应用分子信标荧光PCR定量检测乙型肝炎病毒核酸的评价

摘要

目的:分子信标(Molecular Beacon)是近年新发展的一种荧光标记发夹形寡核苷酸探针.本文目的在于对国产分子信标荧光PCR定量检测HBV核酸试剂盒(厦门泰伦生物工程有限公司的"乙型肝炎病毒荧光PCR定量检测试剂盒")的主要性能进行评价.方法:以Roche公司的乙型肝炎病毒(HBV)定量检测试剂盒AMPLICOR HBV MONITORTM Test Kit为参比,对分子信标定量检测临床血清标本HBV DNA的结果,进行比较和分析.结果:根据两种试剂盒定量检测34份乙型肝炎和非肝炎血清及一份系列10倍稀释血清(含高水平HBV DNA)的数据,并以Roche试剂盒的结果为参比标准,分子信标试剂盒定量检测HBV DNA的相对敏感性、特异性和符合率均为100%(分别为:19/19,15/15和34/34);其定量检测HBV DNA的线性范围和下限分别为103～108 copies/ml和103copies/ml;两种试剂盒定量检测HBV DNA的相关系数(r)=0.987.结论:初步结果表明:该国产分子信标荧光PCR定量检测HBV核酸试剂盒的主要性能,与Roche公司的AM-PLICOR HBV MONITORTM Test试剂盒相似,并具有较后者更宽的线性定量范围.