RP-HPLC法测定盐酸利多卡因注射液含量-中国药典(2000版)和美国药典(27版)方法的比较

摘要

目的用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定盐酸利多卡因注射液含量,并将中国药典(2000版)与美国药典(27版)两种方法进行比较. 方法用两国药典方法(反相高效液相色谱法)测定盐酸利多卡因注射液含量.中国药典(2000版)色谱条件:C18柱,以醋酸钠溶液-甲醇(40:60)为流动相,检测波长254 nm.美国药典(27版)色谱条件:C18柱,以醋酸钠溶液-乙腈(4:1)为流动相,检测波长254nm.结果中国药典(2000版)方法盐酸利多卡因在0.1～3.0 g·L-1浓度范围内,浓度与峰面积线性关系良好,相关系数r=0.999 9.美国药典(27版)方法盐酸利多卡因在0.1～3.0 g·L-1浓度范围内,浓度与峰面积线性关系良好,相关系数r=0.999 8.结论二者盐酸利多卡因浓度与峰面积均具有良好的线性关系,峰面积相差不大,无明显差别.