2021年6月1日起实施的《专利法》中的药品专利链接制度为药品专利反向支付协议的产生提供更多激励,但违法的药品专利反向支付协议降低了药品专利链接制度的效能,不利于该制度目的的实现,同时,现阶段,我国对于该类协议的规制较少。由于违法的药品专利反向支付协议损害了公平、合理的市场竞争秩序,故对其进行规制具有必要性。虽该类协议的内容涉及专利法,但专利法无法准确识别其违法性。基于违法的该类协议将产生不合理排除竞争的效果,宜适用反垄断法中存在豁免情形的违法推定规则对该类协议予以审查。

摘要： 药品反向支付协议体现了医药行业创新研发保护与医药行业市场自由竞争之间的博弈,折射出了反垄断法和《专利法》在知识经济时代的矛盾和对立,近些年引起了美国、欧盟等多国反垄断执法机构的关注和重视。“阿斯利康诉奥赛康案”是中国首例反向支付协议审查案,该案对药品反向支付协议进行反垄断审查,在我国反垄断发展历程中意义重大,但仍然暴露出来规则不明、审查不清等问题和漏洞,亟待《反垄断法》以及药品专利链接制度予以规制和完善。

摘要： 本文从经济学的角度,分析了实施药品专利强制许可对患者福利的直接影响.研究发现:在市场完全覆盖的情况下,当专利药与仿制药的产品差异化程度较高时,实施强制许可会降低患者的福利水平;在市场不完全覆盖的情况下,当专利药与仿制药的产品差异化程度较高,二者的医疗保险报销百分比的差距较大,并且专利强制许可费用较高时,实施强制许可会降低患者的福利水平.由于在某些情况下,实施药品专利强制许可会降低患者的福利水平,是否应该实施该许可,政府部门应该根据实际情况而定.

摘要： 对专利权人的补偿应是药品专利强制许可的制度核心问题，于各类型强制许可中皆须了解，其理由有：rn 第一，于普通强制许可和依赖性专利强制许可时，有其商业利益的考虑，仅强制许可的被许可人因已先践行协商程序未获同意，而经国家公权力得以利用专利的相关发明，此时为衡平专利权人的权益，应给予合理的补偿。rn 第二，于为因应国家紧急情况或公共利益之目的的强制许可时，因国民健康、国家危难和公共利益的紧急需求，而未经专利权人的同意下许可第三人实施专利，于实施后也应给予专利权人合理的补偿以为衡平。rn 第三，于反垄断救济的强制许可，则因专利权人有被依法认定的垄断行为，是否给予补偿，依《TRIPS协定》的规定，补偿额度得考虑纠正反竞争行为的需要。于此情形，也有衡平的考虑。rn 有关补偿的额度，又涉及计算的基础、使用费率的设定。如补偿的决定能够迅速、透明、公正，使专利权人得到合理的补偿，是专利强制许可制度不可或缺的设计。药品专利的强制许可中，又应因药品的种类(成分科技创新程度、成分利用比率、市场的需求)、需求国家(本国或出口国)的发展程度(所得、人口、卫生水准)有所不同，是个相当复杂的问题，国际间也多有建议应依有关的范例建立制度。rn 本文先就我国和国际法的有关规定分析，再就补偿考虑因素和建置补偿政策原则和架构分析，最后提出检讨和建议。

摘要： 目的：为新产品制造方法举证责任制度的构建提供参考。方法：从药品专利侵权诉讼案例，探讨目前新产品制造方法举证责任倒置制度存在的问题。结果：实践中对于“新产品”的认定标准尚没有形成统一的认识。结论：对新产品的认定直接影响举证责任的分配，因此必须科学合理的设计这一制度。

摘要： 检索分析德温特世界专利索引数据库(DERWENT WORLD PATENT INDEX)国际上药物领域的专利申请情况,对发展中国家医药产业快速发展的印度的药品专利进行分析,了解其医药技术发展的趋势和态势,为提高我国医药技术研究的水平提供参考依据。

摘要： 全球平均寿命越来越长，人口数越来越多，制药产业日趋重要，市场不断地成长．而美国以及日本销售量最高的制药企业，辉瑞大药厂与武田药品工业两家大型制药业者目前共同面临到最大的危机就是其下的畅销药品专利即将到期，研发新药到上市所需耗费的时间与资金庞大，因此大型的制药业普遍在研发的同时采用并购与其他厂商联盟合夥的策略．而两家企业国际化的程度，是造成规模差距的主要原因。新兴国家可透过投入研发与建立监管等制度、帮助国际大厂代工和与其联盟、以及转型另辟营收和抢占新兴市场来强化国内的制药产业。

摘要： 2007年10月28日，我国批准了《关于修正案议定书》(《议定书》)，《议定书》是2001年11月启动的WTO多哈回合谈判至今取得的唯一一项具体成果。《议定书》主要修订了TRIPS协定第31条的药品专利强制许可规则，为发展中成员特别是最不发达成员解决日益严重的公共健康危机提供了法律便利，是药品专利强制许可规则的重大突破。

摘要： 我国对药品知识产权的保护，除了强化商标保护，即通过法律规定药品必须使用注册商标外，对药品的保护还同时实行了专利保护与行政保护两种不同的保护手段，弄清这两种保护的性质及其相互之间的关系，对于加强药品的知识产权保护，无疑是十分有益的。

摘要： 本文介绍了《多哈健康宣言》的通过过程、内容和优缺点，阐述了《多哈健康宣言》第6段机制的设立和实施，探讨了有关国家的立法与实践。

摘要： 目的：《专利法》修订后新增了"Bolar例外"条款，为在专利保护期末端鼓励相关医药产业发展，提供了明确的法律依据。方法：通过案例研究和比较研究，文章探讨了医药制造业遇到专利纠纷时法律支持的缺乏，法律适用的冲突等现状。结果与结论：专利法修订后引入"Bolar例外"，对医药制造业的放大效应为：解决目前药品研发中的专利法律适用困境；为促进我国医药经济发展尤其是研发低成本的仿制药指明出路，对仿制药的注册申请起到巨大的推动作用。

摘要： 目的：《专利法》修订后新增了"Bolar例外"条款，为在专利保护期末端鼓励相关医药产业发展，提供了明确的法律依据。方法：通过案例研究和比较研究，文章探讨了医药制造业遇到专利纠纷时法律支持的缺乏，法律适用的冲突等现状。结果与结论：专利法修订后引入"Bolar例外"，对医药制造业的放大效应为：解决目前药品研发中的专利法律适用困境；为促进我国医药经济发展尤其是研发低成本的仿制药指明出路，对仿制药的注册申请起到巨大的推动作用。

摘要： 在过去的专利地图中，未能表现出实施方式与权利要求的包含关系或关联性。以点或能够与点近似的任意图形等(第1表示)来表现实施方式，以大致扇形(第2表示)来表现权利要求。当某件专利的专利权人与某项实施方式的实施者相同时，代表权利要求的大致扇形(第2表示)的圆心角与代表实施方式的点等(第1表示)重合或者配置于相近的位置。在此，在大致扇形(第2表示)存在多个时，配置为放射状。另一方面，在实施者为第三方的情况下，当实施方式包括在权利要求内时，以代表实施方式的点等(第1表示)位于代表权利要求的大致扇形(第2表示)的内部的方式进行配置，当实施方式不包括在权利要求内时，以代表实施方式的点等(第1表示)位于代表权利要求的大致扇形(第2表示)的外部的方式进行配置。此时，如果不同点少的话，将第1表示与第2表示近距离配置，如果不同点较多的话，将第1表示配置在远离第2表示的距离。

摘要： 本发明的用于包装医药品的PTP用或泡罩包装用片材，由于含有具有20～400nm的平均粒径的有机着色颜料(a1)和数均分子量为100～3000的分散剂(a2)混合而成的成分(A)，和树脂成分(B)，因此可得到能够发挥有机着色颜料的良好的分散性(片材中的有机着色颜料的集中存在少)的同时，可减少有机着色颜料的渗出发生(或不发生该渗出)的用于成形PTP或泡罩包装的片材(PTP用或泡罩包装用片材)。

摘要： 本发明提供对原料药、多肽、生理活性蛋白和酶等进行修饰后的制剂稳定性以及药效的经时稳定性优异的药品原料药用原料和药品用添加物。本发明涉及一种药品原料药用原料或药品用添加物，其为含有通式(1)所示的聚醚组合物(A)的药品原料药用原料或药品用添加物，其中，(A)的分子量分布为单峰性，(A)的重均分子量(Mw)相对于数均分子量(Mn)的比例(Mw/Mn)为1.20以下，以(A)的重量为基准，(A)含有90重量％以上的通式(1)中的m为1的化合物。[式(1)中，OR1、R2O、R3O以及R4O各自独立地是碳原子数为2～8的氧亚烷基，存在多个的情况下，OR1、R2O、R3O以及R4O可以相同也可以不同，其键合形式可以为无规形式、也可以为嵌段形式，a、b、c和d各自独立地为50～1200的整数，X1～X4各自独立地为氢原子、通式(2)所示的取代基或通式(3)所示的取代基，m为1～10的整数。][化1]

摘要： 提供一种能够让生成的专利申请说明书的品质保持不变的专利文章生成装置、专利文章生成方法以及专利文章生成程序。专利文章生成装置,包括:学习部,学习专利文献的权利要求、该文献的权利要求以外的描述、以及该专利文献所对应的现有技术文献的描述之间的多个对应关系；接受部,接受新权利要求；生成部,基于所述学习部的学习结果,以及所述接受部所接受的所述新权利要求,生成与所述新权利要求对应的所述新权利要求以外的文章。

摘要： 专利评估判定方法以包含以下步骤的方式得以构成：接收发明相关的发明文本的输入的发明输入步骤、在以单词单位对所述输入的发明文本进行语法分析的基础上提取所述发明文本中的任意检索关键词的关键词提取步骤、用所述提取的检索关键词从数据库中提取包含该检索关键词的专利文本组的专利文本组提取步骤、比较所述发明文本以及所述专利文本组所包含的文本来判定所述发明文本的专利性的判定步骤。

摘要： 本发明的专利地图显示装置为在用户可操作的用户终端显示专利地图的专利地图显示装置，其特征在于，具备信息获取部、文献数据库、分析部、专利地图生成部及显示部，所述信息获取部用于获取用户在用户终端输入的指示信息，所述文献数据库用于存储现有的专利信息，所述分析部具备将指示信息与专利信息进行比较的比较部、及通过利用比较部比较指示信息与专利信息来进行指示信息的专利评价的评价部，所述专利地图生成部具备基于包括专利评价的属性信息来生成与所述指示信息的分析结果相关的表示属性的地图及角色的生成部、及将角色配置在地图的配置部，所述显示部显示由专利地图生成部生成的专利地图。

摘要： 本发明提供了一种专利运营系统中的专利评估方法，包括：确定待评估的至少两件专利或两个专利包；获取至少两件专利或两个专利包的第一类指标对应的数值及第二类指标对应的数值；其中，第一类指标和第二类指标归类至第一层面、第二层面和第三层面三个维度；根据各层中指标对应数值及预先设置的各指标对应的权重，分别计算得到至少两件专利或两个专利包的第一层面、第二层面和第三层面的分数；在同一雷达图上显示至少两件专利或两个专利包的第一层面、第二层面和第三层面的分数。本发明通过专利评估装置采用专利评估方法将两个专利或两个专利包的各项指标数据清楚、直观、全面的反映给用户，省时省力，便于用户找到价值更高的专利。

摘要： 根据本发明，提出了一种初次专利检索装置、二次专利检索装置、专利检索系统、初次专利检索方法、二次专利检索方法、以及专利检索方法，在本发明的初次专利检索装置，包括：解析模块，用于基于语义知识库和关键词本体库，对接收到的用户的检索输入中的关键词集合进行解析；关键词扩展模块，用于基于关键词本体库，对解析模块解析后的关键词进行扩展；以及第一检索专利模块，用于使用关键词扩展模块扩展后的关键词在专利数据库中进行检索，以得到初次检索专利，根据本发明，通过本体论的扩展应用，提高了专利检索的查全率和查准率。

摘要： 本发明的药品容器用玻璃的特征在于，作为玻璃组成，以摩尔％计含有：SiO2 70～85％、Al2O3 3～13％、B2O3 0～5％、Li2O+Na2O+K2O0.1～18％、MgO+CaO+SrO+BaO 0～10％，并且以摩尔比计(Li2O+Na2O+K2O)/Al2O3的值为1以上，以摩尔比计(Li2O+Na2O+K2O+MgO+CaO+SrO+BaO‑Al2O3)/(SiO2+Al2O3)的值为0.2以下。

摘要： 本发明提供一种用于计算药品专利补贴方案的计算方法，其包括以下步骤：采集数据，包括患者数据及市场数据；建立政府和企业加入药品专利池后入池补贴系数、许可费率和企业研发投入与首创药、仿制药企业利润和政府药品采购支出数额之间的因果关系；基于步骤S2建立的因果关系，对所涉及的参数变量进行函数设计；根据建立的因果关系和步骤S3涉及的参数变量，通过vensim建立系统动力学存量流量模型，运行分析不同药品价格、许可费率、补贴数额情况下企业利润和政府公共卫生支出的变化。本发明能够自动根据药品价格、企业研发投入、企业市场占有规模等参数调整企业入池补贴，极大地减少了政策制定时的人工投入，节约了人力成本。