293例注射用丹参多酚酸盐不良反应/事件报告分析与合理性评价

摘要

目的：调查分析注射用丹参多酚酸盐不良反应/事件发生的一般规律,并进行用药合理性评价,为临床合理、安全用药提供参考信息.方法：采用回顾性研究方法,对2013年1月～2016年12月江苏省药品不良反应中心收到的293例注射用丹参多酚酸盐相关ADR/ADE报告进行统计分析.结果：293例ADR/ADE报告适应症用法用量、溶媒都存在不合理情况;累及器官-系统主要为皮肤及其附件损害(40.27％);不良反应发生时间多为用药60min内,停药后对症处理转归情况良好.结论：规范临床合理用药,加强患者用药监护,确保用药安全.