注射用七叶皂苷钠不良反应／事件报告675例分析

摘要

目的：探讨注射用七叶皂苷钠不良反应／事件（ADR／ADE）发生的特点和规律。方法采用回顾性研究方法，对国家药品不良反应监测系统安徽省数据库中2015年1月至2015年12月的675例注射用七叶皂苷钠不良反应报告，按患者性别与年龄、用药剂量、发生时间、ADR 累及系统－器官及不良反应转归等资料进行统计分析。结果675份药品不良反应报告中，86例（12．7％）存在超最大推荐剂量用药；74．22％不良反应发生在用药30 min 内；不良反应表现主要为过敏反应，累及系统－器官主要为皮肤及其附件损害（28．16％）、全身性损害（19．16％）和用药部位损害（18．59％）；不良反应转归好转与痊愈占99．85％。结论临床应重视注射用七叶皂苷钠的不良反应，加强用药监测，确保安全用药。