加巴喷丁胶囊添加治疗癫痫的临床疗效和安全性

摘要

目的:评价国产加巴喷丁的临床疗效和安全性.方法:采用多中心、双盲、安慰剂对照、平行试验方法观察加巴喷丁添加治疗癫痫部分性发作(PS)和泛化性全身强直-阵挛发作(SGTCS)24 wk.分2组:加巴喷丁组(原基础抗癫痫药+加巴喷丁胶囊900mg·d-1)110例,对照组(原基础抗癫痫药+安慰剂 )108例 .结果:加巴喷丁组总有效率52.7 %(58/110),对照组31.5 %(34/108),2组比较,P<0.01;2组基线期发作次数≥4次(28 d)病人的疗效比较,P<0.05;不同发作类型的疗效比较SGT CS>复杂部分性发作(CPS)>简单部分性发作(SPS) (P<0.01);2组痫样放电减少≥25 %的疗效比较,P<0.05.2组不良反应发生率比较差异无显著性(P>0.05).结论:国产加巴喷丁添加治疗对控制癫痫PS和SGTCS是有效而安全的.