国产全自动血液病毒核酸筛查系统的建立和应用研究

摘要

目的 建立适合我国供血者全自动核酸检测的方法(国产),探讨在我国血液筛查中引进全自动核酸筛查的可行性.方法 在酶联免疫吸附试验筛查血液基础上,采用全自动核酸提取仪进行血样汇集(8人份),提取样本核酸,应用聚合酶链反应(实时荧光PCR)在ABI 7300上进行扩增和检测,并用国际标准核酸质控品考评检出限量,对阳性供血者追踪检测.结果 经考评及常规应用,该系统全自动汇集及全自动核酸提取、扩增、检测95%的检出限量,乙型肝炎病毒(HBV)DNA、丙型肝炎病毒(HCV)RNA和人免疫缺陷病毒(HIV)-1 RNA分别为35.9IU/mL、147.7 IU/mL、66.1 IU/mL,95%可信区间分别为[21.9～124.8]、[93.3～386.4]和[38.8～235.3].对60 112份样本共7 514汇集池进行检测分析,HBV DNA阳性12份,阳性比例为1:5 009,其中6份为抗HBc阳性;HCV RNA阳性1份,比例为1:60 112;未检出HIV-1 RNA阳性.对7例HBV DNA阳性者进行追踪,发现4例发生了血清转换现象.结论 我国产全自动血液核酸筛查系统可应用于血液HBV DNA、HCV RNA和HIV RNA的筛查工作.